Transcript 谢松城《转化医学与临床工程》

省 医 疗 设 备 管 理 质 量 控 制 中 心
谢 松 城
2011.9 杭州
转化医学
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转化或转换医学（Translational Medicine）是近
两三年来国际医学健康领域出现的新概念，与个性
化医学（Personalized Medicine）、可预测性医
学等一同构成系统医学（systems medicine的体
系。
转化医学第一次作为一个新的名词正式出现，应该
是在1996年《柳叶刀》杂志上的一篇文章：
Adenomatous polyposis coli and translational
medicine。
转化医学的发展
转化医学（translational medicine）在某些时候又称作
转化性研究（translational research），在它被正式提
出前，有很多类似的术语来描述相关的工作：发展性研
究（development research）、应用科学
（implementation science）、研究利用（research
utilization）、研究应用（research use）、知识转化
（knowledge translation）。这些术语所阐述的概念与
转化医学的基本含义大致相同。
转化医学
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转化医学是当前医学领域的前沿和热点,旨在建
立基础研究与临床应用之间的直接通路,建立实
验室研究与临床医学之间的桥梁,有着广阔的发
展前景
是多学科、多层次、多靶点，微观与宏观、静态
与动态、结构与功能、生理与病理、预防与治疗、
人文与科学的交叉融合
它是一次伟大的医学革命。它不仅涉及到基础和
临床各个专一学科改革，更有关于现在和未来医
学人才培养
转化医学定义：
1992年美国《Science》：首先出现B-to-B
“bench to bedside”，即从实验室到临床（从长凳到床
边），简称为“BtoB”，意思是从实验室的研究发现转
化成临床使用的诊疗技术和方法的过程。
1996年英国《Lancet》： “BtoB”是双向的(two-
way road)，即从“bench to bedside and bedside
to bench”，即“BtoBtoB”
转化医学
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转化或转换医学是医学研究的一个分支，试图在
基础研究与临床医疗之间建立更直接的联系。
转化医学在健康产业中的重要性不断提升，而它
的精确定义也不断变化。
转化医学的典型含义是将基础研究的成果转化成
为实际患者提供的真正诊断、治疗手段。强调的
是从实验室到病床旁(临床）的联接，
转化医学相关杂志与文献
《Science Translational Medicine》
《J.Translational Medicine》
3本主要的国际性杂志
《Translational Research》
有关转化医学的论文已近65000余篇
转化医学越来越受到世界的关注，已经成为世界医学研究一个新的起步点
和着力点。
2004年一项调查显示
（1979-1983）
Science
Journal of
Biological
Chemistry
Cell
Journal of
Experimen
tal Mdicine
Nature
101 篇明确声称具
有广阔临床应用前景
20年后
5 项研究获
准应用于临床
1
仅 项显示
了重要价值
Journal of
Clinical
Lnvestigat
ion
基础研究
临床应用
转化医学
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现代医学的发展历史表明，未来医学突破性的进
展有赖于与其他学科的交叉与结合，21世纪的医
学将更加重视“环境—社会—心理—工程—生物”
这一医学模式，更加重视整体医学观和有关复杂
系统的研究
转化医学更广泛的意义是指从患者出发开发和应
用新的技术，强调的是患者的早期检查和疾病的
早期评估。在现代的医疗中，我们看到研究进程
向一个更加开放的、以患者为中心的方向发展，
以及对于从研究出发的医学临床实践的包容。将
基础研究的成果转化成为实际患者提供的真正诊
疗手段
转化医学

转化医学的内涵包含两个方面:bench to bedside
（从实验室到临床）以及bedside to bench（从临
床到实验室），即通常所说的B2B过程。
前一个B2B（bench to bedside）是指将实验
室的研究成果应用到临床、转化为医药产品或诊断、
治疗技术的过程，第二个B2B是指通过临床观察分
析为基础医学研究提供思路、指导实验设计的过程。
二者相辅相成，构成了转化医学的双向循环，不把
二者作为一个整体或者忽视任何一面都是对转化医
学的片面理解。
转化医学的特点
Continuum
（ bench to
bedside）
No starting
points and
ending points
Molecular
Medicine and
Personalized
Medicine
patientcentric
转化医学与临床工程
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例子
分子影像技术能够通过特殊的成像手段与条件，
反映机体组织、细胞及分子水平的代谢和功能状
态的变化,不仅是疾病早期诊断的利器,分子影像
技术将是转化医学得以顺利实现的一个重要手段,
其在转化医学中的应用将会带来新的机遇,同时也
会有更多的挑战.
转化医学在我国的发展

