Transcript Informirani pristanak Prof. dr. sc. Ksenija Turković Pravni fakultet u Zagrebu PRAVO NA PRIVATNOST čl.

Informirani
pristanak
Prof. dr. sc. Ksenija Turković
Pravni fakultet u Zagrebu
PRAVO NA PRIVATNOST
čl. 9. Opće deklaracije o ljudskim prvima
čl. 17. MPGPP
čl. 8. st. 1. EKLJP
čl. 15. i 26. Konvencija o ljudskim pravima i biomedicini
UN Declaration on HIV/AIDS
Čl. 35. i 16. Ustava RH
ZAŠTITA AUTONOMNOSTI
ZAŠTITA PRIVATNOSTI
PODATAKA O OBITELJSKOM
ŽIVOTU
Poštivanje fizičke privatnosti
Za liječnički postupak potreban
pristanak
Zaštita povjerljivosti podataka
Ograničenje prava na autonomiju
EKLJP (čl. 8. st. 2.), BK (čl. 26. st. 1.)
može se ograničiti:
- zakonom
- u mjeri u kojoj je to nužno u demokratskom
društvu
- u kolektivnom interesu (interesu javne sigurnosti,
prevencije kaznenih djela, zaštite javnog
zdravlja) ili
- interesu zaštite prava i sloboda drugih
Ova ograničenja trebaju biti: nužna, proporcionalna i supsidijarna uzimajući u obzir
društveni i kulturni kontekst države u kojoj se donose.
Ustav RH (čl. 16.):
može se ograničiti:
- zakonom
- da bi se zaštitila sloboda i prava drugih ljudi ili
- pravni poredak, javni moral i zdravlje
Sredstvo ograničenja treba biti razmjerno cilju koji se tim ograničenjem želi postići.
(U-I/3824/2003 od 28.04.2004)
Informirani pristanak
Koncept informiranog pristanka
Tri dimenizije:
1. pravna
2. etička
3. klinička
Regulira ga:
Zakon o zaštiti pacijenata (ZZPP, NN 169/04, čl. 6-18)
Zakon o zaštiti osoba s duševnim smetnjama (ZZODS, NN
111/97, 27/98, 128/99, 79/02, čl. 3. st. 12., čl. 8. i 9.)
Sadržaj




Da li je pravo na suodlučivanje isto što i informirani pristanak
Pravo na obaviještenost
Pravo odbiti primiti obavijest
Pravo prihvatiti/odbiti tretman





Pristanak surogata
Ograničavanje prava prihvaćanja/odbijanja tretmana




Sposobnost dati pristanak
Slobodan pristanak
Forma pristanka
Neodgodiv tretman
Pacijent nesposoban donijeti odluku
Slučajevi hitnje
Odgovornost za poduzimanje tretmana bez pristanka pacijenta
Pravo na suodlučivanje
čl. 6.-18. ZZPP
Pravo na obavještenost
+
Pravo na prihvaćanje/odbijanje tretmana
Naglasak na suradnji liječnika i pacijenta
Uvažavanje pacijentove autonomije
Može se ograničiti samo iznimno (čl. 7. ZZPP)
-
kad je to opravdano zdravstvenim stanjem pacijenta
na način određen ZZPP-om
Pravo na obavještenost





