Transcript Interim Analysis of a Multi-center Prospective Observational Study

救急外来で救急医によって行われた
気管挿管の成功率と合併症:
救急気道管理に関する多施設前向き観察研究
(JEAN study)
田中研三1)2) 葛西猛1) 伊藤憲佐1) 大橋正樹1)
中井智子1) 伊藤太一1) 林真也1) 中山恵美子1) 中村隼人1)
野田剛1) 清水翔志1)
1)医療法人鉄蕉会亀田総合病院救命救急科
2)Japanese Emergency Medicine Research Alliance
第39回日本救急医学会総会・学術集会
ＣＯ Ｉ 開示
筆頭発表者名: 田中 研三
演題発表に関連し、開示すべきCO I 関係にある
企業などはありません
研究助成金
– St. Luke’s Life Science Institute Grant (Hasegawa K.)
– Richard Wuerz Clinical Research Grant from Harvard
Medical School (Hasegawa K.)
研究方法
前向き観察研究 多施設データレジストリー
Japanese Emergency Airway Network （JEAN）
【期間】 2010/3/1～2012/8/31 （進行中）
【施設】 国内救急施設（11施設）
うち、救命救急センター9施設
*全参加施設にて倫理委員会を通過
国立国際医療研究センター
沖縄県立中部病院
名古屋掖済会病院
新潟市立病院
公立小浜病院
日本赤十字社和歌山医療センター
福井大学附属病院
福井県立病院
亀田総合病院
済生会千里病院救命救急センター
湘南鎌倉総合病院
研究方法
• 【対象】 救急外来で気管挿管を施行した全症例
電子カルテやレントゲンなどの情報端末から記入漏れの症例が
ないかチェックする
• 【記載項目】
年齢、性別、推定体重、気道管理の適応、方法、器
具、薬剤と用量、挿管者属性、施行回数、合併症
• なお、喉頭鏡をかけた段階で施行1回と定義する。
NEARと同様な定義
JEAN Study結果
エントリー症例 2778
データ紛失
登録症例
2710
非CPA症例
1696
68
回収率：97.6%
CPA症例
1014
内科的適応：1394 (82.2%)
内科的適応：852 (84.0%)
外傷性適応： 302 (17.8%)
外傷性適応：162 (16.0%)
結果 挿管の適応
登録症例
2710
内科的適応：2246 (82.9%)
852 38%
心肺停止
673 30%
意識障害
396 18%
呼吸不全
ショック
気道閉塞
その他
気管支喘息
222 10%
75
16
12
3%
1%
1%
外傷性適応： 464 (17.1%)
162 35%
心肺停止
131 28%
頭部外傷
83 18%
ショック
顔・頚部外
傷
39 8%
気道熱傷
その他
32 7%
17 3%
背景
• 救急外来における気管挿管の成功率と合併症
• 施行した医師のスペシャリティーによって差はあ
るか
– 救急医と麻酔科医で比較
– 成功率、合併症ともに差異なし
– EMJ, 2007; 24: 394-7
– RSI（Rapid sequence intubation）
– 救急医と麻酔科医で比較
– 成功率、合併症ともに差異がない
– Emerg Med J, 2006; 23: 62-4
• 日本では大規模な研究は無かった
目的
• JEAN Study
• 日本の救急外来における気管挿管
– スタッフレベルの経験がある医師において
– 救急医
– 救急医以外の医師
• 成功率と合併症に差があるか明らかにするこ
と
方法
【対象患者】
• the Japanese Emergency Airway Network
(JEAN)データレジストリーに登録された患者
•
•
•
•
2010年3月 - 2011年8月
救急11施設に来院し、気管内挿管を施行したもの
実施者についてのデータが欠落していないもの
経験年数6年目以上の医師が挿管した症例
方法
• 気管挿管の成功率と合併症発生率
• 2群間で比較
– 救急科専属医を救急医と定義
– それ以外の医師
• 成功は1回目の施行で挿管できた症例とする
方法
• アウトカムに影響を与えると思われる、以下
の項目についてサブグループ化
– RSI（CPA以外の症例）
– 外傷（CPA以外の症例）
– CPA
• 成功率と合併症発生率を比較
解析
• STATA ver9.2
• 有意水準５％
• Fisherの正確検定
結果
• 18ヶ月の研究期間において
• JEANデータベースは2710例の挿管を記録 (回
収率 97．6%)
• 対象基準を満たした患者：700例
対象患者の背景
6年目以上
救急医
性別
男性
313
女性
231
年齢（mean±SD）
63±21
体重(mean±SD)
57±16
CPA
179
外傷（非CPA）
108
RSI
