Transcript 3ea

Minőségbiztosítás
NB-II.
BAGMB13NNB és NNC
3. Előadás (2010)
1
1
2010.10.4.
Témák
a)
b)
c)
d)
Bevezető
Történeti áttekintés.
Alapfogalmak.
Irányítási rendszerek.
ISO 9000 szabványcsalád, a MIR kialakítása,
felülvizsgálata (audit).
2
2
Minőségirányítási rendszer
fejlődése
Minőségbiztosításról valamint minőségirányításról az
ipari gyártás megjelenésétől beszélhetünk.
Cél: elégedett vevő
A szervezet sikeres vezetésének és működésének
feltételei:
a vezetés és a szabályozás legyen
- módszeres és
- áttekinthető.
3
3
Minőségirányítási rendszer
fejlődése
TQM-be integrált
irányítási rendszerek
Minőségirányítás
TQM
Minőségbiztosítás
Minőségszabályozás
Minőségellenőrzés
4
4
A XX. század minőség-filozófiai
irányzatai
• Japán modell 
Mindenre kiterjedő minőségszabályozási tevékenységek
összessége alkalmazotti közreműködéssel.
Első helyen a minőség. Minőségkör mozgalom.
• Amerikai modell (USA) 
Az amerikai iskola sajátossága:
az erős menedzsment központúság, TQM.
• Nyugat-európai modell 
Dokumentált, szabvány szerinti MIR alkalmazása.
5
Alapfogalmak
Minőségirányítás
A minőségirányítás (Quality management):
„összehangolt tevékenységek egy szervezet
vezetésére és szabályozására a minőség
szempontjából.”
A minőségirányítás 4 területre terjed ki:
minőségtervezés
minőségszabályozás
minőségbiztosítás
minőségfejlesztés
6
Alapfogalmak
Minőségtervezés
Minőségtervezés (Quality planning):
„a minőségirányításnak az a része, amely a
minőségcélok kitűzésére, valamint a szükséges
működési folyamatok és a velük kapcsolatos
erőforrások meghatározására összpontosít, a
minőségcélok elérése érdekében.”
(minőségterveket lehet kidolgozni: kinek, mikor, milyen eljárásokat és
milyen erőforrásokat kell alkalmazni egy meghatározott projekthez,
termékhez, folyamathoz vagy szerződéshez)
7
Alapfogalmak
Minőségszabályozás
Minőségszabályozás (Quality control):
„a minőségirányításnak az a része, amely a minőségi
követelmények teljesítésére összpontosít.”
Legtöbbször ezt használjuk, két fontos
tevékenységből áll:
- megfelelőség ellenőrzés,
- helyesbítő tevékenység a nem megfelelősségek
okainak kiküszöbölésére
8
Alapfogalmak
Minőségbiztosítás,
minőségfejlesztés
Minőségbiztosítás (Quality assurance):
„a minőségirányításnak az a része, amely a
bizalomkeltés megteremtésére összpontosít
aziránt, hogy a minőségi követelmények teljesülni
fognak.”
Minőségfejlesztés (Quality improvement):
„a minőségirányításnak az a része, amely a minőségi
követelmények teljesítési képességének
növelésére összpontosít.”
9
Alapfogalmak
Minőségirányítási rendszer
Minőségirányítási rendszer (Quality system):
„irányítási rendszer egy szervezet vezetésére és
szabályozására a minőség szempontjából.”
Az irányítási rendszer meghatározza a politikát és a
célokat.
10
Irányítási rendszerek
Rendszerek és modellek
• MMIR = Minőségirányítási Rendszer
• KKIR = Környezetközpontú Irányítási Rendszer
• MMEBIR = Munkahelyi Egészségvédelem és
-Biztonsági Irányítási Rendszer
• IIBME = Informatikai Biztonság Menedzselési
Rendszere
11
ISO 9000 szabványcsalád
- 1987. Canada – ISO
- Új szabványcsalád 2000-től:
A szabványcsalád tagjai:
ISO 9000:2000 Minőségirányítási rendszerek. Alapok és
szótár
ISO 9001:2000 Minőségirányítási rendszerek. Követelmények
ISO 9004:2000 Minőségirányítási rendszerek. Útmutató a
működés fejlesztéséhez
+
ISO 19011:2002 Útmutató minőségirányítási és/vagy
környezetközpontú irányítási rendszerek auditjához
12
ISO 9000 szabványcsalád
A Magyar Szabványügyi Testület 2001. márciusában tette
közzé a három szabványt.
