Transcript Kynning lyfseðils Hér á eftir verður kynnt hvernig fylla á út lyfseðil í samræmi við nýja reglugerð um gerð lyfseðla og ávísun lyfja.

Kynning lyfseðils
Hér á eftir verður kynnt hvernig fylla á út lyfseðil í
samræmi við nýja reglugerð um gerð lyfseðla og
ávísun lyfja nr. 111/2001.
Aðeins verður stiklað á stóru og er því nauðsynlegt
að læknar kynni sér innihald reglugerðarinnar, en
hana má nálgast t.d. í Stjórnartíðindum eða á
heimasíðu Lyfjastofnunar, en slóðin er
http://www.lyfjastofnun.is
Bilslá
Vakin er athygli á, að lyfseðill, sem læknir gefur út, skal
vera á staðlað eyðublað, sem er að öllu leyti í samræmi við
viðauka I við reglugerð um gerð lyfseðla og ávísun lyfja.
Stærð hans skal vera A-5 og hlutfall einstakra reita vera í
samræmi við sýnishorn í viðaukanum.
Vegna
aukinnar
tíðni fölsunar
ólögmætrar en það
Óheimilt
er að forprenta
annaðog/eða
á lyfseðilseyðublað,
fjölföldunar
á lyfseðlum,
skulu þeir prentaðir á sérstakan
sem gert er ráð
fyrir í reglugerðinni.
pappír með sérstöku vatnsmerki.
Steindórsprent - Gutenberg mun annast innflutning á
þessum pappír og veitir allar nánari upplýsingar.
TANNLÆKNAR
Vakin er athygli á, að sérstök reglugerð gildir um
heimildir tannlækna til ávísa lyfjum og er hún nr.
105/2001. Í henni er að finna upptalningu þeirra lyfja, er
þeir mega ávísa sjúklingum sínum, auk lyfja er þeir
mega ávísa sjálfum sér til nota á stofu sinni.
DÝRALÆKNAR
Einungis dýralæknum er heimilt að ávísa dýralyfjum,
sbr. reglugerð um heimildir dýralækna til að ávísa
lyfjum nr. 539/2000 og ber þeim að nota sérstök
lyfseðilseyðublöð, en sýnishorn þeirra er sýnt í viðauka
við reglugerð um gerð lyfseðla og ávísun lyfja nr.
111/2001.
Lyfseðilseyðublaði má skipta í 3 hluta,
sem gerð verða skil hér á eftir:



Upplýsingar um sjúkling, stofnun
og númer lyfseðils
Lyfjaávísun; ein eða tvær
Upplýsingar um útgefanda
lyfseðils og afgreiðslu hans
Nr.: 00099
Jón Jónsson
111061-6789
30. 03.2001
Efst á eyðublaðinu til vinstri er heimilt að setja inn merki (logo) þeirrar
stofnunar, er lyfseðilinn kemur frá. Efst til hægri skal eyðublaðið
auðkennt númeraröð og skal læknir/stofnun halda skrár yfir þær
númeraraðir, sem eru í notkun hverju sinni.
Á efsta hluta lyfseðilsins eru einungis 3 reitir, sem læknum er ætlað að
fylla.
Nafn og kennitala sjúklings skýrir sig sjálft, en nýjung er, að læknir
getur takmarkað gildistíma ávísunar, t.d. sýklalyfs, ef honum býður
svo.
Símalyfseðlar og rafrænir lyfseðlar gilda lengst í 30 daga frá
útgáfudegi.
Á lyfseðilseyðublaðinu
® tveir reitir til ávísunar
Atenólól „Delta“ er
lyfjum.
100 stk skal
Ef ekkitöflur
má breyta ávísuðu 50
lyfimg
í annað samheitalyf,
Fylla áskrifa
í reitina
viðurkennt
heiti lyfs, lyfjaform,
læknir
® við
lyfið.
styrkleika1-2
og töflur
magn.á dag
háþrýstingi
Lyfið er notað við
Notkunarfyrirmæli
skulu vera skýr og greinileg,
þannig Kódimagnýl
að auðskilið sé fyrir notanda lyfsins hvernig og
hvenærtöflur
nota á lyfið og skal ef unnt er greina
bæði
50 stk
einstakan skammt og dagsskammt.
