Transcript 12GytarMukodes

A közforgalmú
gyógyszertárak működése
1
„Gyógyszertári modellek”
• Tisztán „etikus” modell
– a tulajdonos gyógyszerész, benn dolgozik
– elsősorban gyógyszerek forgalmazása
– Járulékos:
• gyógyszer csak gyógyszertárból
• nincsenek gyógyszertár-láncok
• Üzleti (merkantil) modell
– Laikus tulajdonos lehet, gyógyszerész vezető kell, de ő
a tulajdonos alkalmazottja
– rengeteg egyéb cikk forgalmazása
– Járulékos:
• vény nélküli gyógyszer (egy része) gyógyszertáron kívül is
• egyes egységekben csak asszisztens
• a gyógyszertár-lánc tipikus
2
Mit tanulunk itt:
• Helyiségek, berendezés,
• Szolgálati rend
• Nyilvántartások, ügyvitel
• Eszközök, felszerelések
• Forgalmazható termékek
Veszélyes anyagok a gyógyszertárban
3
Helyiségek, berendezés
4
A vonatkozó rendelet
41/2007. (IX. 19.) EüM rendelet a
közforgalmú, fiók- és
kézigyógyszertárak, továbbá intézeti
gyógyszertárak működési, szolgálati
és nyilvántartási rendjéről
5
Definíciók, 1
• SZAKTEVÉKENYSÉG
gyógyszerkészítés, -vizsgálat, készletezés, -ellenőrzés, -tárolás,
szakmai tájékoztatással való kiadás,
gyógyszerészi gondozás, tanácsadás
• FUNKCIONÁLIS HELYISÉG
szaktevékenység kizárólagos céljára
szolgáló, önálló légterű
6
Definíciók, 2
OFFICINA (nem vonatkozik a
kézigyógyszertárra) a betegforgalom
lebonyolítására, gyógyszerkiadásra
való helyiség
LABORATÓRIUM: gyógyszeranyag
vizsgálata, magisztrális gyógyszer
készítése, ellenőrzése folyik itt
7
Definíciók, 3
• IMPLEÁLÁS: a gyógyszereknek a
gyógyszertári állványedényekbe való
betöltése
• TANÁCSADÓ HELYISÉG a gyógyszerészi
gondozás szaktevékenységének a színhelye
(helyiség vagy helyiségrészlet)
• SZOLGÁLATI REND: amely alatt a
gyógyszertárban gyógyszerkiadás és –készítés folyik
• KÖZTERÜLET külön jogszabályban az épített
környezetről, valamint bevásárlóközpont
parkolója és az egyes üzletek
megközelítésére szolgáló terület
8
a „külön jogszabály”: az 1997. évi
LXXVIII. tv. az épített környezet
alakításáról és védelméről
Közterület:
• közhasználatra szolgáló minden olyan állami
vagy önkormányzati tulajdonban álló földterület,
amelyet rendeltetésének megfelelően bárki
használhat, s az ingatlan-nyilvántartás ekként tart
nyilván
• Egyéb ingatlanoknak a közhasználat céljára
átadott telekrésze.
• Rendeltetése különösen: a közlekedés
biztosítása, pihenő és emlékhelyek kialakítása,
közművek elhelyezése
9
A gyógyszertár
működéséhez szükséges
(alap)követelmények
• Közforgalmú gyógyszertár
• Fiókgyógyszertár
• Kézigyógyszertár
szerinti
bontásban
10
Személyi követelmények
A működtető kötelessége:
• olyan szakszemélyzet-létszám, ami a
Munka Törvénykönyve munka- és
pihenőidőre vonatkozó előírásainak
megfelel
• számukra munka- és védőruha (a
gyógyszertárvezető felelőssége: viseljék
is!)
• Nyitvatartási és ügyeleti időben:
gyógyszerész legyen jelen
11
Közforgalmú, 1
2 Külön bejárat: betegforgalmi és gazdasági
nincs: a betegek félrelökése?
Betegforgalmi:
• szélfogó vagy légzsilip vagy légfüggöny
mi
ez? Zárt belső térbe nyíló gyógyszertár esetén nem kell
• közútról vagy közterületről
• mozgássérült számára is lépcső?