MSZ EN ISO 9000:2001 Minőségirányítási rendszerek.
Alapok és szótár
MSZ EN ISO 9001:2001 Minőségirányítási rendszerek.
Követelmények
MSZ EN ISO 9004:2001 Minőségirányítási rendszerek.
Útmutató a működés fejlesztéséhez
13
ISO 9000 szabványcsalád
A szabványok felülvizsgálata folyamatos. Jelenleg érvényben lévő
szabványok:
ISO 9000:2005
MSZ EN ISO 9000:2005 Minőségirányítási rendszerek. Alapok és
szótár
ISO 9001:2008
MSZ EN ISO 9001:2009 Minőségirányítási rendszerek. Követelmények
ISO 9004:2009
MSZ EN ISO 9004:2010 Minőségirányítási rendszerek. A szervezet
fenntartható (tartós) sikerének irányítása – minőségirányítási
megközelítés
14
ISO 9000 szabványcsalád
A minőségirányítás 8 alapelve
1. Vevőközpontúság (ismert a vevői igény)
2. Vezetés
3. Munkatársak bevonása
4. Folyamatszemléletű megközelítés
5. Rendszerszemlélet az irányításban
6. Folyamatos fejlesztés
7. Tényeken alapuló döntéshozatal
8. Kölcsönösen előnyös kapcsolatok a
beszállítókkal
15
ISO 9000 szabványcsalád
A minőségirányítás 8 alapelve
A 8 minőségirányítási alapelv:
1. Vevőközpontúság
Minden szervezetnek alfája és omegája a vevő.
Mindig a vevői igényekből kell kiindulni, és mindig meg kell
győződni arról, hogy a vevők mennyire elégedettek.
A szervezetek alapvetően a vevőiktől függnek, ezért
fontos tudni a vevők (nyilvánvaló és látens) igényeit, és
kielégíteni azokat.
Teljesíteni kell a vevő követelményeit (nyilvánvaló és
látens).
16
ISO 9000 szabványcsalád
A minőségirányítás 8 alapelve
A 8 minőségirányítási alapelv:
2. Vezetés
Vezetők feladata olyan belső környezet létrehozása és
fenntartása, amelyben a munkatársak a vállalati célok
megvalósításában teljes mértékben részt vehetnek.
17
ISO 9000 szabványcsalád
A minőségirányítás 8 alapelve
A 8 minőségirányítási alapelv:
3.Munkatársak bevonása
Képességeiket a szervezet javára tudják hasznosítani.
4. Folyamatszemléletű megközelítés
Tevékenységek, erőforrások folyamatközpontú
szemlélete célok eredmények hatékonyabb elérése.
Tevékenységeket folyamatokkal írjuk le  erőforrások
felhasználásával, az előírt módon a bemeneteket
kimenetekké alakítják át úgy, hogy ezzel hozzáadott
értéket állítanak elő.
Folyamatok összekapcsolódása  egyik folyamat kimenet
18
a másik folyamat bemenete (pl. beszállítói lánc).
ISO 9000 szabványcsalád
A minőségirányítás 8 alapelve
A 8 minőségirányítási alapelv:
5.Rendszerszemlélet az irányításban
A rendszer: egymáshoz kapcsolódó folyamatok
összessége (hálózata).
Meg kell határozni:
- a vevők és más érdekelt felek igényeit;
- a szervezet minőségpolitikáját és minőségcéljait;
- a minőségcélok eléréséhez szükséges felelősségi
köröket és a folyamatokat;
- a szükséges erőforrásokat (és biztosítani);
- a mérőszámokat (a hatékonyság, a hatásosság);
- eszközöket a nemmegfelelőség okainak
kiküszöbölésére, megelőzésére;
- a folyamatos fejlesztés folyamatait.
19
ISO 9000 szabványcsalád
A minőségirányítás 8 alapelve
A 8 minőségirányítási alapelv:
6. Folyamatos fejlesztés
A szervezet állandó célja legyen.
7. Tényeken alapuló döntéshozatal
Adatok, információk gyűjtése és elemzése  a MIR
megfelelősségét és eredményességét meg lehet állapítani.
