Transcript NADIR 3

NADIR 3
Grupo GEENDIAB
Estudios SEN
Feb 2007
Introducción

La anemia aparece ya de forma muy temprana en el curso de
la nefropatía crónica.

Existen pocos datos sobre la incidencia de anemia en la
población con ERC 3-5 (no en diálisis) y los factores asociados
a ésta.

Hemos considerado de interés la realización de un estudio
para identificar y correlacionar los factores asociados con el
desarrollo o no de anemia, en la población con ERC estadio 3
en España, para ayudar a identificar los pacientes que más se
beneficiarían de una intervención temprana.
Prevalencia de anemia en ERC
Pacientes (%)
100
87
80
60
40
44
51
25
20
0
> 50
35-49
25-34
<25
Aclaramiento de creatinina (ml/min)
Levin A. Nephrol Dial Transplant 2001; 16 (suppl 2): 7-11.
La Prevalencia de ANEMIA aumenta
Con la COMORBILIDAD (E. Sinérgico)
50
NHANES III
40
164.848 pac.
30
20
Hb 10-12
Hb < 10
10
0
M
+D
IC
C+
ER
M
D
C+
ER
IC
C+
ER
C
ER
No
Herzog CA JASN 13:428A,2002
• Pacientes
Cr  2 mg/dl:
45% tienen Hto < 36%.
8% < 30%.
• F. De Riesgo para anemia:
Diabetes, Creatinina, Visita Única
DM, Visita Unica a Nefrologo, GFR
Asocian anemia (Hto < 30%) en Multivariante
NADIR-3. Pacientes No Anémicos con IRC-3
que Desarrollan anemia.
Objetivos

El objetivo principal del estudio es establecer la tasa de
aparición de anemia en ERC 3 en un seguimiento a 24 meses,
analizar los factores asociados a la misma y describir el
manejo de este tipo de pacientes en nuestras consultas.

Este análisis preliminar pretende describir las características
de la cohorte seleccionada (con enfermedad renal crónica
estadio 3 NKF/KDOQI® que no presentan anemia), de acuerdo
con las variables descritas en la visita basal del diseño del
estudio NADIR-3..
HOMBRES
MUJERES
HOMBRES
MUJERES
EPIRCE (ESPAÑA)
RESUMEN
ERC
1-2
ERC
ERC
ERC
ERC
3
4
5
5D
NADIR 3
MERENA 3-4
MAR 2
PRESAM
ANSWER
ESAM 1-2
MAR
EMAEH...
Diseño








 Estudio piloto epidemiológico, prospectivo, multicéntrico, de ámbito
nacional.
Criterios de inclusión:
Pacientes de ambos sexos con edad comprendida entre 18 y 78 años.
Pacientes con ERC estadio 3 NKF/KDOQI®, (FG Cockroft 30-60 ml/min)
Pacientes sin anemia según criterios EBPG: Hb > 11.5 g/dL en mujeres,
o Hb > 12g/dL en hombres con edad > 70 años o Hb > 13.5 g/dL en hombres
con edad < 70 años. (En dos valores de Hb con al menos 15 días).
Consentimiento informado obtenido para participar en el estudio.
Criterios de exclusión:
Pacientes transfundidos en los 3 últimos meses previos, que hayan o estén
recibiendo tratamiento con agentes estimuladores de la eritropoyesis (AEEs),
portadores de un injerto renal, o que a criterio del investigador presenten
dificultad para realizar su seguimiento durante el periodo del estudio.
Diseño
 Muestreo:
 Muestreo sistemático consecutivo: Se propone el estudio a todos los
pacientes con ERC estadio 3 NKF/KDOQI® que cumplían criterios y
que llegaban a la consulta de nefrología tras la activación del centro.
 El estudio cuenta con la aprobación de un CEIC acreditado en España.
Seguimiento:
 Visitas basal y seguimiento semestral hasta completar 24 meses. En
caso de detectar aparición de anemia se realiza un estudio completo
de la misma.
Variables de estudio:
Semestralmente: variables clínico-analíticas relacionadas con anemia y
función renal, factores de riesgo CV, metabolismo mineral y su
tratamiento.

Muestra:



GN: 11,4%, INT: 10, 4%, VASC: 29,4%, DM: 17,3%, APKD: 7 %.
Comorbilidad:


Oct -05 a Mar-06 441 pacientes: 63,7 años 70,1% varones.
Etiología:


NADIR-3. Datos Basales
I. Charlson 4,8±1,7. El 33,2 % DM, el 69,1% dislipémicos (LDLcol de 110,4±33,4mg/dL) y el 93 % hipertensos.
Basal:

Cr 1,8±0,5mg/dl, Cockcroft 42,9ml/min, Proteinuria 0,67±1g/24h.

