Transcript Ознакомиться с материалами презентации.

НИИ
пульмонологии
ФМБА России
Протокол инициативы GARD в РФ:
Эпидемиология хронических заболеваний
органов дыхания и факторов риска их развития во
взрослой популяции с оценкой эффективности
образовательных программ на ведение пациентов
с респираторной патологией в первичном звене
здравоохранения в Российской Федерации
Часть 2
Внедрение и оценка эффективности
образовательных программ
Часть 3
Проспективное когортное исследование
Главная
•Изучение распространенности
хронических болезней легких у
взрослого населения России
Дополнительная
•Выявление и оценка факторов риска
развития хронических болезней
легких
Сбор данных от респондентов
•Анкета GARD на русском языке
Оценка функции внешнего дыхания
•Спирометрия, проводящаяся по
единому стандарту
Симптомы
• Кашель
• Мокрота
• Свистящее
дыхание/хрипы
• Одышка
Заболевания
• Эмфизема
• Астма
• Хронический
бронхит
• Туберкулез
• Пневмония
• Аллергический
ринит
• Прочие
Факторы риска
• Заболевания
сердца
• Профессиональн
ые вредности
• Табакокурение
• Бытовые условия
• Социальные
факторы
Инициатива GARD предусматривает
всестороннюю оценку хронических болезней
легких
Идеальный вариант – случайная популяционная
выборка из популяции жителей РФ
НО… есть объективные сложности!
Дети
• Сложность
организации
обследования
• Этические и
юридические
согласования
• В детской сети
существует
диспансерное
наблюдение
Доступ
• В РФ отсутствует
единый
популяционный
реестр
• Данные
поликлиник
неполные и
устаревшие
• Избирательные
списки
недоступны
Данные по
обращениям
• Неполное
покрытие
популяции
• Смещение
относительно
популяции
• Влияние
местоположения
поликлиники
Метод формирования выборки – географическая
рандомизация
Не подвержена смещениям по обращаемости и
«фактору места»
Позволяет объединять данные из
разных центров!
Расчетный объем выборки для РФ – 13850 –
обеспечивает точность выборочных оценок ±1%
Каждый центр-участник получит «квоту»
пропорционально населению города
В каждом городе будут случайным образом выбрано
несколько жилых районов с целевым объемом кластера
250 человек
В центр каждого кластерарайона выдвигается команда
интервьюеров
В пределах района случайным
образом выбирается направление
движения, а затем – отдельные дома
Поквартирный обход
продолжается до получения
необходимого объема выборки
Функциональное определение ХОБЛ (GOLD, 2008)
• ХОБЛ определяется как предотвращаемое и
излечимое
заболевание
с
некоторыми
значительными внелёгочными проявлениями,
которые могут усугубить тяжесть течения
заболевания
у
отдельных
пациентов.
Респираторный компонент ХОБЛ характеризуется
ограничением воздушного потока, которое не
полностью обратимо, обычно прогрессирует и
связано с патологической воспалительной
реакцией легких на поллютанты или газы.
Спирометрическое определение ХОБЛ (GOLD, 2008)
•GOLD пересмотра 2008 года не дает
однозначного спирометрического
критерия ХОБЛ
•указано,
что
спирометрия
–
важнейший метод в диагностике и
определении степени тяжести ХОБЛ
Спирометрическое определение ХОБЛ
(ERS 2005; GOLD, 2008)
•Постбронходилатационное
отношение
ОФВ1/ФЖЕЛ
(индекс Тиффно) <0,70
Страна
Год
Диагностические критерии
Популяция
ХОБЛ
Дания
1989
ОФВ1/ФЖЕЛ<0.7; OФВ1<60% от
должного
20-90 лет
3.7
Англия
1999
OФВ1<5-го центиля +
обратимость
60-75
9.9
Финляндия
1994
Клинический осмотр +
спирометрия
Старше 65
12.5/3.0
Финляндия
2000
Клинический осмотр +
спирометрия
Старше 30
22.1/7.2
Финляндия
2000
ОФВ1/ФЖЕЛ<0.7; OФВ1<60% от
должного
Старше 30
11.0/5.2
Италия
2000
Спирометрические критерии
ERS
Старше 25
11.0
Норвегия
1979
Клинический осмотр +
спирометрия
16-69
4.1
Страна
Год
Диагностические критерии
Популяция
ХОБЛ
Норвегия
1991
Симптомы + спирометрия
18-70
5.4
Норвегия
1991
ОФВ1/ФЖЕЛ<0.7; OФВ1<80% от
должного
18-70
4.5
Испания
1998
ОФВ1/ФЖЕЛ<0.7; OФВ1<80% от
должного
40-60
6.8/-
Испания
2000
Спирометрические критерии
ERS + обратимость
40-69
9.1
США
1971
ОФВ1/ФЖЕЛ<0.6
20-69
13.0/2.0
США
2000
ОФВ1/ФЖЕЛ<0.7; OФВ1<80% от
должного
Старше 17
6.8
Страна
Год
Диагностические критерии
Популяция