Adatok, információk gyűjtése és elemzése  a fejlesztések
alapjául szolgál.
8. Kölcsönösen előnyös kapcsolat a (be)szállítókkal
Olyan partneri kapcsolat  mindkét fél számára előnyös.
Olyan partneri kapcsolat  mindkét fél értékteremtő
képességét növeli.
20
1.
2.
3.
4.
5.
6.
7.
8.
MSZ EN ISO 9001:2009
Minőségirányítási rendszerek.
Követelmények
Alkalmazási terület
Rendelkező hivatkozás
Szakkifejezések és meghatározások
Minőségirányítási rendszer
A vezetőség felelősségi köre
Gazdálkodás az erőforrásokkal
A termék előállítása
Mérés, elemzés, fejlesztés
21
MSZ EN ISO 9001:2009
Minőségirányítási rendszerek.
Követelmények
22
MSZ EN ISO 9001:2009
Minőségirányítási rendszerek.
Követelmények
A folytonos minőségfejlesztést a Deming-kerék
szemlélteti: PDCA elv.
Plan (tervezz)
Do (cselekedj)
Check (ellenőrizd)
Act (avatkozz be)
23
A folyamat sajátosságai
• Ismétlődő folyamatok (tömeggyártás,
kiszolgálás…).
• Projekt (egyszeri eseményfolyam) folyamat.
Folyamatok csoportosítása a kimenetek szerint:
- szerelt termék,
- feldolgozott anyag (ömlesztett termék),
- szolgáltatás,
- szoftverek.
24
A folyamat sajátosságai
Terminál jel
vagy
Tevékenység jel
Folyamat irányjel
Döntés jel (2 kimenete van)
igen
nem
Ellenőrzési jel (több kimenete lehetséges)
25
MIR kialakítása
A minőségirányítási rendszer kiépítése során a
tevékenységeket
 felmérik
 rendszerezik
 összehangolják
 javítják
 dokumentálják és
 ellenőrzik
A rendszert úgy kell tervezni, hogy megfeleljen:
 a vevők (egyéb érdekelt felek) igényeinek, a törvényi
előírásoknak, rendeleteknek,
 a szervezet szándékainak és igényeinek, valamint
 a tanúsító szervezet követelményeinek, (amennyiben
26
tanúsíttatni akarják).
MIR kialakítása
Alapvető,
hogy a kiépítésre kerülő rendszer legyen egyszerű, de
rugalmas
A folyamatok szabályozása,
a dokumentáció készítése,
az oktatás és a
gyakorlati bevezetés.
Egymással párhuzamosan (fáziskéséssel) haladó,
egymást segítő tevékenységek.
27
MIR kialakítása
A vezetőség feladatai
 Megfogalmazza a hosszú távú általános célokat,
 ezeket lebontja az alacsonyabb szintekre.
 Az általános célok alapján meghozza a stratégiai
döntéseket:
kialakítja a szervezetet,
biztosítja az erőforrásokat,
összehangolja az eljárásokkal és működési módokkal,
gondoskodik az emberi erőforrás hatékony kezeléséről,
érdekeltségi és ösztönző rendszert dolgoz ki,
kialakítja a vezetői információs, kommunikációs és
irányítási rendszert, és
azt hatásosan, hatékonyan működteti.
28
MIR kialakítása
A jövőkép
A jövőkép (vision) megmutatja, hogy
merre tart a vállalat, hová kíván eljutni,
(tehát a szervezet jövőbeni helyzetét, képét vetíti
előre).
A jövőkép pontos, jól körülhatárolható, reális
elképzelés legyen.
A stratégia
A stratégia a jövőalkotás eszköze.
Függ: a vállalati céltól és
a tevékenység jellegétől.
29
MIR kialakítása
Felkészítő,
tanácsadó
szervezet
kiválasztása,
felkérése
MIR kiépítésének
folyamata
Általános
helyzetfelmérés
 Általános helyzetfelmérés –
SWOT (GYELV) – elemzés.
Munkaterv (időterv).
Tartalma: feladatok, lépések, felelősök. Rendteremtés, 5S.
