Transcript Beata Hauser

Korupce ve zdravotnictví
MUDr.Beata Hauser
Transparency & Compliance Working Group
AIFP
Praha, 11. květen 2011
Asociace inovativního farmaceutického
průmyslu (AIFP)
•
Je dobrovolné sdružení farmaceutických společností
s vlastním výzkumem a vývojem léčiv
•
Posláním Asociace je zasazovat se o co nejvyšší dostupnost
inovativních léků, které vyvíjejí a českým pacientům přinášejí
členské společnosti asociace, a přispívat ke kultivaci prostředí
a upevňování etických principů na českém farmaceutickém trhu
Členské společnosti v roce 2011
1.
2.
3.
4.
5.
6.
7.
8.
9.
10.
11.
12.
13.
14.
15.
Abbott Laboratories
Actelion Pharmaceuticals
Alcon Pharmaceuticals
Amgen
AstraZeneca Czech Republic
Bayer
Berlin-Chemie Menarini Group
Biogen Idec (Czech Republic)
Boehringer Ingelheim
Bristol-Myers Squibb
Celgene
Eli Lilly ČR
Ferring Pharmaceuticals
Genzyme Czech
GlaxoSmithKline
16. Ipsen Pharma
17. Janssen-Cilag
18. Lundbeck ČR
19. Merck Pharma
20. Merck Sharp & Dohme IDEA
21. Mundipharma
22. Novartis
23. Novo Nordisk
24. Nycomed
25. Pfizer
26. Pierre Fabre Medicament
27. sanofi-aventis
28. Servier
29. Schering-Plough
30. Stallergenes CZ
31. UCB
Tři hlavní oblasti působení AIFP
• Zasazovat se za dodržování Etického kodexu Asociace
nejen členskými společnostmi, ale svým příkladem dosáhnout,
aby se stal standardem i pro společnosti mimo Asociaci;
přispívat ke zlepšování chování a právního prostředí v oblasti
etiky na celém českém farmaceutickém trhu
• V jednání se státní správou podporovat transparentní
posuzování přínosu inovativních léků a zvýšení jejich
dostupnosti pro české pacienty
• Vzdělávacími aktivitami podporovat znalost odborné i
široké veřejnosti o inovativních lécích a jejich
medicínském, společenském a farmakoenomickém přínosu pro
českou společnost
Aktivity AIFP v oblasti etiky
• Společná deklarace AIFP a ČLS JEP (prosinec 2008)
• Setkání u kulatého stolu se zástupci odborné veřejnosti,
regulátora, zdravotních pojišťoven atd. (prosinec 2008, březen
2009)
• Odborná konference o etice (květen 2009)
• Brožura otázek a odpovědí k etice vztahů s farmaceutickým
průmyslem (květen 2009)
• Pravidelná jednání na půdě SÚKL o regulaci
marketingových aktivit a reklamy
Aktivity AIFP v oblasti etiky v roce 2011
•
•
•
•
Diskuse s morálními autoritami z řad lékařské veřejnosti
Deklarace střetu zájmů pro publikační činnost
Databáze lékařských kongresů
Semináře o etice pro management nemocnic, odborné
společnosti
Etický kodex AIFP
• Členské společnosti AIFP jsou zavázány dodržovat Etický kodex
• Připraven na základě norem evropské asociace firem EFPIA
• Definuje základní pravidla pro interakci mezi lékaři a
farmaceutickým průmyslem (sponsorství, kongresy, klinické
studie, vzorky, reklama…)
• Je průběžně aktualizován – reaguje na vývoj situace ve farmacii
/ zdravotnictví
• Snahou AIFP je, aby se etickými principy obsaženými v Kodexu
řídily i další farmaceutické společnosti na českém trhu
• Etická komise AIFP – podává vyjádření ke konkrétním situacím,
řeší případné spory, dbá na dodržování Etického kodexu
• Pracovní skupina pro Transparency & Compliance – příprava a
realizace projektů, jejichž cílem je kultivovat české zdravotnictví
a vzdělávat firmy i lékaře
Korupce ve zdravotnictví
• Zdravotnictví je z pohledu široké veřejnosti jednou z nejvíce
sledovaných oblastí – zdraví se týká všech
• Negativní pověst farmaceutického průmysl vychází i z případů
korupčního jednání, které byly v uplynulých letech
medializovány
– Actavis – pokuta 750 tisíc Kč za porušení zákona o reklamě a podáno
trestní oznámení pro podezření ze spáchání trest. činu podplácení
– Dr. Jugová – pokuta 50 tisíc Kč, soudem udělena 4letá podmínka
• Jde o jedno z nejvíce regulovaných odvětví
• Regulace reklamy – jasné vymezení pravidel komunikace
s širokou i odbornou veřejností
• Neustále se vyvíjející legislativa
• Na začátku roku představena protikorupční strategie MZ
• Nyní míří do připomínkového řízení novelizace Zákona o
regulaci reklamy v oblasti humánních léčivých přípravků
Protikorupční strategie MZ
• MZ v rámci protikorupční strategie navrhlo
– Omezit účast českých lékařů na renomovaných zahraničních
kongresech – zákaz adresného sponzorování lékařů
– Vzdělání lékařů by místo toho mělo být financováno ze
vzdělávacích fondů spravovaných vedením příspěvkové organizace
– Zaměstnanci rozhodující o zakázkách vyloučeni z přímého
poskytování služeb firmám
• Další diskutované oblasti
– Odměny za provádění neintervenčních studií
– Změna zákona o regulaci reklamy
Sponzorování účasti lékařů na kongresech
• Sponzorování účasti lékařů na renomovaných zahraničních
kongresech je naprosto legitimní a legální
• Zvláště pro mladé lékaře představuje možnost získat jedinečné
znalosti a zkušenosti, z nichž budou profitovat i čeští pacienti
• AIFP podporuje transparentní pravidla pro sponzorování lékařů
• Projekt databáze lékařských kongresů
Etický kodex AIFP
• Poskytnout lze příspěvek na dopravu, ubytování či registrační poplatek
• Povoleny jen odborné aktivity, nikoliv podpora sportovních, kulturních
či společenských akcí
• Zákaz sponzorovat rodinné příslušníky odborníka
• Kodex vymezuje povolené časové období – 24hod před a 24hod po
konání akce
Vzdělávací fondy
•
•
•
•
Kdo bude o sponzorských darech bude rozhodovat?
Jaké vzdělávání z nich bude financováno?
Jakým odborníkům bude určeno?
Jaká opatření budou uplatňována pro sponzoring lékařů mimo
řízené organizace MZ (ambulantní specialisté, krajské
nemocnice atd.)?
Další možná rizika
• Neochota farmaceutických firem do fondů přispívat
• Nemožnost adresné podpory konkrétní vzdělávací aktivity a
odborníka
• V případě centrálního fondu koncentrace rozhodovací
pravomoci do jedněch rukou
Generická preskripce
•
•
•
•
•
•
•
Pravidelné téma diskuse – nikdy však neuvedena v praxi
Administrativně komplikovaný systém, který v současném systému
úhrad nepřináší finanční úspory
Velké nároky na znalosti lékařů i lékárníků (právní odpovědnost?)
Pro pacienty přináší zmatek, snížení compliance co může vést ke
snížení účinnosti
Možnost zaměnit léčivé přípravky je pouze relativní, a to přestože
obsahují stejnou účinnou látku
Existují léčiva s úzkou terapeutickou šíří, kde záměna vůbec není
možná
Již nyní zákonem č378/2007 Sb.) umožněno uvedení účinné látky na
receptu
Děkuji za Vaši pozornost.
www.aifp.cz