Transcript 품질시스템교안 - 한국건설생활환경시험연구원

품질경영시스템
KICM 한국건자재시험연구원
내후성시험평가센터 김상명
. WTO-TBT 권고 적합성 평가 체제
정부기관
지정(Designation)
제품인정기관
(ISO/IEC 가이드 61)
품질시스템
시험 · 검사기관인정기구
(ISO/IEC 가이드 61)
(ISO/IEC 가이드 58)
인정
(ISO/IEC
Guide 65)
제품인증기관
인정(ISO/IEC
Guide 62)
품질시스템인증기관
별도의 인증기준
제조 및 서비스 업체
ISO 9000, 14000
인정(ISO/IEC 17025,
17020)
교정 · 시험 · 검사기관
각종시험검사방법
에 의함
정부기관, 소비자,
구매자, 제조업체
▶인정(accreditation):조직을 대상으로 규정
된 기준에 적합하여 능력이 있음을 증명하는 행
위(행위의 주체가 대개 법적인 자격을 갖고 있
으며,무차별적임)
▶ 인증(certification):제품,서비스,시스템,사
람을 대상으로 규정된 기준에 적합함을 증명하
는 행위
▶지정(designation):조직을 대상으로 규정
된 기준에 적합하여 능력이 있음을 증명하는 행
위(차별적임)
1.품질경영시스템
 품질시스템(Quality system)이란 무엇인가?
• 품질경영을 실행하는데 필요한 조직구조, 절차, 공정, 자
원(사람, 장비, 시설)-ISO 8402의 정의
• 품질에 관하여 조직을 지휘하고 관리하는 경영시스템ISO 2000 통합규격
• 요구사항(해당 규격/고객요구/관련법령 등)을 충족하기
위한 제도적수단
따라서, 문서화(Documentation)가 중요
실행(Implement)-실행 전 시스템의 이해
유지(Maintain)
Q. M
Q. P
개선(Improvement)
Q.I or W.I
2.인증제도의 종류
시스템인증:고객에게 제공하는 제품이나 서비스
에 대한 품질보증능력을 규정된 요구사항을 근거
로 객관적인 평가를 통해 인증 해주는 제도
제품인증:제품이 관련규격에 적합하지의 여부와
규정된 품질기준과 안전요구사항 등을 충족하는
지를 심사하여 인증 해주는 제도
2.인증제도의 종류
구분
인증대상별
구분
인증목적별
구분
인증규격별
구분
인증내용
사례
제품인증
(Product Certification)
「KS」「Q」「GQ
건」「EM」
시스템인증
(System Certification)
ISO 9000/14000/18000
안전(Safety)
「전」「UL」
품질(Quality)
ISO 9000
보건(Health)
GMP
환경보호, 소비자보호, 에너지,
전자파, 기타
「E」마크「열」마크
EMI/EMC
국제인증
ISO 9000, IECEE,IECQ
지역인증
CE, ECE
국가인증
KS, JIS, BS, DIN
단체인증
UL, CAS, ASME
2.1품질경영시스템비교
ISO 9001(2000)
ISO 9001(1994)
ISO 17025(1999)
조항
요구사항
조항
요구사항
조항
요구사항
4
품질경영시스템
4.1
경영책임
4.1
조직
4.1
일반요구사항
4.2
품질시스템
4.2
품질시스템
4.2
문서화요구사항
4.3
계약검토
4.3
시험의뢰계약검토
5
경영책임
4.4
설계 관리
4.4
문서관리
5.1
경영의지
4.5
문서 및 자료관리
4.5
시험의 위탁
5.2
고객중심
4.6
구매
4.6
서비스 및 물품구매
5.3
품질방침
4.7
고객 지급품의 관리
4.7
고객에 대한 서비스
5.4
기획
4.8
제품식별 및 추적성
4.8
불만사항
5.5
책임,권한 및 의사소통
4.9
공정관리
4.9
부적합한 시험관리
5.6
경영검토
4.10
검사 및 시험
4.10
시정조치
6
자원관리
4.11
검사,측정 및 시험장비
관리
4.11
예방조치
6.1
자원의 확보
4.12
검사 및 시험상태
4.12
기록의 관리
6.2
인적자원
4.13
부적합품의 관리
4.13
내부감사
6.3
기반구조
4.14
시정 및 예방조치
4.14
경영검토
2.1품질경영시스템비교
ISO 9001(2000)
ISO 9001(1994)