• jelzőcsengő/kaputelefon és kiadóablak
12
Elhagyható a szélfogó, ha…
• …a betegforgalmi bejárat zárt belső
térbe nyílik,
• De a betegforgalmi bejárat ekkor is
tegye lehetővé az ügyelet és
készenlét alatti megközelítést zárt
áruház – huzakodás a portással?
13
Kiadóablak
• Ügyeleti vagy készenléti időben a
gyógyszer-expediálás a
kiadóablakon keresztül is történhet
• (tehát nem tilos kinyitni a
gyógyszertárat – pl. hétvégi ügyelet
alkalmával!)
14
Közforgalmú, 2
“SZERECSEN”
GYÓGYSZERTÁR
Szolgálati idő
A legközelebbi ügyeletes
vagy készenlétet tartó
gyógyszertár címe,
telefonszáma, az ügyeleti
idő
a legközelebbi felnőtt és
gyermekorvosi ügyelet
címe, telefonszáma
15
Közforgalmú, 3
minimum-követelmények
összesen
legalább 80 m2
mosogató
raktár
10 m2
laboratórium
12 m2
tanácsadó
officina
20 m2
+ ügyeleti, adminisztratív
16
és szociális
Officina
• Gyógyszerészi gondozás az officinában
akkor végezhető, ha az legalább 25 m2
• A munkaterület és a betegforgalmi rész
elkülönített
• A betegforgalmi térben ivóvíz és pohár
• A gyógyszereket úgy kell elhelyezni, hogy
a betegek ne férhessenek hozzá
• Eszközök a beteg írásbeli észrevételei
számára – jól látható helyen
17
Officina
Táraasztal: lemosható, fertőtleníthető,
úgy kell elhelyezni, hogy a
betegforgalmi és a munkaterület
elkülönített, de a gyógyszerész
megközelíthesse a betegforgalmi
részt
18
Officina
• Világos, száraz, fűthető,
szellőztethető, padlózata résmentes
• A gyógyszerkiadást úgy kell
megszervezni, hogy a betegek
egymás betegségéről ne jussanak
információhoz (a várakozáshelyét
jelezni kell, jól látható figyelmeztető
felirattal)
Ki kell függeszteni az
officinában
• A gyógyszertár működési engedélyét
• A felügyeleti szervek elérhetőségét
• Ha más gyógyszertárral magi
készítésére megállapodást kötött:
ennek egy példányát
• (ha közgyógyellátásra az OEP-pel
szerződést kötött: ezt is – lásd
később)
20
Laboratórium
Világos, száraz, szellőztethető,
padozata résmentes, bútorzata és
falfelülete az ajtó magasságáig
vegyszeresen tisztítható
21
A laboratóriumban végzett
szaktevékenységek
szabályozása
• Európai (Magyar) Gyógyszerkönyv
• FoNo
• A Gyógyszerellátási ill. a KlinikaiKórházi Szakmai Kollégium szakmai
irányelvei
• Az OGYI módszertani levelei és
szakmai irányelvei
22
Raktár
• A gyógyszerek és a forgalmazható
egyéb termékek tárolására alkalmas
bútorzat
• A kábítószerek és pszichotróp
anyagok tárolására biztonsági záras
rögzített vaskazetta vagy erős falú
fülke, fémszekrény
• Tűzveszélyes:
edény/szekrény/helyiség, maró
anyagok/savak: szekrény/fülke,
hűtőszekrény
23
Fiókgyógyszertár
Épületben is, mozgó egységként is. Ha
épületben:
• hasznos alapterülete minimum 25 m2
• GYÓGYSZERTÁR felirat (név is lehet), a
nyitvatartási idő és a legközelebbi ügyeletes
gyógyszertáron kívül az ellátó gyógyszertárat
(cím, szolgálati rend) is fel kell tüntetni
• Nem kell második bejárat
• Magisztrális gyógyszerkészítés: ha megfelel a
közforgalmú vonatkozó feltételeinek
24
Mozgó fiókgyógyszertár
• a szakszerű tárolást, ennek eszközeit
biztosítani kell
• informatikai rendszer szükséges,
közgyógyellátást végezhet, az
elektronikus betegtájékoztató rendszer
nem szükséges (lásd később ezeket)
• engedélyében a jármű rendszámát, a
településeken belül az elérhetőségi
ponto(ka)t, ahol legalább 30 percig
tartózkodik (az ottani orvosi rendeléshez
igazodva)
Kézigyógyszertár
• “Úgy kell kialakítani, hogy biztosított
legyen a tárolás, kiadás…” szekrény
• Az ellátó gyógyszertár a működési
engedélyben. Ha változik, az illetékes
tisztifőgyógyszerész módosítja az
engedélyt
• Magisztrális gyógyszer nem
készíthető
26
Tájékoztató, informatikai
rendszerek
A közforgalmú gyógyszertárban biztosítani
kell
• a gyógyszergazdasági tv. által előírt
elektronikus tájékoztató rendszert a
betegek részére,
• Internetes kapcsolatot, e-mail
elérhetőséget
• megfelelő informatikai rendszert a
tevékenység végzésére, valamint a
közgyógyellátáshoz szükséges technikai
kapcsolatot, lásd később. (Ezeket
fiókgyógyszertárban is!)
