Transcript premens Les nombreuses facettes du SPM

Les nombreuses facettes du SPM –
traitées naturellement!
Vitex agnus-castus
très efficace en cas de TDPM
HAM-D (Hamilton Depression Rating Scale)15
Etude prospective,
randomisée en simple
aveugle
20
*
**
18
p < 0,05
p < 0,01
comp. to baseline
16
Scale Scores
ent
égalem
a
en c s s
uble
de tro e1
l
du cyc
*
10
**
Large efficacité contre les troubles prémenstruels2,3,4
• réduit les troubles somatiques et affectifs
2,3,4
de manière significative
• naturel et bien toléré1,2,3,4
**
8
6
4
Fluoxétine
(n = 19)
2
Vitex agnus-castus
(n = 19)
0
0
1
2
Mois
Vitex agnus-castus en cas de TDPM – efficacité comparable
à celle de la fluoxétine15
Admis par les
caisses-maladie
Vitex agnus-castus
en cas de troubles du cycle
Information abrégée
Traitement de trois mois par un médicament à base de gattilier (Vitex agnus-castus) 16
Oligoménorrhée (n = 287)
10,8 %
24,0 %
Polyménorrhée (n = 192)
11,5 %
Etude multicentrique
en ouvert (n = 1317)
sur des patientes
souffrant de troubles
du cycle
16,1 %
premens – Composition: 1 comprimé pelliculé contient 20 mg d’un extrait sec de g
­ attilier (Ze 440). Rapport drogue-extrait
(RDE) 6–12:1. Agent d’extraction éthanol 60% (m/m). Cette préparation­contient en outre des excipients, dont du lactose.
Cette préparation convient aux diabétiques. Indications/Possibilités d’emploi: Troubles prémenstruels tels que des ­céphalées,
des problèmes cutanés, un sentiment de légère tension dans les seins, des troubles dans le bas-ventre, une humeur instable, de
l’irritabilité, de la tension nerveuse, une baisse de l’humeur, de la fatigue, des troubles du s­ ommeil, troubles du cycle menstruel.
Posologie/Mode d’emploi: 1 comprimé pelliculé par jour. Une thérapie d’au moins trois mois est recommandée, l’efficacité se
développant pendant cette durée de temps. Les comprimés pelliculés doivent être pris avec un peu d’eau, de préférence toujours au
même moment de la journée, par exemple le matin au lever ou le soir au coucher, indépendamment des repas. ­Contre-indications:
Hypersensibilité connue à l’un des composants ou resp. aux fruits du gattilier. Mises en garde et précautions: Si le médicament
est utilisé conformément à l’usage auquel il est destiné, aucune précaution particulière n’est requise. Grossesse/Allaitement: Il
n’existe pas de raison de prendre premens pendant la grossesse. Pendant la période d’allaitement le médicament ne devrait pas être pris.
Sur la base des expériences faites à ce jour, aucun risque pour l’enfant n’est connu si le médicament est utilisé conformément­à l’usage
auquel il est destiné. Toutefois, aucune étude scientifique systématique n’a été effectuée. Effets secondaires: Pour ­premens, jusqu’à
présent, les effets secondaires suivants ont été observés: éruption cutanée et démangeaisons cutanées. Dans ce cas, i­ nterrompre
le traitement. Modifications de la fréquence ou de l’intensité de la menstruation. Il n’y a aucune indication sur la ­fréquence
d’apparition. Dans de rares cas certains troubles du syndrome prémenstruel peuvent être aggravés au début du ­traitement
avec premens. Présentation: 30 et 90 comprimés pelliculés. Catégorie de vente: D, admis par les caisses-maladie. Titulaire
de l’autorisation: Zeller Medical AG, 8590 R
­ omanshorn, Tel.: 071 466 05 00. Vous trouverez des informations détaillées sous
www.swissmedicinfo.ch (mise à jour des informations: août 2012).
premens: www.swissmedicinfo.ch (mise à jour des informations: août 2012). 2 Schellenberg R (2001) Treatment for
the premenstrual syndrome with agnus-castus fruit extract: prospective, randomised, placebo controlled study. BMJ
322(7279):134-137. 3 Schellenberg R (2012) Dose-dependent efficacy of the Vitex agnus-castus extract Ze 440 in patients
suffering from premenstrual syndrome. Phytomedicine 19(14):1325-31. 4 Falch B S et al. (2003) Die Behandlung des
prämenstruellen Syndroms (PMS). Eine Therapiebeobachtung mit dem Vitex agnus-castus-Extrakt Ze 440. Schweizerische
Medizinische Zeitschrift für Phytotherapie 3(2). 5 E/S/C/O/P Monographs, Second Edition (2003): Agnus-castus. 6 Meier
B et al. (2000) Pharmacological activities of Vitex agnus-castus extracts in vitro. Phytomedicine 7(5):373-381. 7 Webster D
et al. (2011) Opioideric mechanisms underlying the actions of Vitex agnus-castus L. Biochem Pharmacol. 81(1):170-177.
8
Wuttke W et al.(2003) Chaste tree (Vitex agnus-castus) – Pharmacology and clinical indications. Phytomedicine 10(4):348-357.
