A gyógyszeres kezelés dilemmái a terhesség alatt

Download Report

Transcript A gyógyszeres kezelés dilemmái a terhesség alatt

A gyógyszeres kezelés dilemmái a terhesség alatt

Dr. Bánhidy Ferenc - Dr. Galamb Ádám

Semmelweis Egyetem, II.sz. Szülészeti és Nőgyógyászati Klinika 2013. április 20.

Gyógyszeres kezelés dilemmái a terhesség alatt

Sajátos problémát jelent Terhesség alatt 80% szed gyógyszert -

-

-

(Kleinbrecht J., A. Windorfer, 1999)

Háziorvos és szülész-nőgyógyász is napi rendszerességgel szembesül a problémával Terhesség előtt is fennálló alapbetegségek Terhesség alatt kialakuló betegségek

(GDM, Hypertonia grav., Hyperemesis grav.)

Anya betegségei gyógyulnak, magzatban irreverzibilis károsodás lehet Jogi következmények

Gyógyszeres kezelés dilemmái a terhesség alatt

Felvetések: Szükséges-e mindenképp a gyógyszeres kezelés adott helyzetben?

Milyen hatóanyagról van szó?

Terhesség mely szakaszában vagyunk?

Teratogén? Fetotoxikus?

Alapbetegség, vagy a gyógyszer szedése veszélyesebb? (Előny/kockázat mérlegelése ) A veszélyes gyógyszer helyettesíthető-e?

FDA

*

beosztás áttekintése „A” kategória:

A veszélytelenséget vizsgálatok igazolják.

Megfelelő, jól trimeszterekben.

kontrollált, FDA szigorú szabványa szerint terhes nőkön elvégzett prospektív vizsgálatok nem mutattak fokozott kockázatot sem az első, sem a további Mivel terheseken II.

Világháború vitaminokon hasonló orvosi kísérleteket a óta kívül alig találunk FDA „A” kategóriás gyógyszert.

nem végeznek, a *: Food and Drug Administration (USA)

FDA

*

beosztás áttekintése „B” kategória:

Az állatkísérletek nem mutattak fokozott kockázatot és terhes nőkön végzett kontrollált vizsgálat nem áll rendelkezésre VAGY az ezt állatkísérletek kimutattak káros hatást, de terheseken bizonyították.

végzett vizsgálatok nem (Contergan kontra Aspirin) *: Food and Drug Administration (USA)

FDA

*

beosztás áttekintése „C” kategória:

Az állatkísérletek kimutattak káros hatást és terhes nőkön végzett kontrollált vizsgálat nem áll rendelkezésre VAGY nem áll rendelkezésre humánkísérlet sem állat sem Csak abban az esetben gyógyszerszedés elmaradásának meghaladja a magzati alkalmazható, ha a kockázata károsodás kockázatát *: Food and Drug Administration (USA)

FDA

*

beosztás áttekintése

„D” kategória:

Kontrollált, prospektív vagy megfigyeléses humán tanulmányok igazolták a káros hatást Csak abban az életveszélyes vagy súlyos betegség esetén a gyógyszerszedés esetben alkalmazható, ha elmaradásának kockázata meghaladja a magzati biztonságos alternatíva nem elérhető vagy hatástalan.

károsodás kockázatát és *: Food and Drug Administration (USA)

FDA

*

beosztás áttekintése „X” kategória:

Abszolút kontraindikált, igazoltan magas teratogenitású gyógyszerek Humán vagy állatkísérletek kimutatták a káros hatást, és/vagy a magzati hatás emberben egyértelműen bizonyított A gyógyszer alkalmazásának kockázata egyértelműen meghaladja a lehetséges kedvező hatásokat *: Food and Drug Administration (USA)