ISO 17025(1999)
조항
요구사항
조항
요구사항
조항
요구사항
6.4
업무환경
4.15
취급,보관,포장,보존
및 인도
5.1
일반사항
7
제품실현
4.16
풀질기록관리
5.2
직원
7.1
제품실현의 기획
4.17
내부품질감사
5.3
환경관리
7.2
고객관련 프로세스
4.18
교육훈련
5.4
시험방법과방법의유효성
확인
7.3
설계 및 개발
4.19
부가서비스
5.5
장비
7.4
구매
4.20
통계적기법
5.6
측정의 소급성
7.5
생산 및 서비스제공
5.7
샘플링
7.6
모니터링장치 및 측정장치
의 관리
5.8
시험품목취급
8
측정,분석 및 개선
5.9
품질보증
8.1
일반사항
5.10
결과보고
8.2
모니터링 및 측정
8.3
부적합제품의 관리
8.4
데이터의 분석
8.5
개선
3.품질시스템구축(문서화)
문서화의 가치
문서화의 범위
• 고객요구사항/해당규격요구사항/관련법규
• 품질방침 및 목표
요구사항의 이행수단
• 반복성 및 추적성을 위한 정보
• 품질매뉴얼
• 규격에서 요구하는 프로그
램
• 객관적증거를 제공
• 품질시스템의 효과성 및 지속적 적절성 평가
• 교육훈련 자료로 활용
. 규격에서 요구하는 문서화
된 절차(~하는 문서화된 절차
를 수립하여야 한다)
• 조직이 필요로 하는 문서
• 규격에서 요구하는 기록
( ~기록은 유지되어야 한다)
4.품질시스템실행(프로세스의 실행 및 관리)
프로세스란?
:프로세스는 입력을 출력으로 전환하기 위하여 자원을 사용하는 어떠한
활동 또는 활동의 조합-자원(인적/물적)의 관리가 중요함
프로세스입력
프로세스출력
제품(품질)실현
5.지속적인 개선 (시정 조치 )
시정조
치 대상
원인분석
4M1I에 대하여
수평 전개하여
분석
경영검토 보고
Action
Plan
(Follow up)
Check
Do
시정조치
시정조치 방법
선정과 실행
결과 확인(감독)
문제점 제거 , 재발방지
발생된 문제에 대응이 되게(문제 10 : 조치 10)
시스템에 반영
4 M 이란?
사람(MAN)
장비(MACHINE)
방법(METHOD)
시료(MATERIALS)
5.지속적인 개선 (예방 조치)
※예방조치란 ?
:잠재적인 부적합사항을 검출하여 부적합사항을 사전에 조치하는 행위
동향(경향)분석을 통한 사전예방 : 현실적으로 어려움
이미 발생된 부적합정보 분석을 통한 잠재원인 파악 제거(현실적임)
단계
계획
수립
예
방
효과 파악
조치 실시
경영
검토보고
예방조치도구
혹시?
UCL
CL
LCL
. 고객설문조사
. 비교/숙련도시험
. 각종 학회/세미나/업무
회의활동
. 브레인 스토밍(Brainstorming)
. 관리도 등
6. 성과측정 ( 내부감사)
내부감사는
품질시스템 실행결과가 절차에
맞게 실행되었는지?
확인하는
활동
품질시스템 실행결과가 계획에
부합되는지?
객관성 유지를 위해
독립성이 부여되고
적절한 연수를 통해
자격이 있는 자에
의해서 실시
따라서
계획된 일정에
따라 정기적으로
감사관련 기록유지
-. 감사계획서
-. 감사체크리스트
-. 부적합보고서 등
6. 성과측정 (경영검토)
※경영검토의 목적
; Chief Executive가 설정한 Quality Policy 및 목표(Goal)를 기본으로 실행한 업무 활동에 대한
적합성 평가
검토자
개선유도(지시)
=
(Executive Management)
Follow up(시정조치)
방침 설정자
(Chief Executive)
시스템에 반영
7. 품질시스템의 효과
▶.국제적규격에 대한 인식제고
▶.고객 또는 그들의 이해 관계자들에게 신뢰감부여
▶. 마케팅전략에서 우의적인 경쟁력확보
▶. 불필요한 외부평가의 대응수단으로 활용
▶. 조직 내 경영진 및 직원에게 신뢰감부여
▶. 조직간의 책임과 권한을 명확히 함으로써 수평적 조직
구조 운영가능
▶. 업무에 대한 투명성 보장
▶. 직원들의 교육훈련자료로 할용
8. 결론
경영책임
(조직)
자원관리
프로세스관리
측정,분석 및 개선
(인적,물적자원)
(입력/출력의 관리)
(시정조치,예방조치,
내부감사,경영검토 등)