Til
hægðarauka
fyrir
sjúkling
skal
læknir
viðer átt
1-2
töflur
í við
senn
við verk,
6 skrifa
Þá skal
geta
þess
hverju
lyfiðmest
er notað.
Hér
hverju
ávísað
lyfá er
notað.
töflur
sólarhring
við leiðbeiningar
fyrir
sjúkling, t.d. við bólgum, við
Lyfið er notað við verkjum
verkjum,
en ekki staðlaðar sjúkdómsgreiningar. Víkja
má frá þessu ákvæði, ef læknir telur það þjóna hagsmunum sjúklings.
Hér skal getið hversu oft má
afgreiða lyfseðil
og merkt
hversuef óskað
Hér skal
Hér skal merkt ef aðeins á að
langur tímierskal
vera milli
að lyfjum
verði skammtað
afgreiða lyfseðil
einu sinni.
þess, að lyfseðill
er afgreiddur.
í skammtaöskjur
X
3
90
1/7/2001
Jón Ð. Jónsson
Jón Ð. Jónsson
Heimilslækningar
Heilsugæslu Kópavíkur
Sími 899 9876
Læknanr. 12345
Reitirnir 1.-4. afgreiðsla og Greiðsluskipting eru notaðir
í apótekum við afgreiðslu lyfseðilsins.
X
Ef
Heimilaðar
ekki er merkt
eru tvær
í reitinn,
lyfjaávísanir
er þeirri
á lyfseðlinum,
hættu boðiðefheim,
að
lyfseðill
lyfseðlierverði
ekki fjölnota
breytt í lyfseðill
fjölnota og
lyfseðil
skal þá
ánmerkt
heimildar!
í reitinn
X“
„Afgreiðist einu sinni•
Aðeins er heimiluð ein lyfjaávísun á lyfseðli, ef um fjölnota
lyfseðil er að ræða og skal þá getið fjölda afgreiðslna og
daga milli þeirra. Gæta ber þess, að samræmi sé milli
ávísaðs magns og tímabils milli afgreiðslna.
4 sinnum á ___
90 daga fresti.“
„Afgreiðist ___
Ekki er heimilt að símsenda eftirritunarskylt lyf né
ávísa því með fjölnota lyfseðli.
Heimilt er að ávísa tveimur eftirritunarskyldum
lyfjum með sama lyfseðli.
Lyfseðill skal ritaður með bleki eða prentaður.
Riti læknir ekki lyfseðil eigin hendi skal hann
staðfesta hverja lyfjaávísun með upphafsstöfum
sínum.
Atenólól „Delta“
töflur
1-2 töflur á dag
Lyfið er notað við
háþrýstingi
JÐJ
50 mg
100 stk
Óski útgefandi af sérstakri ástæðu að ávísa
lyfi í öðru magni, en svarar til skráðra
pakkningastærða, skal hann gera grein fyrir
því með því að undirstrika magn lyfsins
Atenólól „Delta“
töflur
1-2 töflur á dag
Lyfið er notað við
háþrýstingi
50 mg
45 stk
Óski útgefandi að víkja frá viðurkenndum
skammti skv. Sérlyfjaskrá skal slíkt aukennt
með áberandi undirstrikun.
Voltaren Rapid
töflur
2 töflur 3svar á dag
Lyfið er notað við
verkjum
50 mg
30 stk
Lækni er heimilt að ávísa lyfi mest til 3ja mánaða
notkunar (100 daga), nema um sé að ræða frekari
takmarkanir á ávísun viðkomandi lyfs, sbr.
Sérlyfjaskrá.
Þó er lækni heimilt að ávísa getnaðarvarnalyfjum til 12
mánaða.
