Transcript Hepatitis chronica (HBV és HCV) Regiszter

Hepatitis-C kezelési várólista:
rossz, hogy kell,
jó, hogy van
Makara Mihály dr.
Hunyady Béla dr.
2013 . február
Várólista
• Rossz, hogy kell…
– Oka: főleg anyagi
– De nem is lehetne mindenkit azonnal kezelni
• Kezelőorvosok terheltsége
• Mellékhatások
• „Macerás” kezelés
Krónikus vírushepatitisek gyakorisága
Föld lakosságából
Magyarországon
HBV
HCV
600 millió (10%)
200 millió (4%)
50.000 (0.5%)
70.000 (0.7%)
Eddig felismert beteg
22.000 (30%)
nem kezelhető
8.000
nem kezelendő (?)
5.000
kezelt
8.000
gyógyult
4.500
nem gyógyult
3.500
ismét kezelendő
Évente felismert kezelést
igénylő új beteg
3.000
80-100
500-700
Cél: gyógyulás (SVR) = minőségi életévek!
Problémák a DDA-k bevezetésekor
• Nagy számú korábban sikertelenül kezelt beteg (~3000)
– A hármas kezelés éves összköltsége a várakozók
miatt az első 3-5 évben magas (összesen kb 45
Milliárd Ft)
• 1 beteg meggyógyítása DAA-val nem drágább,
mint kettős kezeléssel (kb. 14-18 millió Ft)
• A korábban nem kezelt betegek kettős kezeléssel
kezdése a költséget csökkenti, költséghatékony
(10-15% megtakarítás)
– Nehezen finanszírozható
– Nehezen látható el
• A kezelés alatt a vírusnukleinsav-titer pontos követése
elengedhetetlen
Kezelés halasztásának
veszélyei
• Decompensatio
– Vérzés, ascites, parenchymás elégtelenség,
encephalopathia, hepatorenalis syndroma
– Munkaképesség, adó- és járulékfizetők számának
csökkenése
• HCC
– Májtranszplantációs igény növekedése
– Máj eredetű halálozás növekedése
• Egyéb szövődmények, pl. érgyulladás
• Fertőzés továbbadása
• Szociális és lelki megterhelés
Prioritization of Chronic Hepatitis C Patients for Treatment with Direct-Acting Antiviral Agents
AASLD 2012. Chhatwal
Súlyos szövődmények (decomp. és HCC)
előfordulása a fibosis mértéke szerint (HBV-ben)
PLoS One. 2012; 7(5): e36676.PMCID: PMC3344942
Prediction of Liver-Related Events Using Fibroscan in Chronic Hepatitis B Patients Showing Advanced Liver Fibrosis
Seung Up Kim,
HCC kialakulása 3 év alatt HCVben a Fibroscan LS értékek
függvényében
Clin Mol Hepatol. 2012 June; 18(2): 163–173.
Clinical applications of transient elastography
Kyu Sik Jung1Seung Up Kim
A kezelés prioritásának lehetséges elemei
Rászorultság – megnyert QUALY
– vagy fordítva: elveszett életévek
A kezelés várható sikeressége – SVR
A kezelés költséghatékonysága – Ft/SVR
Egyéb szempontok
Modell számítás: Ki a legrászorultabb?
1 éves várakozás vagy azonnali kezelés
Prioritization of Chronic Hepatitis C Patients for Treatment with Direct-Acting Antiviral Agents
AASLD 2012. Chhatwal
Adatforrások, értékelés
• Fázis 3 vizsgálatok eredményei
• HCV természetes lefolyása
– publikációk metaanalízise
– decompensatio, HCC, transplantatio
– halálozási adatok (USA)
• QALY számítás
Prioritization of Chronic Hepatitis C Patients for Treatment with Direct-Acting Antiviral Agents
AASLD 2012. Chhatwal
QALY vesztés 1 év alatt
fibrosis mértéke szerint (th.