Koje obavijesti se trebaju dati
Kad se obavjesti trebaju dati
Način na koji se obavijesti trebaju dati
Kome se obavijesti trebaju dati
Tko treba dati obavijesti
Nije propisao koje bi informacije liječnik bio
dužan dati, već one na koje pacijent ima
pravo
Obavijesti na koje pacijent ima pravo
1. obavijesti koje su vezane uz pacijentovo zdravlje i njegov tretman, a koje
uključuju potpune obavijesti o:
a)
pacijentovu zdrastvenu stanje uključujući medicinsku procjenu rezultata i ishoda
određenoga dijagnostičkog ili terapijskog postupka;
b) preporučenim pregledima i zahvatima
planirane datume za njihovo obavljanje,
moguće prednosti i rizike njihova obavljanja ili neobavljanja,
pravo odlučivanja o njihovom poduzimanju odnosno nepoduzimanju;
c)
alternativnim postupcima;
d)
tijeku postupka prilikom pružanja zdravstvene zaštite
e)
f)
nakon svakog pregleda i zahvata, pacijent ima pravo na obaviještenost o uspjehu,
odnosno, neuspjehu i rezultatu pregleda ili zahvata kao i o razlozima za eventualnu
različitost tih rezultata od očekivanih (čl. 11. ZZPP)
daljnjem tijeku pružanja zdravstvene zaštite i preporučenom načinu života,
g) imenu i specijalizaciji osoba koje mu izravno pružaju zdravstvenu zaštitu (čl. 12.
ZZPP)
2. obavijesti koje se odnose na prava pacijenta iz zdravstvenog osiguranja i
postupcima za ostvarivanje tih prava.
Kad se obavijesti trebaju dati
Na usmeni zahtjev pacijenta (čl. 8. st. 1. ZZPP)
-
Što je liječnik dužan saopćiti bez usmenog zahtjeva
-
Koliko detaljne trebaju biti informacije koje liječnik
daje na upit pacijenta
-
Može li liječnik prešutjeti određene informacije iz
terapeutskih razloga
Obavijesti koje je liječnik dužan dati i bez
upita pacijenta
priopćiti pacijentu nakon svakog pregleda i zahvata rezultat pregleda ili zahvata
(uspjeh odnosno neuspjeh) + razloge za eventualnu različitost tih rezultata od
očekivanih (čl. 11. ZZPP)
upoznati ga s imenima i specijalizacijom osoba koje mu izravno pružaju zdravstvenu
zaštitu (čl. 12. ZZPP)
Sve što bi razuman liječnik priopćio svom pacijentu (Konvencije o ljudskim pravima i
biomedicini, čl. 5. st. 2.)
-
svrhu, prirodu i predvidljive posljedice preporučenog i alternativnih liječničkih
postupaka
vjerojatnost njihove uspješnosti
korist koju nosi
rizike (rizici koje takvi zahvati općenito nose sa sobom + rizici koji su vezani
uz individualne posebnosti svakog pacijenta – npr. dob ili patološka slika
pacijenta)
moguće negativne popratne pojave koje ti postupci uključuju (sve one koje su
blage, ali se često javljaju + one rijetke koje potencijalno mogu dovesti do
težih oštećenja)
posljedice neprovođenja liječničkog postupka
Sadržaj i količina informacija
Profesionalni standard
količina informacija koju bi pružio razuman
liječnik iste specijalizacije u danom slučaju
Materijalni standard
informacije koje prosječan pacijent smatra
važnim za donošenje odluke
Subjektivni standard
specifične informacije koje treba konkretni
pacijent
Mogu li se prešutjeti informacije iz
terapeutskih razloga?
Samo ako je to izričito propisano (nema
takvog propisa)
Ukoliko bi se propisalo
samo uz sudski nadzor
-
trebalo dati prešućenu informaciju
osobi od povjerenja
Način davanja informacija




Informacija mora biti jasna, izrečena jezikom i na način
koji pacijent s obzirom na dob, obrazovanje i mentalne
sposobnosti, može razumjeti (čl. 8. st. 2. ZZPP) kako bi mogao
sam odvagnuti korist i štetu od predloženog zahvata
Ne moraju se sve informacije priopćiti odjednom
Pacijenta se može informirati
izravnim razgovorom
pismenom obavijest + osobna komunikacija
Pacijenti s invaliditetom imaju pravo dobiti obavijesti u
njima pristupačnom obliku (čl. 8. st. 3. ZZPP)
Kome se obavijesti trebaju dati




Pacijentu s punom sposobnošću rasuđivanja (čl. 13. ZZPP)
Pacijentu s umanjenom sposobnošću rasuđivanja u skladu s
njegovom dobi, fizičkim, mentalnim i psihičkim stanjem (čl. 13. ZZPP)
Osobi koju je pacijent s punom poslovnom sposobnošću odredio da
umjesto njega prima obavijesti (čl. 15/2 ZZPP)
Zakonskom zastupniku/skrbniku osobe nesposobne za rasuđivanje
(čl. 17/1 ZZPP, čl. 8/6 ZZODS)




Osobe s duševnim smetnjama (čl. 8. i 9. ZZODS)
Djeca
Hitni slučajevi – pacijent ima pravo na obavijest (čl. 15/3 ZZPP)
Način utvrđivanja sposobnosti za rasuđivanje
Presumira se da je poslovno sposobna osoba sposobna za rasuđivanje
Odbijanje tretmana ne znači da osoba nije sposobna za rasuđivanje
Kod djece i ODS treba u trenutku kad se obavijest daje procjenjivati
njihovu sposobnost (čl. 8. ZZODS, Konvencija o pravima djeteta)
Intervju informiranog pristanka
Tko treba dati obavijest

Zdrastveni radnik visoke stručne spreme koji pacijentu
izravno pruža određeni oblik zdravstvene usluge (čl. 9.
ZZPP)