FDA „X” kategóriába tartozó gyógyszerek: - Isotretinoin (Roacuttan) -acne ellen

fetotoxikus, cardiovascularis hatás, spina bifida, nystagmus,

- Leflunomide (Arava) – rheumatoid arthritis

microphthalmia, hydrocephalus internus

- Atorvastatin (Atorva) antilipaemiás szer

congenitális anomáliák

- Methotrexat

retardáció, craniofacialis fejl. zavar, végtagfejlődési zavar -

Acenocoumarol (Syncumar)

retardáció, vakság, orr hypoplasiája, haemorrhagia

- Estradiol (OAC)

cardiovasculáris, szem és füldefektus, hypospadiasis -

Ergotamin (Kefalgin, Ergam)

méhkontakciók, magzati hypoxia és elhalás

- Danazol (Danoval)

teratogén, virilisatiót okozhat

FDA „X” kategóriából FDA ”D” kategóriába - ACE gátlók átsorolt készítmények:

IUGR t, oligohydramniont, tüdőhypoplasiát, vesefejlődési rendellenességet okoz

- Busulfan

multiplex anomáliák, kromoszóma-rendellenesség

- Penicillamin

központi idegrendszert károsítja, szájpadhasadék

- Phenytoin

FHS (Fetal hydantoin syndrome): Craniofacialis és szívdefektusok Carcinogén (újszülöttkori tumorok!), haemorrhagiák, thrombocyta dysfunctio

- Valproinsav

Neurológiai károsodások

Kritikus időablakok teratogenitás szempontjából

Felső légúti infekciók Antibiotikumok- Penicillinek

A legalaposabban vizsgált csoport, 3500 a terhesség első 4

hónapjában (Heinonen O.P., D. Slone, S. Shapiro, 1987 PSG Publ.

Comp. Littleton),

7000 a terhesség valamennyi időpontjában (

Briggs G. et al. 1992. WILLIAMS AND Wilkins Baltimore).

Placentán átjut.

Pencillin G: FDA B kategória . Nincs teratogén hatás Ampicillin: FDA B kategória . Nincs kedvezőtlen hatás Amoxicillin, Amoxicillin+Klavulánsav : FDA B kategória 1985-1994 ig Michigan Medicaid 229501 terhesség ebből 8553 első trimeszteri alkalmazás- nem volt teratogén hatás,

Berkovitch M. és mtsai 2004. 391 terhest vizsgáltak a

malformatiok száma nem emelkedett

Felső légúti infekciók Antibiotikumok- Makrolidok

Állatkísérletekben nem embryotoxikusak FDA B kategória - Michigan Medicaid 1985 szedett Erythromycint 1993 és az FDA: 229 101 gravidát vizsgált ebből 6972 az első trimester alatt nem volt teratogén hatás.

A többi makrolidról nem áll rendelkezésre kontrollált megfelelő esetszámú vizsgálat.

- Erythromycin estolat hepatotxicus: GOT és GPT emelkedés

(McCormack WM, Lowe EW., 1977.)

Felső légúti infekciók Antibiotikumok-Tetracyclinek

FDA D kategória A fejlődő csöves csontokban és a fogakban tárolódik- fogak elszíneződése (csak a 4. terhességi hónaptól) A csöves csontok is károsodhatnak

( Cohlan SQ, Bevelander G. 1961.) Collaborative Perinatal Project Monitor (1977): 50 282 terhes vizsgálata ( 341 szedett)-

minor anomáliak (hypospadiasis, hernia inguinale , dongaláb, csípőhypoplasia) Adása kontraindikált.

Felső légúti infekciók Antibiotikumok-Cefalosporinok

Az eddig engedélyezett készítményeknél állatkísérletekben nem bizonyult teratogénnek FDA B kategória , teratogén hatásra emberben ugyancsak nincs adat.

- Cefuroxim-axetil trimeszterben : 116 terhes, első nincs kedvezőtlen hatás

(Segal-Socher, Greenberg R. és mtsai 2005.)

- Cefazolin : állatkísérletekben nincs teratogén

hatás

(Saito és mtsai 1986.)

Felső légúti infekciók Egyéb antibiotikumok

- Clindamycin: FDA B kategória Állatkísérletekben nem teratogén, nem észleltek humán

embryotoxikus vagy fejlődést zavaró hatást sem.

(1985 1993.Michigan Medicaid vizsgálat, Czeizel AE, Rockenbauer M, Olsen R. 2000.)

Sulfonamid és trimethoprim: FDA B kategória Terminusközelben: FDA D kategória !!

