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出版:署立彰化醫院藥劑科
發行人:張景年 院
地址:彰化縣埔心鄉舊館村
中正路二段80號
社
電話:04-8298686#1251
長:蔡燿州 副院長
總編輯:黃聖剛 主
(102年03月)
編
撰
長
輯:張幸逢 藥
文:陳淑姿 藥
任
師
師
本期要錄:
1.藥物安全簡訊………………………….1~2
2.衛生署新聞公告…………….…………3~5
3.Q&A…………………………………...6~6
藥物安全簡訊
含cyproterone與ethinyloestradiol複方成分之避孕、
痤瘡治療藥品之用藥安全資訊。
藥物
安全簡訊
法國衛生單位近期發布有關含cyproterone與ethinyloestradiol複方成
分藥品之用藥安全警訊,說明因過去25年疑有4起使用該藥品發生血栓導致
死亡之通報個案,且目前已有其他替代藥品,因此決定要求停止販售該藥
品。歐盟則表示將針對該藥品進行臨床效益及風險評估,並提醒病人在評
估結果出爐前,勿自行停止用藥。我國並無疑似使用該藥品導致血栓之通
報,且該處方藥品之仿單已註明相關風險,食品藥物管理局近期將蒐集國
內外相關資料,評估是否需要針對該藥品採取進一步之管控措施。
經查,衛生署核准含cyproterone與ethinyloestradiol成分藥品許可證
共計6張,核准適應症為「痤瘡、皮脂溢出、多毛症、避孕」,屬於醫師處
方用藥,且其中文仿單已刊載有關血栓之相關禁忌症及注意事項,其「注
意事項」刊載「使用該藥品與動脈、靜脈血栓症及血栓性栓塞症如心肌梗
塞、中風、深部靜脈栓塞症、及肺栓塞等之罹患率的風險增加有關。且會
隨下列因素會提高風險:年齡、吸菸、有家族病史、肥胖、血清脂蛋白異
常、高血壓、偏頭痛、心瓣膜疾病、心房纖維顫動、長期不能活動、大手
術、任何腿部的手術或重大創傷;使用該藥品期間若偏頭痛的頻率增加或
情況加重(可能是腦血管疾病相關前兆) 可以馬上停藥」等內容。另查我
國藥物不良反應通報資料,並未接獲國內疑似使用該藥品發生栓塞導致死
亡之通報案例。
食品藥物管理局提醒,該藥品為醫師處方藥品,民眾不可自行購買使用該
藥物。醫師處方該藥品前應謹慎評估病人之病史及身體狀況,且處方藥品
時,亦應提醒病患,於服藥期間應注意出現血栓相關前兆症狀,如偏頭痛、
腿部疼痛或腫脹、胸部突然劇痛、突然呼吸困難、突然咳嗽、任何不尋常
或持續頭痛,如發現前述症狀時,應儘速回診原處方醫師。
-1-
此外,食品藥物管理局已建立藥物安全資訊主動監控機制,除有藥物不良
藥物安全
簡訊
反應通報系統之外,對於安全有關訊息,隨時進行瞭解,以保障民眾之用
藥安全,提醒醫療人員或病患懷疑因為使用(服用)藥品導致不良反應發
生時,請立即通報給衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心,藥物不
良反應通報專線02-2396-0100,網站:http://www.fda.gov.tw。
公告含diphenhydramine成分藥品之再評估結果相關事宜
藥物安全
簡訊
一、含diphenhydramine成分注射劑型之藥品,經本署彙集國內、
外相關資料及臨床相關文獻報告進行安全性整體性評估,評估結
果為:
(一)含該成分注射劑型之藥品均應於仿單「用法/用量」處加刊︰
1.「嬰幼兒(premature infants及neonate)不建議使用」。
2.「老人宜以最低有效起始劑量開始治療」。
3.「腎功能不全者應延長給藥間隔(interval);輕度(GFR>50
mL/min):間隔6小時;中度(GFR 10-50 mL/min):間隔612小時;重度(GFR<10 mL/min):間隔12-18小時」。
(二)含該成分可供靜脈注射劑型之藥品:於仿單「用法/用量」處
加刊「本品以靜脈注射時,每次diphenhydramine之劑量以10mg50 mg為宜,且其注射速率不宜超過25 mg/min」。
(三)非屬可供靜脈注射之藥品:於仿單「用法/用量」處加刊「本
品不得供靜脈注射使用」。
二、持有前項成分藥品許可證者,應於102年3月31日前至本署食
品藥物管理局辦理中文仿單變更事宜(毋需繳交規費),逾期未辦