Læknir, sem ávísar forskriftarlyfi, ber sjálfur ábyrgð á
verkun þess og öryggi.
Læknir, sem ávísar lyfi, sem ekki hefur verið veitt
markaðsleyfi fyrir tekur á sig sérstaka ábyrgð
gagnvart sjúklingi. Sama máli gegnir, þegar læknir
ávísar lyfi við ábendingu eða í skammtastærðum, sem
eru ekki í samræmi við markaðsleyfi þess, sbr.
Sérlyfjaskrá.
Jón Jónsson
111061-6789
Voltaren Rapid
töflur
Myndsendur lyfseðill
JÐJ
50 mg
30 stk
1 tafla 3svar á dag
Lyfið er notað við
• Lyfseðill skal stimplaður
“Myndsent” fyrir sendingu ella
er hann ógildur
verkjum
Lyfið er notað við
1/4/2001
Jón Ð .Jónsson
Jón Ð. Jónsson
Heimilslækningar
Heilsugæslu Kópavíkur
Sími 899 9876
Læknanr. 12345
•Lyfseðil skal myndsenda
apóteki þannig að ljóst er hver
sendandinn er
• Óheimilt er að afgreiða lyf gegn
frumriti myndsends lyfseðils
Ýmsar aðrar breytingar
Samhliða framangreindum breytingum tekur einnig
gildi ný reglugerð um ávana- og fíknilyf og önnur
eftirlitsskyld efni nr. 233/2001, sem hefur í för með sér
að efni, sem ekki hefur verið eftirritunarskylt, verður
það nú.
flúnítrazepam (Rohypnol, Rópan o.fl. lyf) Hámark á
lyfseðli verður eins og áður, 30 stk 1 mg töflur,
60 stk 0,5 mg töflur
Eftirritunarskyld lyf og pakkningar eru merktar með
“X” í Sérlyfjaskrá.
Lyf sem voru eftirritunarskyld, en verða það ekki eftir
gildistöku reglugerðarinnar:
• Carisoprodolum INN (Somadril, hámark á lyfseðli 60 stk
(Somadril Comp. hámark 100 stk)
• Chlormethiazolum INN (Heminevrin)
• Meprobamatum INN
Sama máli gegnir um eftirtalin lyf, en vakin er athygli á
að ekkert þeirra hefur markaðsleyfi á Íslandi
• Ephedrinum INN
• Pemolinum INN (Cylert)
• Phenterminum INN (Duromine)
Sérstakar reglur gilda um ávísun ávana- og fíknilyfja:
Ávana- og fíknilyf eru ýmist eftirritunarskyld eða ekki.
Eftirritunarskyld ávana- og fíknilyf
• Eftirritunarskyldum lyfjum má hvorki ávísa með
fjölnota lyfseðli né mynd- eða símsenda.
• Ekki má ávísa með sama lyfseðli eftirritunarskyldu
lyfi og öðru, sem ekki er eftirritunarskylt.
• Heimilt er þó að ávísa með sama lyfseðli tveimur
eftirritunarskyldum lyfjum.
• Magn eftirritunarskylds lyfs skal rita bæði sem
tölugildi og með bókstöfum.
Sérstakar reglur gilda um ávísun ávana- og fíknilyfja:
Eftirritunarskyld ávana- og fíknilyf eru:
Amfetamine
Buprenorphine
Codeine (ef magn fer yfir 1 g)
Dextropropoxyphene
Fentanyl
Flunitrazepam
Ketobemidone
Methylphenidate
Morphine
Pentazocine
Pethidine
Sufentanil
Amfetamín LÍ
Subutex
Íbúkód sterkar, Panocod, Dolvipar
Parakód, Parkódín forte
Abalgin
Durogesic, Fentýl, Leptanal
Rohypnol, Rópan, Flunitrazepam
Ketogan
Ritalin
Morfín LÍ, Contalgin, Contalgin Uno
Fortral
Petidín LÍ
Sufenta
Sérstakar reglur gilda um ávísun ávana- og fíknilyfja:
Ávana- og fíknilyf, sem ekki eru eftirritunarskyld
• Símsending þeirra er óheimil.