Újszülöttkori icterus, (haemolyticus anaemia, magicterus) Két tanulmány tracheoesophagialis fistula és cataracta

kialakulásával hozza kapcsolatba. (Harley JD et al, Lancet, 1964)

- Vancomycin: FDA B kategória Állatkísérletekben nem teratogén. Kevés esetszámú vizsgálat,ototoxicitásra vonatkozólag ellentmondásos adatok

( Reyes MP, Oestra Am 1989., Gouyon JB, Petion AM 1990.).

Hugyúti infekciók Antibiotikumok-Fluorokinolonok

FDA: C kategória Állatkísérletekben nagyizületek porcképződési zavarát okozza.

Klinikai vizsgálatok ellentmondóak:

Loebstein és mtsai (Motherisk program Toronto 1993.) 200 esetben vizsgálták a terhesség kimenetelét- nem volt teratogén hatás.

Wogelius P. és mtsai (Aarhus University 2005.) : 87 gravida gyermekeinél csont- és porcfejlődési zavar emelkedett volt a Ciprofloxacin, Ofloxacin alkalmazásának esetében.

Adása az ellentmondásos adatok miatt kerülendő (FDA)

Hugyúti infekciók Nitrofurantoin

Nitrofurantoin: FDA B kategória Állatkísérletek: ellentmondásos adatok I. trimeszter: emberben nincs magzatkárosító hatása Terminusközelben: haemolitycus anaemiát okozhat

(Norwich Eaton Alboratories 1982)

III. trimeszterben nem javasolt

Egyéb infekciók Metronidazol

Metronidazol: FDA B kategória Mutagén és carcinogén hatás állatkísérletekben.

I. trimesterben teratogén hatás volt kimutatható !!

mentalis retardatio, holotelencephalia, csípődysplasia, ajak- és szájpadhasadék, vitium, hypospadiasys

.(Rosa FW, Baum C. Shaw M. 1987., Greenberg F. 1997.).

II., III. trimeszterben: csak, ha nincs más alternatíva.

Egyéb infekciók

Aminoglikozidok

Az összes aminoglikozid- ha változó mértékben is- nephro- és

ototoxicus hatású állatkísérletekben,(Mallie Jp., Coulon G. ,

Faucort A. 1988.).

VIII. agyideg károsítása : vestibulo-és cohletoxicitás, tartós

halláskárosodás (Guthrie OW 2008., Rybak LP 2007.)

FDA: C kategória In utero ototoxicus hatást nem sikerült egyértelműen

bizonyítani ( Czeizel AE., Rockenbauer M, Olsen J. 2000.,

Kirkwood A., Harris C., Koren G. 2007.)

Kisebb dózisok, és nem parenteralis alkalmazás esetén a kockázat 10% alatt van.

-

Cysticus renalis dysplasiával gentamycin adásakor (Hulton SA,

Kaplan BS 1995.).

Egyik aminoglikozid sem ajánlott (CDC)

Fejfájás várandóság alatt

Várandós nők 80%-ánál előfordul fejfájás, melyre

gyógyszert szednek (Maggioni, F, Alessi, Headache during

pregnancy. Cephalalgia 1997)

Cél: minimum dózis alkalmazása, ami még a tüneteket csökkenti Acetyl-szalicilsav: FDA D kategória (Dózisfüggő) - Ductus arteriosus korai záródása, IUGR, pulminális hypertenzió, Csökkent funkciójú thrombocyták újszülöttben, purpurák

(Koren, G. Florescu, Ann Pharmacother 2006)

< 150 mg/nap dózis alatt még biztonságosnak tekinthető (SLE, Antiphospholipid-syndroma esetén javallt 100 mg/nap) 32 000 páciensen végzett tanulmány nem igazolt hatást napi 100 mg nál

(Askie, LM, Duley, Lancet 2007)

Fejfájás várandóság alatt

Metamizol: FDA besorolása eddig nem történt meg Alkalmazása nem növelte a CA-k* előfordulását - Mo.-i adatok szerint : 1980 és 1996 között időszakban nagy esetszámú (22 843) mintán nem mutatkozott teratogén hatás a 2. és 3. hónapban történő alkalmazás esetén. (Diaphragma hernia? – további vizsgálatok szükségesek)