9
Gorkow C et al. (2002) Effectiveness of Vitex agnus-castus preparations. Wien Med Wochenschr 152(15-16):364-372.
10
Kilicdag E B et al.(2004) Fructus agni casti and bromocriptine for treatment of hyperprolactinemia and mastalgia. Int J Gynecol
Obstet 85(3):292-293. 11 Berger D (2000) Efficacy of Vitex agnus-castus L. extract Ze 440 in patients with pre-menstrual
syndrome (PMS). Arch Gynecol Obstet 264:150-153. 12 Bundesamt für Statistik (2012) Gesundheitsstatistik 2012. 13 Tschudin
S et al. (2010) Prevalence and predictors of premenstrual syndrome and premenstrual dysphoric disorder in a population-based
sample. Archives of Women’s Mental Health 13(6):485-494. 14 Kadian S and O’Brien S (2012) Classification of premenstrual
disorders as proposed by the International Society for Premenstrual Disorder. Menopause international 18(2):43-47. 15 Atmaca
M et al. (2003) Fluoxetine versus Vitex agnus-castus extract in the treatment of premenstrual dysphoric disorder. Human
Psychopharmacology 18(3):191-195. 16 Mergner R (1992) Zyklusstörungen. Therapie mit einem Vitex agnus-castus-haltigen
Kombinationsarzneimittel. Der Kassenarzt 7(92):51-59.
72,4 %
Présence du
trouble du cycle
Disparition du
trouble du cycle
Absence de
données
Très efficace en cas de troubles du cycle16
www.zellermedical.ch
85315/1013/601
1
65,2 %
ent
égalem
a
en c s s
uble
de tro e1
l
du cyc
Les nombreuses facettes
du SPM – traitées naturellement!
• également efficace contre les symptômes du SPM
3
sous contraception orale
14
12
premens
Large efficacité contre
2,3,4
les troubles prémenstruels premens –
mécanisme d’action
premens –
efficacité globale en cas de SPM
Le SPM et la pilule
Modulation du taux de prolactine
Réduction des symptômes affectifs et somatiques du SPM 2
2
premens – indiqué officiellement pour le traitement des troubles
du SPM sous contraception orale1
Etude randomisée,
en double aveugle,
­contrôlée contre
placebo, portant
sur 3 cycles de
menstruation
Le syndrome prémenstruel (SPM)
Traitement par
Vitex agnus-castus
Hypothalamus
Récepteurs D2
Facteur d’inhibition
de la prolactine
= dopamine
Vitex agnus-castus =
agoniste dopaminergique6
Hypophyse
Hyperprolactinémie
Prolactine
Prolactinémie normale
Organes cibles
premens agit comme un agoniste des récepteurs D2 de la dopamine
et normalise ainsi le taux de prolactine5,6,7,8,9,10
40
Réduction de la Visual analogue Scale
(VAS) en mm
Syndrome prémenstruel
35
Troubles affectifs
p = 0,001
Troubles somatiques
p = 0,001
30
17% des femmes sexuellement
actives entre 15 et 49 ans prennent
la pilule12
p = 0,001
25
p = 0,001
p = 0,002
20
n.s.
15
10
5
Placebo (n = 84)
premens (n = 86)
0
Irritabilité
Effet additionnel possible en cas de SPM via les récepteurs aux opioïdes5,6,7
Vitex agnus-castus normalise le taux de prolactine5,6,7,8,9,10
Trouble de
l’humeur
Colère
Céphalées
Boursoufflure
Les contraceptifs oraux ne peuvent
atténuer le SPM que sous certaines
conditions13
Tensions
mammaires
premens réduit les troubles affectifs et somatiques 2
Les contraceptifs oraux contenant
des gestagènes peuvent induire
des symptômes typiques du SPM
(troubles prémenstruels induits par
la progestérone) 14
premens –
20 mg posologie optimale
premens –
la durée du traitement détermine le succès
Réduction des symptômes du SPM au bout de 3 cycles menstruels 3
Amélioration des symptômes du SPM après trois cycles 11
3
Etude multicentrique,
randomisée, en double
aveugle, contrôlée par
placebo sur 3 cycles de
menstruation
11
p < 0,001
0
p < 0,001
Score (m ± SE)
Différence dans le score total
des symptômes (mm, moyenne)
-50
-100
-150
Placebo
8 mg Ze 440
p < 0,0001
-250
Etude multicentrique
et prospective en
ouvert
110
Avant le traitement =
2 cycles consécutifs
sans traitement;
traitement = 3 cycles
consécutifs avec
traitement; après le
traitement = 3 cycles
consécutifs sans
traitement
90
70
-200
20 mg Ze 440
30 mg Ze 440
p < 0,001
130
p = 0,599
p < 0,0001
20 mg Ze 440 / jour en posologie idéale 3
Moos’ Menstrual
distress questionnaire
(MMDQ) (m ± SE)
après un traitement
par Ze 440 sur trois
cycles et après trois
autres cycles sans
traitement
50
avant le traitement
traitement
après le traitement
premens devrait être utilisé pendant ≥ 3 cycles 11
8,4 % des Suissesses sous contraception orale souffrent d’un SPM
justifiant un traitement13
premens – efficacité prouvée contre les symptômes
du SPM sous contraception orale3