Minőségbiztosítás LB-II.

Előadás 2. (2010)

Crosby:

A minőség nem „melléknév”, hanem főnév. A minőség nem „jóságot” jelent, hanem azt, hogy

megtesszük azt, amire vállalkoztunk

Relatív „jóság” nem létezik!

Témák

2. Előadás. 10.09

a. MIR kialakítása, felülvizsgálata, tanúsítása. Audit. b. Beszállítói többletkövetelmények. c. Integrált irányítási rendszerek d. Munkahelyi egészségvédelem és -biztonság irányítási rendszer (MEBIR) e. Minőségszínvonal elemzés f. Vevői igények átalakítása (QFD eljárás)

MIR kialakítása, felülvizsgálata, tanúsítása. Audit. a)

A minőségirányítási rendszer kiépítése

 

felmérik rendszerezik

   

összehangolják javítják dokumentálják és ellenőrzik

során a tevékenységeket A rendszert úgy kell tervezni, hogy megfeleljen:  a vevők (egyéb érdekelt felek) igényeinek, a törvényi előírásoknak, rendeleteknek   a szervezet szándékainak és igényeinek, valamint a tanúsító szervezet követelményeinek, (amennyiben tanúsíttatni akarják)

MIR kialakítása, felülvizsgálata, tanúsítása. Audit. a) Alapvető, hogy a kiépítésre kerülő rendszer legyen egyszerű, de rugalmas A

folyamatok szabályozása, a dokumentáció készítése, az oktatás és a gyakorlati bevezetés

egymással párhuzamosan (fáziskéséssel) haladó, egymást segítő tevékenységek.

MIR kialakítása, felülvizsgálata, tanúsítása. Audit. a)   

A vezetőség feladatai

Megfogalmazza a hosszú távú

általános célok

at, ezeket lebontja az alacsonyabb szintekre Az általános célok alapján meghozza a stratégiai döntések et  kialakítja a szervezetet,    biztosítja az erőforrásokat, összehangolja az eljárásokkal és működési módokkal, gondoskodik az emberi erőforrás hatékony kezeléséről,    érdekeltségi és ösztönző rendszert dolgoz ki, kialakítja a vezetői információs, kommunikációs és irányítási rendszert, és azt hatásosan, hatékonyan működteti.

MIR kialakítása, felülvizsgálata, tanúsítása. Audit. a) A

jövőkép A jövőkép

(vision) megmutatja, hogy merre tart a vállalat, hová kíván eljutni , (tehát a szervezet jövőbeni helyzetét, képét vetíti előre) A jövőkép legyen pontos, jól körülhatárolható, reális elképzelés A stratégia a

A stratégia jövőalkotás eszköze

.

Függ: a vállalati céltól és a tevékenység jellegétől.

MIR kialakítása, felülvizsgálata, tanúsítása. Audit. a)

„Jurán”- trilógia

1) Minőségfejlesztő stratégia

A piacra kerülő termék minősége a versenyképes, jól értékesíthető, a fogyasztók által igényelt szint alatt marad 2) Minőségjavító stratégia A termék/szolgáltatás vagy technológia a kívánt minőségszint elérésének lehetőségét magában hordozza, de a versenyképes szintet nem éri el 3) Minőségtartó stratégia A termék/szolgáltatás vagy a technológia versenyképes, az elérni kívánt piaci terület minőségi szintjének megfelel , ott biztos pozíciót vívott ki magának (dinamikus minőségszabályozás)

MIR kialakítása, felülvizsgálata, tanúsítása. Audit. a)  Általános helyzetfelmérés – SWOT (GYELV) – elemzés

Munkaterv (időterv)

Tartalma: feladatok, lépések, felelősök. Rendteremtés, 5S

Minőségirányítási vezető kinevezése

 átlátja a teljes szervezet tevékenységét, folyamatait   tolmácsol a felső vezetés (pénz nyelvén) és a dolgozók (műszaki nyelven) között koordinálja a MIR bevezetését, működtetését, fenntartását, fejlesztését

TQM - Törzskar - Minőségirányítási Tanács

MIR kialakítása, felülvizsgálata, tanúsítása. Audit. a)

Tanácsadó felkérése



Felső vezetés, középvezetők képzése

- szabvány(ok) értelmezése saját tevékenységekre - alapfogalmak, MIR feladatai, követelmények, - szabványelőírások értelmezése 

A rendszer oktatása a munkatársaknak

- MIR kiépítésének és működtetésének alapismerete  - belső auditorok képzése

Tevékenységek, folyamatok értelmezése

Az ISO 9001:2000 szabvány 4 fő folyamatot szabályoz

MIR kialakítása, felülvizsgálata, tanúsítása. Audit. a) 1.

