A biotechnológia finanszírozási aspektusa az

Transcript A biotechnológia finanszírozási aspektusa az

A biotechnológia finanszírozási aspektusa az egészségbiztosító szemszögéből

Gajdácsi József

Főigazgató-helyettes

Országos Egészségbiztosítási Pénztár

Az előadás témái

Az egészségbiztosító alapvető célkitűzései, filozófiája A biohasonló készítmények finanszírozási kérdései Nemzetközi kitekintés Piaci mechanizmusok Magyarországon Biotechnológia 2011. szeptember 30.

Filozófia

A lejárt szabadalmú terápiás gyógyszerek és eszközök árcsökkenéséből fakadó és felszabaduló források révén új, hatékony terápiás lehetőségek biztosítása. A terápiás hatékonyság növelése a költséghatékonyság figyelembevételével. Hatástalan terápiák eliminálása a közfinanszírozásból

Biotechnológia 2011. szeptember 30.

Kontextus

Nemzetgazdasági stratégiai cél: Költségvetési stabilitás, javuló népegészségügyi mutatók Ágazati stratégiai cél: Pénzügyi stabilitás az E-Alapban, hatékony forrásallokáció, egészségnyereség maximalizálása Szakági/szakterületi stratégiai cél: Stabil kasszák, kontrollált betegterhek, transzparens ártámogatás és finanszírozás Intézményi/szervezeti stratégiai cél: A támogatási technikák hatékony alkalmazása, transzparens és az Ügyfelekkel szemben támasztott adminisztrációs igényt csökkentő ügyintézési utak, az információk gyors és pontos megosztása, megfelelő kommunikáció

Biotechnológia 2011. szeptember 30.

Befogadási rendszer

Egészségtechnológiák összessége (szabályoktól mentes) Szakmailag elfogadott egészségtechnológiák (szakmai irányelvek)

Befogadási rendszer Elsődleges kontroll a támogatási rendszer felett Másodlagos kontroll Biotechnológia

Finanszírozott egészségtechnológiák (finanszírozási protokollok/ellenőrzések) 5

2011. szeptember 30.

A terápiás eredményesség valós adatokra épülő felül vizsgálata, a nem-hatékony készítmények delistázása

Egyensúly

Gyors és egyszerű piacra lépés biztosítása a generikus készítmények számára

Kockázatmegosztási módszerek alkalmazása az optimális erőforrás allokáció érdekében

ORIGINÁLIS TERMÉKEK VERSENGŐ TERMÉKEK 2

A versengő készítmények folyamatos árcsökkenésének biztosítása, a generikus helyettesítés ösztönzése

Új, hozzáadott értékkel bíró terápiák (hatóanyagok) befogadása Speciális, komplex és/vagy ritka kórképek terápiáinak lehetővé tétele

Biotechnológia ALACSONY INCIDENCIÁJÚ BETEGSÉGEK TERÁPIÁI

VISSZA FORGATÁS

A hatékonysági tartalékok kiküszöbölése a fenntart ható megtakarítási lehető ségek kiaknázása révén

MAGAS INCIDENCIÁJÚ BETEGSÉGEK TERÁPIÁI

Magas incidenciájú (nép)betegségek kezelése költségminimalizálás mellett

2011. szeptember 30.

Az előadás témái

Szükségesség

• Míg a hatóanyagok számát tekintve, mintegy

eredetű készítmény a biológiai • Addig a támogatás kiáramlást tekintve ez közel

20% (mintegy 74 Mrd Ft),

mely évről évre növekszik.

monoklonális antitestek („mab”-ok), citokinek (interferonok, interleukinek, TNF-alfa gátlók), hormonok (ide értve az inzulint), vakcinák, erythropoietinek (EPO/ESA), kolóniastimuláló faktorok (CSF), terápiás célú enzimek, rekombináns vérkészítmények, plazminogén-aktivátorok (TPA)

Biotechnológia 2011. szeptember 30.

Dilemma

Generikus

Ha a hatóanyag azonos, a termék is annak tekinthető A klinikai vizsgálatokat csak az originálisnál kell elvégezni, ezért a generikum gyártása fajlagosan nagyon olcsó A gyógyszertárban is lehet helyettesíteni

Biosimilar

Attól, hogy a hatóanyag azonos, a gyártási folyamat különbsége miatt a készítmények eltérőek lehetnek Immunreakció kialakulása a biosimilar esetén ugyanolyan valószínű, mint az originális esetén Gyógyszertárban nem helyettesíthető, de még orvosilag is csak indokolt esetben lehet váltani

2011. szeptember 30.

Biotechnológia

Befogadási szabályok

Eljárási szabályok: • Egyszerűsített eljárás • Nem szükséges költséghatékonysági elemzés Árképzés: • 30%-os belépési korlát Támogatás: • Minden esetben %-os – nincs fixesítés, mivel az egy adott terméket használó beteget nem lehet váltásra kényszeríteni • Zömében 100%-os, 300 Ft dobozdíj Generikumokkal egyező Generikumokkal egyező

Generikumoktól különböző Biotechnológia 2011. szeptember 30.