( Bánhidy F, Ács N, Puhó E, Czeizel E., Drug Safe 2007)

* Congenitális anomáliák

Egyéb fájdalom csillapítása várandóság alatt

Paracetamol: FDA B kategória Hatékonyak és kockázatmentesek , < 1000 mg/nap-ig

(Lipton, RB, Baggish, Arch Intern Med 2000; )

Magas dózisban: craniofacialis és végtag-deformításokat okozhat

Kábító fájdalomcsillapítók várandóság alatt

Opioidok (Pethidin, Morphin): FDA B kategória de magasabb dózisban és hosszantartó alkalmazás esetén FDA D kategória Csak súlyos esetben, nagy addiktív potenciál, hányingert felerősíti

(Mathew, NT. Neurol Clin 1997; )

I. trimeszterben polydactylia, hypospadiasis lehet

Migrén várandóság alatt

.

Metoclopramid : FDA B kategória Hatékonyak és kockázatmentesek

(Matok, I,The safety of metoclopramide use in the first trimester of pregnancy. N Engl J Med 2009)

Sumatriptan FDA C kategória : Csak állatkísérletekben mutatkozott károsnak 529 terhesből 455 az I. trimeszterben szedte, nincs káros hatás

www.Reprotox.org (accessed July 1, 2009)

Ergotamin: FDA X kategória ABSZOLÚT KONTRAINDIKÁLT! Méhkontrakciókat okoz!

Egyéb fájdalom csillapítása, gyulladáscsökknetés terhesség alatt I. trimeszterben: növelheti a vetélések arányát (nem bizonyított) II.trimeszterben

: kis kockázattal alkalmazható III. trimeszterben: Botallo záródás veszélye, thrombocytafunkció csökkenése Diclofenac, Indometacin : FDA B kategória III.trimeszterben: FDA D kategória!!

(Adverse Drug Reactions – Med J Aust 1998)

Ibuprofen: FDA C kategória

(Ostensen, M, Ramsey-Goldman, Drug Saf 1998

) III. trimeszterben MINDKETTŐNÉL DUCTUS ARTERIOUS ZÁRÓDÁS VESZÉLYE !!!

Autoimmun betegségek várandóság alatt

Dexamethason, Betamethason: FDA C kategória Magas koncentrációban jutnak át a placentán, abban kevésbé metabolizálódnak Napi gyakorlatban használjuk fenyegető koraszülés esetén IRDS prophylaxisra Hypoglycaemiát, leukocytózist okozhat az újszülöttben

(Otero L. et al, Pediatrics 1981)

Prednisolon, Methyl-prednisolon: Kb. 10-15 % ban jut át a köldökzsinórvérbe FDA C kategória

(Beitins, IZ, Bayard, F, J Pediatr 1972)

Szájpadhasadékkal hozták összefüggésbe Hatás erősen dózisfüggőnek tűnik

Depresszió várandóság alatt

Ajánlás: SSRI-k elsőként pszichoterápia és SNRI-k: Fluoxetin: FDA C kategória Hosszú felezési idő, akkumlálódik a magzatban Szoptatás alatt nagy arányban választódik ki az anyatejbe.

(Burch KJ et al, Pediatrics 1992)

Paroxetin: VSD-sal FDA D kategória összefüggésben állhat, de nem bizonyított

(Einarson, A, Pistelli, Am J Psychiatry 2008) (Alwan, S, Reefhuis, N Engl J Med 2007)

Újszülöttkori haemangiomát okoz Nem ajánlható terheseknél!

Depresszió várandóság alatt II.

Sertralin : FDA C kategória Elsőként ajánlható szer. SSRI-k között újszülöttekben ennél találták a legalacsonyabb vérszintet Omphalokele? nem bizonyított Más tanulmány szerint nincs teratogén hatás

(Kulin, NA, Pastuszak, JAMA 1998)

Citalopram: Septum defektussal összefüggésbe hozták, de nem bizonyított FDA C kategória

Ajánlás: Bármelyik SSRI (SNRI)-t szedő páciens jól bevált gyógyszerét nem érdemes lecserélni a teherbeesés miatt

Depresszió várandóság alatt III.