115
救急医以外
( 58% )
( 42% )
( 34% )
( 20% )
( 22% )
82
74
63±25
52±18
75
5
34
( 53% )
( 47% )
( 52% )
( 3% )
( 24% )
成功率
経験年数
患者数
救急医
544
救急医以外
156
合計
700
RR
1.08
6年以上
成功
率
447
82%
119
76%
566
81%
0.98-1.19 P=0.11
合併症
経験年数
患者数
救急医
544
救急医以外
156
合計
700
RR
0.82
6年以上
合併症
率
37
7%
13
8%
50
7%
0.45-1.50 P=0.49
CPA
6年目以上
患者数
救急医
182
救急医以外
79
合計
261
RR
1.03
6年目以上
CPA
CPA以外
成功
率
患者数 成功
率
162
89%
362
285
79%
68
86%
77
51
66%
230
88%
439
336
77%
0.93-1.15 P=0.53
1.19 1.00-1.41P=0.03
CPA
合併症
患者数
救急医
182
7
救急医以外
79
2
合計
261
9
RR
1.46 0.31-6.90
CPA以外
率
患者数 合併症
率
4%
362
30
8%
3%
77
11
14%
3%
439
41
9%
P=0.72
0.58 0.30-1.10P=0.12
外傷（非CPA）
6年目以上
外傷
成功
患者数
救急医
110
82
救急医以外
6
4
合計
116
86
RR
1.12 0.63-1.99
6年目以上
患者数
救急医
110
救急医以外
6
合計
116
RR
外傷
合併症
12
0
12
内科疾患
率
患者数 成功
率
75%
252
203
81%
67%
71
47
66%
74%
323
250
77%
P=0.64
1.22 1.02-1.45P=0.02
内科疾患
率
患者数 合併症
率
11%
252
18
7%
0%
71
11
15%
10%
323
29
9%
0.46 0.23-0.93P=0.04
RSI（非CPA）
6年目以上
患者数
救急医
118
救急医以外
34
合計
152
RR
1.14
6年目以上
RSI
RSI以外
成功
率
患者数 成功
率
107
91%
244
178
73%
27
79%
43
24
56%
134
88%
287
202
70%
0.95-1.37 P=0.13
1.31 1.00-1.72P=0.03
RSI
合併症
患者数
救急医
118
8
救急医以外
34
5
合計
152
13
RR
0.46 0.16-1.31
RSI以外
率
患者数 合併症
率
7%
244
22
9%
15%
43
6
14%
9%
287
28
10%
P=0.16
0.65 0.28-1.5 P=0.40
考察１
• 全体では成功率、合併症発生率ともに有意
差は認めなかった
• 以下のサブグループで救急医の成功率が有
意に良好であった
– 非CPA
– 非CPAの内科症例
– 非CPAのRSIを行っていない症例
• 非CPAの内科症例で救急医の合併症発生率
が有意に良好であった
考察２
• 成功率に有意差が認められなかったサブグルー
プにおいても救急医の成功率が高い傾向にあっ
た
• 救急医の全症例における成功率は82％、合併
症発生率は７％であった
• 文献によって差はあるが、海外の救急医の成功
率は80～98％であり、遜色ない結果と思われる
– Emerg Med J 26(8): 604-608、Annals of emergency medicine 46(4):
328-336
• 今後、データの蓄積を待ってさらなる検討を行い
たい
結論
• 6年目以上経験がある医師において、いくつ
かのサブグループで、救急医の挿管成功率、
合併症発生率が有意に良好であった
謝辞
The authors acknowledge the following research personnel at the study sites:
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
福井大学病院 (森田浩史,永井秀哉)
福井県立病院 (東秀律,加藤之紀)
日本赤十字社和歌山医療センター (岡本洋史)
亀田総合病院 (田中研三)
国立国際医療研究センター (中尾俊一郎,阪本太吾)
名古屋掖済会病院 (坪井重樹 )
新潟市民病院 (佐藤信宏)
公立小浜病院 (千葉拓世)
沖縄県立中部病院 (大久保雅史)
大阪済生会千里病院 (重光胤明)
湘南鎌倉総合病院 (大渕尚 ,今村太一)
We are grateful to our many emergency physicians and residents for their
perseverance in pursuing new knowledge about this vital resuscitative procedure