Transcript Evaluation et renforcement des Autorités Nationales de Réglementation Expérience d'Haïti Dr Zoulikha FARAJ Adviser; Pharmaceutical Policy & Regulation Pan American Health Organization.

Evaluation et renforcement des
Autorités Nationales de
Réglementation
Expérience d'Haïti
Dr Zoulikha FARAJ
Adviser; Pharmaceutical Policy & Regulation
Pan American Health Organization
Introduction - Contexte
Séminaire sur les Politiques Pharmaceutiques à l'attention des experts francophones: Genève; 13 au 17 juin 2011
 Pauvreté extrême et vulnérabilité économique
 Carence en ressources humaines
 Dépendance de l’aide internationale
 Crise financière internationale
Défaillance des systèmes de santé
 Accessibilité difficile aux médicaments essentiels, offre
accentuée de médicaments contrefaits
 Pénurie de personnels qualifiés
 Circuit inadapté et circuits parallèles
des médicaments (Aide extérieure mal
coordonnée)
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 Direction du médicament, de la pharmacie
et de la médecine traditionnelle
 10 Directions Départementales: 12 CDAI
 PROMESS: Principale Centrale d’Achat
 3 Laboratoires pharmaceutiques, 18
agences d'importation, 22 dépôts privés,
161 pharmacies privées
(dont 122 à P.a.P)
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Evaluation de l’ANRP: Juillet 2010
Direction de la Pharmacie, du médicament
et de la médecine traditionnelle
 Objectifs
 Méthodologie
 Principaux résultats
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1. Cadre juridique
Arsenal règlementaire obsolete et mal
adapté
2. Administration et gestion du secteur






Locaux et équipements
Organisation et fonctionnement
Technologies de l’information
Ressources humaines
Financement
Commissions et expertise
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3. Fonctions réglementaires
 Octroi des licences
 Homologation des produits
 Inspection pharmaceutique
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Stratégie et Plans d’action
2011 - 2015
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Doter la DPM/MT de moyens humains et matériels
… Etat d’avancement 2011
 Elaboration du plan stratégique
 Séminaires internationaux
 Référentiel des emplois et compétences
 Appui en ressources humaines:
2 Informaticiens, 3 pharmaciens au niveau
central et un pharmacien par Direction Sanitaire
Départementale
 Appui en Ressources matériels et informatiques
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Doter la DPM/MT de moyens humains et matériels
Actualiser le cadre politique et réglementaire pharmaceutique
… Etat d’avancement 2011
Plaidoyer, sensibilisation: épidémie choléra,
Comité gestion PROMESS, JMS 2011
Commission Pharmaceutique Nationale:
Composition, Mission, Sous comités
Analyse de situation et options politiques
Harmonisation CARICOM
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Doter la DPM/MT de moyens humains et matériels
Actualiser le cadre politique et réglementaire pharmaceutique
Renforcer les institutions
Pharmaceutiques clés
de régulation
… Etat d’avancement 2011
Appui technique, guidelines, procédures,
outils, ateliers de formation, échange
d’expérience
Sélection et gestion des médicaments
Enregistrement des médicaments: SIAMED
Inspection pharmaceutique
Gestion des dons et des périmés
Pharmacovigilance
Appui au contrôle qualité: réseau régional
(Jamaïque, Suriname)
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Doter la DPM/MT de moyens humains et matériels
Actualiser le cadre politique et réglementaire pharmaceutique
Renforcer les institutions
Pharmaceutiques clés
de régulation
Revoir et renforcer la chaine
d’approvisionnement et de
distribution pour un usage
rationnel des médicaments
essentiels
… Etat d’avancement 2011
 Liste Nationale des Médicaments Essentiels
 Evaluation des Centrales Départementales
d’Approvisionnement en Intrants (CDAI)
 Renforcement des CDAI: ressources
humaines, équipement matériel et
informatisation, CHANNEL
 Appui à la distribution active depuis
PROMESS aux structures sanitaires
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Doter la DPM/MT de moyens humains et matériels
Actualiser le cadre politique et réglementaire pharmaceutique
Renforcer les institutions
Pharmaceutiques clés
de régulation
Revoir et renforcer la chaine
d’approvisionnement et de
distribution pour un usage
rationnel des médicaments
essentiels
Appuyer la surveillance post
commercialisation des médicaments
et la lutte contre la contrefaçon
… Etat d’avancement 2011
 Campagnes de communication, information:
posters, émissions radios, réunions
communautaires, documentaire pour la lutte
contre la contrefaçon et les médicaments de la rue
 Système de pharmacovigilance au niveau de
l’Hôpital universitaire
 Coopération Régionale pour la lutte contre la
contrefaçon
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Doter la DPM/MT de moyens humains et matériels
Actualiser le cadre politique et réglementaire pharmaceutique
Renforcer les institutions
Pharmaceutiques clés
de régulation
Coordonner et appuyer
les volets pharmaceutiques
dans le cadre des programmes
sanitaires
(Choléra inclus)
Revoir et renforcer la chaine
d’approvisionnement et de
distribution pour un usage
rationnel des médicaments
essentiels
Appuyer la surveillance post
commercialisation des médicaments
et la lutte contre la contrefaçon
… Etat d’avancement 2011
 Secrétariat avec Ministère de la Santé et la
Protection Civile, dans le cadre de la lutte
contre l’épidémie du choléra
 Site Web
 Harmonisation des outils de gestion et de
stockage
 Ententes bilatérales et comités techniques:
PNUD, FNUAP, UNICEF, USAID…
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Doter la DPM/MT de moyens humains et matériels
Actualiser le cadre politique et réglementaire pharmaceutique
Renforcer les institutions
Pharmaceutiques clés
de régulation
Coordonner et appuyer
les volets pharmaceutiques
dans le cadre des programmes
sanitaires
(Choléra inclus)
Revoir et renforcer la chaine
d’approvisionnement et de
distribution pour un usage
rationnel des médicaments
essentiels
Appuyer la surveillance post
commercialisation des médicaments
et la lutte contre la contrefaçon
Renforcer les capacités
des Ressources Humaines
dans le secteur pharmaceutique
… Etat d’avancement 2011
 Effectif: USAID, UNFPA, PAH
 Terrain: séminaires et ateliers de formation
 Ecole de formation des auxiliairespharmaciens en collaboration avec
l'association «Pharmaciens et Aide
Humanitaire»
 Revue des curricula de formation des
pharmaciens en collaboration avec
l’Université Californie à San Francisco
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Doter la DPM/MT de moyens humains et matériels
Actualiser le cadre politique et réglementaire pharmaceutique
Renforcer les institutions
Pharmaceutiques clés
de régulation
Coordonner et appuyer
les volets pharmaceutiques
dans le cadre des programmes
sanitaires
(Choléra inclus)
Revoir et renforcer la chaine
d’approvisionnement et de
distribution pour un usage
rationnel des médicaments
essentiels
Appuyer la surveillance post
commercialisation des médicaments
et la lutte contre la contrefaçon
Renforcer les capacités
des Ressources Humaines
dans le secteur pharmaceutique
Assurer un monitoring de la situation pharmaceutique
… Etat d’avancement 2011
 Indicateurs «CHANNEL», « SAGE»
 Profil du secteur pharmaceutique 2011
 Enquête sur la disponibilité,
l’accessibilité et les composantes des
prix
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Conclusion
 Période de transition politique
 Retour du choléra
 Priorités concurrentielles
 Pérennité des résultats obtenus ??!!
…………………
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Merci ………
pour votre
attention !!
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