Transcript Ponencia de Anna Clopés

Comisiones clínicas del
hospital
y
de referencia en el
Sistema de Salud
10º Curso Evaluación y Selección de
medicamentos
Palma de Mallorca 8 a 11 mayo de 2012
Ana Clopés Estela
Dirección Programa
Política del Medicamento
Institut Català d’Oncologia
Comisiones clínicas del hospital y
de referencia en el Sistema de Salud
¿Dónde estamos?
1. Experiencia Genesis
2. Experiencia Cataluña
3. Prespectivas en la evaluación de
medicamentos con el nuevo Real Decreto
Comisiones clínicas del hospital y
de referencia en el Sistema de Salud
¿Dónde estamos?
1. Experiencia Genesis
2. Experiencia Cataluña
3. Prespectivas en la evaluación de
medicamentos con el nuevo Real Decreto
Grupo
de
trabajo
GENESIS
SEFH
1.
creado en 2005
Experiencia colaborativa
 Modelo
metodológico
MADRE
 Informes GENESIS
 Publicación de
informes
1. de Hospitales
2. Informes de
referencia
1.
GENESIS
MetodologÍa: Programa MADRE
EVALUACION DE
NUEVOS
MEDICAMENTOS
• Modelo de Solicitud
• Modelo de Informe
• Programa MADRE
INTERCAMBIO
TERAPEUTICO
• PITs
• Medic homólogos
1. Genesis
>1000 informes publicados
Encuesta a 200 hospitales
Modelo de informe de
evaluación
-El 80,5% de los hospitales tienen establecido un modelo de informe de
evaluación.
-En la mayoría de hospitales se sigue el modelo Génesis original o modificado
2 (1%)
No sabe
39 (19,5 %)
Ningún m odelo
Otro m odelo
46(23 %)
GENESIS m odificado
72 (36 %)
GENESIS original o traducido
52 (26 %)
0
20
40
60
80
100
n=200
Estudio GénesisEstudio Génesis
Comunicación 13
Resultados
Congresopreliminares
SESPAS. Sevilla
1-09-2008
2009
Comisiones clínicas del hospital y
de referencia en el Sistema de Salud
¿Dónde estamos?
1. Experiencia Genesis
2. Experiencia Cataluña
3. Prespectivas en la evaluación de
medicamentos con el nuevo Real Decreto
2. Experiencia catalana
Programas de soporte a la gestión
de medicamentos
Tratamientos alta
Complejidad
= TAC
Medicación Hospitalaria
Dispensación Ambulatoria
= MHDA
Medicamentos huerfanos,
terapia avanzada,
autorización condicionada,
excepcional etc.
Citostáticos,
inmunosupresores,
antiretrovirales, etc
(excepte TAC)
PASF-TAC
PH-MHDA
Generalitat de Catalunya
Departament de Salut
Programes de suport a la gestió de la MHDA
Per què?
Variabilitat accés medicaments (desigualtats)
Limitada informació sobre efectivitat i seguretat en pràctica clínica habitual
Elevat cost i importants taxes de creixement despesa farmacèutica
Harmonització MHDA
Tractaments alta complexitat
TAC: orfes, teràpia
MHDA: citostàtics, immunosupressors,
avançada,
autoritz. condicionada, excepcional etc.
Programes
antiretrovirals,etc (excepte TAC)
PASF-TAC
PH-MHDA
CAMUH
CFT-MHDA
Comissions
AIAQS:
Criteris d’us i utilitat terapèutica
CATFAC
CatSalut, ICS, CHC, UCH:
Protocol MHDA i seguiment
CatSalut i experts externs:
Autorització, renovació i
registre tractaments
individualitzats
COPIF
Catsalut. Condicions finançament i estratègies corresponsabilització.
1. Informes i recomanacions TAC
2. Autoritzacions, renovacions TAC en pacients
3. Registre pacients
4. Condicions finançament i corresponsabilització
5. Recomanacions TAC en indicacions diferents a les
autoritzades quan es consideri necessari.
Consell Assessor
CAEIP
Comissions farmacoterapèutiques hospitalàries i AIAQS:
Harmonització criteris d’us i utilitat terapèutica MHDA
Cost-efectivitat i
Impacte pressupostari
Productes
1. Protocol farmacoterapèutic MHDA (TAC exclosos)
2. Seguiment pacients (base dades citostàtics, etc)
3. Recomanacions MHDA en indicacions diferents a les
autoritzades quan es consideri necessari
Generalitat de Catalunya
Departament de Salut
Programes de suport a la gestió de la MHDA
Per què?
Variabilitat accés medicaments (desigualtats)
Limitada informació sobre efectivitat i seguretat en pràctica clínica habitual
Elevat cost i importants taxes de creixement despesa farmacèutica
Harmonització MHDA