Triciklikus A legtöbb study nem állapít meg összefüggést a CA és a TCA-k szedése között antidepresszánsok (TCA): Imipramine FDA D kategória , de ellentmondásos Kardiovasculáris, renális defektusokat feltételeznek Szájpadhasadék, diaphragma hernia Más tanulmányok szerint nincs káros hatása a terhességre Gyermekeknél később nem találtak viselkedésbeli és mentális

eltéréseket (Nulman, I, Rovet, J, Am J Psychiatry 2002)

Amitriptyline : FDA C kategória Állatkísérletben teratogén, emberben nem bizonyított

Depresszió várandóság alatt IV.

Clomipramine: FDA C kategória Szignifikánsan több a veleszületett szívdefektus.

(Kallen, BA, Birth Defects Res A Clin Mol Teratol 2007)

(OR 1.87, 95% CI 1.16-2.99) Atípusos antidepresszánsok: Mirtazapine : FDA C kategória Nincsenek egyértelmű adatok Koraszülések gyakorisága? Bupropion: FDA C kategória Szignifikánsan több vetélést írtak le

(Glaxo Wellcome Bupropion Pregnancy Registry Interim Report 9/1/97 to 2/28/06 Research Park, Wilmington, North Carolina, Issued June 2006)

Depresszió várandóság alatt V.

MAO gátlók: Selegilin FDA C kategória Átjut a placentán Állatkísérletekben az IUGR előfordulása szignifiánsan gyakoribb - I. trimeszterben CA k esélye megnőhet Hypertoniásoknál postpartum megemelheti a tenziót -

(Gracious, BL, Depress Anxiety 1997)

Nem javasolt a használata terhesekben!!

Szorongás és pánik-szindróma terhesség alatt I.

Benzodiazepinek: Addiktív hatás!

Nitrazepam : FDA: nem besorolt Nagy dózisban CA-k száma megemelkedik: - Szuicid kísérleteket elemezve a CA-k aránya 30,2 % volt az expozíciónak kitett magzatok között

(

Gidai J, Ács N, Bánhidy F, Czeizel E. 2010)

Szorongás és pánik-szindróma terhesség alatt II.

Alprazolam :

FDA D kategória Állatkísérletekben teratogén Születési súlyt megemelte - Szuicid kísérleteket elemezve a CA-k aránya nem növekedett szignifikánsan (

Gidai J, Ács N, Bánhidy F, Czeizel E. Toxicol Ind Health. 2008)

Szorongás és pánik-szindróma terhesség alatt III.

Diazepam : FDA D kategória Erős szedatív hatás Hosszú felezési idő miatt akkumlálódhat a magzatban Összefüggés ajakhasadékkal, lágyéksérvvel, spina bifidával, neonatális hypotermiával Szuicid kísérleteket elemezve (112 eset) a CA k aránya nem növekedett szignifikánsan

(Gidai J, Acs N, Bánhidy F, Czeizel E, Toxicol Ind Health. 2008 )

Szorongás és pánik-szindróma terhesség alatt IV.

Chlordiazepoxid FDA D kategória Vitatott eredmények, teratogén hatás nem bizonyított IUGR magasabb aránya Szuicid kísérleteket elemezve a CA-k aránya nem növekedett szignifikánsan, viszont dózisfüggő IUGR-t mutattak ki)

(Gidai J, Ács N, Bánhidy F, Czeizel E., Toxicol Ind Health. 2008 )

Medazepam : FDA D kategória Újszülöttkori haemangiomákkal összefüggésben áll

Magasvérnyomás / toxaemia terhesség alatt I.

Terhesség alatt kontraindikált antihypertenzív szerek: - Nitroprussid: FDA C kategória Átmegy a placentán Krónikus használata magzati cyanid mérgezést okoz

(Shoemaker CT et al, Am J Obstet Gynecol )

ACE gátlók: FDA D kategória Tüdőhypoplasiát, vesefejlődési rendellenességet, IUGR-t, oligohydramniont okoz Általában megfelelő alternatíva rendelkezésre áll

(Barr M jr. et al. Teratology 1994)

Magasvérnyomás / toxaemia terhesség alatt II.