• Myndsending þeirra er hins vegar heimil.
• Heimilt er að ávísa þeim með fjölnota lyfseðli.
• Lyf, sem innihalda kódein-sölt í blöndum, ef
magn þess fer ekki yfir 1 g af kódeinbasa, t.d. allt
að 130 stk Parkódín, 40 stk Parkódín forte.
Hámark nokkurra ávana- og fíknilyfja, sem ávísa má með
einum lyfseðli og ekki eru eftirritunarskyld:
Lyf
Lyfjaform Hámarksmagn á lyfseðli
Alprasólam 0,25 mg (Alprox, Paxal, Tafil)
Alprasólam 0,5 mg (Alprox, Paxal, Tafil)
Alprasólam 1 mg (Alprox, Tafil)
Alprasólam (Tafil Retard (með forðaverkun))
Brómasepam 3 mg (Lexotan)
Brómasepam 6 mg (Lexotan)
Butalbital (Gynergen comp.)
Clónazepam 1 mg/ml (Rivotril)
Clónazepam 0,5 mg (Rivotril)
Clónazepam 2 mg (Rivotril)
Díasepam 10 mg (Stesolid)
Díasepam 2 mg (Díazepam LÍ, Stesolid)
Díasepam 2 mg/ml, 2,5 mL (Stesolid)
Díasepam 4 mg/ml, 2,5 mL (Stesolid)
Díasepam 5 mg (Díazepam, Stesolid, Valium)
Díasepam 5 mg/ml, 2 mL (Stesolid/Stesolid Novum)
Töflur
Töflur
Töflur
Töflur
Töflur
Töflur
Töflur
Stungulyf
Töflur
Töflur
Stílar
Töflur
Innhellislyf
Innhellislyf
Töflur, stílar
Stungulyf
120
60
20
samsv. 60 mg
100
60
ekkert hámark *)
240 **)
450 **)
100 **)
25
130
50
25
50
25/20 lykjur
*) Undanþegið eftirritunarskyldu skv. ákvörðun Lyfjastofnunar í samráði við landlækni.
**) Flogaveiki sjúklingar eru undanþegnir þessu hámarki, enda staðfesti læknir sjúkdómsgreininguna flogaveiki á lyfseðlinum.
Hámark nokkurra ávana- og fíknilyfja, sem ávísa má með
einum lyfseðli og ekki eru eftirritunarskyld:
Lyf
Lyfjaform Hámarksmagn á lyfseðli
Flúrasepam 15 mg (Dalmadorm)
Klórdíasepoxíð 10 mg (Klórdíazepoxíð LÍ)
Klórdíasepoxíð 25 mg (Klórdíazepoxíð LÍ)
Klórdíasepoxíð 5 mg (Klórdíazepoxíð LÍ, Librax)
Mídasólam 1 mg/ml 5 ml (Dormicum)
Meprobamatum (Anervan)
Nítrasepam 5 mg (Dumolid, Mogadon)
Oxasepam 25 mg (Sobril)
Oxasepam 15 mg (Sobril, Serepax)
Oxasepam 10 mg (Sobril)
Tríazólam 0,125 mg (Halcion,Tríon)
Tríazólam 0,25 mg (Halcion, Triazolam, Tríon)
Zópíklón 7,5 mg (Imovane, Sovel, Zopiklon)
Zolpidem 10 mg (Stilnoct)
Hylki
Töflur
Töflur
Töflur
Stungulyf
töflur
Töflur
Töflur
Töflur
Töflur
Töflur
Töflur
Töflur
Töflur
60
50
25
100
samsv. 450 mg
ekkert hámark
50
50
100
150
60
30
30 *)
20 *)
*) Þessi lyf eru flokkuð með ávana- og fíknilyfjum, skv. ákvörðun Lyfjastofnunar í samráði við landlækni,
sbr. heimild í reglugerð um ávana- og fíkniefni og önnur eftirlitsskyld efni nr. 233/2001.