27
Termékbemutató
gyógyszertárban…
…tilos!
Felvilágosító, tanácsadó tevékenységet
kizárólag a gyógyszertár
alkalmazásában álló szakszemélyzet
biztosíthat!
(Korábban „divat” volt kozmetikust hívni
előadónak…)
28
A gyógyszertárak szolgálati
rendje
29
A gyógyszertárak szolgálati
rendje
• nyitvatartási idő
• készenléti szolgálat
ügyeleti idő
készenléti idő
30
A gyógyszertárak szolgálati
rendje
Készenléti szolgálatra minden
közforgalmú gyógyszertár kötelezhető
Ha intézeti gyógyszertár járóbetegvényforgalmat is lebonyolít: az is!
Járvány esetén (a nem mobil)
fiókgyógyszertár is!
Kézi gyógyszertár: ez = az orvos
rendelési ideje!
31
Szolgálati idő
• A megyei népegészségügyi szakigazgatási
szerv tisztifőgyógyszerésze határozza meg a
működési engedélyben
• Lehet osztott vagy osztatlan
• A folyamatos betegellátás biztosítását, az
orvosi ügyelet helyét, gyógyszerkiadást
végző intézeti gyógyszertár, valamint az
adott gyógyszerár fiókgyógyszertárának
elérhetőségét kell figyelembe venni
32
Készenléti szolgálat
Ide értve a heti pihenő- vagy
munkaszüneti napot is
• ügyeleti idő: a nyitvatartási időn túl
is betegellátás, a gyógyszerész jelen
van
• készenléti idő: a nyitvatartási időn
túl, a gyógyszerész nincs ott, de
hívásra <30 perc bejön
33
PATIKA
Ügyelet
PATIKA
Készenlét
34
Nyilvántartás, ügyvitel
35
A gyógyszertárak
nyilvántartási és ügyviteli
rendje
Részletes
szabályozás
36
Nyomtatott vagy elektronikus
formában, a szolgálati idő alatt
•
•
•
•
•
•
a Gyógyszerkönyv
a gyógyszerészi FoNo
A gyógyszerészi FoNoVet
az Egészségügyi Közlöny
OGYI Közlemények
hivatalos alkalmazási előiratok
37
Ha fiókgyógyszertára van és/vagy
kézigyógyszertárat lát el
a minőségi hibákról az OGYI honlapján
megjelenő tájékoztatásokat (kivonás,
forgalomba hozatali engedély
visszavonása, lejárati idő
meghosszabbítása, alaki hibák, stb.)
haladéktalanul tovább kell adnia!
38
E-mail
• A gyógyszertárnak e-mail-címe kell,
hogy legyen
• Az OGYI a gyógyszerek gyártási
tételeinek forgalomból való kivonását
e-mailen közli.
• Ehhez az e-mailcímet az OGYI-hoz be
kell jelenteni!
• A fiókgyógyszertárat itt is az ellátó
értesíti
39
Ha a gyógyszertár internetes
kereskedelmet folytat
• …honlapjának címét be kell
jelentenie a megyei Kormányhivatal
népegészségügyi szakigazgatási
szervének!
40
Gyógyszertári dokumentáció
•
•
•
•
•
•
•
•
Vizsgálati napló
Munkafüzet
Ezeket a
Laboratóriumi napló
tisztifőKiszerelési napló
gyógyszeImpleálási napló
rész
Sterilezési napló
hitelesíti!
