Transcript 난소암의 원인 - 서울대학교병원 임상시험센터

• 정상 난소의 크기는 : 3~5cm, 무게는 7~10gm 정
도이다.
• 호르몬 생성, 월경주기, 연령에 따라 차이가 있다.
신생아 및 소아기에는 작고 긴 모양이며 사춘기에
이르러 점차 커져 아몬드 모양의 형태를 보이다가
폐경 후에는 다시 작아진다.
• 난자의 보관 및 난포의 성숙과 황체 형성하는 것이
고, 에스트로겐과 프로게스테론과 같은 여성 호르
몬은 물론 테스토스테론 등의 남성 호르몬을 분비
하는 것이다.
•낮은 출산력
•이른 초경, 늦은 폐경
•미혼
•불임
•유방암,자궁내막암, 대장암
기왕력
•석면이나 활석등의 노출
•경구피임약 5년이
상 복용의 경우 감
소
•25세 이하에 임신
출산을 하였을 경우
•수유한 경우
정확히 알려진 원인은 없다.
•복부팽만감 또는 불편감
•복통
•소화불량
•대소변시 불편감, 빈뇨, 배뇨곤란
•비정상 질출혈
•대하증
•오심, 구토, 변비
•요통
•복수, 복부 종괴, 체중감소
• 문진 – 나이, 현 병력 및 과거력, 가족력
• 내진을 통해 난소가 커져 있는지 혹은 만
져지는 지 확인
• 초음파검사
• CA-125 종양표지인자 검사
• 암이 의심되면 CT, MRI 등 검사
• 수술시 종양제거 후 조직검사 시행
• 76.9%
• 장액성 난소암, 점액성 난소암, 자궁내막양 난소암, 투명세포암, 브레
상피세포암
너 종양, 미분화 세포암, 중배엽 상피종, 복막암
• 미분화세포종, 미성숙 기형종, 내배엽동 종양, 태생암, 난소 융모상피
생식세포종양
암, 다배아종, 혼합생식세포종양
• 과립박간질세포종, 세르톨리라이디히 종양
성삭기질종양
2006년 성별 주요 암 발생 현황
[출처] 한국의 암발병 현황 by 국립암센터 중앙암등록본부
• 5yr relative survival rate = 59.6%
A Phase 3 Randomized, Double-blind, Placebo-contro
lled, Multicenter Study of 시험약물A With Paclitaxel a
nd Carboplatin as First-line Treatment of Subjects Wit
h FIGO Stage III-IV Epithelial Ovarian, Primary Periton
eal or Fallopian Tube Cancers
Tumor Tissue Sample Acquisition Study From
Subjects with Clinical Stage III or Stage IV
Epithelial Ovarian, Primary Peritoneal or
Fallopian Tube Cancer
시험약물 A : 혈관내피 성장인자(VEGF)에 반응하는 수용
체는 혈관생성에 필수요소, Ang1과 Ang2를 격리시켜
Tie_2수용체와 상호작용을 방해하여 혈관신생을 억제
하도록 설계되었음
• Indication: First-line treatment of subjects with FIGO Stage III-IV e
pithelial ovarian, primary peritoneal or fallopian tube cancers
• Planned number of sites: approx 500 (includes GOG)
• Planned number of subjects: 2000
• Combination period: 18 weeks (6 x 3 week cycles)
• Maintenance period: 18 months
• Follow up Period: 72 months after last subject randomized
상피성 난소암, 난관암, 또는 원발성 복막암에
대한 일차 화학요법 후 암이 진행되지 않은 여성
에서 위약과 비교하여 시험약물 B 단일요법의
유효성과 안전성을 평가하는 제 3상 시험
시험약물 B :종양에 증식에 있어서 혈관생성은 중요한 역
할, 혈관내피증식인자(VEGF)와 그 수용체 족이 혈관
형성의 조절에 있어서 중요한 역할을 하는데, 이러한
것에 대한 강력한 대표적 티로신 키나제 저해제 (TKI)
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Indication: not progression after completing their first-line treatment
of subjects with FIGO StageⅡ-IV epithelial ovarian, primary peritonea
l or fallopian tube cancers
Planned number of sites: approx 300 (includes CGIG-AGO Ovarian c
aner group, Germany lead group)
Planned number of subjects: 900
period: Administered at 800mg daily 24 months
Follow up Period: Until death or study termination by the sponsor
(PD Follow up stopped on Oct 2012)
1차 재발된 백금 감수성 난소암 환자를 대
상으로 카보플라틴 및 탁센(Paclitaxel or
Docetaxel)을 병용하여 주1회 시험약물 C
(고용량 vs. 저용량 vs 위약)투여에 대한
유효성 및 안전성 평가를 위한 무작위 배정,
이중 눈가림, 위약 대조, 제 3 상 임상시험
시험약물 C : 엽산수용체알파에 결합하는 인간화 단클론
항체이며, 원발성 복막암과 난관암을 포함하여 상피성
난소암에서 과다발현,이는 암의 악성화 가능성과 관련
• Indication: platinum-sensitive epithelial ovarian cancer in first rela
pse, greater than 6 months and no more than 24 months.
• Planned number of sites: approx 375
• Planned number of subjects: 1080
• Combination period: 18 weeks (6 x 3 week cycles)
• Maintenance period: Until PD as defined by RECIST criteria
• Follow up Period: Until death or study termination by the spons
or
재발성 또는 저항성 난소암 환자를 대상으로 벨
로테칸(캄토벨주®) 또는 토포테칸의 유효성 및
안전성을 비교평가하기 위한 후기2상, 무작위배
정, 공개, 평행군, 다기관 임상시험
시험약물 D :캄토테신은 희수나무에서 분리된 천연 항 종
양 알카로이드로서 강한 살세포작용을 나타낸다. 벨로
테칸은 60여종의 캄토테신 유도체 중 수용성과 항암
활성이 가장 높다. (1994년 보건복지부 신약개발지원)
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Indication: patient with recurrent or refractory ovarian caner
Planned number of sites: approx 9 (Only korea)
Planned number of subjects: 140
period: 18 weeks (once a day for 5 days x 6)
Follow up Period: after last subject randomized and Completed.
이전에 임상시험을 진행한 연구로
당시 조건부 허가로 인하여 진행
GOG /KGOG
• 부인암학회(GOG)
• 대한부인종양연구회(Korean Gynecologic
Oncology Group, 이하 KGOG)
참고문헌 및 자료
•각 연구의 연구계획서 및 개시모임 자료
•Practice guideline for gynecologic cancer which is
specific to Korean situation is made by guideline
committee in KSGO.
•서울대학교병원 산부인과 교육자료
•Epidemiological characteristics of ovarian cancer in
Korea
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