理者,依藥事法第48條相關規定處辦
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行政院衛生署新聞公告
今年首例,75 歲糖尿病婦腳傷染破傷風不治,疾管
局籲請民眾若有傷口遭深部刺傷,應儘速就醫治療
新聞公告
疾病管制局發布今(102)年首例破傷風通報死亡個案,為南
部75歲女性,有糖尿病及高血壓等病史,血糖控制不佳。於農曆
年前打掃自家庭院時足部遭椰子樹葉刺傷,隔日到診所就醫,接
受抗生素與注射破傷風類毒素一劑,一週後傷口因感染惡化而紅
腫,且出現吞嚥困難、頸部僵硬及脊椎痙攣向後彎曲等症狀,至
醫院就醫診斷為破傷風,隨即轉診至醫學中心入住加護病房,雖
經醫護人員救治,在家屬要求下選擇自動出院,不幸於次日往生。
破傷風是由破傷風桿菌所引起的疾病,潛伏期約3至21天,主
要是破傷風桿菌透過汙染的傷口侵入血液所引起。常見的初期症
狀為腹部僵硬及肌肉痙攣,典型的破傷風痙攣現象為沿著脊骨的
肌肉痙攣,身體不由自主地向後彎曲,呈現半圓形的弓狀,躺下
時僅頭和腳著地,並伴隨強烈的肌肉收縮疼痛,嚴重者可能死亡。
依疾管局資料顯示,每年通報破傷風病例數約為10餘例,近十
年來死亡病例僅5例,分別於2005、2006、2011、2012及今(2013)
年各1例,目前政府提供2個月、4個月、6個月及18個月大幼兒免
費接種含破傷風在內之五合一疫苗及小學入學前接種含減量破傷
風之混合疫苗,接種後可維持保護力10年以上,民眾如有需要可
每隔10年自費追加一劑減量破傷風白喉非細胞性百日咳混合疫苗。
疾管局提醒民眾,平時清理家園或工作時,民眾若發現傷口有
被土壤、塵土或動物及人類糞便污染,或被生鏽的器具割傷,應
儘速就醫治療,並主動告知醫師傷口污染情形。除傷口妥善處理
外,由醫師評估相關疫苗接種史及感染破傷風的風險,決定是否
追加破傷風類毒素,或應合併使用破傷風免疫球蛋白(TIG)。民
眾如有相關疑問,可參閱該局全球資訊網
(http://www.cdc.gov.tw),或撥打1922防疫專線洽詢。
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英國新型冠狀病毒呼吸道重症群聚家庭出現第三名病
例,衛生署疾病管制局持續嚴密監視疫情的發展與加
強邊境檢疫措施,籲請醫師提高警覺加強通報
新聞公告
依據英國衛生單位公布資料,英國新型冠狀病毒呼吸道重症群聚家庭出
現第三名病例,這名病例沒有國外旅遊史,僅出現呼吸道輕症,正康復中,
為自去年4月以來全球第12名新型冠狀病毒感染病例,英國衛生單位請其自
行於家中隔離,避免與家人外的人接觸。目前英國衛生單位正對其家人與
其他接觸者進行疫調與追蹤中。雖然目前該疾病在公眾中傳染的風險仍低,
疾病管制局提醒領隊導遊及出國民眾做好自身防護,醫師提高警覺加強疑
似病例通報,該局將持續嚴密監視疫情的發展與加強邊境檢疫措施。
該家庭先前有一對父子確診感染新型冠狀病毒呼吸道重症。指標病例為
一60歲男性,於發病前曾於2012年12月16日至2013年1月20日在巴基斯坦旅
遊,2013年1月20日至1月28日在沙烏地阿拉伯,於今年元月26日發病,1月
31日因嚴重呼吸道疾病於英國伯明罕住院治療,目前病情雖嚴重但仍穩定,
經檢驗確認感染新型冠狀病毒與H1N1新型流感,為全球第10例新型冠狀病
毒呼吸道重症病例。另一例則為前述病例的兒子,無旅遊史但與前述病例
有密切接觸,可能由於其本身有痼疾且正治療中,使其較易受呼吸道感染,
於2月9日因嚴重呼吸道疾病入院治療,經檢驗也確認感染新型冠狀病毒,
為全球第11例。
根據目前的證據顯示人傳人的可能性甚高,為至今已知的第三起可能人
傳人的群聚感染事件(前兩起為沙烏地阿拉伯的家庭群聚感染、約旦的醫
護人員群聚感染)。但是目前未發現有持續性的人傳人病例發生,該群聚
感染事件對整體疫情的風險也未改變。衛生署疾病管制局將嚴密監視疫情
的發展,並持續監測國際相關疫情,加強國際港埠邊境檢疫措施,以及依
WHO建議加強不明原因肺炎監視及通報外,另以致醫界通函呼籲醫師提高警
覺、加強通報,並提醒領隊導遊及出國民眾做好自身防護。
疾病管制局呼籲,民眾如至中東地區,如沙烏地阿拉伯、卡達或約旦,
應提高警覺及注意個人衛生及手部清潔,避免前往人群聚集或空氣不流通
