Transcript 快速压力蒸汽灭菌器。
压力蒸汽灭菌器的应用 舟山市妇幼保健院 院感科 压力蒸汽灭菌器 • 90%以上的手术器械都是通过压力蒸汽灭菌 完成的 • 目前，国际上还没有找到替代压力蒸汽灭 菌的方法 • 优点：高效、广谱、没有残留 压力蒸汽灭菌法 • 压力蒸汽灭菌法的优点：具有灭菌快速、 可靠、无毒、无害、经济、方便等优点被 广泛应用。凡能耐高温、高湿的物品均可 采用。 • 缺点：不耐高温的物品不能达到灭菌要求 不能用于油剂、膏剂、粉剂的灭菌。 压力蒸汽灭菌器分类 大型蒸汽灭菌器 装载一个或多个灭菌单元 单元体积：300mm×300mm×600mm 容积大于或等于 60L 小型蒸汽灭菌器 灭菌室容积不超过60L 不能装载一个灭菌单元 各种压力蒸汽灭菌器 （1）下排气式压力蒸汽灭菌器： • 手提式压力蒸汽灭菌器：多在基层使用或 科室使用。煤电两用) • 卧式压力蒸汽灭菌器。 （2）预真空和脉动真空压力蒸汽灭菌器。 （3）快速压力蒸汽灭菌器。 保证压力蒸汽灭菌效果应注意以下几点 • 做好物品的清洗或消毒； • 待灭菌物品的包装和容器要合适； • 物品要合理布放； • 压力灭菌器内空气的排除； • 合理计算灭菌时间； • 控制加热速度； • 防止蒸汽超高热； • 严格操作规程。 消毒灭菌效果质量监测 • （一）清洗质量的监测 • 日常监测在检查包装流程时进行； • 使用清洗消毒机进行装载、温度、时间等 工艺监测； • 每月不定期抽查，每次抽查1-3个待灭菌内 所有物品的清洗质量。 （二）消毒质量的监测 • 热力消毒应监测、记录每次消毒的温度与 时间。每年应检测清洗消毒设备的主要性 能参数，新安装的设备和大修后设备也应 进行检修。 • 化学消毒按有关规定进行浓度及效果监测 • 每季度不定期对消毒效果进行抽测，并检 查是否严格按照说明进行操作。 无菌保障 • 物理监测 Physical monitors • 化学监测 Chemical monitors • 生物监测 Biological monitors • 每一种监测方法“在灭菌过程监测中都有 自身独特的作用和性质，对于整个灭菌质 量保障来说，都不可或缺”。 • （三）灭菌质量的监测： • 压力蒸汽灭菌质量的监测： • 工艺监测（物理监测法） ：每次灭菌必须连 续监测并记录灭菌温度、压力、时间等灭菌 参数。 • 化学监测：包括包外灭菌化学指示物监测、 包内灭菌化学指示物和批量化学指示物监测 预真空压力蒸汽灭菌还应进行B--D试验。 • 生物监测法 工艺监测（物理监测） • 每次灭菌应连续监测并记录灭菌时的温度、 压力和时间等灭菌参数。温度波动范围在 +3℃以内，时间满足最低灭菌时间的要求， 同时应记录所有临界点的时间、温度与压 力值，结果应符合灭菌的要求。 （1）工艺监测方法（程序监测） 根据安装在灭菌器上的量器（压力表、温 度表、计时表）、图表、指示针、报警器 等，指示灭菌设备工作正常与否。此法能 迅速指出灭菌器的故障，但不能确定待灭 菌物品是否达到灭菌要求。此法作为常规 监测方法，应每锅均应进行。并详细记录 （锅号、压力、温度、时间、灭菌物品、 灭菌操作者签名等）。 化学监测 • 应进行包外、包内化学指示物监测。 • 灭菌包包外应有化学指示物，高度危险性物品包内应放置 包内化学指示物，置于最难灭菌的部位 • 如果透过包装材料可直接观察包内化学指示物的颜色变化 ，则不必放置包外化学指示物。 • （包外作为是否经过灭菌处理的标志、包内用为物品是否 灭菌的参考标志） • 通过观察化学指示物颜色的变化，判定是否达到灭菌合格 要求。 （2）化学监测方法 压力灭菌指示胶带：此胶带上印有斜形 白色指示线条图案，是一种贴在待灭菌 的无菌包外的特制变色胶纸。其粘贴面 可牢固地封闭敷料包、金属盒或玻璃物 品，在121℃经20分钟，134℃经4分钟后 ，胶带100％变色。胶带既可用于物品包 装表面情况的监测，还可以作为封包使 用。 • 每一灭菌包包外均应贴有包外化学指示胶 带或包外指示卡，高危险性物品包内应放 置包内灭菌化学指示物，通过观察指示胶 带或指示卡颜色的变化，判定是否经过灭 菌和灭菌合格。 生产日期 有效期 • 化学指示卡：测定下排气式、预真空式 和脉动真空式压力蒸汽灭菌器，在饱和 蒸汽作用下所产生的颜色变化，与拟代 表的温度、杀菌作用时间的吻合情况， 以作为判断是否合格的依据。 包的中心部位化学监测。 灭菌化学指示卡 132压力蒸汽 灭菌化学指示卡 本指示卡用于予真空（脉动） 式压力蒸汽灭菌效果监测。指 示色块在灭菌加热时，由浅黄 色变为标准黑色，即达到灭菌 要求。 指示色 块 标准色 生物监测 • 应每周监测一次。 • 采用快速压力蒸汽灭菌程序灭菌时，应直 接将一支生物指示物置于空载的灭菌器内 ，经过一个灭菌周期后取出。 • 小型压力蒸汽灭菌器用生物指示剂管放入 标准检测包的中心，再置于灭菌器最难灭 菌的部位，且灭菌器应处于满载状态。 • 快速压力蒸汽灭菌质量的监测： • 快速压力蒸汽灭菌 • 必须使用物理监测法、化学监测法和生物 监测法进行监测。 生物监测 • 生物指示剂是为了保证整个灭菌过程达到 标准，能综合反映导致灭菌失败的各种因 素。 • 自含式指示剂：是由嗜热脂肪杆菌芽孢定 量滴染在特殊滤纸上，含菌量在5×105-5×106cfu/片，在121℃±0.5 ℃饱和蒸汽条 件下，存活时间≥3.9分钟，杀灭时间≤19分 钟。 生物监测 • 原理：压力蒸汽灭菌后，经过适宜条件的 培养，通过溴甲酚紫蛋白胨培养液的颜色 变化，判断菌片上是否有残存的嗜热脂肪 杆菌芽孢存活，从而确定压力蒸汽灭菌是 否合格。 • 是利用耐热的非致病性细菌芽胞作指示 菌，以测定热力灭菌的效果。菌种用嗜 热脂肪杆菌，本菌芽胞对热的抗力较强 ，其热死亡时间与病原微生物中抗力最 强的肉毒杆菌芽胞相似。 • 生物指示剂有芽胞悬液、芽胞菌片以及 菌片与培养基混装的指示管。 腾氏（Tuttauer）2540MK 下排式压 力蒸汽灭 菌器 生物监测 新灭菌器使用前必须先进行生物监测合格 后才能使用； 对拟采用的新包装容器、摆放方式、排气 方式及特殊灭菌工艺，也必须先进行生物 监测，合格后才能采用 正常使用中的压力蒸汽灭菌器每周一次生 物监测 生物监测 • 打不了标准的生物监测包，台式灭菌器内 腔容积小，放不下。使用通常最难灭菌的 包，将生物指示剂放在包的中央，经一个 灭菌周期后拿出进行56°C，72小时培养， 看结果 • 如果用的很少，那就每次用的时候进行生 物监测。不需要进行常规的每周一次 • （医院消毒供应中心第3部分《清洗消毒及灭菌效果监测 标准》中第4.4.2.3.4条） • 注意事项： 监测所用的化学指示卡、指示胶带、嗜热 脂肪杆菌芽胞菌片须经卫生部认可，并在 有效期内使用； 每次监测都要做阴性和阳性对照。 • 灭菌物品严禁过期，超过有效期限不能使 用，必须进行重新清洁灭菌处理； • 各种灭菌标记明确、完整、必须有物品发 放日期、科室、物品名称、规格、数量、 有效日期、责任人、接受者等。 • 标记不清、记录不全，均不得发放。 • 灭菌物品每包应粘贴胶带和压力蒸汽灭菌 指示卡，测定灭菌效果，未达到要求者， 重新灭菌。 • 灭菌质量记录保留的期限应≥三年 小型压力蒸汽灭菌器优点 设备占地空间小 灭菌快速简便 过程操作简单 不需要外源蒸汽 小型灭菌器分型 欧盟标准EN13060:2004 中国YY0646-2008 将小型灭菌器分为3个不同类型： N型压力蒸汽灭菌器 B型压力蒸汽灭菌器 S型压力蒸汽灭菌器 N型压力蒸汽灭菌器 不带真空泵，靠蒸汽的挤压排气，原则上 只对裸露实体器材灭菌，不能用于带孔/ 腔医疗器械的灭菌。可采用5类和6类指示 物进行监测。 灭菌物品不能转运， 不能储存，应立即 使用。 B型压力蒸汽灭菌器 带真空泵。可对带包装的实体、带孔/腔 体器材及敷料类进行灭菌，但必须通过 PCD测试；灭菌监测包内可采用5类和6类 指示物，或批量PCD。 S型压力蒸汽灭菌器 排气介于N-型和B-型之间。 可对带包装的实体和敷料类进行灭 菌。