Drugo stručno mišljenje - svaki zdravstveni radnik visoke
stručne spreme i odgovarajuće specijalizacije, koji nije
sudjelovao u izravnom pružanju određenog oblika
zdravstvene usluge pacijentu (čl. 10. ZZPP)
Pravo odbiti primiti obavijest




pacijent (sposoban/smanjeno sposoban rasuđivati) ima pravo
pisanom i potpisanom izjavom odbiti primitak obavijesti o prirodi
svoga zdravstvenoga stanja i očekivanom ishodu predloženih i/ili
poduzetih medicinskih postupaka i mjera (čl. 14. ZZPP)
Ovo pravo nije vezao uz poslovnu sposobnost ili mogućnost davanja
pristanka
Takvu želju pacijenta liječnik je dužan poštovati
Odbijanjem primitka obavijesti pacijent se ne odriče prava na
pristanak niti to utječe na njegovu sposobnost davanja pristanka (čl.
10. st. 2. Bioetičke konvencije)

Ograničenje prava na odbijanje obavijesti:

pacijent s punom poslovnom sposobnošću ne može se odreći prava na
obaviještenost u slučajevima u kojima mora biti svjestan prirode svoje
bolesti, kako ne bi ugrozio zdravlje drugih (čl. 15. st.1. ZZPP)
Pravo na prihvaćanje/odbijanje
liječničkog postupka

Osobe sposobne dati pristanak imaju pravo
prihvatiti/odbiti pojedini liječnički tretman (čl. 16/1 + 17.
ZZPP)

Da bi bio valjan pristanak mora biti:
Dan od osobe sposobne dati pristanak
Slobodan (čl. 5/1 Biotička konvencija)
Informiran (čl. 5/1 Biotička konvencija)
U pisanoj formi (čl. 17/1 ZZPP)
Sposobnost dati pristanak



ZZPP ne predviđa postupak po kojem bi se utvrđivala sposobnost
dati odnosno uskratiti pristanak
Prema ZZPP-u (čl. 17/1 ZZPP):
 osobe koje nisu pri svijesti
 pacijenti s težim duševnim smetnjama
 poslovno nesposobni
 maloljetni pacijenti
nesposobni su dati suglasnost, suglasnost za njih daje zakonski
zastupnik/skrbnik
Neusklađenost ZZPP i ZZODS (prema ZZODS-u sposobnost davanja
pristanka utvrđuje se za svaku osobu – preporuka Radne grupe
Bioetičkog vijeća VE)

Neusklađenost ZZPP i Konvencije o pravima djeteta (čl. 12/4) te
Obiteljskog zakona (čl. 89/5) – uvažavati mišljenje djeteta u skladu s
njegovim sposobnostima
Kad je pristanak informiran?


Priopćene potrebne informacije (količina i
sadržaj)
Pacijent razumio informacije (provjeriti
kroz intervju informiranog pristanka)
Kad je pristanak slobodan?

dan dobrovoljno, bez pritiska bilo koga (bez bilo kakvog
oblika prisile, ucjene, nagovaranja, obmane, prijevarnog
navođenja na pristanak)

odluka pacijenta kakva god bila mora se poštovati

može se u svakom trenutku opozvati (ZZPP propisao to
pravo samo za zakonskog zastupnika/skrbnika ukoliko je povlačenje
u korist pacijenta – čl. 17/2, propisao ZZODS – čl. 8/7)

ZZPP bi trebao izričito propisati pravo na opoziv samog
pacijenta čak i kad opoziv ne ide u njegovu korist
Forma pristanka



Pristanak/odbijanje na bilo koji dijagnostički/terapijski postupak mora biti u pisanoj
formi (čl. 16/2 ZZPP)
Pretjerano: treba razlikovati:
a)
rutinske postupke (konkludentni pristanak)
b)
invanzivne postupke, istraživanja, transplantacije (pisani pristanak)
Pristanak se ne može dati unaprijed za opći tretman, već se mora tražiti za svaki
konkretan liječnički postupak
Slijepa osoba, gluha osoba koja ne zna čitati, nijema osoba koja ne zna pisati i
gluhoslijepa osoba, prihvaća pojedini dijagnostički, odnosno terapijski postupak:

izjavom u obliku javnobilježničkog akta ili

pred dva svjedoka iskazanom izjavom o imenovanju poslovno sposobne osobe
koja će u njeno ime prihvaćati ili odbijati pojedini takav postupak (čl. 16/4
ZZPP)
DISKRIMINACIJA (čl. 16. Ustava - slobode i prava mogu se ograničiti samo
zakonom da bi se zaštitila sloboda i prava drugih ljudi te pravni poredak, javni
moral i zdravlje

Obrazac suglasnosti + obrazac izjave o odbijanju liječničkog postupka pravilnikom
propisuje ministar zdravstva (čl. 16/3 ZZPP)
Trebao bi imati pravo prekrižiti dio obrasca, dodati neki uvjet
Sam obrazac nije dokaz da je pristanak dan, već da se provodio
postupak davanja informiranog pristanka
Ne smije sadržavati klauzulu da se pacijent odriče od prava na tužbu
Ograničavanje prava na
prihvaćanje/odbijanje liječničkog postupka