naïv)
Prioritization of Chronic Hepatitis C Patients for Treatment with Direct-Acting Antiviral Agents
AASLD 2012. Chhatwal
QALY vesztés 1 év alatt
fibrosis és HCV anamnesis
szerint
Prioritization of Chronic Hepatitis C Patients for Treatment with Direct-Acting Antiviral Agents
AASLD 2012. Chhatwal
QALY vesztés 1 év alatt
fibrosis és életkor szerint
Prioritization of Chronic Hepatitis C Patients for Treatment with Direct-Acting Antiviral Agents
AASLD 2012. Chhatwal
QALY vesztés 1 év alatt
fibrosis és nemek szerint
Prioritization of Chronic Hepatitis C Patients for Treatment with Direct-Acting Antiviral Agents
AASLD 2012. Chhatwal
QALY vesztés 1 év alatt
fibrosis és IL28B genotípus szerint
Prioritization of Chronic Hepatitis C Patients for Treatment with Direct-Acting Antiviral Agents
AASLD 2012. Chhatwal
Egyéb (másodlagos)
szempontok
SVR prediktorai telaprevir kezelés előtt
Predictors of Virologic Response with Telaprevir-based Combination Treatment in HCV Genotype 1-infected Patients with Prior
Peginterferon/ribavirin Treatment Failure: Post-hoc Analysis of the Phase III REALIZE Study
AASLD 2011. T Berg
Kezelés előtti tényezők szerepe
Boceprevir aktuális „0” reagálókban:
SVR 1a - 1b genotípusokban
Predictors of Sustained Virologic Response Among Poor Interferon Responders When Boceprevir is Added to Peginterferon alfa-2b/Ribavirin AASLD Nov 5-8
2011 SF B. Bacon1, S. Bruno2, E. Schiff 3, P. Kwo4, M. Buti5, L. Pedicone6, W. Deng6, M. Burroughs6, C. Brass6, J. Albrecht6, S. Flamm7
Boceprevir aktuális „0” reagálókban:
SVR az induló vírusszám alapján
Predictors of Sustained Virologic Response Among Poor Interferon Responders When Boceprevir is Added to Peginterferon alfa-2b/Ribavirin AASLD Nov 5-8
2011 SF B. Bacon1, S. Bruno2, E. Schiff 3, P. Kwo4, M. Buti5, L. Pedicone6, W. Deng6, M. Burroughs6, C. Brass6, J. Albrecht6, S. Flamm7
Mi a prioritási index?
• Hepatitis-C kezelésében a kezelés
sürgősségét megadó szám
• Fő szempont a rászorultság
• Kezelés késlekedése milyen mértékű bajt
okoz (szövődmény-veszély, szenvedés,
szociális teher)
• Új betegek és a korábban nem gyógyult
betegek ugyanazon (egyetlen) várólistán
Prioritási index (I)
Stádium (maximum 40 pont)
• szövettan (Metavir/Knodell)
• FibroScan
• Kivételesen :FibroTest/ELF teszt
• F0-F4 szerint 0-4x10 pont
Prioritási index (II)
Előrehaladás üteme (maximum 8 pont)
• Az alábbi három közül a nagyobbik (maximum 4 pont)
vagy aktivitás HAI alapján:
• 3-6=1 pont, 7-9=2 pont, 10-12=3 pont, 13-tól=4
pont
vagy progresszió fibroscan alapján (∆kPa két utolsó
mérés között)
• 1-1,99 kPa = 1 pont, 2-2,99 kPa = 2 pont, 3 kPatól = 4 pont
vagy progresszió szövettan alapján (delta F score = 1-4
pont)
• utolsó GPT érték/50 = pontszám (maximum 4 pont)
Prioritási index (III)
• Gyógyhajlam, prediktorok: maximum 10 pont
(HCV G1 esetén)
–
–
–
–
Életkor: 40 alatt: 1 pont
HCV G1 altípus: 1b genotípus: 1 pont
HCV G2: 8 pont, HCV G3: 6 pont
Kiinduló vírustiter: <400.000 = 2 pont, 400.0002,000,000 = 1 pont
– HCV kezelési előzmények
• Még nem kezelt: 3 pont, relapser: 4 pont, parciális
responder: 1 pont
– Thrombocytaszám: 150 G/l felett = 2 pont, 100-150
G/l = 1 pont
Prioritási index (IV)
• Speciális pontok: maximum 50 pont
– Májtranszplantáción átesett beteg, heveny hepatitis:
50 pont
– Súlyos extrahepatikus manifestatio, eü. dolgozó, HIV
vagy HBV coinfectio, IVF program, gyermekvállalást
tervező gyermektelen nő 32 év felett: 20 pont (max.
1x20).
• Egyéb szempontok: maximum 6 pont
– Kezelőorvos pontja: maximum 2 pont
– Bizottság pontja: maximum 4 pont
• A kezelésre várakozás alatt 2 havonta +1 pont (max. 20
pont)
Várólista
• Jóval kevesebb pénz áll rendelkezésre, mint
amennyire szakmailag szükség lenne
• A keveset osztjuk el szakmailag jól: a „Prioritási
index” alapján a legrászorultabbak kapják
először a kezelést.
– megalapozott,
– objektív,
– átlátható,
– igazságos.
Kérésem
Kiút a gödörből: A gyógyulás
lelkivilága - Pályázat
• Könyvet állít össze a Májbetegekért alapítvány
• A betegek segítségét kérjük
• Saját történet, saját lelkivilág – 10 történet
– Betegség megtudásakor (lelki megrázkódtatás,
félelmek)
– Élet a betegséggel (jó és rossz tapasztalatok)
– Kezelés elviselése (mi segített benne)
– Mit jelent a sikertelen kezelés vagy a gyógyulás
• Pályázati űrlap letölthető az Alapítvány
honlapjáról www.majbeteg.hu. + nálam most.
– Leadási határidő: március 18.
– 10.000 Ft. Pályázati nyeremény 10X
Köszönöm
a figyelmet!