Transcript 生命科学研究の規制
１ 科学とは何か 大学は西欧から始まった • 1088 Bologna Paris（1150/1211） Oxford （1096） • Universityの語源はuniveitus､ 大学は自治組織 • 初めScola学を教えた 用語はラテン語 • 今も学名はラテン語 • その語源はscole＝ひま • 英語のschool、scholarshipは皆同じ語源に由来 Scola学 • ギリシャ哲学とキリスト教教義の融合をは かった • 神は二冊の書を書かれた：聖書と自然 • 自由７科（算術、幾何、天文、楽理＋３科） • 特に重要な３科は文法（正しい論理で）修 辞学（適切な用語で）弁証法（相手を論破） • 東洋では「学び」 まねびから由来 科学Science • science ラテンscientia知識の意に由来 初出は 1794（Oxford辞典） • Scientist科学者 William Whewell の造語 1837 "History of Inductive Science" • それまでは自然哲学natural philosopher 今も PhD • 専門領域化 訳語「科学」は幕末 西周 • やがて科学は「ほめ言葉」となった • 科学は西欧のスコラ学から生まれた → 一神 教的性格、攻撃的 科学の特性 • １ 客観性 価値やイデオロギー、先入観とは無 縁 • ２ 普遍性 誰が見ても同じ • ３ 経験主義 データ中心 datum（ラ） 与えら れたもの • ４ 定量的 数式であらわさられる 定量的取 り扱いは正確さを増す • ５ 唯物論 物質の動きですべてが理解できる パラダイムParadigm • パラダイムとは ある集団における支配的な考 え方（例 Samner 酵素はタンパク質である） • 科学教育はパラダイムの教育（酵素の構造と 機能をタンパク質構造に基づいて教育） • 科学の進歩はパラダイムを転換すること（＝パ ラダイムシフト）（Chech リボザイムを発見） 現代科学の問題点（１） • • • • • • • • 産業化 例はナイロン 機密化 特許の問題 軍事化 兵器に取り込まれた 体制化 多くの科学者が原爆・水爆の開発 に協力 巨大化 加速器 放射光 ゲノム 過度の競争、精神的な重圧→不正の根源 かって「科学は力、富、徳である」 「知識は 力であり、無知は無力である」 その結果、反科学思想が生まれた 現代科学の問題点 その２ • 科学技術と危険 遺伝子やクローンに対するすばやい応答 利益→ 科学の権威、不利益性→否定 科学技術とは危 険なもの 安全はない（進歩はパラダイムを否定す ること→安全の基礎が崩れること） • 科学がつまらなくなった 好奇心から「国民のための科学」へ 過度の競争 技術優先から秘密主義へ 巨大化のため「顔」が見えなくなった ２ 安全と研究の規制 ２-1 タスキギー事件：生命倫理 学はどのようにして生まれたか • 人権運動から：1964 ヘルシンキ宣言 • 1970 V.R.Potter Bioethicsの提唱 • タスキギーTusegee事件 1972 アラバマ州メイコン郡 黒人梅毒患者399人 （コントロールとして正常人201人）を19321972まで40年間、観察放置していた ヒトを対象とする実験の規制 • 1964 ヘルシンキ宣言 以後改訂を重ねて いる 5原則 自発的同意、説明と同意、無償の提 供（交通費などは別）、個人情報の保護、 倫理委員会の設置 • ゲノム情報ではDNA提供者の人権保護、 「知りたくない権利」の設置 ２－２ 生物災害Biohazard • 生命科学や医学の研究に伴う危険、研究 室内の安全も遺伝子組み換えなどバイオ 技術に伴う危険も含まれる • 研究者の感染は病原菌の発見とほぼ同時 • 例：1883 コッホ コレラ菌の発見 1894 年 ピペットによる感染 • マーブルグ事件1967がきっかけ • 危険回避には環境破壊も含まれる 2-2-2 DNA組み換え実験 • • • • • 1974 Berg実験の一時停止を提案 1976 NIHが指針（ガイドライン）を制定 1979 日本のガイドライン 2004 現在はカルタヘナ法（法律である） 異種間の組み換えで増殖能がある場合が 規制の対象、同種間は対象でない • 物理的な封じ込めＰ１－４ 生物学的封じ込 めＢ１－２ • 届け出るので実験のアイディアが盗まれる おそれがある バイオセーフティについて 微生物によるバイオハザード（生物災害）を未然 に防ぐ安全対策である． バイオセーフティの主な対象は感染症を起こす 