30
MIR kialakítása
Felkészítő,
tanácsadó
szervezet
kiválasztása,
felkérése
MIR kiépítésének
folyamata
Általános
helyzetfelmérés
Vezetők képzése
MIR vezető
kinevezése
 Felső vezetés, középvezetők képzése
- szabvány(ok) értelmezése saját tevékenységekre,
- alapfogalmak, MIR feladatai, követelmények,
- szabványelőírások értelmezése.
Minőségirányítási vezető kinevezése
-átlátja a teljes szervezet tevékenységét, folyamatait,
-tolmácsol a felső vezetés (pénz nyelvén) és a dolgozók (műszaki nyelven)
között,
-koordinálja a MIR bevezetését, működtetését, fenntartását, fejlesztését.
TQM - Törzskar
31
- Minőségirányítási Tanács
MIR kialakítása
Felkészítő,
tanácsadó
szervezet
kiválasztása,
felkérése
MIR kiépítésének
folyamata
Általános
helyzetfelmérés
Vezetők képzése
MIR vezető
kinevezése
Belső oktatás
Belső auditorok
kinevezése
 A rendszer oktatása a munkatársaknak
- MIR kiépítésének és működtetésének alapismerete,
- belső auditorok képzése.
32
MIR kialakítása
Felkészítő,
tanácsadó
szervezet
kiválasztása,
felkérése
MIR kiépítésének
folyamata
Általános
helyzetfelmérés
Vezetők képzése
MIR vezető
kinevezése
Belső oktatás
Belső auditorok
kinevezése
Tevékenységek, folyamatok
szabványértelmezése
 Tevékenységek, folyamatok értelmezése
Az ISO 9001:2000 szabvány 4 fő folyamatot szabályoz.
33
1.
2.
3.
4.
5.
6.
7.
8.
Alkalmazási terület
Rendelkező hivatkozás
Szakkifejezések és meghatározások
Minőségirányítási rendszer
A vezetőség felelősségi köre
Gazdálkodás az erőforrásokkal
A termék előállítása
Mérés, elemzés, fejlesztés
34
MIR kialakítása
Felkészítő,
tanácsadó
szervezet
kiválasztása,
felkérése
MIR kiépítésének
folyamata
Általános
helyzetfelmérés
Vezetők képzése
MIR vezető
kinevezése
Belső oktatás
Belső auditorok
kinevezése
Tevékenységek, folyamatok
szabványértelmezése
Dokumentumrendszer
kiépítése
MIR
dokumentumok
35
MIR kialakítása
 Dokumentumrendszer kiépítése
Minőségpolitikai nyilatkozat
Minőségirányítási Kézikönyv
Minőségir. Eljárási utasítás/folyamatleírások
Minőségirányítási Munkautasítások
Dokumentumok, feljegyzések
szabványok, előírások
36
Dokumentumrendszer
Minőségpolitikai nyilatkozat elkészítése
- összhangban a szervezet jövőképével,
- vevők és érdekelt felek igényeinek kielégítése a
középpontban,
- tanúsítja a felső vezetés minőség iránti
elkötelezettségét,
- folyamatos javítás biztosítása,
- szükséges erőforrások biztosítása,
- a szervezet hitvallása a minőségről.
Minden dolgozóval, ügyféllel meg kell ismertetni.
37
Dokumentumrendszer
Minőségirányítási kézikönyv
Feladata a minőségirányítási rendszer bemutatása a
belső és külső felhasználó számára.
Az elkészítésért felelős a minőségirányítási vezető.
A vállalati folyamatokat tömören foglalja össze a
menedzsment számára:
mi történt? - mit rendeltek el? - ki az illetékes? hogyan történjen?
38
Dokumentumrendszer
Minőségirányítási eljárások kidolgozása
A minőséget befolyásoló folyamatokat írja le
(eljárási utasítás).
- minden olyan folyamat, tevékenység részletes
minőségügyi szabályozása, amelyeket a szabvány
előír, vagy
a szervezet fontosnak tart,
tartalmazza:
o
a végrehajtás,
o
ellenőrzés,
o
beavatkozás módját, felelősét.
39
Dokumentumrendszer
Munkautasítások
a folyamatleírások meghatározott fejezetéhez
kapcsolódnak.
Vizsgálati utasítás
a vizsgálatok elvégzéséhez szükséges tevékenységeket
írja le.