2.

3.

4.

5.

6.

Alkalmazási terület Rendelkező hivatkozás Szakkifejezések és meghatározások Minőségirányítási rendszer

A vezetőség felelősségi köre Gazdálkodás az erőforrásokkal 7.

A termék előállítása 8. Mérés, elemzés, fejlesztés

MIR kialakítása, felülvizsgálata, tanúsítása. Audit. a)

Minőségpolitikai nyilatkozat elkészítése

összhangban a szervezet jövőképével - vevők és érdekelt felek igényeinek kielégítése a középpontban - tanúsítja a felső vezetés minőség iránti elkötelezettségét - folyamatos javítás biztosítása - szükséges erőforrások biztosítása, - a szervezet hitvallása a minőségről, Minden dolgozóval, ügyféllel meg kell ismertetni.

MIR kialakítása, felülvizsgálata, tanúsítása. Audit. a) 

Dokumentumrendszer kiépítése

Minőségpolitikai nyilatkozat

Minőségirányítási Kézikönyv Minőségir. Eljárási utasítás/folyamatleírások Minőségirányítási Munkautasítások Dokumentumok, feljegyzések szabványok, előírások

MIR kialakítása, felülvizsgálata, tanúsítása. Audit. a)

Minőségirányítási kézikönyv Feladata

a minőségirányítási rendszer bemutatása a belső és külső felhasználó számára Az elkészítésért

felelős

a minőségirányítási vezető A vállalati folyamatokat tömören foglalja össze a menedzsment számára: mi történt? - mit rendeltek el? - ki az illetékes? hogyan történjen?

MIR kialakítása, felülvizsgálata, tanúsítása. Audit. a)

Minőségirányítási eljárások kidolgozása

A

minőséget befolyásoló folyamatok

at írja le (eljárási utasítás) - minden olyan folyamat, tevékenység részletes minőségügyi szabályozása, amelyeket a szabvány előír, vagy a szervezet fontosnak tart, tartalmazza: o o o a végrehajtás, ellenőrzés, beavatkozás módját, felelősét.

MIR kialakítása, felülvizsgálata, tanúsítása. Audit. a)

Munkautasítások

a folyamatleírások meghatározott fejezetéhez kapcsolódnak

Vizsgálati utasítás

a vizsgálatok elvégzéséhez szükséges tevékenységeket írja le

Az egyéb dokumentumok Követelmények Igazolások

MIR kialakítása, felülvizsgálata, tanúsítása. Audit. a)

HOW DO YOU CONTROLL?

A kérdés minden szavának „jelentése” van: 

How

(hogyan) - Milyen eljárások, szabályok alapján végzik a munkát?



Do

(tenni) – Valóban megteszik (megcsinálják)? Tényleg megtörtént a valóságban?

 

You

(ki) – Egyértelműen meghatározott-e, hogy ki miért felelős és ez a személy rendelkezik-e a szükséges hatáskörrel?

Controll

be?

– Tervszerűen vezérlik-e, illetve végzik-e a folyamatokat? Léteznek-e szabályozó körök, hogy az eredményekből okuljanak és javító intézkedéseket vezessenek

MIR kialakítása, felülvizsgálata, tanúsítása. Audit. a)

Az 5W + H technika alkalmazása Ki?

Mi?

- Kinek az érdeke, felelőssége, funkciója?

- Milyen céllal, célkitűzéssel?

Hol?

- Hol végezzük a tevékenységet?

Mikor?

- Milyen gyakran, mennyi időtartamban?

Hogyan?

- Hogyan és milyen módszerrel végezzük a folyamatot?

Kivel? - Kik az érdekelt személyek, kapcsolati felületek?

Mivel? - Melyek a technikai eszközök?

Miért?

- Miért szükséges elvégezni, igazolni?

MIR kialakítása, felülvizsgálata, tanúsítása. Audit. a)

MIR kialakítása, felülvizsgálata, tanúsítása. Audit. a) Hatályba léptetés (elrendelés) - alkalmazás

Ki a jogosult?

általános érvényű folyamatleírás: legfelső vezetés szakmai folyamatleírások: adott terület szakmai vezetője

Nem jogosult

: minőségirányítási vezető  

Mir bevezetése Belső audit

 

Előaudit Tanúsító audit

MIR kialakítása, felülvizsgálata, tanúsítása. Audit. a)

Audit (felülvizsgálat):

dokumentált módszeres, független és folyamat felülvizsgálati bizonyíték megszerzésére és objektív értékelésére annak meghatározására, hogy a felülvizsgálati kritériumok milyen mértékben teljesülnek.