化医学中的应用将会带来新的机遇,同时也会有更多的挑战.
转化医学在我国的发展
• 上海交通大学2007年11月建立专事转化医学研究的“Med-X研究院
•2009年卫生部比较医学重点实验室阜阳转化医学研究中心（安徽阜
阳）
•中南大学转化医学研究中心（湘雅医院）
•2010年9月16日 协和医院转化医学中心成立
•2010年10月21日浙江大学医学院附属第一医院转化医学中
心成立
•2011年3月成立“温州医学院附属第一医院转化医学院
（Institute of Translational Medicine ；ITM）”
转化医学与临床工程的关系
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医院中的生物医学工程----临床工程（Clinical
Engineering ），国内也称临床医学工程
（ Clinical Medical Engineering ）
临床工程的学科分类
310 基础医学
310.61
生物医学工程学
310.6120 临床工程学
转化医学与临床工程的关系
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临床工程在转化医学中的角色与作用
临床研究向工程技术的产业化转化，
现代医学的发展历史表明，未来医学突破性的进展有赖于与
其他学科的交叉与结合，21世纪的医学将更加重视“环境—
社会—心理—工程—生物”这一医学模式，更加重视整体医学
观和有关复杂系统的研究。临床工程在转化医学中应该发挥
重要作用。
转换医学研究主张打破以往研究课题组单一学科或有限合作
的模式，强调多学科组成课题攻关小组，发挥各自优势，通
力合作。临床工程人员参与将基础科研成果转化为能够为临
床所使用的技术、方法或产品。
转化医学与临床工程
临床医学工程在转化医学中的成功例子
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生物医学工程技术包括分子生物学、生物化学、生物
物理学、生物技术，生物材料是转化医学发展的重点
人工心脏辅助装置的研究
人工肝技术的进展
计算机辅助定制型人工关节的设计与应用
植入医学与替代医学的发展
机遇与挑战
临床医学工程在转化医学中的机遇
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为临床医学工程学科发展提供更高的平台
提供临床医学工程学科在医院的正确学术定位
提供临床医学工程人员的学术发展空间
机遇与挑战
临床医学工程在转化医学中面临的挑战
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对临床医学工程学科建设提出更高的要求（机制上
的创新）。
观念转变：临床医学工程在医院学术定位
对医院临床医学工程人员的知识结构和科研能力提
出更高要求，需要复合型人才。（继续教育与人才
培养）
转化医学人才的培养
1. 鼓励对转化医学有兴趣的临床学生在完成MD学位过程中，要积
极参与基础科学研究
2. 涉及转化医学的医学工程人员要掌握基本的临床知识
美国
MD/PhD双博士学位培养计划
浙江大学医学院7年制理学/医学双博士学位培养体系
中科院健康科学研究所针对转化医学的医学-理学双博士学位培养计划
机遇与挑战
医院医学工程在转化医学中的例子
挪威Rikshopitelt大学医院，是一家以器官移植、儿童心脏外科、
神经外科、基础医学研究为主的教学医院，有500个床位，临床工程部
有30多位工程技术人员，其中有博士后1人，博士2人，
有一个5人的研发小组。与大学合作研发临床需要的医学工程新技术。
每4年就有一项新技术获得专利或产品化。
机遇与挑战
医院医学工程在转化医学中的例子
内蒙自治区医院医学工程处
现有在编员工52人，正高职称2名，副高职称7名，中级职称
14名，其他技术人员27名。其中博士后1名，博士2名，硕士5名，
在读博士研究生1人，在读硕士研究生8人，硕士生导师1名。
2011年，申报了国家自然科学基
金项目“医用直线加速器感生放
射性消散时间与气流场的量化研
究”
机遇与挑战
医院医学工程在转化医学中的例子
浙江大学医学院附属妇女医院医学工程处
临床医学工程技术人员结合临床的研究项目10多
项，获得专利4项。
机遇与挑战
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医院临床工程学科发展轨迹
转化医学
临床使用安全风险管理
质量控制\质量保准
资产管理\被动维修
结束语
“在我们国家，转化医学具有深厚的基础，协和作为高
水平医学中心的代表，是有这个基础的，但是有基础不
等于能做成这件事情，转化医学不是一个口号，也不仅
仅是一种理念，它需要行动，需要战略规划，需要路线
图，更需要一些创新，特别是机制上的创新。新机制必
须是一个多学科交叉的、打破行政壁垒，让基础和临床
更加有机的结合起来，这需要学术委员会和指导委员会
这样的权威性机构调动资源，促进学者、机构间的自觉
联合。另外，转化医学这个领域需要一些特殊的人才，
需要复合型人才。”
（卫生部部长陈竺：2010.09.16北京协和转化中心成立发言）