Alkalmazott eszközök

Fix támogatási rendszer Kötelező árengedmény piacra lépés esetén Transzparens és gyors elektronikus csatorna a gyártók árcsökkentéseihez Megfelelő információk a költséghatékony termékekről; Szabályozott működésű vényíró szoftverek, hírlevelek  A szereplők érdekeltsége a költséghatékony termékek alkalmazására     A kitüntetetten költséghatékony termékek készletezési kötelezettsége a patikákban A kitüntetetten költséghatékony termékek preferálása egyéb kapcsolódó rendszerekben;

közgyógyellátás Biotechnológia 2011. szeptember 30.

Az előadás témái

Németország I.

Európában a legmagasabb a bioszimiláris készítmények aránya: EPO: 19,93% Filgrastim: 16,13% Somatropin: 26,68% Összes felírt recept 0,03%-a bioszimiláris Összes gyógyszerkiadás 0,24%-a bioszimiláris

Biotechnológia 2011. szeptember 30.

Németország II.

Bioszimiláris kvóta: a bioszimiláris készítményeket legalább a megadott arányban kötelező felírni az adott hatóanyagcsoportban (szerződésben foglalt)

Biotechnológia

Aki a kvótát nem teljesíti, az a különbözetet visszafizeti

2011. szeptember 30.

Ausztria I.

„Generikus program”: A bioszimiláris készítményekre ugyanazok a feltételek vonatkoznak, mint a generikumokra.

Biotechnológia

Az orvosokkal kötött szerződésben szerepel, hogy a legolcsóbb/leggazdaságosabb (költséghatékonyabb) gyógyszer(eke)t kell felírniuk

2011. szeptember 30.

Ausztria II.

Originális készítmény originális készítmény ára 30%-kal csökken 1. generikum / bioszimiláris készítmény

megjelenik Ára az originális készítmény árának kb. 52%-a kell legyen

2. generikum / bioszimiláris készítmény

megjelenik Ára az originális készítmény árának 44,2%-a kell legyen

3. generikum / bioszimiláris készítmény

megjelenik Ára az originális készítmény árának 39,8%-a kell legyen

Originális készítmény ára = 3. generikum/bioszimiláris készítmény ára Biotechnológia 2011. szeptember 30.

Az előadás témái

Piacra lépés

Biotechnológia delay in biosimilars' market entry in Hungary

Zarzio Tevagrastim Ratiograstim Binocrit Eporatio Retacrit 0 200 400

days

600 800 1000 days from authorisation to application days from application to reimbursement days from reimbursement to sales

2011. szeptember 30.

EPO forgalom

120 000 000.00 100 000 000.00 80 000 000.00 60 000 000.00 40 000 000.00 20 000 000.00 - 201001 201002 201003 201004 201005 201006 201007 201008 201009 201010 201011 201012 201101 201102 201103 201104 201105 201106 201107 201108 Binocrit Eporatio Eprex Neorecormon Retacrit Aranesp 100% 80% 60% 40% 20% 0% 201001 201002 201003 201004 201005 201006 201007 201008 201009 201010 201011 201012 201101 201102 201103 201104 201105 201106 201107 201108 Binocrit Eporatio Eprex Neorecormon Retacrit Aranesp 100% os támogatás mellett (300 Ft dobozdíj) a biosimilair készítmények nem tudnak érdemben piaci részesedést szerezni

Biotechnológia 2011. szeptember 30.

Coloniastimuláló faktor

160 000 000.00 140 000 000.00 120 000 000.00 100 000 000.00 80 000 000.00 60 000 000.00 40 000 000.00 20 000 000.00 - 20 10 01 20 10 02 20 10 03 20 10 04 20 10 05 20 10 06 20 10 07 20 10 08 20 10 09 20 10 10 20 10 11 20 10 12 20 11 01 20 11 02 20 11 03 20 11 04 20 11 05 20 11 06 20 11 07 20 11 08 Neupogen Ratiogastrim Tevagastrim Zarzio Granocyte 100% 80% 60% 40% 20% 0% 20 10 01 20 10 02 20 10 03 20 10 04 20 10 05 20 10 06 20 10 07 20 10 08 20 10 09 20 10 10 20 10 11 20 10 12 20 11 01 20 11 02 20 11 03 20 11 04 20 11 05 20 11 06 20 11 07 20 11 08 Neupogen Ratiogastrim Tevagastrim Zarzio Granocyte

Biotechnológia 2011. szeptember 30.

Biotechnológia

Köszönöm a figyelmet!

2011. szeptember 30.

A biotechnológia finanszírozási aspektusa az

Transcript A biotechnológia finanszírozási aspektusa az