Auditok csoportosítása: A felülvizsgálat célja szerint

Termékaudit Eljárásaudit (folyamataudit) Rendszeraudit

A felülvizsgálatot végző szervezet szerint

Belső audit Külső audit Beszállítói audit Tanúsítói/felügyeleti audit

MIR kialakítása, felülvizsgálata, tanúsítása. Audit. a)

Tanúsítás:

olyan eljárás, amellyel egy független fél írásban igazolja, hogy egy termék, egy folyamat vagy egy szolgáltatás megfelel az előírt követelményeknek.

A megfelelőség azt jelenti, hogy a termék, az eljárás vagy a szolgáltatás által a vevő minden elvárható követelménye teljesül a technika mindenkori szintjén.

A megfelelőség tanúsítása igazolás egy független, harmadik fél részéről, hogy a szabályszerűen azonosított termék, eljárás vagy szolgáltatás megfelel bizonyos szabványnak vagy egyéb normatív előírásnak. A megfelelőség tanúsítását irányító szervezet a tanúsító szervezet.

MIR kialakítása, felülvizsgálata, tanúsítása. Audit. a)

A tanúsítás területei:

   Terméktanúsítás Rendszertanúsítás.

Személyzettanúsítás  Folyamattanúsítás A tanúsító szervezet iránti bizalmat fokozza a szervezetek akkreditálás a (független, pártatlan és önkéntes ) Akkreditálás: olyan eljárás, amellyel egy meghatározott nemzeti akkreditáló szervezet hivatalosan elismeri és igazolja, hogy egy szerv vagy egy személy elvégzésére.

alkalmas

meghatározott megfelelőségértékelési feladatok

Beszállítói többletkövetelmények b) Alap: ISO 9000:2000 MIR 

Autóipar:

QS 9000 ISO/TS 16949 

NATO beszállítás

AQAP 2000 sorozat Az Intézet honlapján segédlet

Munkahelyi egészségvédelem és biztonság irányítási rendszer (MEBIR)

Követelmények (MSZ 28001 szerint)

A szabvány az előszót követően 4 fő fejezetet tartalmaz, melyek a következők: 1.

2.

Alkalmazási terület Hivatkozott kiadványok 3.

Fogalommeghatározások

4. fejezet. A MEBIR elemeit ismerteti

A MEBIR sikeres elemei?

MEB-politika, tervezés, bevezetés és működtetés, ellenőrző és helyesbítő intézkedések, vezetőségi átvizsgálás, folyamatos fejlődés.

Minőségszínvonal elemzés e)

Feladat

a minőségi színvonalat leíró ismérvek alapján hogyan lehet a terméket

- rangsorolni

(fontosságuk szerint az adott helyen és időpontban),

összehasonlítani

(pl.: az egyes megoldási vázlatok vagy beszerezhető konstrukciók értékelése céljából),

összemérni

véve).

(az egyes ismérvek függési viszonyait is figyelembe

Célunk

hogy az összemérhető változatok közül egy, a termékek vagy szolgáltatások összehasonlítására alkalmas mérőszámot állítsunk elő

Minőségszínvonal elemzés e)

Jellemzők, paraméterek hozzárendelése funkciókhoz

Minőség jellemzők csoportosítása jellegük szerint

Számszerűsíthető Nem számszerűsíthető

(kvantitatív jellemzők) (kvalitatív jellemzők) Geometriai Anyagi Technológiai Funkcionális Megbízhatósági Élettartam Biztonságtechnikai Alternatív jellemzők Verbális jellemzők Tény + Vélemény Előírások

Minőségszínvonal elemzés e)

A mérés számskálái

-

sorrendi

(ordinális) skála Megelőzi-e az egyik termék a másikat ?

(Sorrendi skála.) -

intervallum

skála Mennyivel előzi meg az egyik dolog a másikat?

(Intervallum skála.) -

arány

(kardinális) skála Hányszor, illetve hányszorosan előzi meg az egyik dolog a másikat? (Arány skála.)

Minőségszínvonal elemzés e)

Preferálni

: előnyben részesíteni. A  A  B B A-t előnyben részesíti - preferálja B-vel szemben A lényegesebb, mint B A fontosabb, mint B emberi döntésekkel (véleményezésekkel, bírálatokkal) kapcsolatos szubjektív elemeket is tartalmaz.

A súlyozási megoldások

(intervallum skálán) lehetnek: 1) Egyszerű közvetlen becslés 2) Churchman-Ackoff-féle eljárás 3) Guilford eljárás

Minőségszínvonal elemzés e)

Hagyományos elemző módszerek

Kesselring módszere Combinex módszer A jelentőség fa-módszere (PATTERN – Planning Assistance Through Evaulation of Relavance Numbers) Kendall-féle rangkorrelációs módszer Harris módszer Marting módszer Juhar módszer KIPA módszer