Methyldopa FDA B kategória

Biztonságosnak tekinthető (Cockburn, J, Lancet 1982)

16. és 20. hét között csontnövekedést lassíthat (fejkörfogat szignifikáns csökkenése) Labetalol FDA C kategória Ca csatorna blokkolók Nifedipin FDA C kategória Ellentmondásos adatok

(Constantine G et al, Br J Obstet Gynaecol )

Legtöbb tanulmány biztonságosnak tartja Amlodipin, Verapamil, Diltiazem – kevés humán adat

Magasvérnyomás / toxaemia terhesség alatt III.

Thiazid diuretikumok HCT (Hydrochlorothyazid) FDA B kategória Használata a folyadék- és elektrolitvesztés miatt terhességben

inkább kerülendő (Collins, R, Yusuf, Br Med J (Clin Res Ed) 1985)

Beta blokkolók Metoprolol FDA C kategória Átmegy a placentán I. trimeszterben nem írtak le teratogenitást Állatkísérletekben növeli a magzati veszteséget, emberben nem igazolódott

Magasvérnyomás / toxaemia terhesség alatt IV.

Pindolol FDA C kategória de II., III trimeszterben FDA D kategória , itt IUGR-t okozhat Propranolol FDA C kategória IUGR, magzati bradycardia, hypoglycaemia, hypocalcaemia , magas dózisban méhkontrakciók

(Redmond GP et al, Semin Perinatol)

Atenolol FDA D kategória I.Trimeszterben hypospadiasis , később magzati bradycardia, beta blokád és IUGR

(Lydakis, C, Lip, Am J Hypertens 1999)

Magasvérnyomás / toxaemia terhesség alatt V.

Angiotenzin II antagonisták

Losartan, Valsartan FDA D kategória Minden renin-angiotenzin rendszert befolyásoló gyógyszer potenciálisan magzati vesekárosodást,

csökkent magzati veseperfúziót, anuriát és oligo-

hydramniont okozhat

(Saji H et al, Lancet, 2001)

Perifériás hatású alfa adrenerg blokkolók Prazosin, Doxazosin, Urapidil FDA C kategória Állatokban nem teratogének Nagyon kevés humán adat áll rendelkezésre Egyelőre nem tűnnek károsnak

(Bourget P et al, 1995)

Thromboprophylaxis / Thrombosis terhesség alatt

LMWH-k

(

Enoxaparine, Nadroparine, Dalteparine ) FDA B kategória Nem jut át a placentán, így nem okoz a magzatban vérzéses szövődményt, biztonságosnak tekinthető, széles körben használt thromboprophylaxisra terhesség és szoptatás alatt Acetyl-szalicilsav: FDA D kategória (napi <150 mg) Acenokumarol FDA X kategória Abszolút kontraindikált, I. trimeszterben szívdefektus, polydactylia, nasális hypoplsia

(Sheikhzadeh A, Clin Cadiol 1983 ; Lee P-K, Am Coll Cardiol 1986 )

37. hét után haemorragiás szövődmények

Gombás fertőzés várandóság alatt I.

Fluconazole (szisztémás) FDA C kategória Állatkísérletekben teratogén és fetotoxikus Craniofacialis abnormitások hosszantartó és nagyobb dózisok (400 mg/nap <) alkalmazása esetén

(Sanchez, JM, Moya, Prenat Diagn 1998)

Itraconazole (szisztémás) FDA C kategória Állatkísérletekben teratogén és fetotoxikus Rövid időtartamú alkalmazás esetén nincs bizonyíték a teratogenitásra

(Bar-Oz, B, Moretti, Am J Obstet Gynecol 2000)

Gombás fertőzés várandóság

Clotrimazole

alatt II.