的地方,勿與有呼吸道症狀者密切接觸;另自上述地區入境的旅客,如有
出現身體不適症狀,於入境時應主動通報檢疫人員,並配合接受檢疫及就
醫隔離診治等措施。
新型冠狀病毒為呼吸道感染疾病,潛伏期一般為7至10天。國外確定病
例主要是發生急性嚴重呼吸系統疾病,部分病人會出現腎衰竭或死亡。醫
師如於臨床診治急性不明原因肺炎(排除已知感染),且發病前10日曾赴中
東地區之疑似病患,應收治負壓隔離室隔離治療,並應儘速於24小時內通
報衛生機關,依照醫院感染控制指引加強感控措施。另醫護人員與接觸者
除應採取適當呼吸道防護外,並監測自我健康,注意是否出現包括發燒、
咳嗽等呼吸道相關症狀,直到接觸後10日為止。
相關資訊請參閱該局全球資訊網(http://www.cdc.gov.tw),或撥打民
眾疫情通報及關懷專線1922洽詢。
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新春新希望-給自己健康加分,請定期癌症篩檢
新聞公告
癌症是民眾健康殺手,?了解民眾對政府提供的癌症篩檢認知,
國民健康局於101年辦理施政民眾知曉度調查顯示,僅約六成受
訪民眾表示知道「政府有在補助民眾免費的癌症篩檢服務」,顯
示民眾對於政府提供的免費癌症篩檢的認知仍有不足。在建國
102年的新春,國民健康局邱淑媞局長特別提醒,請大家給自己
設定新春新目標-天天五蔬果,每日一萬步,戒除菸酒檳榔及定
期做癌症篩檢,以維護健康。
癌症篩檢主要目的在於早期發現、早期治療,讓生命健健康康、
長長久久外,更能讓生活心想事成,做自己想做的事。過去一年
國民健康局已提供473.5萬人癌症篩檢,其中發現3.2萬名癌前病
變(含大腸息肉)與9千名癌症(含原位癌),維繫了4萬餘個家庭的
幸福。該局推動的4大癌症篩檢服務,含補助30歲以上婦女每年1
次抹片檢查、50-69歲民眾2年1次糞便潛血檢查、40-44歲有乳癌
家族史婦女以及45-69歲婦女2年1次乳房攝影檢查,以及30歲以
上吸菸或嚼檳榔者2年1次口腔黏膜檢查,前4項癌症篩檢服務,
民眾只需持健保卡,前往健保特約醫事服務機構,即可獲得檢查。
另外,過年期間應景免不了大魚大肉,在健康的維護上或許鬆懈
了,特別是易對腸道造成傷害,國民健康局邱淑媞局長特別於新
春假期結束前夕呼籲所有民眾,開工後可至醫療院所索取採便管,
做糞便潛血檢查,儘速繳回採便管,另外也在102年給自己一個
新目標,用「天天五蔬果,每日一萬步,戒除菸酒檳榔」來造就
一個健康新生活,搭配定期接受癌症篩檢,健康必定滿點,年年
可健康過好年。癌症篩檢相關訊息請逕洽各地衛生局所,或至本
局網站(www.bhp.doh.gov.tw)查詢。
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藥物諮詢Q&A
Q1
諮詢問題
問題回覆
陳淑姿 藥師
2013/02/26 from護理人員
門診病患告之於北部看診時,每日使用Kalma(克焦慮錠),請問
本院有此藥嗎 ?
Kalma(克焦慮錠)是一種抗焦慮藥,其成份為Alprazolam。本院
有同成份名之藥物有兩種:Xanax每錠含Alprazolam0.5mg,
Gendergin每錠含Alprazolam1.0mg
From:Micromedex.藥品仿單,署彰電子處方集 .
Q2
諮詢問題
問題回覆
2013/02/19 from 病患
約十天前我運動後腳痛,醫師開了痛停(tonec)及胃藥給我,原本
照三餐後服用, 但較痛時我會自行多吃一次,三天前打掃時不小
心撞到便有大塊瘀血,今天沒撞到卻有另一小片瘀血,請問有可能
是藥物引起嗎?
造成出血或瘀血原因很多建議到醫院做進一步檢查。但以藥物部
份來看, 痛停(tonec) 其成份為Aceclofenac 屬於非類固醇抗炎
劑,具明顯消炎、止痛作用。作用模式是抑制前列腺素的合成。
血液方面副作用: 罕見(<0.1%), 包括貧血、顆粒性血球減少症、
血小板減少症。本劑所生副作用大部分程度輕且停藥後可恢復。
若有嚴重副作用發生時,應立即停藥。
From:Micromedex.藥品仿單
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