Transcript StatStrip Point of Care Glucose Monitoring System

Nova Biomedical Corporation
Waltham, MA
Bedford, MA
Waltham, MA
USA
No. 282 StatStrip Glucose Int Rev. 8/26/2011
Nova is the World Leader in
Whole Blood Biosensors
Nova BioSensor Firsts
1978 First biosensor for Ionized Calcium
1980 First biosensor to measure Chloride in blood
1984 First biosensor to measure Total Calcium
1985 First biosensor to measure Hematocrit by ISE/Conductivity
1987 First biosensor to directly measure whole blood Glucose
1988 First biosensor to measure Lithium
1990 First biosensor to measure BUN (urea)
1992 First biosensor to directly measure whole blood Lactate
1994 First biosensor to measure Ionized Magnesium
1996 First biosensor to measure Creatinine
1996 First biosensor to measure Total CO2 in whole blood
1997 First multi-wavelength fiber optic SO2% assay
1998 First fiber optic Hemoglobin assay
1998 First Ammonium biosensor
1999 First non-diluting direct Glutamine biosensor
1999 First non-diluting direct Glutamate biosensor
2001 First Acetate biosensor
2005 First Hematocrit corrected Glucose strip
2007 First calibration free Glucose strip
2007 First Creatinine strip and meter
2009 First calibration free Ketone strip
2009 First IgG assay on a biotechnology analyzer
2010 First Hematocrit corrected hospital Lactate meter and strip
Bolnički mjeraći uz bolesnikov krevet
Bolnički glukometar
Multi-Well
TM
Tehnologija daje novi nivo analitičkih performansi
Dva glukometra – jedna precizna i točna traka
bez interferencija
Bolnički mjerač sa svim podacima mjerenja
poveziv sa BIS i LIS
Xpress Meter glukometar za
dijabetičare, bolnice, hitnu pomoć…
Oba mjerača imaju odobrenje FDA za
upotrebu u zdravstvenim ustaovama
Oba glukometra eliminraju kalibracijski
kod
Glucose/Ketone Monitor
StatStrip Xpress Hospital Meter
®
StatStrip® Hospital Connectivity Meter
Nove test trakice
- Patentirana “strip” tehnologija kompanije Nova Biomedical
- Mjeri i otklanja interferencije
- Analitička točnost i preciznost /usporedivo sa laboratorijskim
nalazom
- Kalibracijski kodovi nisu potrebni
- Mali volumen krvi 1,2 µl pune krvi
- Rezultati unutar 6 sekundi
- Kontrola testiranje
- Izbor od dva mjerača
Bez interferencija na
-
Hematokrit
Maltozu
Galaktozu
Ksilozu
Bilirubin
Kisik
Acetoaminofen
Askorbinska kiselina
Mokraćnu kiselinu
Kolesterol
StatStrip Multi-Well tehnologija
TM
TM
StatStrip uklanja kalibracioni kod
— smanjuje broj koraka
— bitno smanjuje korisničke greške
— greške kod rezulta glukoze višlje od 43% mogu biti uzrokovane
netočnim kalibracijskim kodom
— StatStrip lot je zamjenjiv
StatStrip Multi-Well tehnologija
TM
TM
površinski sloj
— odušnik za brzi protok uzorka
— preventivana zaštita od kontaminacije
mikro kapilarni sloj
— 1.2 µL uzorkovna količina
— ne može se prepuniti
mjerni sloj
mjerenje interferencija + mjerenje glukoze
— mjerenje elektrokemijskih interferencija
— hematokrit
— referentna
– četvrti otvor (početak analiza i uklanjanje premale
količine uzorka)
zlatni sloj
— plemeniti metal; stabilan u svim uvjetima i pri rukovanju
— elektrokemijska mjerna podloga
— izvrsna električna provodljivost
Patent: US#6,287,451;6,837,976;EP#1 212 609;CA 2,375,092
TM
TM
StatStrip Multi-Well tehnologija
mjeri i eliminira hematokrit interferenciju
učinak hematokrit interferencije
pokazatelj promjene nivoa hematokrita na senzorom obilježenoj plohi
Hematocrit Interference Effect
% Hct 25
% Hct 45
% Hct 65
rezultati glukoze
umjetno povišeni za 25%
rezultati glukoze
normalni
rezultati glukoze
umjetno sniženi za 25%
TM
TM
StatStrip Multi-Well tehnlogija
mjeri i eliminira hematokritnu interferenciju
Promjena vrijednosti hematokrita
ustaljen je kod sljedećih bolesnika:
neonatološki bolesnici
srčani bolesnici
bolesnici na dijalizi
onkološki bolesnici
traumatolški bolesnici
teško anemični bolesnici
starija populacija
30%
rezultati glucoze
sa greškom Hct.
20%
rezultati glucoze
mjerenjem Hct
i korekcijom
10%
greške u Hct
—
—
—
—
—
—
—
greške u % tjekom određivanja hematokrita
0%
-10%
-20%
-30%
25%
45%
hematokrit
60%
TM
Multi-Well kreativna tehnologija
novi način analitičke učinkovitosti
za korištenje uz bolesnika
brzo i jednostavno mjerenje glukoze uz bolesnika
u izboru dva mjerača– nepotreban kalibracijski kod
1 - umetnuti test trakicu
2 - uzeti uzorak
3 - dodati uzorak
4 - rezultat za 6-sekundi
StatStripTM brzi mjerač
TM
Xpress
StatStrip
TM
brzo i jednostavno mjerenje glukoze uz bolesnika
—
—
—
—
—
—
—
—
StatStripTM brzi mjerač
laboratorijska kvaliteta, točnost i preciznost
Mjerni raspon 0.5 do 33.3 mmol/L
mjeri i eliminira interferencije
brzi rezultat, 6 sekundi
eliminirani kalibracijske kodove
memorija 400 testova
trajanje baterije 600 testova
težina 75g
StatStrip Has Earned Worldwide Scientific Acclaim
®
Partneri Nove biomedical
•Vodeće svjetske kompanije
Kompanije u razvoju
ThermoElectron
LifeScan Division
Clintec Division
Fenwal Division
Renal Division
Sterilization Division
Mission Medical Inc.