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血液透析护理的 科研设计 复旦大学护理学院 吕探云 我的开场白…… • 非血液透析护理专家 • 更非统计学专家 • 以研究生血液透析护理科研课题为例，结 合科研设计的理论，谈…… 科研设计的重要性 • 严谨的科研设计与： – 能否获得有价值的科研结果 – 科研论文的质量 密切相关！！！ • 是科研者必须具备的能力 科研设计？ • 对科学研究具体内容与方法的设想和计划 安排 科研设计的前提 • 具备丰富的专业知识 • 具备必要的相关知识：文献检索、医学统 计学、临床流行病学等 • 认真检索、阅读有关文献，全面了解与研 究主题相关的过去与现在，确立研究方向， 选定好题目 科研设计的类型 • 量性研究 – 凡将所收集的资料量化，采用描述性或推论性 统计方法，数据化地呈现研究结果，而后借文 字叙述或讨论呈现研究结果 • 质性研究 – 是对某种现象在特定情形下的特征、方式、涵 义进行观察、记录、分析、解释的过程 – 研究重点是“对象的体验”，而不是研究“某个 对象” 科研设计的类型（续） • 实验性研究 – 干预、设立对照、随机取样随机分组 • 类实验性研究 – 有干预，但缺少随机分组或未设对照，或两个 条件均不具备 • 非实验性研究 – 不施加干预，包括描述性研究、相关性研究、 比较性研究 科研设计的组成 • 专业设计 – – – – – – 选题 形成假说 干预措施 研究对象 实验方法 技术路线 • 要求 – 周密、严谨 • 统计设计 – – – – – 研究对象数量的确定 对照组的选定 随机化分组 统计分析方法的选定 控制误差 • 要求 – 随机、客观、科学 科研设计的基本成分 • • • • • • 研究对象的选择 设立对照组 观察指标 研究变量 研究方法 统计处理方法 血液透析护理研究课题举例 研究课题的名称 • 阶段变化护理干预对提高血液透析患者液 体摄入依从性的研究 研究目的 • 了解血液透析患者液体摄入依从水平及依从行为 的阶段分布； • 分析血液透析患者液体摄入依从性的影响因素； • 根据阶段变化理论和调查结果，制定阶段变化护 理干预方案； • 应用阶段变化护理干预提高血液透析患者液体摄 入依从性； • 评价阶段变化护理干预提高血液透析患者液体摄 入依从性的效果； • 提出血液透析患者液体摄入的护理建议。 研究设计 本研究分两个阶段 第一阶段：血液透析患者液体摄入依从水平 的现状和影响因素的基线调查—描述性研究 第二阶段：血液透析患者液体摄入依从性的 干预性研究—实验研究 技术路线 干预 中 山 医 院 门 诊 血 液 透 析 患 者 筛 查 液 体 摄 入 不 依 从 血 液 透 析 简 单 随 机 抽 样 干预组 研 究 对 象 随 机 对照组 1 个 月 效 果 分 析 患 者 常规 第一阶段 第二阶段 3 个 月 随 效 防 果 分 析 4 5 6 个 月 效 果 分 析 第一阶段：基线调查 研究对象 研究对象 －总体 复旦大学中山医院血液净化中心的血液 透析患者 －样本 2005年1月下旬～2005年2月下旬从研究 总体中抽取246例 抽样方法：近似随机抽样 研究对象 纳入标准 －确诊为慢性肾衰竭尿毒症期 －接受血液透析治疗3个月以上 －18岁以上有阅读能力 －同意参加研究 排除标准 －严重精神障碍者 样本含量 根据公式n1=n2=2[(tα+tβ)σ/δ]2 －干预组、对照组各需28名血液透析患者 －考虑到失访因素（估计失访率15％），每组大 约需要33名血液透析患者 取血液透析患者液体摄入不依从发生率32.6％来 估计，每组需要筛查102名血液透析患者，考虑到 排除条件会排除一小部分患者，初步估计需增加 20％的筛查对象，因此共调查246名血液透析患者。 研究方法：问卷调查 研究工具包括 一般资料调查表 液体摄入不依从问卷 行为改变分阶段测评表 液体摄入知识问卷 控制液体摄入意向问卷 抑郁自评量表 社会支持评定量表 人体测量学指标 －透析间期体重增长值（IDWG）与干体重的比值：大于5％者为液体摄 入不依从，该比值为本研究中液体摄入依从性的主要评价指标。 收集资料 预试验 研究对象知情同意 向研究对象说明问卷的填写方法和要求，请其独立完成 调查员按人体测量学指标的测量要求对研究对象进行测 量并记录 疾病资料调查表由调查员填写 检查、核对资料 分析资料 选用SAS 8.2 统计软件 采用频数和构成比对一般资料、液体摄入依从程度和液 体摄入依从行为分布阶段进行描述性统计； 采用均数、标准差描述患者的抑郁、社会支持和知识水 平，用百分率描述液体摄入依从性； 对液体摄入依从性的影响因素进行2检验、Fisher’s精确 概率检验、 行平均分差检验和logistic多元回归分析。 