Transcript 22.경구용고형제 - Physical Pharmacy Laboratory

SKKU Physical Pharmacy Laboratory
성균관대학교 물리약학연구실
“완제의약품 산업 NOT 약물 산업”
SKKU Physical Pharmacy Laboratory
성균관대학교 물리약학연구실

결정형 약물 제형 선호

결정다형, 수화물형, 결정형 염

열역학적으로 가장 안정한 고체형 선호
SKKU Physical Pharmacy Laboratory
성균관대학교 물리약학연구실
정의:
신약 발굴과 개발 단계에서 효과적인 약물 전달
시스템(formulation)을 찾아내기 위해 물리적, 화
학적, 기계공학적 및 약물흡수 관련 특징 등을
평가하는 단계
SKKU Physical Pharmacy Laboratory
성균관대학교 물리약학연구실
내용:
의약품 개발에 있어서 가장 전망이 좋은 물질을 규명
그 물질에 적합한 제형 개발에 관한 필요 정보 제공
-
분자 입자 및 분말 특성에 많은 영향을 받음
SKKU Physical Pharmacy Laboratory
성균관대학교 물리약학연구실










결정다형(polymorphism)
결정성(crystallinity)
융점(melting point)
입자 크기(size), 모양(shape) 및 표면적(surface area)
밀도(density)
흡습성(hygroscopicity)
용해도-pH, 유기용매, 계면활성제 영향
용출속도(dissolution rate)
습윤성(wettability)
분배계수(옥탄올-물)(partition coefficient
SKKU Physical Pharmacy Laboratory
성균관대학교 물리약학연구실

이온화상수(pKa)

Solubility product(Ksp) of salt forms

용액에서의 화학적 안정성(syability)

고체 상태에서의 화학적 안정성

광분해안정성

산화에 대한 안정성

부형제와의 compatibility

부형제와의 complexation
SKKU Physical Pharmacy Laboratory
성균관대학교 물리약학연구실

탄성(elasticity)

가소성(경도)(plasticity(hardness))

결합(bonding)

부서(러)지는 성질(brittleness)

점탄성(viscoelasticity)
SKKU Physical Pharmacy Laboratory
성균관대학교 물리약학연구실

막 투과도(membrane permeability)

ADME

대사, 위장, 초회 통과, 전신(systemic)
SKKU Physical Pharmacy Laboratory
성균관대학교 물리약학연구실