《中华人民共和国工业产品生 产许可证管理条例实施办法》

2014.6.27

江西 南昌

 一、修订必要性  二、修订过程  三、主要内容  四、问题

一、修订必要性

 现行《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例实施办法》（以 下简“《办法》”总局第80号令）自2005年颁布实施九年来，对全面 提高重要工业产品质量水平，维护人民群众人体健康、生命财产安全， 推动产业健康、协调发展，发挥了重要作用。  但随着社会主义市场经济的快速发展，以及生产许可工作的不断深化， 质检部门在贯彻新一届中央政府大力推进政府职能转变、简政放权、 深化行政审批制度改革的新要求，《办法》已不能完全适应工作实际 需要和改革的要求。在实践中现行规章中存在一些问题，需要作相应 修改完善。  同时有必要将多年来工业产品生产许可管理工作中积累的好经验、好 做法，以及改革创新的新思路、新想法，通过法治的途径，补充到 《办法》中去，凝聚和巩固改革的成果。对实践中发现的不足和问题， 通过立法修订进行完善和规范。

   一是现行规章对核查人员、审查机构等作了专章规定， 并赋予了上述机构、人员相应的行政许可工作职责。但 是，按照行政许可法有关规定，受行政机关委托，承担 相应行政许可实施内容的机构只限于行政机关，而不能 是其他组织。为减少质检部门行政许可工作的法律风险， 需要对规章进行相应修改。 二是现行规章对许可后续监管的规定不足，特别是对于 企业取得生产许可后的生产经营、标识标注在义务规定 和法律责任规定方面还存在空白；对于生产许可的撤回、 撤销、注销等也需要在现行规章的基础上作进一步补充、 完善，将《工业产品生产许可证注销程序管理规定》 （总局第 93 号令）中的相关规定并入新《办法》，使规 章更加完整。 三是现行规章的部分规定，如对申请主体的要求、委托 加工备案等规定，不再符合当前市场经济发展的需要， 需要通过修改规章予以调整。

        

二、修订过程

2011 年 4 月，正式启动修订工作，成立研究起草小组，并向各省级质监局征 求修订意见和建议。 2011 年 5 月至 7 月，起草修订草案初稿，并召开修订工作座谈会，进一步研究 修订重点内容。 2011 年 8 月，征求各省级质监局意见。根据各省局反馈意见，形成修订草案 第二稿，并对一些存在不同认识的问题进行深入研究，进一步修改完善，形 成草案送审稿。 2012 年 2 月至 5 月，第二次征求各省级质监局意见，对修订规章的必要性和可 行性进行系统分析，并在各方反馈意见的基础上，对规章草案作进一步完善。 2012 年 6 月，组织召开修订座谈会，召集有关各省级质监局就草案具体内容 进行研讨。 2012 年 7 月至 2013 年 3 月，组织局内有关司局，对草案中有关重点问题作进一 步研究、协商。 2013 年 4 月，再次召开修订座谈会，组织有关省级质监局、企业代表对草案 内容作深入讨论。 2013 年 5 月至 7 月，就审查中发现的重点问题，多次在局内组织相关业务司进 行研究、协调，最终形成一致意见。 2013 年 8 月，第三次印发各省级质监局征求意见，并同时征求直属出入境检 验检疫局和社会公众意见。根据收到的反馈意见，与相关单位进行专门沟通， 并对草案作进一步修改，形成了《中华人民共和国工业产品生产许可证管理 条例实施办法（修订草案）》，经 2014 年 4 月 8 日国家质量监督检验检疫总局 局务会议审议通过， 4 月 21 日公布，自 2014 年 8 月 1 日起施行。

 2014 年 4 月 8 日国家质量监督检验检疫总局 局务会议审议通过。  经征求监督司意见，确定过渡期至 8 月 1 日。  4 月 21 日公布，自 2014 年 8 月 1 日起施行。

主要内容（共

9

章

60

条）

第一章总则主要规定了办法的立法依据、适用范围、 监管体制、工作原则等方面的内容。  第 2 条：修订原 80 令的表述，与条例保持一致， 更进一步明确了发证对象是企业，非产品。  第 6 条：相比 80 号令第 7 条（根据《管理条例》和 国家质检总局规定 ），本规章直接授权省级质量 技术监督局承担部分列入目录产品的生产许可证 审查发证工作。   监督管理 监督检查（第 43 条） 第 7 、 8 条：相比 80 号令，内容、位置有所调整。  适用范围：条例 目录 食品相关产品

     第二章申请与受理主要规定了工业产品生产许可 条件、受理主体、办理程序等内容。 第 10 条：企业取得生产许可证，应当符合下列条 件：（一）有与拟从事的生产活动相适应的营业 执照 。 第 12 条：相比 80 号令，去掉附件，呼应 149 号令， 统一行政许可文书；同时删除了 80 号令第 16 条关 于作出不予受理决定的情形（理由：与行政许可 法不符，受理仅是形式审查，而非实质审查）。 实地核查不合格，不予许可决定之前，企业再次 申请的情形，如何处理？ 根据 149 号令，主动撤回的， 6 个月内禁止。 委托代理人：许可法第 29 条、 149 号令规定，本 规章不再重复规定。