病原体や毒素である． バイオ実験室 BSL1：通常のバイオ実験室 BSL2：安全キャビネットが設置された実験室 BSL3：バイオセーフティ実験室 BSL4：完全隔離された実験室 2-3-1 カルタヘナ法 • 正式には「遺伝子組換え生物等の使用等の規制 による生物の多様性の確保に関する法律」 • ［1］生物多様性の保全、［2］生物多様性の構成要 素の持続可能な利用及び、［3］遺伝資源の利用 から生ずる利益の公正な配分、を目的とする • ２０００年、「生物の多様性に関するバイオセーフ ティに関する条約のカルタヘナ議定書」が採択、こ れに基づき６月にカルタヘナ法が公布、翌年（平成 １６年）２月から施行 カルタヘナ法ー概要ー • 執るべき拡散防止措置が定まっている場 合、それにしたがって実験 • 執るべき拡散防止措置が決まっていない 場合には、大臣の確認を受ける（大臣承認 実験） • 遺伝子組み換え生物の輸出入の規制、実 験等の違反者への罰則 • 実験計画の提出と承認手続き • 教育、健康診断、安全委員会（出来れば文系と 医系委員の参加）、記録の保管 動物を用いる実験の規制 動物実験 苦痛を与えない 数を減らす 代替を考え る 魚、微生物、培養細胞に代える 法律「動物愛護に関する法律」、「大学等 における動物実験について」文部省通達 委員会を設置し、実験計画の承認を得る。 生命科学研究の規制（続） • クローン動物；1997.2.28 英国ロスリン研 究所 ドリー • クローン人間はドイツ、日本などが禁止 • 理由：男女両性が関与する、偶然性が介 在することが各個人の唯一性が確保され る＝人間の尊厳 • 胚性幹細胞は研究のみ（国により規制が 異なる） アイソトープ実験 • と扱い主任者の管理する特定施設内で行 う、実験者の特定と教育 • バッジの着用、飲食禁止、機械ピペットの 使用、 • 汚染（特に体内被爆）の防止、汚染検査と 汚染除去 • 記録管理 3-4 安全と科学研究 • 遺伝子組み換え作物 • 安全の問題：例 透析ｱﾐﾛｲﾄﾞｰｼｽ 人工透 析が原因の病気 β2ﾐｸﾛｸﾞﾛﾋﾞﾝが血中に 沈着 • 科学の暫定性：パラダイムが崩れると安全 でなくなる • 科学者の説明責任accountability • 技術の中立論：技術は善でも悪でもない 使う者による 安全と安心は違う • 安全はありえない • 安心は与えられる • 遺伝子組み換え作物、ips細胞などの安全 性 ３ ヒト ヒトは何か どこからヒトか ヒトの生物分類学上の位置 • 真核生物領域（細胞に核がある） • 動物界 後生動物亜界（多細胞） • 脊索動物門（中枢神経）脊椎動物亜門（内骨格を 持つ） • 哺乳動物綱（乳腺・胎生・温血・異歯性）有胎盤 亜綱 • 霊長目(サル目ともいうprimate）（掴む手、手が長 い、鎖骨の発達、爪）霊長亜目（尾長猿を含む） ヒトの生物分類学上の位置（続） • • • • ヒト上科（類人猿） ヒト科（ｵﾗﾝｳｰﾀﾝ、ﾁﾝﾊﾟ､ｺﾞﾘﾗ、ヒト） ヒト亜科（ﾁﾝﾊﾟ、ゴリラ、ヒト） ヒト属（猿人、原人、旧人、新人；人類 hominidともいう） • ヒト種（旧人、新人；例ネアンデルタール、 ここからヒトsapiens） • ヒト亜種Homo sapiens sapiens（新人） ヒトの特徴 • 二足歩行 • 歯並び(臼歯が大、犬歯が小）、発声、無毛 • 脳の大きさ(チンパンジーの2-3倍） • 道具の使用、火の使用 • （皮肉な見方）家畜化 ヒト化homonization • 全地球的な気候の変化→寒冷化、乾燥 • 二足歩行：森林が消えサバンナ（草原）が ひろがった 草原の食料が臼歯を大に • 歩くことが手を自由にし脳を刺激、歯並び も変えた • 脳の発達や火、石器の使用は原人から • 二足歩行が発声を可能にし、言語が発達 • こうして人間性、社会性が成立した 人種と民族 • 世界中のヒトはすべて同じ種 • 人種は遺伝的なわずかな違い 習慣で皮膚の色で分類することが多い 白人 黒人 黄色人種 ﾏﾚｰ（褐色） 赤色 • 民族は同じ言語、風俗習慣、同族意識を持つ集 団 文明 • • • • • • • • • 原人時代の総人口は１２万 １万年前、新石器時代から文明 このころの総人口は１００～５００万人 紀元前５００年、ギリシャ文明の時代の総人口は ２億５０００万 １６５０年 やっと５億 １８００年（産業革命） １０億 １９３０年 ２０億 １９７５年 ４０億、 １９９７年 ６０億、 ２００７年 ６７億人うち日本は1.3億人 （6億の1/4） 世界で は毎分10,000人ずつ増加 かって2年に1種が絶滅、今は6-9万種/年