Les produits sanguins labiles (PSL) Qualification, préparation, stockage et distribution

ORGANISATION D’UN ETS

• Un centre de transfusion s’organise en quatre grandes fonctions PREPARATION COLLECTE DISTRIBUTION QUALIFICATION

LA QUALIFICATION

• Les tubes issus du prélèvement serviront à rendre les produits utilisables et à en garantir la sécurité TUBES QUALIFICATION RESULTATS D’ANALYSE

POUR QUALIFIER LE PRODUIT

• Groupage ABO et Rh(D) • Phénotypage des autres groupes sanguins • Recherche anticorps anti-CMV • Certains titrages d’anticorps • Quantification du principe actif

POUR SECURISER LE PRODUIT

• Anticorps anti-HIV et génome du virus • Anticorps anti-HTLV • Antigène HBs • Anticorps anti-HBc • Anticorps anti-HCV et génome du virus • Anticorps anti-syphilitiques • Anticorps anti-paludéens • Anticorps anti-Chagas • Anticorps irréguliers anti érythrocytaires • Anticorps immuns du système ABO

Risque résiduel viral

Valeurs pour 1 million de dons

1992-94 2001-03 2006-08 VIH 1,68 0,32 0,42 VHC 4,59 0,10 0,12 VHB 8,87 1,57 1,00

LA PREPARATION

• Une poche issue du prélèvement sera transformée en plusieurs produits standardisés POCHE PREPARATION PRODUITS FINIS

DEUX NOTIONS IMPORTANTES

• L’HEMOTHERAPIE SELECTIVE – Le sang est un mélange de principes actifs – Un malade a rarement besoin de tous ces éléments en même temps Globules rouges Sang total Plaquettes Plasma Aphérèse de plaquettes Aphérèse de plasma

DEUX NOTIONS IMPORTANTES

• LE CONTRÔLE DE QUALITE – Produits standardisés – Production contrôlée – Effet thérapeutique prévisible

LES PRODUITS SANGUINS LABILES (PSL)

• LES GLOBULES ROUGES • LES PLAQUETTES • LE PLASMA FRAIS CONGELE

LES GLOBULES ROUGES

• Produits de base – Sang total –

Concentré de globules rouges (CGR)

»

Auto-Transfusion

• Caractéristiques – Conservation à + 4° C (+2° à +6° C) – Durée de vie 42 jours – Au moins 40 g d’hémoglobine – Indication : toutes les anémies

LES GLOBULES ROUGES

• Phénotypé – 5 antigènes des groupes Rhésus (C, E, c, e) et Kell (K) pris en compte pour la transfusion du patient – Sujets immunisés, femmes non ménopausées, polytransfusés »

Phénotypé étendu : tout autre antigène connu

• Compatibilisé – Non reconnu au laboratoire par le sérum du patient – Sujets immunisés

LES GLOBULES ROUGES

• Déleucocyté – Retrait de la plupart des leucocytes par filtration – Charge virale, immunisation anti-HLA, effets indésirables receveurs (EIR) »

Obligatoire pour tous les PSL depuis 1998

• CMV négatif – Donneur non immunisé pour le CMV – Sujets avec déficit immunitaire »

Risque CMV déjà aboli par la déleucocytation

LES GLOBULES ROUGES

• Irradié – Destruction des derniers leucocytes – Sujets avec déficit immunitaire • Déplasmatisé – Élimination du plasma résiduel – Sujets avec accidents transfusionnels allergiques • Autres transformations – Cryoconservation, préparations pédiatriques

LES PLAQUETTES

• Produits de base – Issues de sang total (CPS) »

Sous forme de mélange (MCPS)

–

Issues d’aphérèse (CPA)

• Caractéristiques – Conservation à + 22° C (+20° à +24° C) en agitation continue – Durée de vie 5 jours – Au moins 0,5 10 11 pour CPS et 2 10 – Indication : toutes les thrombopénies 11 pour CPA

LES PLAQUETTES

• Les mêmes qualifications et transformations, pour les mêmes raisons – Phénotypé – Compatibilisé – Déleucocyté – CMV négatif – Irradié – Déplasmatisé – Autres (cryoconservation, préparation pédiatrique)

LE PLASMA FRAIS CONGELE

• Produits de base –

Plasma Viro-Atténué (SD ou BM ou inactivé par Amotosalen)

»

Auto-Transfusion

• Caractéristiques – Conservation à – 30 ° C »

Aspect décongélation

– Durée de vie 1 an (6 h décongelé) – Au moins 200 ml (FVIII > 0,7 UI / ml) – Indication : coagulopathies de consommation, hémorragie aiguë, déficit complexe ou rare

LES PRODUITS STABLES

• PRODUITS DE REMPLISSAGE • FACTEURS DE LA COAGULATION • IMMUNO-GLOBULINES • COLLE BIOLOGIQUE

LA DISTRIBUTION

• Les produits seront attribués puis transfusés au malade dans un environnement médical et biologique strict PRODUITS FINIS DISTRIBUTION RESULTATS D’ANALYSE PRESCRIPTION MALADE ANALYSES RECEVEUR

Les étapes de la chaîne transfusionnelle

• Les étapes pré-transfusionnelles – la commande de PSL – la réception des PSL • L’acte transfusionnel – les vérifications au lit du patient – la pose de la transfusion • Les étapes post-transfusionnelles – la surveillance – l’effet indésirable receveur – la traçabilité

La commande de PSL

• La carte de groupe sanguin • La recherche d ’anticorps irréguliers • L’ordonnance de prescription • Le choix d’un niveau d’urgence • L’information du patient

La réception des PSL

• Contrôle de l’expédition et du transport • Contrôle de la nature des produits • Contrôle de conformité des produits • Gestion du PSL – utilisation dans les 6 h par une unité de soins – conservation dans un dépôt de sang

La traçabilité

• Obligation réglementaire – permettre les enquêtes transfusionnelles • ascendantes : partant du receveur • descendantes : partant du donneur • Traçabilité dans le réseau d ’hémovigilance – appuyée sur la FD • circuit défini dans chaque ES • rôle de l ’informatique • Traçabilité locale – dossier transfusionnel