Transcript （三）兽药 http://www.ivdc.gov.cn/#兽药信息网

（三）兽药识别
http://www.ivdc.gov.cn/#兽药信息网
中国兽药信息网主页
网址
点击
此处
登录
中国兽药信息网兽药批准文号查询
生产企业名称
批准文号
双击查看详
细信息
中国兽药信息网兽药批准文号详细信息
中国兽药信息网兽药生产企业许可证号查询
• 重点检查：有无兽药GMP证书
•
生产许可证（有效期5年）
•
产品批准文号（有效期5年）
•
生产日期
假劣兽药识别
• 一、上http://www.ivdc.gov.cn/#兽药信息网查询
(若生产许可证号、批准文号、生产厂家信息有一
条不一致，即是)。
• 二、包装上:1、无GMP证书
•
2、兽药生产许可证不在5年有效期 ，如，
2012年生产的产品，兽药生产许可证上的年份就
应为2007年。
•
3、 批准文号也如此，结合生产日期看，是
否在5年有效期内。
•
4、已过产品有效期药。
兽药产品批准文号样式
• 说明：
• 1、兽药产品批准文号的编制格式为：兽药类别简称+
年号+企业所在地省（自治区、直辖市）序号+企业序
号+兽药品种编号。
• 2、兽药类别简称：化学药品、抗生素、中药材、中
成药、生化药品、放射性药品、外用杀虫剂和消毒剂
等的类别简称为“兽药字”；血清制品、疫苗、诊断
制品、微生态制品等的类别简称为“兽药生字”；药
物添加剂的类别简称为“兽药添字”。
• 3、年号在括号内用4位阿拉伯数字表示，即核发兽药
产品批准文号时的年份。
• 4、兽药生产企业所在地省、自治区、直辖市序号用2
位阿拉伯数字表示，由农业部规定并公告。
• 5、兽药生产企业按所在省、自治区、直辖市排序，
用3位阿拉伯数字表示，由农业部公告。
• 6、兽药品种编号用4位阿拉伯数字表示，由农业规定
并公告。
（已作废）产品批准文号的格式
• 农业部批准的
•
•
•
•
农兽药字（****年份的四位数）******
农药添字（****年份的四位数）******
农生药字（****年份的四位数）******
如是第一、二类新药在“字”前加“试”字
• 省级兽医部门批准的
• （省份的简称）兽药字（****年份的四位数）******
• （省份的简称）药添字（****年份的四位数）******
• （省份的简称）生药字（****年份的四位数）******
• 其中兽药字的批准文号（已作废）
• （农或省份的简称）兽药字（****年份的四位数）（X）
******
• （农或省份的简称）兽药字（****年份的四位数）（F）
******
• （农或省份的简称）兽药字（****年份的四位数）（Z）
******
• （农或省份的简称）兽药字（****年份的四位数）
（分）******
• X代表西兽药，F代表复方兽药，Z代表中兽药，
“分”代表分装兽药
相应罚则
• 无证生产，或虽有证，生产假、劣兽药的
或者擅自生产强制免疫所需兽用生物制品
的 ，责令停止生产，没收违法生产的原料、
辅料、包装材料、生产设备、生产的兽药
和违法所得，罚 2-5倍货值。
• 买卖、出租、出借兽药生产许可证和兽药
批准证明文件的 ，没收违法所得，罚1-10
万；情节严重的，吊销许可证或撤销批准
证明文件。
兽药标签
• 依据兽药标签和说明书管理办法（22号令）
• 兽药产品(原料药除外)必须同时使用内包
装标签和外包装标签。
兽用原料药标签
• 必须注明兽药名称、包装规格、生产批号、
生产日期、有效期、贮藏、批准文号、运
输注意事项或其它标记、生产企业信息等
内容。
兽
药
说
明
书
共同特征
•
•
•
•
•
•
•
标示“产品批准文号”（农业部批准）
标示“兽用”
标示“兽药名称”
标示“主要成份”和“注意事项”
标示“生产批号”和“有效期”
标示“企业信息”
注：生产许可证号不要求强制性标示
相应罚则
• 无证，或虽有证经营假、劣兽药或者人用药品的，
责令停止经营，没收违法经营的兽药和违法所得，
罚款，吊销许可证 。
• 停业超过6个月或者关闭的 ，责令其交回兽药经
营许可证。
• 提供虚假的资料、样品或者采取其他欺骗手段取
得兽药经营许可证的 ，吊销许可证，罚款 。
• 买卖、出租、出借兽药经营许可证的 ，没收违法
所得，罚款，吊销许可证。
3.兽药使用
• 检查：建立用药记录
•
有无使用假劣兽药、禁止使用的药物
及其他化合物、人用药品用于动物、原料
药饲喂动物
•
告知用药情况
假兽药
•
•
•
•
•
情形：
（一）以非兽药或他种兽药冒充；
（二）成分的种类、名称与国标不符；
（三）禁用药（如瘦肉精）；
（四）未取得批准文号、说明书和标签未经批准；
包装上未附有标签和说明书，或者标签和说明书
与批准的内容不一致的
• （五）变质的；
• （六）被污染的；
• （七）所标明的适应症或者功能主治超出规定范
围的。
劣兽药
• 情形：
• （一）成分含量不符合兽药国家标准或者
不标明有效成分的；
• （二）不标明或者更改有效期或者超过有
效期的；
• （三）不标明或者更改产品批号的；
• （四）其他不符合兽药国家标准，但不属
于假兽药的。
常见问题
• 经营管理不规范，表现为：
•
无管理制度；
•
进药售药登记台帐不规范，有的甚至没
有台帐；
•
过期兽药不主动下柜，有的甚至经营假
药劣药 。
相应罚则
• 未按照国家有关兽药安全使用规定使用兽
药的，未建立用药记录或者记录不完整真
实的，使用禁止使用的药品和其他化合物
的，将人用药品用于动物的，责令立即改
正，并对饲喂了违禁药物及其他化合物的
动物及其产品进行无害化处理，对违法单
位处１万元以上５万元以下罚款；给他人
造成损失的，依法承担赔偿责任。（第62
条）
相应罚则
• 直接将原料药添加到饲料及动物饮用水中，或者
饲喂动物的，责令其立即改正，并处1万元以上3
万元以下罚款；给他人造成损失的，依法承担赔
偿责任。
• 销售尚在用药期、休药期内的动物及其产品、销
售含有违禁药物和兽药残留超标的动物产品用于
食品消费的，责令对含有违禁药物和兽药残留超
标的动物产品进行无害化处理，没收违法所得，
并处３万元以上１０万元以下罚款；构成犯罪的，
依法追究刑事责任；给他人造成损失的，依法承
担赔偿责任。