Az egyéb dokumentumok
Követelmények
Igazolások
40
Felkészítő,
tanácsadó
szervezet
kiválasztása,
felkérése
MIR kiépítésének
folyamata
Általános
helyzetfelmérés
Vezetők képzése
MIR vezető
kinevezése
Belső oktatás
Belső auditorok
kinevezése
Tevékenységek, folyamatok
szabványértelmezése
Dokumentumrendszer
kiépítése
MIR
dokumentumok
MIR bevezetése
41
Felkészítő,
tanácsadó
szervezet
kiválasztása,
felkérése
MIR kiépítésének
folyamata
Általános
helyzetfelmérés
Vezetők képzése
MIR vezető
kinevezése
Belső oktatás
Belső auditorok
kinevezése
Tevékenységek, folyamatok
szabványértelmezése
Dokumentumrendszer
kiépítése
MIR
dokumentumok
MIR bevezetése
Belső audit
Belső audit
jkv.
42
Felkészítő,
tanácsadó
szervezet
kiválasztása,
felkérése
MIR kiépítésének
folyamata
Általános
helyzetfelmérés
Vezetők képzése
MIR vezető
kinevezése
Belső oktatás
Belső auditorok
kinevezése
Tevékenységek, folyamatok
szabványértelmezése
Dokumentumrendszer
kiépítése
Eltérések javítása
MIR
dokumentumok
MIR bevezetése
Belső audit
nem
Belső audit
jkv.
Megfelel?
igen
B
A
43
B
A
Előaudit
nem
Tanúsító szervezet
kiválasztása,
felkérése
Megfelel?
igen
44
B
A
Előaudit
nem
Tanúsító szervezet
kiválasztása,
felkérése
Megfelel?
igen
Tanúsító audit
nem
Megfelel?
igen
TANÚSÍTVÁNY
45
Felülvizsgálat, audit
Audit (felülvizsgálat): módszeres, független és
dokumentált folyamat felülvizsgálati bizonyíték
megszerzésére és objektív értékelésére annak
meghatározására, hogy a felülvizsgálati kritériumok milyen
mértékben teljesülnek.
Auditok csoportosítása:
A felülvizsgálat célja szerint
Termékaudit
Eljárásaudit (folyamataudit)
Rendszeraudit
A felülvizsgálatot végző szervezet
szerint
Belső audit
Külső audit Beszállítói audit
Külső audit Tanúsítói/felügyeleti audit
46
Felülvizsgálat, audit
Audit (felülvizsgálat) szakaszai:
1. Dokumentum felülvizsgálat
2. Teljesítmény felülvizsgálat
47
Benchmarking
Benchmark szó jelentése: szintjelző, alappont, bázispont.
Vezetési eszköz, a legjobb gyakorlat felkutatása és tudatos
felhasználása.
Alapgondolata: minek olyan dolgot kitalálni, ami már létezik,
csak meg kell kérdezni, hogy hogyan csinálják.
48
Benchmarking
Kialakulása:
Dekomponálás
49
Benchmarking
Kialakulása:
Versenytársakra
irányuló
benchmarking
Dekomponálás
50
Benchmarking
Kialakulása:
Folyamat
benchmarking
Versenytársakra
irányuló
benchmarking
Dekomponálás
51
Benchmarking
Kialakulása:
Stratégiai
benchmarking
Folyamat
benchmarking
Versenytársakra
irányuló
benchmarking
Dekomponálás
52
Benchmarking
Globális
benchmarking
Kialakulása:
Stratégiai
benchmarking
Folyamat
benchmarking
Versenytársakra
irányuló
benchmarking
Dekomponálás
53
Benchmarking típusai
Benchmarking célja szerint:
- Folyamat;
- Területi;
- Adott feladatra irányuló.
Benchmarking végzése szerint:
- Belső benchmarking
- Részlegek közötti;
- Telephelyek közötti.
- Külső benchmarking
- Azonos területen működő;
- Versenytársra irányuló (ua. termék, szolgáltatás)
- Nem versenytársra irányuló (ua. termék, szolgáltatás, de más a célcsoport)
- Eltérő területen működő
- Versenytársra irányuló (eltérő termék, szolgáltatás, ua. piaci terület)
- Nem versenytársra irányuló (eltérő termék, szolgáltatás, eltérő piaci terület)
54