Transcript Propuneri de revizii fata de pozitia OMS privind vaccinurile gripale

PROPUNERI DE REVIZII FATA DE
POZITIA OMS DIN 2005 PRIVIND
VACCINURILE GRIPALE
SAGE Influenza Working Group
OMS Meeting APRIL - 2012
SAGE : GRUP DE LUCRU
-GRIPASAGE (Strategic Advisory Group of Experts)
-
E. Miller, Chair
J. Abramson
W. K. Ampofo
J. Bresee
J. Englund
R. Guleria
- Y. Hongjie
- M. Pfeiderer
- A. Reingold
- D. Salisbury
- B. Schoub
- C.A. Siegrist
SAGE: GRUP DE LUCRU GRIPA
TERMENI DE REFERINTA
• Revizuirea si actualizarea recomandarilor OMS cu privire la
utilizarea vaccinurilor împotriva gripei sezoniere, cu accent
pe tarile cu venituri mici si mijlocii si actualizarea pozitiei OMS
din anul 2005 privind vaccinarea antigripala
• Pregatirea unei dezbateri SAGE privind obiectivele acoperirii
vaccinarii împotriva gripei sezoniere ale carei rezultate sa fie
propuse WHA ( World Health Assembly )
• Identificarea lipsurilor dovezilor
• Recomandari privind pregatirea vaccinului gripal pandemic.
OPINIA OMS PRIVIND VACCINUL
GRIPAL IN ANUL 2005
• Scopul principal al vaccinarii impotriva gripei sezoniere este de a
evita o forma de gripa severa şi complicaţiile acesteia.
• Se cunosc urmatoarele:
- aproximativ 50 de ţări industrializate oferă vaccinarea antigripala la
nivel naţional grupurilor cu risc ridicat, inclusiv vârstnici şi persoane
cu boli cardiovasculare, afectiuni renale , tulburari metabolice, sau
imuno-supresati;
- diferenţele in prioritatile privind sănătatea şi limitările de bugete au
condus la vaccinarea antigripala doar a grupelor cu risc inalt;
• In ţările în curs de dezvoltare grupurile cu risc de gripa severa sunt
insuficient caracterizate. Datele provin in cea mai mare parte din
ţările industrializate;
OPINIA OMS PRIVIND VACCINUL
ANTIGRIPAL IN ANUL 2005
Prioritar, următoarele grupe ar trebui vizate la vaccinare, in scopul
reducerii incidentei bolilor grave şi a deceselor premature:
1. Rezidentii centrelor de îngrijire pe termen lung pentru vârstnici şi
persoane cu handicap;
2. Persoanele neinstitutionalizate în vârstă cu : boli pulmonare
cronice, afectiuni cardiace, boli metabolice, boli renale sau diferite
imunodeficiente;
3. Toate persoanele cu vârsta > de 6 luni, care prezinta oricare
dintre condiţiile enumerate mai sus
4. Vârstnicii peste limită de vârstă definita la nivel naţional, indiferent
de factorii de risc
5. Alte grupuri de risc definite în bazele de date naţionale,cum ar fi:
cei care intra in contact cu persoane cu grad inalt de risc, femei
gravide, lucratori cu funcţii cheie în societate, precum şi copiii cu
varste intre 6-23 luni
Cadru Conceptual
Categoria
Impactul
Bolii
Performanta
vaccinului
Raport CostEficienta
Aspecte
financiare
Gravide
Personal
medical
Copii (<2
ani); (2-5
ani)
Persoane in
varsta
Persoane
cu afectiuni
cronice
ESTIMAREA RISCULUI DE A FACE GRIPA SI A
CARACTERISTICILOR VACCINULUI GRIPAL LA
DIFERITE GRUPE DE RISC
•
GRUP DE RISC
Fezabilitatea
Severitatea bolii
administrarii
Eficienta
Beneficii
vaccinului
indirecte
GRAVIDE
++
+++
+++
++
PERSONAL MEDICAL
++
+
+++
+
COPII 2-5 ani
+
++
++
-
COPII < 2 ani
++
+++
+
-
PERSOANE IN
+
+++
+
-
+
+++
+
-
VARSTA
PERSOANE CU BOLI
CRONICE
REZUMATUL CONCLUZIILOR GRUPULUI DE
LUCRU (I)
• Grupul de Experti a concluzionat că vaccinurile
gripale sunt eficiente şi sigure şi a recomandat
cresterea utilizarii în toate ţările
•
S-au identificat cinci subgrupuri de persoane ca
grupuri-ţintă recomandate pentru vaccinarea
antigripala anuala
•
Ţările cu programe curente de vaccinare
antigripala care vizeaza oricare dintre aceste
subgrupuri ar trebui să continue astfel de programe
REZUMATUL CONCLUZIILOR GRUPULUI DE
LUCRU (II)
• Orice ţară care efectueaza vaccinare antigripala
anuala ar trebui să includa femeile însărcinate
printre grupurile ţintă
• Ţările ar trebui să decidă ce alte grupuri sa includa
in vaccinarea impotriva gripei, pe baza impactului
bolii, raportului cost-eficacitate, studii de
fezabilitate,precum şi alte consideraţii
• Utilizarea sporită a vaccinului gripal sezonier la
nivel global sprijină consolidarea producţiei de
vaccin gripal şi astfel contribuie la pregatirea
pentru gripa pandemica
RECOMANDARI/PROPUNERI
În ţările care utilizează sau iau în considerare introducerea
vaccinarii împotriva gripei sezoniere, Grupul de Experti
propune ca SAGE sa:
• 1. Recomande vaccinarea împotriva gripei la toate femeile
gravide , acestea fiind grupul cu cea mai mare prioritate
• 2. Sa recomande ca, pe baza circumstanţelor locale (de
exemplu,impactul bolii, disponibilitatea vaccinului,
consideratii cost-eficienta, competitie de prioritati,sau alte
constringeri programatice), ţările sa ia in considerare
vaccinarea antigripala anuala a: personalului medical, copiilor
(<2 ani şi 2-5 ani), persoanelor în vârstă, a persoanelor cu
boli cronice, si sa decida prioritatea la vaccinare a acestor
grupuri.