第三章审查与决定主要规定了审查主体、 内容、程序、时限、许可决定以及信息公 开等内容。 第十七条：  审查组成员不得全部来自同一单位（法 人）。  实地核查工作中，企业所在地省级质量技 术监督局或者其委托的市县级质量技术监 督局根据需要可以派 1 名观察员。   第二十一条：审查组应当将检验所需时间 告知企业。 （许可法第 45 条规定） 第二十六条：删除 5 年保存期限。

 第三章审查与决定 第十九条 质检总局或者省级质量技术监督局应当自受理申请之日起 30 日内将实地核查结论书面告知被核查企业。  第二十三条 省级质量技术监督局组织审查但应当由质检总局作出是否 准予生产许可决定的，省级质量技术监督局应当自受理申请之日起 30 日内将相关材料报送质检总局。（相比 80 号令第 26 条规定，关注本条 与第 19 条的时限）  80 号令：由省级许可证办公室负责组织审查的，省级许可证办公室应 当自受理企业申请之日起 30 日内将申报材料报送审查机构，审查机构 应当自受理企业申请之日起 40 日内将申报材料汇总，并报送全国许可 证办公室。  许可法第 定。 43 条：第四十三条依法应当先经下级行政机关审查后报上级 行政机关决定的行政许可，下级行政机关应当自其受理行政许可申请 之日起二十日内审查完毕。但是，法律、法规另有规定的，依照其规  许可证条例：第 18 条规定（ 30 日完成核查）。

    第四章延续与变更主要规定了生产许可证有效期、 届满延续、变更、证书补办等内容。 第二十七条 生产许可证有效期为 满 6 延续申请。 5 年。有效期届 满，企业需要继续生产的，应当在生产许可证期 个月前向企业所在地省级质量技术监督局提出 注：根据 149 号令第 35 条及本办法，许可证期满 6 个月内，再申请延续，可以不予受理。企业承担 后果。 许可法第 50 条：行政机关应当根据被许可人的申 请，在该行政许可有效期届满前作出是否准予延 续的决定；逾期未作决定的，视为准予延续。 质检总局、省级质量技术监督局应当依照本办法 规定的程序对企业进行审查。符合条件的，准予 延续，但生产许可证编号不变。

第四章延续与变更（案例）

     A 企业（持有危险化学品许可证），在 X 市 B 企业（无许可证）， A 在 B 工厂内，新设“取证 危化品生产点”，未经许可审查，供 B 下属企业 使用 。 存在哪些违法行为，如何定性处罚？ 注：无证生产、生产条件变化 第 2 条  第 31 条补领与 149 号令第 38 条不冲突，具体执行 149 号令的规定

 第五章终止与退出主要规定了终止、撤回、 撤销、注销生产许可证的情形。  149 号令：第三十九条 质检部门受理行政 许可申请后：申请人未在规定期限内补正 有关申请材料的；应当终止。 （受理时未 告知补正，即为受理，审查材料时再次要 求补正）  第 32 条：具体分析。（六）依法应当终止 办理生产许可的其他情形。

      第六章证书与标志主要规定了生产许可证证书内容、标志、 格式、标注等方面的内容。 第 38 条。许可证标志式样 第三十九条：省级质量技术监督局颁发的生产许可证证书， 可以在编号前加上相应省级行政区域简称。 第四十条：采取委托方式加工生产列入目录产品的，企业 应当在产品或者其包装、说明书上标注委托企业的名称、 住所，以及被委托企业的名称、住所、生产许可证标志和 编号。委托企业具有其委托加工的产品生产许可证的，还 应当标注委托企业的生产许可证标志和编号。（ 8 月 1 日） 修订 80 号令：委托企业具有其委托加工的产品生产许可证 的，应当标注委托企业的名称、住所和被委托企业的名称、 生产许可证标志和编号；或者标注委托企业的名称、住所、 生产许可证标志和编号。 第四十二条 ：任何单位和个人不得冒用他人的生产许可 证证书、生产许可证标志和编号。

第七章监督检查主要规定了总局和县级以 上地方质量技术监督局查处职权、产品试 生产、委托生产、自查报告等方面的内容。  第 43 条：监督检查 监督管理（第 6 条）  第 45 条：试生产（终止或不予许可前生产 的试制品销售问题）  试生产与其他法律、行政法规的关系  如：安全生产许可证条例  超范围生产定性问题

 第八章法律责任。  第 53 条：责令改正，处 1 万元以上 3 万元以 下罚款。  149 号令第 61 条责令改正；拒不改正或者逾 期未改正的，处以三万元以下罚款，直至 撤销其行政许可。法律、法规、规章另有 规定的，依照其规定。  条例 53 条 办法第 55 条  条例 47 条 办法第 50 条

 第九章附则主要规定了个体工商户、期限 计算、另行规定、实施日期以及有关文件 废止等内容。

四、问题

 集团公司及所属单位  企业 营业执照