灭菌监测包内可采用5类和6类 指示物，或批量PCD。 本型灭菌器通过管腔型PCD的监测， 可用于带孔/腔医疗器械的灭菌。 存在问题 小型蒸汽灭菌器是指不能装载一个灭菌单元 （30cm*30cm*60cm），且灭菌室容积不超过 60L 目前我国有关口腔医疗器械灭菌设备的标准 与规范较少，大部分医院缺乏小型灭菌器的分 型知识，而不同的设备型别、产地等的价格相 差甚大 医疗单位选择灭菌的首要条件是产品的价格 • 浸泡消毒灭菌法: 是化学消毒灭菌常用的方法,将消毒的 物品洗净擦干净,完全淹没浸泡在消毒液 中,并根据物品和消毒液的性质、浓度来 决定浸泡的时间。 注意事项： 戊二醛对碳钢器械、制品有腐蚀性，使用前应 先加入0.5%亚硝酸钠防锈 使用过程中应对戊二醛浓度进行检测，保证其 使用有效浓度 戊二醛对皮肤粘膜有刺激性，接触戊二醛溶液 时应戴橡胶手套，防止溅入眼内或吸入体内。 盛装戊二醛消毒液的容器应加盖，放于通风良 好处。 戊二醛：适用于不耐热诊疗器械、器具与物品的浸泡消 毒与灭菌 使用方法： 灭菌处理：灭菌用浸泡法。将清洗、晾干或擦干后待 灭菌处理的医疗器械及物品浸没于2%戊二醛的容器中 并加盖，浸泡10h后，无菌操作取出，用无菌水反复冲 洗干净，并无菌擦干后使用 消毒浸泡法：将清洗、晾干擦干后的待消毒处理医疗 器械及物品浸没于2%戊二醛的容器中并加盖，一般 30min，取出后用灭菌水冲洗干净并擦干。 戊二醛 测试 戊二醛消毒液浓度测试纸操作规程： 测定1.8%-2.1%戊二醛浓度。 从瓶中取出一条戊二醛浓度指示卡，将指 示色块完全浸没于戊二醛溶液3s内取出； 在瓶盖上的纸垫，去除色块上多余的液体 ，横置于瓶盖上； 注意不要将色块面朝下以免受到污染，等 候5-8min观察颜色变化， 判断结果： 指示卡色块由白色变为均匀黄色，表示溶 液浓度符合要求； 指示色块全部或仍有部分白色，表示溶液 浓度不够，为不合格，需立即更换消毒液 测试纸应在有效期内使用。 使用中戊二醛浓度一般每周监测一次，特 殊消毒如腔镜消毒、灭菌（剪刀、血管钳 等），每天监测一次。并记录监测结果。 G-1型消毒剂浓度试纸操作规程 • 监测范围：过氧乙酸、含氯消毒剂（如 漂白粉、次氯酸钠、等）、二氧化氯等 消毒剂测定。 • 取试纸浸于消毒液中，片刻取出，半分 钟内在自然光下与标准色块比较，读出 所含有效成分含量。 • 消毒剂溶液有效成分浓度高于浓度试纸 测定范围内时，可用自来水先将消毒剂 稀释，使其有效成分浓度在试纸测定范 围内，再按上法进行测定。 • 对固体消毒剂测定时，应先用自来水将 消毒剂配制成溶液，并使其有效成分浓 度在试纸测定范围内，再按上法进行测 定并计算有效成分浓度。 • 结果判定: • 测定的消毒剂溶液，对应标准色块上所 示浓度为该消毒剂溶液的有效成分浓度 • 注意事项 • 溶液有效成分＞1500mg/L时，应稀释至 20～500mg/L浓度后再进行检测。 • 试纸浸湿后时间超过1min，颜色逐渐消 退，结果不准确。结果应在半分钟之内 观察并记录。每天监测一次。 ▲化学消毒剂使用原则： (1)根据物品的性质和细菌的特点选择合适的化学消 毒剂。 (2)严格掌握消毒剂的有效浓度及浸泡时间。 (3)被消毒的物品必须刷洗干净、以便更好地和医物 接触。浸泡时应将物品完全浸没于消毒液中，避免 重叠，有管腔的应充满消毒液后再浸泡。 (4)浸泡消毒灭菌后的物品 ，使用前需用无菌生理盐 水冲洗，以免药液刺激人体组织。 (5)挥发性药品要加盖，并定期测比重。 • 气体化学消毒剂的防护 • 选择合适的化学消毒剂浸泡被污染的医疗器械 , 了解消毒剂的理化性质,配置时戴手套、口罩等 防护用具。 • 盛放消毒剂的容器要配备容器盖, 可以避免消毒 剂的挥发,既可以保证消毒剂的有效浓度又减少了 对身体的危害。 • 要保证室内空气流通, 定期通风或安装空气净化 装置。浸泡物品操作要小心谨慎,操作完毕用自来 水充分冲洗所接触物品及区域。 • 消毒溶液切忌与其他溶液混放,容器表面要有明确 标志。