ХОБЛ
Канада
2000
Пациент сообщил о диагнозе,
поставленном врачом
35-64
3.6
Англия
1999
Пациент сообщил о диагнозе,
поставленном врачом
Старше 55
5.7
Англия
1999
Пациент сообщил о диагнозе
хронического бронхита
40-74
3.9/2.7
Эстония
2001
Пациент сообщил о диагнозе,
поставленном врачом
(хронический бронхит)
54-64
10.7
Финляндия
1999
Пациент сообщил о диагнозе,
поставленном врачом
20-69
3.7
Гонг Конг
1995
Пациент сообщил о
заболевании
Старше 70
8.0
Информация от респондента
• Недооценка реальной распространенности
• Низкий уровень информированности
респондентов
• Низкая озабоченность состоянием здоровья
Спирометрия
• Отсутствуют критерии для функции внешнего
дыхания без пробы с бронходилятатором
• Ключевой момент – оценка обратимости
1. Симптомы (кашель+мокрота либо одышка)
2. Отягощенный аллергоанамнез
3. Курение больше года
4. Профессиональные
вредности
неблагоприятные бытовые условия
5. Отсутствие ОРВИ на момент интервью
и/или
1. Возраст респондентов от 18 включительно.
2. Подписанное респондентом согласие для Части
1 (на заполнение анкеты GARD и оценку ФВД в
случае выявления респираторных симптомов),
за исключением ретроспективного сбора
информации.
3. Только для Части 3: подписанное пациентом с
ХОБЛ согласие на предоставление данных о его
обследовании и лечении в течение года (3
визита)
1. Возраст респондентов менее 18
2. Наличие, по мнению исследователя, состояний или
заболеваний, которые препятствуют постановке
диагноза ХОБЛ в соответствии с принятыми
стандартами
3. Только для Части 3: невозможность обеспечить
адекватное ведение пациента с ХОБЛ в течение года:
•
•
Социальные факторы: график работы, возможный переезд и
т.п.
Медицинские факторы: ожидаемая продолжительность
жизни менее 1 года, невозможность следовать стандартной
схеме
лечения
(непереносимость
компонентом
стандартного лечения ХОБЛ) и т.п.
Ретроспективные данные
• Протокол позволяет использование ретроспективных данных за
предшестовавшие исследованию 24 месяца (с марта 2008 года)
• Данные должны быть собраны методами, согласующимися с
требованиями
• Популяция должна соответствовать критериям включения в
протокол
Информированное согласие
• При
использовании
ретроспективных
данных
необходимости подписывать информированное согласие
нет
Предоставление данных в органы
здравоохранения (МЗСР РФ, региональные
управления и министерства)
Разработка индивидуальных программ
интервенции в регионах
Планы интервенции
• Конкретный объем региональных планов интервенции в
протокол не определен
• Каждый
регион
будет
согласовывать
и
внедрять
индивидуальные программы, детали которых будут учитываться
при анализе эффективности
Анкетирование в Части 2
• На начальном этапе, в процессе интервенции и на
завершающем этапе будет проводиться анкетирование
вовлеченных сторон с оценкой уровня знаний и использования
методов диагностики и лечения заболеваний легких
Из числа пациентов, которым был выявлен ХОБЛ в
ходе Части 1 исследования, подбираются пары по
полу и возрасту (±5 лет) для включения в основную
и контрольную выборку соответственно.
Подписание информированного согласия
Основная выборка:
Контрольная выборка:
все обследования проводят
врачи, прошедшие
обучение в Части 2
исследования
все обследования проводят
врачи, не проходившие
обучение в Части 2
исследования
Первый
(базовый)
визит
Визит «6
месяцев»
Визит «9
месяцев»
Сбор информации
• Демографические данные и контактная информация
• Анамнез жизни и факторы риска
• Медицинский анамнез
Исходное исследование функции внешнего дыхания
• Базовое исследование ФВД
• Исследование ФВД после пробы с бронходилятатором
Оценка качества жизни
• Заполнение опросника CAT
Сбор информации
• Данные о динамике заболевания
• Использование ресурсов здравоохранения (обращения к
врачам первичного звена и специалистам, госпитализации,
диагностические исследования, вмешательства и операции)
Исследование функции внешнего дыхания
• Базовое исследование ФВД
• Исследование ФВД после пробы с бронходилятатором
Оценка качества жизни
• Заполнение опросника CAT
Коррекция терапии ХОБЛ (при необходимости)