Tractaments alta complexitat
TAC: orfes, teràpia
MHDA: citostàtics, immunosupressors,
avançada,
autoritz. condicionada, excepcional etc.
Programes
antiretrovirals,etc (excepte TAC)
PASF-TAC
PH-MHDA
CAMUH
CFT-MHDA
Comissions
AIAQS:
Criteris d’us i utilitat terapèutica
CATFAC
CatSalut, ICS, CHC, UCH:
Protocol MHDA i seguiment
CatSalut i experts externs:
Autorització, renovació i
registre tractaments
individualitzats
COPIF
Catsalut. Condicions finançament i estratègies corresponsabilització.
1. Informes i recomanacions TAC
2. Autoritzacions, renovacions TAC en pacients
3. Registre pacients
4. Condicions finançament i corresponsabilització
5. Recomanacions TAC en indicacions diferents a les
autoritzades quan es consideri necessari.
Consell Assessor
CAEIP
Comissions farmacoterapèutiques hospitalàries i AIAQS:
Harmonització criteris d’us i utilitat terapèutica MHDA
Cost-efectivitat i
Impacte pressupostari
Productes
1. Protocol farmacoterapèutic MHDA (TAC exclosos)
2. Seguiment pacients (base dades citostàtics, etc)
3. Recomanacions MHDA en indicacions diferents a les
autoritzades quan es consideri necessari
Generalitat de Catalunya
Departament de Salut
2. Experiencia catalana
PHFMHDA
– Finalidad:
• Asegurar la equidad en el acceso a la medicació hospitalària
de dispensació ambulatòria (MHDA) en el ámbito del CatSalut
• Mejorar los niveles de eficiencia, efectividad y utilidad
terapeutica teniendo en cuenta el marco de disponibilidad de
recursos
– Se crean 2 comisiones para conseguir los objetivos del programa:
• Comissió Farmacoterapèutica de medicació Hospitalària de
dispensació ambulatòria (COMHDA)
• Consell assessor de medicació Hospitalària de Dispensació
Ambulatòria (CAMHDA)
2. Experiencia catalana
Consell assessor: CAMHDA
• Alcance: antiretrovirales, inmunosupresores y citostáticos
• Genera recomendaciones sobre:
–
–
–
–
lugar en terapéutica en condiciones de práctica clínica habitual
tipos de paciente
condiciones de uso y dispensación del medicamento
criterios de seguimiento y respuesta terapéutica, éxito clínico y
eficiencia
registre
de les dades clíniques i administratives
• Estudia impacto presupuestario y la eficiencia de la implantación
de los protocolos farmacoterapeuticos en el ámbito del CatSalut
• Metodología GENESIS-SEFH de redacció d’informes d’avaluació
de medicaments
Programa Harmonización: CAMHDA
Cronograma
2. Experiencia catalana
Comisión Farmacoterapéutica:
COMHDA
 Informa al CatSalut y le propone la aprobación
de los protocolos armonizados de MHDA
 Determina, propone y promueve medidas para la
correcta
implantación,
cumplimiento
y
seguimiento de los protocolos en el ámbito de la
XHUP
2. Experiencia catalana
PHMHDA. Situació fàrmacs
Fármaco
Indicación
Dictamen
Trastuzumab
C. Gástrico Her2+
Criterios
Lenalidomida mieloma múltiple
Mieloma múltiple
Criterios
Vinflunina
C. urotelial
Uso excepcional
Mieloma múltiple
Uso excepcional
LLC
Criterios
Linfoma refractario
Criterios
Raltegravir
VIH naif
Criterios
Certolizumab y golimumab
AR
Criterios MH
Mifamurtida
Osteosarcoma
Uso excepcional
Ustekimumab
Psoriasis
Criterios
Boceprevir/Telaprevir
Hepatitis C
Criterios
Cetuximab, Bevacizumab,
Panitumumab 1ª y 2ª línea
1ª y 2ª línea
Dasatinib/imatinib/nilotinib
LMC
Abiraterona
C. Prostata
Cabazitaxel
C. Prostata
Ipilimumab/Vemurafenib
Melanoma
Sunitinib/everolimus
TNE
Bendamustina
Medicació hospitalària de
dispensació ambulatòria:
llista de la medicació
hospitalària de dispensació
ambulatòria en procés
d’avaluació pel Consell
assessor, indicació avaluada,
informes i dictàmens emesos
Programes de suport a la gestió de la MHDA
Per què?
Variabilitat accés medicaments (desigualtats)
Limitada informació sobre efectivitat i seguretat en pràctica clínica habitual
Elevat cost i importants taxes de creixement despesa farmacèutica
Harmonització MHDA
Tractaments alta complexitat
TAC: orfes, teràpia
MHDA: citostàtics, immunosupressors,
