Transcript MAVIktory Résultats

Études canadiennes sur MAVIK
Mavik® TRAIL
Hypertension
Phase IV
Hypertension - Étude
d’observation
postcommercialisation
1. Maîtrise de la TA
2. Hypertension systolique
isolée, diabète
Hypertension - Étude
d’observation
postcommercialisation
1. Maîtrise de la TA
2. MAU, DFGe, hypertension
systolique isolée
Centres (n)
192
601
570
Patients (n)
2096
8787
8001
Dates de début
et de fin
avril 2004 – mai 2005
mars 2006 – déc. 2008
déc. 2008 – août 2011
Caractéristiques initiales
Mavik® TRAIL
(terminée)
(terminée)
(en cours)
Âge moyen (ans)
56,6
58,5
58,0
Tension artérielle
moyenne au départ
(mmHg)
154,4 / 91,8
152,3 / 89,7
150,69 / 89,6
(+/- ÉT 12,3 / 8,2)
(+/- ÉT 16,1 / 10,8)
(+/- ÉT 15,3 / 10,7)
Tension artérielle
moyenne à 6 mois
(mmHg)
(à la maison vs au
cabinet du médecin)
Diminution moyenne
de la tension artérielle
128,2 / 77,8
n.d.
132,2 / 79,2
n.d.
-21,7 / -12,6
-19,4 / -10,1
n.d.
à la semaine 14
à 6 mois
(à 12 mois)
Caractéristiques
P06-119
Étude prospective d’observation sans intervention, multicentrique,
menée auprès de 601 médecins de premier recours partout au Canada,
dans le but de décrire l’efficacité et les habitudes d’utilisation de Mavik®
dans la prise en charge de l’hypertension (dans un contexte de pratique
clinique réel).
8 787 sujets ont été inscrits dans 601 centres (cohorte en ITT)
56,6 % des sujets n’avaient encore jamais reçu de traitement
antihypertenseur au début de l’étude
Visite à 3 mois effectuée : n = 6 489 (73,8 %)
Visite à 6 mois effectuée : n = 5 325 (60,6 %)
Abandons : n = 3 462 (39,4 %)
Des effets indésirables ont été notés chez 962 (10,9 %) sujets; il
s’agissait d’effets indésirables graves chez 97 d’entre eux, dont 15 décès
(aucun n’ayant été attribué à Mavik®)
Facteurs de risque CV au départ
Dyslipidémie
n = 2724 (31,0 %)
Diabète
n = 1900 (21,6 %)
Maladie coronarienne
n = 556 (6,3 %)
Insuffisance rénale
n = 310 (3,5 %)
67,3 % de tous les patients ont atteint les cibles
précisées dans le PÉCH (SBP/DBP<140/90)
TA moyenne au départ
152,3/89,7 mm Hg
Baisse moyenne
de la TAS
-19,4 mm Hg
32,7 %
Baisse moyenne
de la TAD
-10.1 mmHg
67,3 %
Cible atteinte après 6 mois de traitement dans la population en
ITT n = 5325
TA moyenne à 6 mois
132,6 / 79,3 mm Hg
30,6 % des personnes diabétiques ont atteint
les cibles précisées dans le PÉCH
(TAS/TAD <130/80 mm Hg ) à 6 mois
n = 1149
72,8 % des personnes diabétiques ont atteint
une TAS/TAD < 140/90 mm Hg à 6 mois
n = 1149
66,6 % des patients atteints d’hypertension systolique
isolée ont atteint les cibles précisées dans le PÉCH
(TAS < 140 mm Hg) à 6 mois
n = 1620
Observance, fidélité, innocuité
Observance rapportée par les patients : 90,1 % à 3 mois et 82 % à
6 mois de traitement par Mavik®
Fidélité au traitement : 92,9 % à 3 mois et 95,4 % à 6 mois de
traitement par Mavik®
10,9 % (962/8787) sujets ont rapporté au moins un effet secondaire
(353 ont abandonné l’étude)
97 patients sur 962 ont signalé 129 effets secondaires graves –
aucun attribué à Mavik®
Taux d’abandon : 39,4 % (n = 3 462) principalement dû à une perte au
suivi (78,2 %)