Belső minőségellenőrzési napló
Nyilvántartás a forgalmazás megszüntetéséről,
felfüggesztéséről
• Közforgalmú gyógyszertár fokozottan ellenőrzött szer
nyilvántartó lapja
• Hőmérséklet ellenőrzési napló
41
Az egyes dokumentációk
(A részletes tartalom ismertetése
nélkül!)
• Vizsgálati napló a
gyógyszervizsgálatok
nyilvántartására
• Munkafüzet ebben a vizsgálatokhoz
szükséges mérések és számítások, a
Vizsgálati napló melléklete
42
Az egyes dokumentációk
(folyt.)
• Laboratóriumi napló a több adagban
készített gyógyszerek nyilvántartása,
• melléklete a „Gyógyszertári manuális”: a
Gyógyszerkönyvben és a FoNo-ban nem
szereplő, de rendszeresen készített
összetételek és felhasználhatósági
idejük
43
Az egyes dokumentációk
(folyt.)
• Kiszerelési napló azokat tartja nyilván,
amelyeket a gyógyszertár csak kiszerel,
ideértve a bontható gyári gyógyszerek
bontását is
• Impleálási napló a gyógyszeranyagok raktári
edényzetbe, ill. innen másikba történő
áttöltésének regisztrálása
• Sterilezési napló a sterilezési eljárások
nyilvántartására
44
Az egyes dokumentációk
(folyt.)
• Belső minőségellenőrzési napló a
szakmai munka ellenőrzésére
szolgál: az ellenőrzött neve, a vizsgálat
megnevezése, ideje, a vizsgáló gyógyszerész
aláírása
• Nyilvántartás a forgalmazás
megszüntetéséről, felfüggesztéséről az
OGYI honlapja szerint
45
Az egyes dokumentációk
(folyt.)
• Közforgalmú gyógyszertár ellenőrzött szer
nyilvántartó lap nyomdai úton előállított
lapok a kábítószerek és pszichotróp
anyagok nyilvántartására (lásd külön jogszabály)
• Hőmérséklet ellenőrző napló (hideghűvös-mélyhűtőben tárolt gyógyszerek
tároló helyeinek kontrollja)
46
Interneten való rendelés is van
• Az ilyen honlapot működtető
gyógyszertár:
• a rendelés még aznap földolgozásra
kerüljön és a megrendelő visszajelzést
kapjon
• nyilvántartási rendszerben az adatok, a
rendelés visszaigazolásakor a gép a
dolgozót azonosítsa
47
Házhoz szállítás is van
• Nyilvántartási rendszer, tartalmazza a
gyógyszer és a házhoz szállítás
adatait (a kiadó és a szállító
személyét is)
• Sértetlen csomagolásban, kivéve, ha
a gyógyszer bontható
48
Két további dokumentáció
(mindkettőt részleteit lásd később)
• Ha vényköteles gyógyszert orvosnakgyógyszerésznek vény nélkül ad ki:
– a gyógyszer neve
– a kiadás dátuma
– az átvevő végzettségét igazoló okirat száma, ill. orvosi
bélyegző száma-lenyomata
– a kiadó/átvevő aláírása
• A Magyarországon forgalomba hozatali
engedéllyel nem rendelkező, OGYI
engedély/szakvélemény alapján beszerzett és
kiadott gyógyszerek
Gyógyszertári dokumentáció
• A gyógyszertárban betelésük után 5
évig megőrzendők
• A közforgalmú gyógyszertár
felszerelési és eszközlistája az 1.
számú mellékletben
50
Gyógyszertári eszközök
51
Fuj!
•
•
•
•
•
A 41/2007. (IX. 9.) EüM r. 1. sz.
melléklete
Bevizsgálás
Mérés
Ált. laboratóriumi
Aszeptikus gyógyszerkészítés
Oldatok és folyékony gyógyszerformák
készítésének
• Kenőcsök, emulziók és szuszpenziók
készítésének
• Kúpok készítésének
• Porok készítésének
eszközei és
• Egyebek
52
Felszerelési és eszközlista
Felsorolja fel a minimumfeltételeket (itt:
példák)
• „Bevizsgálás” pl. büretta,
szeszfokoló, lupe
• Mérés: hitelesített mérlegek
(méréstartomány, leolvasási
pontosság)
• Ált. laboreszközök: exikkátor,
kanalak, üveggyöngy
53
%
Eszközlista-példák (folyt.)