U slučaju neodgodive medicinske intervencije čije bi
nepoduzimanje ugrozilo život i zdravlje pacijenta ili izazvalo trajna
oštećenja njegovoga zdravlja (čl. 16/1 ZZPP)
-

Pacijenti i liječnici ne vrednuju jednako kvalitetu i kvantitetu života – pravo
odluke trebalo bi dati pacijentu
Društveni interes iznad prava na autonomiju – vrijeđa li se time pravo na
privatnost (samoodređenje)
Trebaju vrijediti ista ograničenja kao i kod postupanja u hitnji
Pacijent koji nije pri svijesti, pacijenta s težom duševnom
smetnjom, poslovno nesposoban ili maloljetan pacijent nema
pravo na pristanak (čl. 17/1 ZZPP)
-
Suglasnost daje zakonski zastupnik/skrbnik
ZZ/skrbnik može povući pristanak ukoliko je to u korist pacijenta
Sukob interesa između pacijenta i ZZ/skrbnika – liječnik je dužan
obavijestiti nadležni centar za socijalnu skrb (17/3 ZZPP)
Propustio propisati da valja uzimati u obzir volju pacijenta ukoliko ju je izrazio
prije dolaska u takvo stanje
Djeca, osobe s duševnim smetnjama – vidi slide 16
Pravo na suodlučivanje u
slučajevima hitnje


ukoliko se u slučaju postupanja prema osobama koje nisu sposobne
dati pristanak zbog hitne situacije ne može dobiti suglasnost
zakonskog zastupnika, odnosno skrbnika pacijent će se podvrći
dijagnostičkom, odnosno terapijskom postupku i bez njihova
pristanka (čl. 18 ZZPP)
Ograničenja u postupanju:
-
-
smiju se poduzimati samo oni liječnički postupci koji su nužni za
otklanjanje opasnosti za život i zdravlje osobe ( ako je postupak
moguće odgoditi, on ne bi smio ulaziti u ovu kategoriju - čl. 18. ZZPP)
Postupci se mogu provoditi samo dok traje navedena opasnost (čl. 18.
ZZPP)
Smiju se poduzimati samo oni postupci koji su od neposredne koristi
za samog pacijenta - čl. 9. Bioetičke konvencije)
Odgovornost za poduzimanje liječničkog
postupka bez informiranog pristanka

Prekršajna (zdravstveni radnik, zdrastvena ustanova)
-
-

čl. 192, 195 ZZZ
Čl. 41. i 42. ZZPP
Čl. 64/1(1) ZZODS
Potrebno uskladiti ove zakone glede propisivanja informiranog
pristanka i sankcija
Treba li se ZZZ baviti informiranim pristankom
Treba li se ZZPP baviti informiranim pristankom osoba s duševnim
smetnjama
Kaznena
samovoljno liječenje (čl. 241. KZ)
trebalo bi uskladiti ovaj članak sa ZZPP-om ili ga sročiti
kao blanketnu normu

kazneno djelo tjelesne povrede (čl. 98, 99, 101 KZ)
odnos prekršajne i kaznene odgovornosti
Građanska – naknada štete

Propusti u ZZPP-u:
pravo pacijenta na obavijesti je istovremeno postavljeno preusko i
-


preširoko
nije se izričito propisalo koje je obavijesti liječnik dužan dati
preširoko se uskratilo pravo na davanje pristanka maloljetnim osobama i osobama s duševnim smetnjama
propustilo se propisati pravo pacijenta na opoziv pristanka
za sve postupke se traži pisani pristanak što je pretjerano
odredba kojom se određuje davanje pristanka invalidnih osoba je
diskriminirajuća
uskraćivanje prava na pristanak u slučaju neodgodive medicinske
intervencije suprotno je pravu pacijenta na samoodređenje
Valjalo bi uskladiti odredbe ZZPP-a i ZZODS-a pri čemu
bi trebalo dati prednost odredbama ZZODS-a budući su
one lex specialis u odnosu na odredbe ZZPP-a
Trebalo bi uskladiti kazneno djelo samovoljnog liječenja
(čl. 241. KZ) s odredbama ZZPP-a
Informirani pristanak
u terminalnom stadiju bolesti


Može li terminalno bolesna osoba sposobna rasuđivati odbiti tretman
koji joj produžuje život?
ZZPP ograničava pravo pacijenta na odlučivanje u
slučaju neodgodive medicinske intervencije čije bi
nepoduzimanje ugrozilo život i zdravlje pacijenta ili
izazvalo trajna oštećenja njegovoga zdravlja (čl. 16/1)

Je li to suprotno pravu na samoodređenje

Ukoliko osoba nije sposobna dati pristanak, pristanak daje njen zz

U slučajevima hitnje moguće postupati bez pristanka

Naš zakon nije predvidio “living wills”