(lokális) FDA B kategória Kevés humán adat, de nem tűnik teratogénnek

(Czeizel E. et al, 1999)

Econazole (lokális) FDA C kategória Hüvelynyálkahártyáról minimális felszívódás Egyelőre nincs bizonyíték a teratogenításra, de a kevés humán adat miatt FDA C-kategória Butoconazole (lokális) FDA C kategória Állatkísérletekben nagy dózisban teratogén. Humán adat nem áll rendelkezésre.

(Femstat, Syntex, 1993)

OAC szedése koraterhességben

Fogantatás OAC szedése mellett: OAC-k FDA X kategóriás készítmények!

Mind állat, mind humán adatok szerint: - Multiplex congenitális malformatiók: (csont, szív és vesefejlődési rendellenességek) Később újszülöttkori hyperbilirubinaemia Szoptatás alatt: - újszülöttkori súlynövekedés csökken tejelválasztás csökkenhet

Herpes fertőzés várandóság alatt

Acyclovir FDA B kategória Átjut a placentán 494 esetet vizsgálva : (I. trimeszterbeli alkalmazás (1984- 1996)) Nem mutattak ki eltérést a kontrollcsoporthoz képest

(Zovirax (acyclovir) Product Information. GlaxoWellcome Inc, 1996.)

Terhesség alatt akkor alkalmazható, ha a terápiás haszon meghaladja a lehetséges magzati kockázatot

Influenza várandóság alatt

Influenza Oseltamivir (Tamiflu), Amantadine FDA C kategória Állatkísérletekben nagy dózisban csontfejlődési zavarokat okoz, megbízható humán adatok nem állnak rendelkezésre Megfontolandó alkalmazásuk a várandósnál, ha kontaktusba került olyan személyekkel, akik H1N1 hordozók. (kemoprophylaxis)

(United States Centers for Disease Control and Prevention 2009)

Terhesség alatt csak akkor alkalmazható, ha a terápiás haszon meghaladja a lehetséges magzati kockázatot

Hyperemesis gravidarum kezelése terhességben I.

Problematikus, mert a terhesség első 12-14 hetében jelentkezik, tehát I. trimeszterbeli gyógyszeres terápiát igényel!

Folyadék, vitaminok, elektrolit, ásványianyag pótlása!

B6 vitamin, gyömbér, hideg folyadék - Dimenhydrinate (Daedalon)

(antihisztamin)

FDA B kategória (6 óránkét 100 mg, max 400 mg/nap-ig használható)

Hyperemesis gravidarum kezelése terhességben II.

Promethazine FDA C kategória Átjut a placentán, cardiovasculáris defektust okozhat az I. trimeszterbeli alkalmazásnál Metoclopramide

(Dopamin antagonista)

FDA B kategória Nagy esetszámú I.trimeszterbeli alkalmazás esetén (3458) alapján

nem észleltek eltérést (Matok, I, Gorodischer, N Engl J Med 2009)

10 mg javallt 6 óránként Ondansetron

(Serotonin antagonista)

FDA B kategória Egyelőre nem igazolt bármiféle káros hatás 4 8 mg 8 óránkét szükésg esetén

Szezonális allergia terhességben I.

Allergiás rhinitis: Lokális készítmények: Nasalisan kortikoszteroid tartalmú spray-k: biztonságosak

(Busse, J Allergy Clin Immunol 2005; )

Elsőként választandó: Budenosid FDA B kategória

(Shaikh, WA. Clin Exp Allergy 1993)

Antihisztaminok: II. generációs (kevésbé szedatív) Loratadine, Cetirizine (10 mg naponta) FDA B kategória Biztonságosnak tekinthetők

(Kallen, B. Matern Fetal Neonatal Med 2002)

Szezonális allergia terhességben II.

Pseudoephedrine FDA C kategória Nem javasolt. Állatkísérletben teratogén, humán tanulmányok a gastroschisis-el hozták kapcsolatba

(Torfs, CP, Katz, EA, Teratology 1996)

Oxymetazoline FDA C kategória Krónikus használatakor terminusközelben magzati hypoxia, bradycardia lehetséges Intranasalisan , rövid ideig (< 3nap) biztonságosnak tekinthető

(Rayburn, WF, Obstet Gynecol 1990

)

Köszönöm a figyelmet!

Köszönöm a figyelmet!