• Aszeptikus gyógyszerkészítő
eszközök pl. aszeptikus fülkemanipulátor vagy lamináris boksz,
hőlégsterilizátor
• Kúpok: Buzsi gép, kúpkiöntő forma…
• Egyebek: csomagoló anyagok,
gyógyszertár- és annuláló bélyegző
• Összesen: mintegy 47 féle eszköz
54
Analitikai vizsgálat közforgalmú
gyógyszertárban?
• Igen!
• A gyógyszertárak a gyógyszerek
(gyógyszeranyagok, drogok, galenusi
gyógyszerkészítmények) azonosságát és
minőségét - ha a… Gyógyszerkönyv másként
nem rendelkezik - tájékoztató vizsgálattal
ellenőrzik.
55
Beugrató kérdés: kell-e titrálni
közforgalmú gyógyszertárban?
• Igen!
• Mert a tájékoztató vizsgálatokat el
kell végezni!
• Hydrogenium peroxidatum
concentratum 30%, Acidum
chloratum-ok, Ammonia soluta-k
56
A gyógyszertárak
forgalmazási köre
57
Jogszabály
• 2/2008. (I. 8.) EüM rendelet a
gyógyszertárban forgalmazható, valamint
kötelezően készletben tartandó
termékekről
58
Állatgyógyászat esetében
• A rendelet nem vonatkozik
állategészségügyi intézmény
gyógyszertárára vagy állatorvosi
kézigyógyszertárra
• (Humán) Gyógyszertárban
állatgyógyszer forgalmazására külön
engedély kell
59
Állatgyógyszer kiadásához...
…be kell szerezni a területileg illetékes
megyei Állategészségügyi és Élelmiszerellenőrző Állomás szakvéleménye
alapján a Földművelésügyi…
Minisztérium engedélyét
60
A „profilrendelet” rendező elve
• kizárólag gyógyszertárban
forgalmazhatók
• gyógyszertárban (de nem
kézigyógyszertárban) is
forgalmazhatók
• gyógyszertárban kötelezően
készletben tartandók
61
Kizárólag gyógyszertárban 1
• Forgalomba hozatalra engedélyezett
humán gyógyszerek (egyesek
gyógyszertáron kívül is!)
• A kizárólag gyógyszertári forgalmazásra
engedélyezett gyógyszernek nem
minősülő gyógyhatású készítmények
• Magisztrális gyógyszerkészítmények
(egyedi, Gyógyszerkönyv, FoNo)
62
Kizárólag gyógyszertárban 2
• „Egyedi igénylésű” gyógyszerek
• A gyógyászati célra engedélyezett
gyógyszeranyagok
(növényi/állati) drogok
63
Kizárólag gyógyszertárban
forgalmazható 3
Azok az anyatej-helyettesítő, kiegészítő és speciális gyógyászati
célra szánt tápszerek, amelyek
árához – ha az OEP tb-támogatást
állapított meg – támogatást vesznek
igénybe
(persze fiók- és kézigyógyszertárban is
ilyenek) korábban: minden tápszer! Most
kiestek pl. fogyasztásra szolgáló csökkentett
energiatartalmú, sportolóknak szánt élelmiszer,
bébiétel, diabetikus élelmiszer, stb.
De:
• fiókgyógyszertárban
• kézigyógyszertárban
• intézeti gyógyszertárban
az előzőek csak a további
kiegészítésekkel érvényesek!
65
Fiókgyógyszertárban
forgalmazható 1
• Forgalomba hozatalra engedélyezett
humán gyógyszerek (kivéve fokozottan
ellenőrzött szerek!)
• A kizárólag gyógyszertári forgalmazásra
engedélyezett gyógyszernek nem
minősülő gyógyhatású készítmények
66
Fiókgyógyszertárban
forgalmazható 2
• Magisztrális gyógyszerkészítmények
(egyedileg rendelt csak akkor, ha megfelel
a készítési feltételeknek, egyébként csak
előre elkészített gyógyszerkönyvi és
FoNo)
67
Fiókgyógyszertárban nem
forgalmazható
• „Egyedi igénylésű” gyógyszerek
• A gyógyászati célra engedélyezett
NEM!
gyógyszeranyagok
(növényi/állati) drogok
• Fokozottan ellenőrzött szer mozgó
fiókgyógyszertárból
68
Kézigyógyszertárban
forgalmazható
• Forgalomba hozatalra engedélyezett
humán gyógyszerek (kivéve fokozottan
ellenőrzött szerek!)
