Transcript 生命科学研究の規制
１ 科学とは何か 科学の特性 • １ 客観性 価値やイデオロギー、先入観とは無 縁 • ２ 普遍性 誰が見ても同じ • ３ 経験主義 データ中心 datum（ラ） 与えら れたもの • ４ 定量的 数式であらわさられる 定量的取 り扱いは正確さを増す • ５ 唯物論 物質の動きですべてが理解できる パラダイムParadigm • パラダイムとは ある集団における支配的な考 え方（例 Samner 酵素はタンパク質である） • 科学教育はパラダイムの教育（酵素の構造と 機能をタンパク質構造に基づいて教育） • 科学の進歩はパラダイムを転換すること （Chech リボザイムを発見） ２ 安全と規制 カルタヘナ法 • 正式には「遺伝子組換え生物等の使用等の規制 による生物の多様性の確保に関する法律」 • ［1］生物多様性の保全、［2］生物多様性の構成要 素の持続可能な利用及び、［3］遺伝資源の利用 から生ずる利益の公正な配分、を目的とする • ２０００年、「生物の多様性に関するバイオセーフ ティに関する条約のカルタヘナ議定書」が採択、こ れに基づき６月にカルタヘナ法が公布、翌年（平成 １６年）２月から施行 カルタヘナ法ー２ー • 執るべき拡散防止措置が定まっている場 合、それにしたがって実験 • 執るべき拡散防止措置が決まっていない 場合には、大臣の確認を受ける（大臣承認 実験） • 遺伝子組み換え生物の輸出入の規制、実 験等の違反者への罰則 生命科学研究の規制ーその他 の例 • 病原微生物：日本細菌学会セーフティ指針ほか レベル１ー４に分類し規制 • 動物実験 苦痛を与えない 数を減らす 代替を考える 魚、 微生物、培養細胞に代える 法律「動物愛護に関する法律」、「大学等におけ る動物実験について」文部省通達 委員会を設 置し、実験計画の承認を得る。 ヒトを対象とする実験の規制 5原則 自発的同意、説明と同意、無償の提 供（交通費などは別）、個人情報の保護、 倫理委員会の設置 • ゲノム情報ではDNA提供者の人権保護、 「知りたくない権利」の設置 生命科学研究の規制例（続） • 臓器移植は臓器移植法 脳死については 各個人が決める • 生殖医療は指針作成中 • 日本ドイツは代理母Surrogate Mother禁止、 英は金銭授受を禁止、 ３ 知的財産権 知的財産権 • 特許は最初イギリスから。印刷技術を導入 する引き替えに専売権を与えた。 • 目的は技術の公開。これがさらに技術を発 展させる。 • 技術発展の障害とならないよう期限をつけ る • １９８５年、レーガン政権下のアメリカは「強 いアメリカ」を取り戻すため」知的所有権の 保護と強化、多くの法律が成立 特許の条件 • １．産業上利用できる発明である：特許制 度の目的は産業の発展 • ２．新規性のある発明である：学会発表に 留意 • ３．進歩性のある発明である：材料を変え てみただけ、形状が変わっただけ • ４．先願の発明である：アメリカは違う • ５．不特許事由に該当しない発明である： 風俗、公衆衛生を害するような発明 知的財産権の種類 出願手続 弁理士 出願料 特許料 国際特許 ４ 研究とは何か １ 学会 • 成果の認知が必要：特許と矛盾 • 学会は任意団体：いくらでも作れる • 年会費を払う：昔は推薦や資格審査があっ た • 多くの学会は「年会」を開催し、「学会誌」を 刊行している→研究成果の発表＝認知 ２ 論文 • 論文には原著論文Original paperと総説 Review articleがある • 共に審査を経るのが普通：無審査の場合 は論文数に数えない • 論文に関わる倫理はWriting Ethics 論文審査 • 担当編集委員がざっと読んで、２人の論文審査 員（refereeまたはreviewerという）を決める。審査 員は独立に意見を述べる。ポイントは新規性、波 及性、先導性 • 判定は担当編集委員が独断で行う。運が左右す る • 採択、小修正（担当編集委員のみが再度審査） 大修正（また審査員を決めて審査） 却下 • 却下に対し異議を述べることは可能、ただし悪い 印象を与えることが多い • 審査に伴う盗作の問題 論文の形式 • 雑誌ごとに形式が決まっている（特に文献） • カバーレター：概要、審査員の候補、審査されたく ない競争関係にある研究者名 • 以下の順に書く • Title 題名、Authors 発表者、Affiliation 所属 ここまで表紙 • Abstract/Summary 要約 • Introduction 序文＝目的と背景 • Materials and Methods 実験方法 再現できるよ うに詳しく 論文の形式（続） • • • • • • • • Results 結果 Discussion 検討 結果と一緒にまとめてもよい Acknowlegdements 謝辞 表紙に書くこともある、 学位論文では一番最後 References 文献 書き方が決まっている Tables 表 Figure Legends 図の説明 表紙からここまでは 通しのページ番号 Figures 図 学位論文などでは図、表は適宜、本文中に挿入 論文に関する問題点 • 著者は全員が内容について責任をとるべ きだがーーー。 • 審査の途中で内容が盗まれるーー科学者 の世界ではアイディアを尊重する風潮は消 滅してしまったようだ ４ 研究費 • 東薬大生命科学部の場合 • 大学から 授業料と税金 5-700万円 • 文部科学省から 科学研究費補助金 そのほかの基金、特に私学振興事業団が 主 文部科学省は科学技術振興機構を通 しても研究費を出している • 他省庁の研究助成金（例 経産省） • 民間企業からの寄付金 実は税金、使い やすい 研究費の獲得法 • 大部分は申請、ごく少数はトップダウン • 審査はPeer Review 仲間内審査 • 問題点：１ 審査員は適正か ２ 秘守義務は守られているか ３ 適正な採択率か 科研費では採択率は25%、 CRESTでは5% 審査 • 審査の内容：１ 計画に独創性はあるか ２ 実績はあるかー過去の研究実績の乏 しい人は採択されない ３ 要求している経費は適正か • 問題点 １ 革新的な計画は評価が低い ２ 成果主義のため長期にわたる雄大な研 究は採択されない Sangerは12年、Perutz は25年 ４ 研究評価 • • • • 評価委員会 これもpeer review 公募、評価、任期制 弊害は伝統が育たない 評価項目 論文の質と量、 研究費獲得実 績、教育の実績、学部、大学（研究所）へ の貢献、 学会や社会への貢献 • Inpact factor ５ 研究室を選ぶ 研究室を選ぶ（続） ６ 研究テーマの選び方（グリンネルによる） 研究テーマの選び方２ 研究テーマ選択の問題点 • 社会的な制約と内的な好奇心の葛藤 • 好奇心を捨てては科学の本質を損なう • 好奇心の質的な変化が求められている 科学の ための科学から社会のための科学 • 基礎研究のための研究費が公的資金であること は世界共通の事実 なぜ？ ７ 大学院の問題点（白楽から引用） • 1991→2000年で倍増以上→レベルの低下 • 職がない • 教員もレベル低下、「大学院生はどの教授が有 能かを驚くほど知らない」 • 大学院教育をしていない • 院生側の問題 • １）やる気がないー研究室にいない • ２）自分で考える能力がない • ３）もともと社会的に不能力者がいくから • ４）生命科学研究者としての資質を欠いていな いか？ 博士課程学生への白楽のお薦めコー ス • １ 並 研究に没頭して博士２年を終わる前に論文を 発表する。春から就職活動をして翌年３月博士号を とり、就職する。女性は２年で結婚し学位取得後出 産する。 ポスドクにしかなれなかったら、毎年論文を書き、助 手の職があったらすぐ転職する。 • ２ 秀才コース 博士課程の間は学振の特別研究員 になる。博士在学中は月20万余もらえる。競争率は 13%。博士課程修了後のPDは３７万＋、SPD（特に 優れた者）は45万5千円 採択率は4% その後海外 に出て、グラントをとりPIになる。 • 失敗コース 博士課程中退の理由は就職、結婚、進 路変更、先生と合わない、病気 ８ 研究における不正行為 Misconduct • • • • • • • 税金であるから犯罪である 科学の社会的信用を失墜させる ３種ありFFPということがある Fabrication でっち上げ Falsification 変造 Plagiarism 盗作 米NSFの調査では年３件＝0.01% 不正の源：独創的な研究 • 「科学は真理を追究する」は科学の一面 • 例 なぜ「よい」雑誌に発表したがるの か？真実はどの雑誌でも変わらないのに • 科学研究には２種類ある 後追いの研究と 先駆けの研究 • 真理はあり得るか？多くの場合、多数派の 意見が真理でないか？Ribozymeのケース、 「真理」は証明より論争により決定されてい る よく見られる不正行為 • 仲間がデータの改ざんなど不正をしている のを見逃した • 自分の過去のデータと矛盾したデータが出 たが、それ以上追求していない • 他人のアイディアを利用したが、それを 断っていない • データの改ざんまたはねつ造 • 再現性のないデータを発表 よく見られる不正行為ーその２ • 研究に関する記録が不十分 • 同じ研究の結果を２つ以上の論文に重複 して記載した • 提案書、研究計画書に詳細を書かなかっ た 問題点 • 立証が困難、疑義を払うことはもっと困難 • 疑われると科学者は生命を絶つー保護がない • どこまでが不正か境界が曖昧ーセミナーでヒント を得た：これは不正か • 論文に肝心のコツを書かないーこれは不正 • 投稿論文は普段より遅く掲載されたー１週間後、 雑誌の審査員の一人の研究室から類似論文が 出た？？？ • 実験科学者は過ちを犯すと不正なのかーNIHは 損害が生じたときは犯罪としているー誤りは実験 科学の属性でないか 企業でも同じ • • • • • • • 自己診断（ロッキード・マーチン社） ＊あなたの行為は合法ですか ＊あなたは正直ですか ＊あなたの行為は時の試練に耐えられますか ＊自分に対しどんな気持ちでいますか ＊子供が同じことをしたら親としてどうですか ＊あなたの行為を家族が知ったらどうですか ５ 生命科学とは何か 生命科学とは何か • 生命の研究は、近代自然科学から取り残さ れ「博物誌（史）」であった • やがて総合的な研究が必要となった • 生命科学とは： • １ 生命を貫く一般則を明らかにする 物理 科学の一員であり総合科学である • ２ その上でヒトの特性を明らかにする • ３ その上でヒトがヒトらしく生きる道を探る