Transcript NORD ONCOMED - CRONOR le 26 Avril 2008

NORD ONCOMED - CRONOR
le 26 Avril 2008
Préambule : La recherche clinique,
un objectif du Plan Cancer
 Mesure 67 de Plan Cancer : Donner une impulsion forte à la
recherche sur le cancer, au travers de la définition d'une stratégie
nationale de recherche et de financements d'appui à cette stratégie.



Création des cancéropôles
Programmes de recherches et financement
Enveloppe cancer dans le Programme Hospitalier de Recherche
Clinique (PHRC)
 ….
 Encourager la réalisation d'essais thérapeutiques
académiques
1: Appel à projet INCA 2007
Equipe Mobile de Recherche Clinique (EMRC)
 Objet
renforcer le personnel de recherche clinique chargé d’aider
les médecins investigateurs participant à des essais cliniques en
cancérologie.

rendre les essais cliniques accessibles à un plus grand
nombre de patients.

•
•
•
33 dossiers retenus /56 déposés
Soit 70 ARC-TEC dans 26 emrc
Région Nord-Pas-de-Calais : 3 dossiers retenus, 4 ETP
– Oncolittoral : 1 ETP
– Fédération Interhospitalière d’Hématologie : 1 ETP 1 EMRC
– Réseau régional de cancérologie : 2 ETP
2 : Equipe Mobile de Recherche Clinique régionale (EMRC)
Essais cliniques
Territoire
Responsables du
projet
Encadrement
personnels
Personnels
Fédération d’Hématologie
Réseau Régional de Cancérologie
Onco Nord-Pas-de-Calais
Essais académiques, priorisés par
l’INCa
Orientations choisies par un comité
scientifique régional
Essais académiques, priorisés par
l’INCa
Orientations choisies par un comité
scientifique régional
Régional
Centre d’hématologie des CH de
Dunkerque, Lens, Roubaix, Valenciennes et le GHICL
Régional
hors CRRC (GCS du COL et du CHRU
de Lille)
Dr M. SIMON
Pr C. ROSE
Pr J. BONNETERRE
S. LESQUERBAULT
Dr MO. PETILLON
S. LESQUERBAULT
S. CLISANT
S. LESQUERBAULT
1 ETP d’ARC
Réparti en cinquième sur les centres
2 ETP d’ARC
Création de postes
2 : Equipe Mobile de Recherche Clinique régionale (EMRC)
 Le comité scientifique
 Ses missions :



Définir les orientations scientifiques
contrôler l’affectation des ressources et l’activité
valider le rapport d’activité annuel adressé aux
financeurs
 Constitué et réuni le 25 février 2008
 Deux recrutements effectifs au 1er avril 2008
 Formation
 Etat des lieux et prise de contacts
3. Etat des lieux de la recherche clinique académique dans
la région
 Essais académiques en cours
3. Etat des lieux de la recherche clinique académique dans
la région
 Répartition des centres investigateurs
LITTORAL
6
METROPOLE
10
ARTOIS
8
HAINAUT
7
4. Les orientations de l’Equipe Mobile de Recherche Clinique

Lancement du projet

Mailing aux médecins pour prendre contact et présenter le
projet EMRC

Rencontre avec les médecins pour faire un état des lieux de
l’activité de soins et de recherche clinique afin d’amorcer une
collaboration

Définition des missions et des modalités d’intervention de
l’ARC EMRC dans les centres investigateurs
4. Les orientations de l’Equipe Mobile de Recherche Clinique

Constitution d’un répertoire d’essais cliniques à diffuser

Repérage des essais en cours sur le site internet de l’INCA :
www.e-cancer.fr/Les-Essais-cliniques/Registre-des-essais-cliniques

Collaboration avec les promoteurs pour faire le point sur les
essais à venir

Classement des essais par pathologie

Après validation par le comité scientifique, diffusion par mailing,
en RCP et via le site internet du réseau régional de
cancérologie
5. Les missions de l’EMRC
 Avant l’étude :
 Repérer les protocoles et contacter les promoteurs
 Vérifier la faisabilité des circuits logistiques de l’étude (matériel,
organisation, personnel)
 Recueil des éléments administratifs demandés par le promoteur
 Création et mise en place d’outils et de procédures opératoires
standards et diffusion aux personnels dédiés à la recherche
clinique.
5. Les missions de l’EMRC
 Pendant l’étude
 Participer au repérage des patients incluables (RCP)
 Aide pour les procédures d’inclusion et de randomisation
 Planification des visites patients conformément aux protocoles
 Aide au remplissage des cahiers d’observation
 Déclaration des Evènements Indésirables graves
 Assurer l’interface entre le centre investigateur et le promoteur
Conclusion
 Centres périphériques motivés par le projet EMRC
 Promoteurs favorables
 Collaboration entre les médecins investigateurs, l’EMRC et les
promoteurs nécessaire pour impulser l’activité de recherche
clinique
 Et pour terminer, incluez et …
 Appelez nous…
Equipe Mobile de Recherche Clinique
Equipe Mobile de Recherche Clinique
Laetitia GALLOIS
Céline BREMEAULT
Tel : 03 20 13 72 10 ou 06 32 23 52 55
Email : [email protected]
Tel : 03 20 13 72 10 ou 06 32 35 23 42
Email : [email protected]