• Magisztrális gyógyszerkészít-mények
(csak előre elkészített gyógyszerkönyvi
és FoNo)
• Azok a tápszerek, amelyekre tbtámogatást állapítottak meg
69
Általános korlátozás, ill.
intézeti gyógyszertárra
megengedés
A HIV, a hepatitisz B, C, D
diagnosztizálására szolgáló in vitro
diagnosztikumok (gyorstesztek)
kizárólag intézeti gyógyszertárban
tarthatók (és fekvőbeteggyógyintézetben használhatók)
70
Gyógyszertárban is
forgalmazható termékek,1
Az illetékes eü. hatóságok (lásd később) által
engedélyezett/bejelentett
•
•
•
•
•
•
•
•
gyógyászati segédeszközök lásd később
orvosi kéziműszerek, eszközök
beteg- és csecsemőápolási cikkek
sebészeti varróanyagok, kötszerek
orvosi laborvizsgálati vegyszerek
(nem radioaktív) in vitro diagnosztikumok
fertőtlenítőszerek
a nem csak gyógyszertári forgalmazásra
engedélyezett gyógyszernek nem minősülő
gyógyhatású készítmények
71
(gyógyászati segédeszközök)
• ha nincs a gyógyszertárban külön
jogszabályban meghatározott
szakképesítéssel rendelkező személy:
csak a sorozatgyártásúak
• egyéb is, ha van ilyen képzettség
külön jogszabály szerinti
72
Gyógyszertárban is
forgalmazható termékek, 2
• gyógyvizek
• gyógyteák
• (külön engedély birtokában!) a törzskönyvezett állatgyógyászati készítmények
és premixek
• rovarcsípést megelőző és kezelő
külsőleges szerek
• tápszerek
73
Gyógyszertárban is
forgalmazható termékek, 3
• kozmetikai készítmények (az adott rendeletre
hivatkozva)
• étrendi kiegészítők
• közegészségügyi vizsgálati tartályok
• kontaktlencse tisztításához és tárolásához
szükséges folyadékok, edények
• (nem kézigyógyszertárban!)
– csecsemő- és gyermektápláláshoz szükséges
eszközök
– szoptatási kellékek
74
Gyógyszertárban is
forgalmazható termékek, 4
• nyomdai vagy elektronikus úton előállított,
egészségügyi felvilágosító, tájékoztató,
egészséges életmóddal kapcsolatos, a
gyógyszerészi gondozást támogató könyvek,
kiadványok (az ÁNTSZ illetve a Nemzeti
Egészségvédelmi Intézet által egészségügyinek
nyilvánított) - kiadványok
75
Gyógyszertárban kötelezően
készletben tartandó szerek, 1
Minden intézeti gyógyszertárban
• humán anti-tetanusz immunglobulin
Minden intézeti és közforgalmú
gyógyszertárban
• adszorbeált tetanusz toxoid
76
Gyógyszertárban kötelezően
készletben tartandó szerek, 2
A megyei népegészségügyi szakigazgatási
szerv tisztifőgyógyszerésze
• a hazánkban honos viperafajták
előfordulási helyéhez legközelebbi
kórház(ak) intézeti gyógyszertárát
határozattal kijelöli e fajták marása elleni
szérum kötelező készletben tartására
kombinált, valamennyi európai viperafaj elleni
77
Továbbá…
• …a (támogatás szempontjából, lásd
később) referencia-gyógyszerek
forgalmazása minden
gyógyszertárban kötelező!
78
Ha referenciagyógyszerről van
szó (lásd később):
a beszerzés időtartama
• (főszabály:) nem haladhatja meg a 24
órát,
• de legalább a gyógyszertár szolgálati
rendje szerinti következő
nyitvatartási napon teljesülnie kell
79
Egyéb gyógyszerek:
• Nem kell készletben tartani, de igény
esetén a legrövidebb időn belül be
kell szerezni
• A kiadó köteles a beszerzést
fölajánlani a várható legkorábbi
időpont megjelölésével
80
Gyógyszer visszavétele?
