Transcript Leczenie stawów rzekomych kości Exogen (prezentacja

EXOGEN Express
EXOGEN – ultradźwiękowy system gojenia
kości
To nieinwazyjne
urządzenie terapeutyczne
służące do leczenia
świeżych złamań, braku
zrostu, stawów
rzekomych oraz do
wspomagania leczenia po
zabiegach wydłużania
kończyn.
Exogen
– ultradźwięki impulsowe o niskim natężeniu
Energia urządzenia wynosi 30 mW/cm2
Impulsy przy 1kHz
Szerokość impulsu
200ms
Fala 1,5 MHz
Mechanizm działania
- Odpowiedź biologiczna generowana przez sygnał mechaniczny
• Komórki wyczuwają ultradźwięki o niskim natężeniu (sygnał LIPUS) poprzez
mechanoreceptory integrynowe znajdujące się na ich powierzchni
• Uruchomienie wewnątrzkomórkowej kaskady przekazywania sygnałów
skutkującej zwiększeniem ekspresji COX2 -> PGE2, co jak wiadomo odgrywa
istotną rolę w leczeniu złamań
• Analiza przedklinicznych danych o leczeniu złamań wskazuje na wzrost
ekspresji białek BMP oraz czynników angiogenezy, różnicowania się i
mineralizacji
• Wszystkie te czynniki sprzyjają przyspieszeniu gojenia oraz gojeniu różnych
typów złamań…
• W wielu recenzowanych publikacjach opisano badania i zgłoszono
oddziaływania urządzenia Exogen na komórki w obrębie złamania, jak również
wpływ tego urządzenia na leczenie złamań
Złamanie środkowej części trzonu kości
piszczelowej
Badanie prospektywne, randomizowane, wieloośrodkowe, kontrolowane
placebo, prowadzone metodą podwójnie ślepej próby:
Terapia aktywna - 33; placebo - 34
O 38% krótszy czas do wygojenia złamania
Terapia aktywna - 96 dni; placebo - 154 dni
(p < 0,0001)
Liczba wygojonych złamań
12
Ograniczenie zrostów
opóźnionych o 83%
150 dni
T. aktywna
Placebo
10
8
35
%
40%
35%
6
30%
25%
4
20%
15%
2
0
10%
5%
8
10
12
14
16
18 20
Czas gojenia [tygodnie]
22 > 24
0%
6%
EXOGEN
Heckman i in. (1994) J. Bone Joint Surgery 76A 26-34
Placebo
Ograniczenie czasu gojenia
• Skuteczność
Największa skuteczność w przypadku upośledzenia mechanizmów
gojenia oraz w przypadku złamań trudnych do wygojenia
250
180
180
Liczba dni do wygojenia
Liczba dni do wygojenia
200
160
140
120
100
80
60
40
160
140
120
100
80
60
40
20
20
0
0
17-30
31-67
Wiek pacjenta [lata]
Liczba dni do wygojenia
•
w różnych grupach wiekowych
200
150
100
50
0
Niepalący
US
Palacze
Placebo
2 mm
3-4 mm
5 mm
Rozmiar
szczeliny złamania
Dowody FDA na leczenie braku zrostu przez Exogen
378 przypadków braku zrostu
wszystkie przypadki (za wyjątkiem schorzeń czaszki/kręgów), w których nie dochodziło
do wygojenia
– 21 miesięcy od złamania
– 15 miesięcy od poprzedniej interwencji chirurgicznej
– 2,4 wcześniejszych niepowodzeń interwencji chirurgicznych
– Wszystkie kości i typy kości
– Wszystkie typy stawu rzekomego – atroficzny, oligotroficzny i hipertroficzny
– Wszystkie typy stabilizacji złamania – zachowawcza (33%) i chirurgiczna (67%)
• Jedyną zmianą w terapii było stosowanie urządzenia przez 20 minut dziennie
• 2 badania opublikowane w recenzowanych czasopismach (Nolte, Gebauer)
• Częstość sukcesów terapii w ciągu średnio 4 ½ miesiąca - 86%
• Brak problemów w zakresie bezpieczeństwa stosowania
Częstość wygojenia braku zrostu
K. promieniowa/łokciowa
89,5% (179/200)
K. łódeczkowata
93,2% (123/132)
K. ramienna
74,8% (83/111)
Dłoń/nadgarstek†
95,7% (22/23)
K. piszczelowa / piszczelowa
ze strzałkową
90,8% (708/780)
Obojczyk
77,8% (56/72)
K. udowa
84,5% (142/168)
Staw skokowy
85,3% (58/68)
Stopa‡
86,7% (39/45)
K. śródstopia
92,0% (160/174)
Częstość
wygojenia*
Kość
(przypadki wygojone/leczone)
częstości wygojenia na podstawie wieku złamań 91-180 dni
obejmuje kości śródręcza, nadgarstka i kość haczykowatą
‡ obejmuje kość skokową, piętową, łódkowatą stępu, sześcienną i kości klinowate
*
†
Stawy rzekome
•
Prospektywne serie przypadków (rozpoznany brak zrostu)
•
29 przypadków stawów rzekomych
•
–
5 atroficznych
–
12 hipertroficznych
–
12 oligotroficznych
–
1 k. śródstopia, 1 staw skokowy,
10 k. piszczelowych/strzałkowych, 5 k. udowych,
1 obojczyk, 1 k. ramienna, 3 k. łokciowa, 2 k. promieniowe,
5 k. łódeczkowatych
Kości
–
•
W 86% wszystkich przypadków doszło do wygojenia
•
Średni czas do wygojenia: 22 tygodnie
•
U 75% palaczy / byłych palaczy doszło do wygojenia
Nolte i in. (2001) Low Intensity Pulsed Ultrasound in the Treatment of Nonunions [Ultradźwięki impulsowe o
niskim natężeniu w leczeniu stawów rzekomych], J. Trauma 51 (4) 693-703
1.
Tylko 20minut dziennie
2.
3.
Mocowanie aparatu EXOGEN
Przegląd informacji
•
Klinicznie udowodnione wyniki w zakresie gojenia się kości u
ludzi
–
–
–
•
•
•
•
o 38% szybsze gojenie świeżych złamań
o 83% mniej przypadków zrostu opóźnionego
wygojenie 86% stwierdzonych braków zrostu
Nieinwazyjna terapia zajmująca 20 minut dziennie
Bezpieczeństwo –brak działań niepożądanych i przeciwwskazań
Współpraca z leczeniem zachowawczym oraz ze stabilizatorami
wewnętrznymi i zewnętrznymi
Poznany mechanizm działania (200 publikacji i 130 prezentacji
ustnych)
EXOGEN Express (150 impulsów)
2 900pln (1 impuls=19,33)