TEXT PROPUS PENTRU POZITIA OMS
REFERITOARE LA VACCINURILE GRIPALE (I)
• Femeile insarcinate
Femeile gravide ar trebui să fie vaccinate împotriva gripei.
În ţările care iau in considerare iniţierea sau extinderea
programelor de vaccinare antigripala, SAGE recomandă
femeile gravide, ca fiind grupul cu prioritate maxima la
vaccinare.
- Această recomandare se bazează pe dovezi ale riscului
substanţial de boli severe la femeile gravide, dovezi că
vaccinul este eficient împotriva formei severe de gripa,
şi pe dovezi ale protecţiei secundare la copiii sub 6 luni, la
care impactul bolii este de asemenea, mare, precum şi pe
fezabilitatea operaţională.
TEXT PROPUS PENTRU POZITIA OMS
REFERITOARE LA VACCINURILE GRIPALE (II)
• Alte grupuri
Personalul medical
-Angajatii din sectorul sanitar sunt un grup prioritar la
vaccinarea antigripala. Vaccinarea angajatilor din
sectorul medical nu protejează doar individual, dar
permite si susţinerea serviciilor de asistenţă medicală
în timpul epidemiilor de gripa si protejeaza pacientii
vulnerabili
- Dezvoltarea programelor de vaccinare împotriva
gripei care vizează angajatii din sectorul sanitar este
de asemenea o strategie importanta impotriva
pandemiei
TEXT PROPUS PENTRU POZITIA OMS
REFERITOARE LA VACCINURILE GRIPALE (III)
• Alte grupuri :
Copiii,
- Copiii sub 2 ani : sunt un grup prioritar pentru vaccinare
din cauza impactului crescut al bolilor grave. Pentru o imunizare
eficienta la acest grup este nevoie de două doze şi este necesara o
buna corespondenta a tulpinilor candidate incluse in vaccin cu
tulpinile circulante
Cu toate acestea, copii sub 2 ani ar trebui să fie considerati ca
un grup prioritar suplimentar in vaccinarea antigripala atunci când
exista resurse suficiente
--Copiii cu vârsta intre 2 si 5 ani : gripa are de asemenea un
impact crescut ; răspund mai bine la vaccinarea cu un vaccin
inactivat trivalent (TIV) decat copii <2 ani.
Vaccinul gripal viu atenuat (LAIV), atunci când este disponibil,
oferă niveluri mai largi şi mai mare de protecţie la acest grup de
vârstă.
TEXT PROPUS PENTRU POZITIA OMS
REFERITOARE LA VACCINURILE GRIPALE (III)
• Alte grupuri :
Persoanele in vârsta
• Au cel mai mare risc de mortalitate si boala severă, iar
vaccinarea la acest grup de risc a fost politica
traditionala a campaniilor de vaccinare.
• Aceasta politica continuă să fie aplicata .
Imunizarea anuală la acest grup necesită investiţii
considerabile şi sunt tot mai multe dovezi care
demonstrează ca vaccinurile pot fi mai puţin eficace la
acest grup populational, comparativ cu adulţii mai
tineri.
TEXT PROPUS PENTRU POZITIA OMS
REFERITOARE LA VACCINURILE GRIPALE (IV)
• Alte grupuri,
persoanele cu boli cronice
Persoanele cu boli cronice specifice prezinta risc
crescut de gripa severa.
Aceste grupuri au fost vizate de multe ori pentru a
fi vaccinate impotriva gripei, şi continuă să fie un
grup ţintă pentru vaccinare.
Cu toate acestea, identificarea acestor persoane
este o provocare, şi necesită investiţii
considerabile permanente.
CRITERII IN SELECTAREA PRIORITĂŢILOR
GRUPURILOR ŢINTĂ PENTRU VACCINAREA
ANTIGRIPALA
• Contribuţia grupului de risc la impactul gripei in
populatia totala;
• Severitatea bolii în cadrul grupului de risc individual;
• Eficacitatea vaccinului in grupul de risc;
• Disponibilitatea vaccinului;
• Efecte indirecte;
• Cost-eficacitate;
• Oportunitatea de cost.
CONCLUZII FINALE
 Grupul de lucru SAGE pentru gripa, recomandă
modificari substanţiale ale pozitiei OMS referitoare la
vaccinul gripal
 Noile recomandări sustin continuarea utilizarii
vaccinului gripal la grupele vizate în mod tradiţional,
în special în ţările cu venituri mari (de exemplu,la
persoanele în vârstă şi la cei cu boli cronice ) ,
dar se va da cea mai mare prioritate pentru femeile
gravide, astfel încât acestea sa fie protejate impreuna
cu copiii nou-nascuti
 Utilizarea sporită a vaccinului gripal sezonier va
conduce la îmbunătăţirea capacităţii de a produce
rapid un vaccin pandemic gripal, realizaindu-se astfel
o componentă importantă a pregatirii pentru pandemia
de gripa