Transcript Внедрение и сертификация Системы менеджмента качества

Внедрение и сертификация
Системы менеджмента качества
НОНИ Анна Николаевна,
руководитель группы обеспечения работ по сертификации
ОС ИСМ ООО «РОСТЕХСЕРТ»
Екатеринбург
Стандарты
ГОСТ Р ИСО 9000-2008 Основные положения и словарь
ГОСТ Р ИСО 9001-2008 Требования
ГОСТ Р ИСО 19011-2003 Руководящие указания по
аудиту СМК и/или СЭМ
ГОСТ Р ИСО 9004-20010 Менеджмент для достижения
устойчивого успеха организации.
Подход на основе менеджмента качества
ГОСТ Р 52614.2-2006 Руководящие указания по
Применению ГОСТ Р ИСО 9001-2001 в сфере образования
ПОРЯДОК ВНЕДРЕНИЯ СМК
Анализ заявки Подготовительный этап
Организационные мероприятия
Сертификационный
Обучение и вовлечение персонала
Аудит 2-ой этап
Предварительный (оценочный аудит) –
диагностика действующей СМК
Внедрение процессного подхода и повышение
качества управления процессами.
Разработка документов СМК. Проведение ВАК
Ресертификационный
Сертификация
системы менеджмента качества
аудит
ПОРЯДОК ВНЕДРЕНИЯ СМК
1 Принятие решения со стороны руководства
внедрении СМК
УЗ о
2 Формирование информационной базы по СМК
Издание Приказа:
• о внедрении СМК в УЗ;
• о формировании рабочей группы;
• о назначении представителя высшего руководства по качеству.
3 Обучение персонала УЗ:
• обучение требованиям стандарта;
• обучение внутренних аудиторов.
ПОРЯДОК ВНЕДРЕНИЯ СМК
4 Проведение оценочного аудита в соответствии с
требованиями ГОСТ Р ИСО 9001-2008
Разработка корректирующих действий по результатам
оценочного аудита
5 Разработка Плана внедрения СМК в учебном заведении
Разработка обязательных процедур:
• Управление документацией
• Управление записями
• Описание основного процесса
• Проведение ВАК
• Управление несоответствиями
• Управление корректирующими и предупреждающими действи
• Руководство по качеству
ПОРЯДОК ВНЕДРЕНИЯ СМК
Внедрение разработанных документов в деятельность
учебного заведения
Планирование и проведение внутренних аудитов
Подготовка и формирование Анализа со стороны руководс
Выбор органа по сертификации, подача заявки на сертиф
Сертификация системы менеджмента качества
ИСО/МЭК 17021-2006
Международный стандарт «Оценка
соответствия. Требования к органам,
осуществляющим аудит и
сертификацию систем менеджмента»
ИСО/МЭК 17021-2006
Действует с 15 сентября 2008 г.
Российский аналог
ГОСТ Р ИСО/МЭК 17021:2008
Действует с 15.12.2008 г.
ПОРЯДОК ПРОВЕДЕНИЯ РАБОТ
Анализ заявки
Регистрация
заявки
Сертификационный
Сертификационный
Аудит
этап
Аудит1-ый
1-ый
этап
Сертификационный
Сертификационный
Аудит
Аудит2-ой
2-ойэтап
этап
Решение
Решениеоовыдаче
выдаче
сертификата
сертификата
Инспекционный
Инспекционный
аудит
аудит
Ресертификационный
Ресертификационный
аудит
аудит
6 мес.
1 год
3 года
ПОРЯДОК ПРОВЕДЕНИЯ РАБОТ
Анализ заявки
Подача заявки и Сведений об организации
Анализ заявки на сертификацию
Заключение договора на сертификацию
Предоставление документов СМК организации
ПОРЯДОК ПРОВЕДЕНИЯ РАБОТ
Сертификационный аудит 1-ый этап
Определение условий местоположения Заказчика
и размещения производственных площадок;
Сбор информации относительно области применения
Системы менеджмента, анализ документации СМ,
составление отчета по результатам 1 этапа
Устранение выявленных несоответствий
Предоставление Отчета об устранении
несоответствий (в срок не более 6-и месяцев)
ПОРЯДОК ПРОВЕДЕНИЯ РАБОТ
Сертификационный аудит 2ой этап
Согласование плана аудита
Аудит СМ
Согласование несоответствий и замечаний
по результатам аудита, составление акта по
результатам аудита
Планирование корректирующих действий
Отчета
об устранении несоответствий/замечаний
ПОРЯДОК ПРОВЕДЕНИЯ РАБОТ
Решение о выдачи сертификата
При положительном решении:
Получение сертификата
Получение разрешения на
использование знака соответствия
При отрицательном решении:
Решение об отказе в выдаче сертификата
При несогласии обращение в
Апелляционную комиссию Органа
ПОРЯДОК ПРОВЕДЕНИЯ РАБОТ
Инспекционный аудит
Проведение инспекционного аудита
в соответствие с порядком, описанном
для 2 этап Сертификационного аудита
Решение о подтверждении / приостановлении
действия сертификата
При обнаружении невыполнения корректирующих
действий по результатам прошлой проверки
Отзыв сертификата
СТОИМОСТЬ УСЛУГ ПО
СЕРТИФИКАЦИИ
Стоимость услуг по сертификации определяется исходя
из заполненной заявки на сертификацию:
Численность работников
предприятия
Трудозатраты
Органа
Цена договора
Факторы влияющие на увеличение/снижение затрат:
 размер территории предприятия, удаленность
подразделений;
 высокая степень нормативного регулирования деятельности;
 уровень риска продукции (процессов);
 включение в область по сертификации п.7.3. ИСО 9001
(«проектирование и разработка»);
 подготовленность к сертификации (подтвержденная третьими
лицами);
 количество видов деятельности.