伦理问题 本调查在被调查者同意并自愿参与的基础上进行； 调查员向被调查者说明研究的目的、过程及研究对其身体 的无害性后，由研究对象填写知情同意书； 研究者对参加本研究的患者个人资料予以保密。 第二阶段：干预性研究 研究理论框架示意图 阶 段 变 化 理 论 区分 患者行为阶段 根据不同阶 段心理特点 采取相应干预策略 内容 制定具体干预措施 形式 干预方案 行为阶段 心理变化特点 无打算阶段 对问题尚未了解， 毫无思想准备 打算阶段 准备阶段 行动阶段 维持阶段 意识到问题，引起 关注，但犹豫不决 形成态度 作出承诺 已经采取健康行为 已经巩固健康行为 干预策略 干预措施 提供信息 提高认知 激发动机 控制液体摄入的重要 性和基本营养知识、 液体摄入过多的危害 提供方法 鼓励尝试 环境支持 控制IDWG过多的重 要性、控制IDWG 方法与技巧、 自我记录饮食的方法、 介绍他人成功经验 干预形式 群体教育 个别指导 肾友会 支持鼓励、 加以强化、 环境支持 指导解决困难与障碍 避免干扰 个别指导 鼓励、帮助建立社会 肾友会 继续支持、 支持 不断强化、 预防反复 时间和频度 第1-3周，每周1 次 第2-4周，每周1 次 第 1 个 月 每周1次，共8次 每月1次，共2次 第 2、 3 个 月 研究对象 研究对象 －总体 复旦大学中山医院血液净化中心第一阶 段调查对象中筛查出的处于无打算阶段、打算阶 段和准备阶段的不依从的血液透析患者。 －样本 2005年2月下旬-2005年11月下旬从研究 总体中随机抽取66例血液透析患者。 研究对象 纳入标准 －第一阶段筛查出的液体摄入不依从的血液透析 患者 排除标准 －同第一阶段 抽样和分组方法：随机抽样与随机分组 研究对象 样本含量 －第一阶段算出干预组和对照组各33例 评价工具 液体摄入不依从问卷 行为改变分阶段测评表 抑郁自评量表 社会支持评定量表 膳食调查问卷 - 由患者连续填写3天的饮食情况，其中至少包括1个周末日和1个平常日 人体测量学指标 －透析间期体重增长（IDWG）与干体重的比值：大于5％者为液体摄 入不依从，该比值为本研究中液体摄入依从性的主要评价指标。 研究方法 干预方法：现场干预 －干预组患者在接受常规健康教育的同时，接受由研究 者实施的以阶段变化理论为指导的为期3个月的护理干 预 －对照组患者只接受常规健康教育 收集资料方法：问卷调查 －本研究主要评价指标：IDWG/干体重 结合液体摄入不依从问卷评价患者的液体摄入依从性 干预形式 群体干预 个别指导 肾友会 收集资料 以IDWG/干体重的比值、液体摄入不依从问卷以及 液体摄入依从行为阶段测评表为主要评价工具 在实施干预的3个月中，于干预后1个月、3个月以 及停止干预后每个月随访1次，连续3个月（即干 预后第4、5、6个月）进行干预效果的评价。 分析资料 用重复测量方差分析比较干预前、后干预组与对照组的 IDWG/干体重、液体摄入依从天数、液体摄入量、低血压 发生次数、抑郁总分和社会支持总分是否有差异； 用膳食分析软件对患者3日饮食记录进行分析，计算出液 体摄入量； 干预前、后干预组与对照组依从程度和依从行为阶段分布 的差异及变化趋势，采用行平均分差检验、Spearman等级 相关分析和线性趋势分析。 伦理问题 本研究在患者同意并自愿参与的原则上进行。研究者向研 究对象说明研究的目的、研究过程及研究对其身体的无害 性后，研究对象填写知情同意书； 因病情加重不能继续研究者或中途要求退出者予以批准； 研究者对参加本研究的患者个人资料予以保密； 研究结束后给予对照组患者相应的教育资料，给予指导。 研究工作进度安排 04.09 10 11 12 05.01.17 2 文献检索、确立课题 预试验 筛查液体摄入不依从者、 研究对象分组 根据干预方案，实施干预并评价 随访并评价 给予对照组指导 资料整理、输入及数据统计分析 撰写研究论文 修改研究论文，论文答辩 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 06.01 2 3 4 5 完整科研设计的要求 • 一个完整的科研设计应包括以下几项内容： –有理论或实用价值的选题 –选择合适的研究对象 –制定可靠的测量指标 –选择科学的统计分析方法 • 若能对结果做恰当的描述，则会得出符合 实际的结论。 科研设计的评价 • 研究设计能否真正达成研究目的或回答研究问题？ • 研究方法是否合乎逻辑性？ • 研究过程是否符合伦理？ • 研究过程是否清晰、具体、可行？ • 研究设计中有无显著的偏倚？ • 收集资料的过程是否明确具体？ • 研究结果是否有意义？外在推论程度如何？ • 研究设计的方向与健康和研究趋势相关程度如何？