Á heimasíðu Lyfjastofnunar eru ýmsir listar:
Slóð þessara lista er:
http://www.lyfjastofnun.is
1. “Sérlyfjatextar, fréttabréf og Lyfjalistar”
2. “Ýmsir lyfjalistar”
“Listi yfir efni, sem skilgreind eru sem lyf”
“Sjúkrahúslyf 1. Janúar 2001”
“Listi yfir lyf vegna lyfjagátar”
“Eftirritunarskyld lyf”
“Ávana- og fíknilyf (ekki eftirritunarskyld)”
Sjúklingar þurfa að kvitta fyrir:
• Eftirritunarskyldum lyfjum
• Lyfjum ávísað með símlyfseðli (nýtt)
• Lyfjum afhentum í neyðartilvikum (nýtt)
Sigurður Sigurðsson
11/4/2001
Gunna Jóns
V
Lyf sem ekki hafa markaðsleyfi á Íslandi
• Umsóknareyðublöð fyrir lyf sem ekki hafa markaðsleyfi á
Íslandi fást hjá Lyfjastofnun. (Sjá Sérlyfjaskrá 2000, bls. 1043)
• Eyðublöðin eru jafnframt lyfseðlar.
• Læknir sækir um undanþágu til Lyfjastofnunar og merkir við
hvort sótt sé um greiðsluþátttöku til TR.
• Í þeim tilvikum er umsóknin send TR eftir afgreiðslu
Lyfjastofnunar.
• TR ákveður greiðslumerkingu og greiðsluþátttökuverð og færir
inn á lyfseðilinn.
Um tímabundin lækningaleyfi læknakandídata og læknanema
Samkvæmt 4. gr. læknalaga nr. 53/1988, er heilbrigðis- og
tryggingamálaráðherra heimilt
„eftir meðmælum landlæknis að fela læknakandídötum eða
læknanemum, sem lokið hafa 4. árs námi, að gegna
tilgreindum læknisstörfum um stundarsakir og hefur
viðkomandi þá lækningaleyfi á meðan hann gegnir þeim
störfu. Í slíkum tilvikum skal læknanemi starfa með lækni.“
Læknanemi / læknakandídat, sem veitt er tímabundið
lækningaleyfi, skal við upphaf starfs síns bréfsímsenda
lækningaleyfið (meðmælabréfið) í allar lyfjabúðir þar sem
gera má ráð fyrir að afgreiddir verði lyfseðlar frá
viðkomandi.
Sýnishorn dýralyfseðils og
símalyfseðils
Nýjar reglugerðir:
• Reglugerð um afgreiðslu lyfseðla, áritun og afhendingu
lyfja nr. 91/2001.
• Reglugerð um gerð lyfseðla og ávísun lyfja nr. 111/2001.
• Reglugerð um heimildir dýralækna til ávísunar lyfja
nr. 539/2000.
• Reglugerð um heimildir tannlækna til ávísunar lyfja
nr. 105/2001.
• Reglugerð um ávana- og fíknilyf og önnur eftirlitsskyld
efni nr 233/2001.
Allar þessar reglugerðir eru aðgengilegar á heimasíðu ráðuneytisins.
Slóðin er http://www.stjr.is
Hér á undan hefur verið drepið á það helsta er snertir
ávísun lyfja með lyfseðli.
Því fer fjarri, að öllum ákvæðum reglugerðanna hafi
verið gerð skil. Læknar eru hvattir til að kynna sér texta
þeirra og tileinka sér rétta ritun lyfseðla.
Lyfseðill er ávísun á lyf. Læknar eru hvattir til að fara
með lyfseðlablokkir eins og þeir fara með eigin
ávísanahefti.
Lyf kosta peninga og eru mörg greidd af almannafé, sem
hrekkur skammt, ef ekki er sýnd aðgætni og hófsemi við
ávísun lyfja.