Transcript Pharmacovigilance Shanthi Pal Assurance de la qualité et innocuité des médicaments

Pharmacovigilance
Shanthi Pal
Assurance de la qualité et innocuité des
médicaments
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Séminaire sur les Politiques Pharmaceutiques Nationales, 14-18 juin 2010
La Sécurité des Médicaments
"Pour suivre le traitement,
vous devez être en très
bonne santé, parce que, en
plus de la maladie, vous
devez supporter le
médicament."
Molière (1622-1673)
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Séminaire sur les Politiques Pharmaceutiques Nationales, 14-18 juin 2010
La tragédie de la thalidomide a accéléré l’organisation
de la pharmacovigilance dans les années 60
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C'est toujours là en 2007 !
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Séminaire sur les Politiques Pharmaceutiques Nationales, 14-18 juin 2010
PHARMACOVIGILANCE
La science et les activités relatives
à la détection, l’évaluation, la
compréhension et la prévention
des effets indésirables et de tout
autre problème lié à l’utilisation du
médicament.
Définition de l’OMS
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Méthode de travail
 Notification spontanée de tout effet indésirable par les
professionnels de santé
 Évaluation des cas par un personnel spécialisé au
niveau des centres de pharmacovigilance
 Génération des signaux et des alertes
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Programme de l'OMS pour la surveillance
internationale des médicaments
Centre de
Centre de
Collaboration Collaboration
de l'OMS
de l'OMS
Accra, Ghana
Uppsala
Siège
l'OMS
Les Centres
Nationaux
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Pharmacovigilance à l'OMS
 Echange de l'information
 Etablissement des politiques, directives et normes
 Aider les pays
 Collaborations (internes et externes)
 Fundraising
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Aider les pays
 Renforcer les systèmes de reportage spontanés
 Établir une surveillance active dans les
programmes de santé publique e.g. Cohort Event
Monitoring (CEM)
 Travail avec le Centre de Collaboration à Uppsala
(UMC)
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Activités de l'UMC
Reception, analyse et enregistrement des données sur les effets indésirables dans le monde
entier
Maintenance et gestion de la base de données internationale (actuellement plus de 5 millions
d'entrées)
Publication des effets indésirables inconnus dans SIGNAL
Edition, mise à jour et publication du Dictionnaire "Drug Dictionary"
Maintenance et publication de la Terminologie des Effets Indésirables (WHO-ART)
Réaliser à la demande des recherches spéciales sur la base de données
Assistance aux membres potentiels du Programme pour développer leurs systèmes de
pharmacovigilance
Organiser des cours de formation sur la pharmacovigilance
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Flux des Informations
Exercise Médical
Centres Nationaux
Industries
OMS Genève
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Centre Collaborateur
de l'OMS (UMC)
La Pharmacovigilance est essentielle!
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