• Gyógyszertárban gyógyszert betegtől,
felhasználótól (akár pénz visszafizetése mellett,
akár anélkül) a tévesen kiszolgáltatott gyógyszer
kivételével visszavenni nem lehet
• A tévesen kiszolgáltatott gyógyszer = a
gyógyszer kiadójának felróható okból tévesen,
téves mennyiségben, vagy lejárt
felhasználhatósági idővel kiadott gyógyszer
• Az ilyet – pénz visszafizetésével – a kiadást
követő munkanap nyitva tartásának végéig
köteles visszavenni az a gyógyszertár, ahol azt
kiadták(a vásárlást dokumentummal igazolni kell)
Gyógyszerautomata
Gyógyszer automatából sehol sem
árulható (boltokban sem!)
Intézeti gyógyszertárban
• Ezt az intézet főgyógyszerésze
határozza meg
• az intézet feladatainak figyelembe
vételével,
• az intézeti Gyógyszerterápiás
Bizottság bevonásával
83
Közforgalmú gyógyszertárakra
vonatkozó OGYI módszertani
levelek www.ogyi.hu
• A kemény zselatinkapszulák
gyógyszertárban való
alkalmazásához
• OGYI-P-65-2004 Egyes
gyógyszeranyagok Formulae
Normales szerinti dózisáról
84
„Veszélyes anyagok”
85
Még a gyógyszertári ügyekhez
kapcsolódik:
A “veszélyes anyagok” szabályozás
44/2000. (XII. 27.) EüM r. a veszélyes
anyagokkal és a veszélyes
készítményekkel kapcsolatos egyes
eljárások, illetve tevékenységek
részletes szabályairól
86
“Veszélyes anyagok”, 1
• Mellékletben. Készítményeik: adott
koncentráció fölött
• Veszélyesség szerinti osztályo-zás pl.
fiz.-kém., tox., allergizáló, mutagén stb.
tulajdonságok alapján
• Címkézési szabályok, előírt
veszélyszimbólumok pl.
robbanásveszélyes, fokozottan
tűzveszélyes, mérgező, ártalmas…
87
“Veszélyes anyagok”, 2
• R-mondatok (a veszélyre utalás, pl.
RS: “Hő hatására robbanhat”)
• S-mondatok (a biztonságos
használatról, pl. SZ: “Gyermekek
kezébe nem kerülhet”)
• További részletes címkézési
szabályok
88
“Veszélyes anyagok”, 3
• Új: törzskönyveztetni kell ÁNTSZ
Országos Kémiai Biztonsági Intézetnél, s itt osztályba sorolják
• Az ennek keretein belül működő
ETTSZ: adatgyűjtés, információ, a
mérgezési eseteket is ide jelentik
Egészségügyi Toxikológiai
Tájékoztató Szolgálat
89
“Veszélyes anyagok”, 4
• A velük folytatott minden tevékenységet
(és változásukat) előzetesen be kell
jelenteni - a rendelet mellékletében erre
adatlapok - az ÁNTSZ Kistérségi
Intézetéhez
• A rendelet mellékletében a veszélyes
anyagok jegyzéke, azon pl. a kvaterner
ammónium-vegyületek (mosószerek!)
90
“Veszélyes anyagok”, 5
• Nem kell törzskönyveztetni a
gyógyszerkészítmények
hatóanyagait és magukat a
készítményeket (az OGYI teszi meg)
• és az ezekkel való tevékenységet
sem kell bejelenteni!
91
“Veszélyes anyag” a
gyógyszertárban?
!
• Van! Legalább a mosószerek, orvosi
reagensek… de pl. H2O2 kiadása kilós tételben
fodrásznak…
• Az adatlapon be kell jelenteni az ÁNTSZ
Kistérségi Intézetének (válaszboríték,
nyilvántartásba veszi, a szelvényt
visszaküldi…) Pl. “tárolás, felhasználás
(értékesítés)”
• Az ÁNTSZ kistérségi intézet közeg. felügyelő
ellenőrzi (tárolás, címkézés…) Tanulságok
92
(Tanulságok)
• (Ezt a tisztigyógyszerész is
ellenőrizhetné…
• …annak idején, amikor a jogszabály
készült, nem vették észre, hoyg ‘az ÁNTSZ
helyi szerve” szerepel…
• …ez pedig a kistérségi/kerületi intézet…
• ahol nincs tiszti(fő)gyógyszerész!
• Ezért a kistérségi közegészségi felügyelő
is ellenőrizhet a gyógyszertárban!
93