При совмещенной процедуре сертификации Систем
менеджмента цена договора снижается на 30%.
ПРИМЕРЫ СЕРТИФИКАТОВ
Анализ предприятий, прошедших
сертификацию в 2006-2010 гг.
Расспределение спроса сертификации по регионам
Российской Федерации
Томская
1%
Владимирская
1%
Чувашская
республика
1%
Пермская
3%
Самарская
3%
Курганская
4%
Тюменская
4%
. Екатеринбург
41%
ХМАО и ЯНАО
4%
Свердловская
30%
Челябинская
8%
Анализ предприятий, прошедших
сертификацию в 2006-2010 гг.
Распределение спроса на сертификацию
по отраслям
Прочее
18%
Металлургия
6%
Добыча
полезных
ископаемых
5%
Распределение
газа,
электричества,
воды
6%
Услуги
16%
Машиностроени
е
33%
Электрооборудо
вание
16%
Анализ предприятий, прошедших
сертификацию в 2006-2010 гг.
Распределение аудитов по стандартам
(сертификация, инспекция)
СТО Газпром
9001
2%
ИСО 9001
75%
OHSAS 18001
5%
ИСО14001
8%
ГОСТ РВ 15.002
10%
Анализ предприятий, прошедших
сертификацию в 2006-2010 гг.
Количество аудитов, проведенных
ООО "РОСТЕХСЕРТ" с 2006 г. по 2010 г.
25
22
количество в шт.
20
17
18
18
15
16
13
15
10
5
0
7
3 3
3
0
00
2006
0
2007
14
14
12
6
2
0
2008
3
1
2009
3
1
2010
год
ГОСТ Р
СДС "Военный регистр"
Совместная сертификация
Quality austria
Система стандартизации ОАО "Газпром"
Анализ выявленных уведомлений
за 2006-2010 гг.
Количество уведомлений, выявленных в ходе
сертификационных аудитов на соответствие требованиям
ГОСТ Р ИСО 9001
п. 4 Система
менеджмента
32%
п. 8 Измерение
анализ и
улучшение
21%
п. 7 Процессы
ЖЦП
22%
п. 6 Менеджмент
ресурсов
10%
п. 5
Ответсвенность
руководства
15%
Анализ выявленных уведомлений
за 2006-2010 гг.
300
272
250
200
128
150
100
67
45
50
2 6 7
60
65
38
3
79
44
31
8
27
30 39
45
1
28 20
50
0
п.
4
п. .1
4
п. .2
5
п. .1
5
п. .2
5
п. .3
5
п. .4
5
п. .5
5
п. .6
6
п. .1
6
п. .2
6
п. .3
6
п. .4
7
п. .1
7
п. .2
7
п. .3
7
п. .4
7
п. .5
7
п. .6
8
п. .1
8
п. .2
8
п. .3
8
п. .4
8.
5
количестов в шт.
Распределение уведомлений, выявленных при
сертификации, по пунктам ГОСТ Р ИСО 9001
пункты ГОСТ Р ИСО 9001
Анализ выявленных
уведомлений за 2006-2010
Количество уведомлений, выявленных
при
гг.
сертификации/инспекции/ресертификации
400
350
количестов в шт.
300
250
200
150
100
50
0
сертификация
1-ая инспекция
2-ая инспекция
ресертификация
СПАСИБО ЗА ВНИМАНИЕ!
г.Екатеринбург, ул. Генеральская, д. 3, оф. 409
тел. +7 343 375 71 75
факс +7 343 375 66 69
Skype: ROSTEHCERT
E-mail: [email protected]