Transcript Presentación

SERVICIOS DE SALUD DE VERACRUZ
CENTRO DE ESPECIALDIADES MÉDICAS DEL ESTADO DE VERACRUZ
“DR. RAFAEL LUCIO”
Comparación de tres diferente dosis de sugammadex versus
neostigmina para reversión de efectos de relajación neuromuscular
residual de bromuro de rocuronio.
Tesis
Que para obtener el Título de la Especialidad
En Anestesiología
P R E S E N T A
Dra. Claudia Ivet García Rincón.
Director
Dra. Irene Gertrudis Rodríguez Santamaria.
Asesor Metodológico
Dr. Roberto Gómez Cruz.
INTRODUCCIÓN
 Parálisis residual post anestésica debido a los efectos del bloqueo neuromuscular
residual.

Persistencia de bloqueadores neuromusculares no despolarizantes.

Al final del procedimiento anestésico y durante el período de recuperación.

Fármaco utilizado para revertir la relajación neuromuscular residual.
JUSTIFICACIÓN
 El BNMR se presenta en nuestro país con una incidencia hasta del 19%.
 Puede condicionar complicaciones que pueden ir desde:
Incomodidad del paciente hasta recurarización y paro respiratorio
Por lo que han surgido nuevos medicamentos que brindan mayor seguridad a
los pacientes en el periodo posanestésico inmediato.
OBJETIVOS





Comparar la eficacia de tres diferentes dosis de sugammadex versus
neostigmina para revertir la relajación neuromuscular residual de bromuro
de rocuronio en pacientes sometidos anestesia general balanceada en el
Centro de Especialidades Médicas del Estado de Veracruz “ Dr. Rafael
Lucio” (CEMEV).
Cuantificar mediante TOF WATCH SX® los pacientes con RNMR que
recibieron sugammadex a dosis de 2, 4 y 6 mg/kg que alcanzaron un TOFr ≥
0.9.
Cuantificar mediante TOF WATCH SX® aquellos pacientes con RNMR que
recibieron neostigmina a dosis de 25 mcg/kg que alcanzaron un TOFr ≥ 0.9.
Medir el tiempo en el que el paciente con RNMR alcanza un TOFr ≥ 0.9
con cada una de las dosis de sugammadex y neostigmina utilizadas en los
sujetos de investigación.
Encontrar la dosis efectiva de sugammadex para revertir la RNMR
producida por bromuro de rocuronio hasta alcanzar un TOFr ≥ ó = 0.9
PLANTEAMIENTO DEL PROBLEMA


La RNMR se presenta en pacientes que ingresan a la UCPA debido a la
persistencia parcial de efectos de los BNM
Complicaciones :
-Dificultad respiratoria, hasta el colapso de la vía aérea y la necesidad de
reintubar al paciente.

Por lo que se plantea la administración de sugammadex para comparar
su superioridad contra neostigmina en la reversión de la RNMR
completa:
-Postoperatorio seguro con menos complicaciones.
HIPOTESIS
 Sugammadex a dosis de 2mg/kg, 4mg/kg y 6mg/kg, es capaz de revertir al
100% los efectos de relajación neuromuscular residual de rocuronio en
pacientes sometidos a anestesia general balanceada.
METODOLOGÍA
TIPO DE DISEÑO:
 Ensayo clínico controlado
 Experimental, prospectivo, longitudinal
POBLACIÓN OBJETIVO
 Pacientes sometidos a cirugías electivas y de urgencia bajo anestesia
general balanceada en el CEMEV
CRITERIOS DE INCLUSIÓN:




Pacientes con edades = ó > 18 años
Estado físico de ASA I-III
Que sean sometidos a cirugía bajo anestesia general balanceada
Previa firma del paciente del consentimiento informado
CRITERIOS DE EXCLUSIÓN:
 Pacientes con sensibilidad documentada a los fármacos utilizados.
 Pacientes con insuficiencia renal severa
 Pacientes con patología neuromuscular
CRITERIOS DE ELIMINACIÓN:
 Pacientes que sufran alguna complicación quirúrgica que no permita su
extubación
DEFINICIÓN Y ESCALAS DE MEDICIÓN DE LAS
VARIABLES
Variable.
Definición
operacional.
Instrume
nto
de
medición.
Unidad
de me-
Valores
o
categorías.
dida.
Escala
de
medición.
Pacientes
RNMR.
con
Pacientes
con
TOFr < ó 0.9.
TOFWATCH
SX®.
De
la
segunda
respuesta
de TOF a
0.9.
Razón.
Pacientes
con
reversión
del
RNMR con 2,4 y
6
mg/kg
de
sugammadex.
Pacientes
con
TOFr ≥ 0.9.
TOFWATCH
SX®.
μA.
≥ 0.9
Razón.
Pacientes
con
reversión de la
RNMR
con
25
mcg/kg
de
neostigmina.
Pacientes
con
TOFr ≥ 0.9.
TOFWATCH
SX®.
μA.
≥ 0.9
Razón.
Dosis efectiva de
sugammadex.
Dosis
mínima
capaz
de
producir
el
efecto deseado
(reversión de la
RNMR)
TOFWATCH
SX®.
mg**
2, 4 ó 6
Razón.
Reloj.
Minutos.
0 a 15.
Interval
o.
μA.*
T4/T1 ≥ 0.9.
Tiempo
de
eficacia
a dosis
de 2, 4 y 6 mg/kg
de sugammadex
y de 25 mcg/kg
de neostigmina.
Intervalo
en
minutos
desde
la
administración
de
la
dosis
hasta un TOFr
de 0.9.
RESULTADOS
Segundos
Promedio del tiempo total entre la administración del medicamento en estudio y la recuperación de la
relajación neuromuscular ( TOF de 0.9 ) en los 4 grupos de estudio.
DISCUSIÓN

Ensayos previos sobre la reversión de la relajación neuromuscular como el
realizado:
Khuenl-Brady en 2010 
compara la administración con sugammadex y neostigmina y desmuestran que
la primera actúa mucho mas
rápidamente para realizar la reversión
neuromuscular , lo cual era una de nuestras hipótesis a comprobadas.

Blobner en 2010
Reversal of rocurium induced nm blockade with sugammadex compared
with neostigmine during sevoflurane anaesthesia: results of a randomised,
controlled trial,
-Realiza la misma comparación de medicamentos sin embargo realizado con
rocuronio como relajante neuromuscular obteniendo datos similares.
-
Nuestros resultados corroboran estos estudios, en los que se muestra una
reversión de la relajación neuromuscular para todos los grupos
-
Se encuentran diferencias significativas
sugammadex y neostigmina.
entre
los administrados con



La población en nuestro realizado en el CEMEV
no representan
diferencias demográficas estadísticamente significativas.
Los 4 grupos se consideran homogéneos
Excepción del predominio del género femenino: este factor no parece ser
influyente sobre el bloqueo neuromuscular despolarizante como esta
demostrado 
estudio realizado por Parker J y cols. en Effect of age,
gender and anaesthetic technique on the pharmacodynamics of
atracurium en1993.

El tiempo de la recuperación neuromuscular validada cuantitativamente
como la obtención de un valor de 0.9 en la monitorización por medio de
TOF WACH :
Se redujo:

tiempo medio de:
561 segundos con neostigmina ( con un tiempo máximo de 1200 segundos) a
60 segundos con sugammadex ( con un tiempo máximo de 120 segundo)
Es esperado con base en la información de los estudios anteriormente
realizada en otros países
Realizó De boer y cols en 2001 en un estudio multicéntrico: se administró
sugammadadex dosis repuesta demostrando tiempos cortos inclusive en
bloqueos profundos.