Hb: 14,3±1,3g/dl, Ferritina 129,4 ng/mL IST 30,9±31,6%

BMD: i-PTH 96±63pg/mL, Ca 9,6 ±0,5 mg/dl P 3,5±0,6 mg/dl.
Los resultados estiman las características de la población prevalente en
España, con ERC en estadio 3 NKF/KDOQI® que no presentan anemia
Comparación MERENA
N=1115 (55 centros)
Edad, años (± DS)
Sexo
-Varón
- Mujer
IMC
Diabetes
Estadio K-DOQI
- Estadio 3
- Estadio 4
Etiología
- Glomerular
- Intersticial
- Vascular
- Poliquistosis
- Nef. Diabética
- No filiadas
- Otras
n (%)
67 ± 13 (r: 19-96)
710 (64 %)
405 (36 %)
28.4 ± 4.7 (15-54)
443 (40 %)
522 (47 %)
593 (53 %)
12 %
11 %
30 %
4%
23 %
15 %
5%
El perfil mayoritario de los pacientes incluidos es el de un varón de raza caucasiana,
mayor de 65 años, no fumador o exfumador hace más de 5 años, bebedor habitual.
NADIR-3. Resumen

Los pacientes diabéticos: peor control de la T/A y menor nivel
de Hb.
T/A cumplimiento (%)
HTA no controlada (TAD >90 mmHg)
HTA sistolica (TAS> 140 y TAD < 90)
Optimo (>130/80 o 125/75 si prot >
Hemato (Hb g/dl Media±DE)
Mujeres
Hombres >70 años
Hombres < 70 años
Total
5,90%
22,70%
38,60%
Total
13,3±1,0
14,4±1,3
14,9±1,2
DM
4,90%
32,40%
33,10%
DM
13,1±1,0
14,2±1,1
14,9±1,1
No DM
6,30%
17,90%
41,40%
No DM
13,4±1,0
14,6±1,4
14,8±1,1
OBJETIVOS BMD-CKD
Media DE Objetivos En Guías
Calcio (mg/dl)
9,6 ± 0,5
Ca Corregido (mg/dl) 9,4 ± 0,5
8,4-9,5
61,40%
Fósforo (mg/dl)
3,5 ± 0,6
2,7-4,6
89,20%
Ca X P
33,2 ± 6,6
< 55
99,50%
PTH (pg/ml)
96,4 ± 63,4
35-70
32,40%
Menos Más
1,10% 38,00%
8,50% 2,30%
0,50%
6,00% 61,60%
Objetivos Recomendados:
Ca 8,4-9,5 mg/dl; P: 2,7-4,6 mg/dl; Ca x P: < 55; PTH 35-70 pg/ml
Tratamiento farmacológico

El 93,4% de los pacientes tomaban antihipertensivos, de los cuales un 72,9 %
tomaban 2 o más antihipertensivos.

Un 60,6 % tomaba hipolipemiantes, de los cuales un 8,1% tomaba 2 o más
hipolipemiantes a la vez. (Estatinas en un 95,3% ¿? de los casos.

Por lo que respecta a quelantes del fósforo y análogos de la vitamina D, tan
sólo un 5,9% y un 5,2% de los pacientes, respectivamente, los tomaban
(mayoritariamente carbonato cálcico y calcitriol en un 72% y 90,9% de los
casos, respectivamente).

Un 8% recibía anticoagulantes y un 31,2% antiagregantes plaquetarios.
Ninguno recibía calcimiméticos.

En cuanto al aporte de hierro, tan sólo un 6,6 % lo recibía, mayoritariamente
por vía oral (96,4%) y a una dosis media de 1.821 ± 2.807,7 mg/sem.
Conclusiones

La causa más común de nefropatía en nuestros pacientes tiene un
origen vascular.

La población estudiada presenta elevada comorbilidad asociada a la
enfermedad renal (hipertensión, dislipemia, y/o diabetes) y está
polimedicada. Es por ello que, el conocimiento de su morbimortalidad
nos ayudará a establecer estrategias para su prevención y
tratamiento.

Un porcentaje significativo de pacientes en estadio 3 presentan ya
alterados parámetros del metabolismo mineral óseo (Ca, P y PTH).
Centros Participantes

Fundacio Puigvert (Dra. Francesca Calero), H. De Alcorcón (Dr. José María Portolés), H.
De Bellvitge (Dr. Alberto Martínez Castelao), H. Central de Asturias (Dr. Rafael Marín
Iranzo / Dr. Francisco Fernández Vega), H. Clinic i Provincial de Barcelona (Dr. Aleix
Cases), H. Clínico de Valladolid (Dr. Jesús Bustamante), H. Clínico Univ. Lozano Blesa
(Dr. Pablo Iñigo), H. 12 de Octubre (Dr. Florencio García Martín), H. Dr. Peset (Dr. José
Luis Gorriz), H. De Galdakao (Dra. Isabel Martinez), H. General Carlos Haya (Dr. Pedro
Aranda), H. General de Ciudad Real (Dr. Javier Nieto Iglesias), H. General de Jaen (Dra.
Josefa Borrego), H. Infanta Cristina de Badajoz (Dr. Nicolás Roberto Robles), H. Juan
Canalejo (Dr. Miguel Pérez Fontán / Dra. Dolores Lorenzo), H. De La Paz (Dr. Fernando
de Álvaro), H. De la Princesa (Dr. Vicente Álvarez Chivas), H. De la Ribera (Dr. José María
Graña), H. Marqués de Valdecilla (Dr. Saturnino Sanz de Castro), H. Miguel Server (Dr.
Alberto Sanjuán), H. De Navarra (Dra. Jesús Mª Arteaga), H. Ntra. Sra. De la Candelaria
(Dr. Juan Navarro), H. De Ourense (Dr. Alfonso Otero), H. De San Millán y San Pedro
(Dr.Angel A. Sánchez Casajús), H. Son LLatzer (Dr. Joan Gasco) H. Virgen Blanca de
León (Dr. Manuel Granda), H. Virgen Macarena (Dra. Rocío Sánchez Palencia), H.Virgen
de la Salud (Dr. José Conde).

Estudio realizado con la colaboración de
Amgen