Transcript Diapositive 1

Étude CUPILT – ANRS CO23 (1)
Efficacité et tolérance de l’association sofosbuvir +
daclastavir
• Patients inclus dans la cohorte CUPILT :
– Récidive VHC post-TH
– Traités par nouveaux antiviraux directs
• Critères de fibrose hépatique cholestasiante (FHC) :
– ARN-VHC > 6 log UI/ml à S4 post TH
– Bilirubine > 34 mmol/l*
– Gamma GT > 150 UI/ml *
début > 4 semaines post TH
– ASAT > 70 UI/ml*
– Absence de complications biliaires ou de thrombose artérielle (IRM)
– Relecture histologique par anatomo-pathologiste expert
* Critères proposés par Verna et al, Liver Transplantation 2013
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AASLD 2014 – D'après Leroy V et al., abstract 21, actualisé
Étude CUPILT – ANRS CO23 (2)
Pas de FHC
Récidive VHC
Cohorte CUPILT (10/2013-04/2014)
(n = 131)
Critères cliniques FHC
(n = 27)
VHC active
récidive (n = 2)
Sténose biliaire
Thrombose artérielle
Rejet aigu
Cirrhose
décompensée (n = 2)
Critères histologiques FHC
(n = 23)
Traitement
n=2
Suivi
Peg-INFa + sofosbuvir + ribavirine
Groupe
s
poolés
n=6
sofosbuvir + ribavirine
n = 15
sofosbuvir + daclatasvir ± ribavirine
S0
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S12
S24
Suivi 12
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Étude CUPILT – ANRS CO23 (3)
Caractéristiques des patients inclus
SOF + RBV ± PEG
(n = 8)
SOF + DCV ± RBV
(n = 15)
7 (88)
12 (80)
57,2 (27-83)
56,9 (34-81)
3 (38)
2 (25)
0
1 (13)
5 (33)
6 (40)
2 (13)
2 (14)
6,9 (6,3-7,5)
6,9 (6,4-7,6)
Co-infectés VIH-VHC (n, %)
1 (13)
3 (20)
Traitements antérieurs (n, %)
Bithérapie (PR)
Trithérapie (PR + TVR ou BOC)
Bithérapie (SOF + RBV)
5 (62)
3 (38)
0
7 (47)
4 (27)
1 (7)
Hommes , n(%)
Âge moyen, années (IQR)
Génotype (n, %)
1a
1b
3a
4a/d
ARN-VHC (Log UI/ml)
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Étude CUPILT – ANRS CO23 (4)
Critère principal : réponse clinique complète à S24
• Survie sans retransplantation (= 100 %) et
• Bilirubine < 34 mmol/l, pas d’ascite, pas d’encéphalopathie hépatique
Réponse clinique (%)
100
n = 20 (87 %)
80
60
SOF + RBV ± PEG
SOF + DCV ± RBV
40
20
0
0
4
8
12
16
Semaines
20
24
➜ Évolution des taux de bilirubine et de l’ascite entre S0 et S24 : normalisation
de la bilirubine à S24 et disparition ou meilleur contrôle de l’ascite
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Étude CUPILT – ANRS CO23 (5)
SOF + RBV ± PEG
SOF + DCV ± RBV
100
100
ARN-VHC < 15 UI/ml (%)
Réponse virologique :
une cinétique virale non
influencée par le schéma
thérapeutique
100100
100
100
93
88*
88*
RVS4
RVS12
80
60
40
38
35
20
0
S4
S12
S24
* 1 rechute chez 1 patient co-infecté VIH-VHC,G1b, F4
➜ Conclusions :
– 100 % de survie sans retransplantation à S36
– Taux élevés de RVS 12
– Amélioration clinique incluant le statut nutritionnel (gain de poids de 67,5 à 70,0 kg)
– Tolérance satisfaisante – pas d’interactions médicamenteuses significatives avec
les immunosuppresseurs
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