avançada,
autoritz. condicionada, excepcional etc.
Programes
antiretrovirals,etc (excepte TAC)
PASF-TAC
PH-MHDA
CAMUH
CFT-MHDA
Comissions
AIAQS:
Criteris d’us i utilitat terapèutica
CATFAC
CatSalut, ICS, CHC, UCH:
Protocol MHDA i seguiment
CatSalut i experts externs:
Autorització, renovació i
registre tractaments
individualitzats
COPIF
Catsalut. Condicions finançament i estratègies corresponsabilització.
1. Informes i recomanacions TAC
2. Autoritzacions, renovacions TAC en pacients
3. Registre pacients
4. Condicions finançament i corresponsabilització
5. Recomanacions TAC en indicacions diferents a les
autoritzades quan es consideri necessari.
Consell Assessor
CAEIP
Comissions farmacoterapèutiques hospitalàries i AIAQS:
Harmonització criteris d’us i utilitat terapèutica MHDA
Cost-efectivitat i
Impacte pressupostari
Productes
1. Protocol farmacoterapèutic MHDA (TAC exclosos)
2. Seguiment pacients (base dades citostàtics, etc)
3. Recomanacions MHDA en indicacions diferents a les
autoritzades quan es consideri necessari
Generalitat de Catalunya
Departament de Salut
2. Experiencia catalana
PASFTAC
 Competencias:
– Recomendaciones de uso en condiciones de practica clínica habitual.
– Autorizaciones y seguimiento de tratamientos.
– Nuevos mecanismos de provisión y financiación de estos fármacos
 Se crean 3 comisiones para conseguir los objetivos del programa
1. Comite de Evaluación de medicamentos de Utilización Hospitalaria
(CAMUH)
–
–
Liderado por Agència d'Avaluació de Tecnologia i Recerca Mèdiques.
Funciones:
• Identificar yasesorar sobre el lugar en terapéutica de los fármacos evaluados en
condiciones de práctica clínica habitual
• Definir indicaciones y tipos de pacientes y condiciones de uso y dispensación
• Definir criterios de respuesta terapéutica
• Identificar los resultados en terminos de salud y eficiencia
2. Consejo Asesor de Tratamientos Farmacológicos de Alta Complejidad
(CATFAC)
3. Comité de Provisión y Financiación de los tratamientos farmacológicos de
alta complejidad (COPIF)
2. Experiencia catalana
Situació fàrmacs: TAC
2. Experiencia catalana
Instrucción CatSalut 1/2011:
Dictamen y recomendaciones de uso
Las recomendaciones de uso que se derivan de los informes
y los dictámenes pueden ser:
Verificación directa por
profesionales y centros
de los criterios clínicos
Autorización individualizada
Uso excepcional
Exemple:
ECULIZUMAB
2. Experiencia catalana
Instrucción CatSalut 1/2011
• Sistema de Información/Registro
– CatSalut crea un sistema de información con
el registro de:
• Datos clínicos
– Variables de incio
– Variable de seguimiento
• Condiciones de provisión y financiación
– Indicadores para “retro-alimentar” el sistema
2. Experiencia catalana
Puntos fuertes y débiles
▲Puntos fuertes
–
–
–
–
Decisiones vinculantes
Participación y busqueda del consenso
Metodo estandarizado: Genesis en PHMHDA
Sistema de Información/Registro
▼Puntos débiles
– Complejidad organizativa
– Definición Uso excepcional
– No umbral coste-efectividad
Comisiones clínicas del hospital y
de referencia en el Sistema de Salud
¿Dónde estamos?
1.
Experiencia Genesis
2.
Experiencia Cataluña
3. Prespectivas en la evaluación de
medicamentos con el nuevo Real
Decreto
3. Prespectivas en la evaluación de
medicamentos con el nuevo Real Decreto
Cambio paradigma en
la decisión de financiación:

Real Decreto-ley del abril 2012
3. Prespectivas en la evaluación de
medicamentos con el nuevo Real Decreto
Cambio paradigma en
la decisión de financiación:

Real Decreto-ley de abril de 2012




Financiación selectiva: criterios
Creación Comité asesor Prestación Farmacéutica
Protocolos asistenciales: desarrollo y aplicación
Sistemas de Información de apoyo a la prescripción: Incorporación de
 Herramientas de ayuda a la prescripción
 Protocolos
? Diferencias con RD-ley agosto 2011?
Reflexiones/Aportaciones

Cambio paradigma en
la decisión de financiación:
Evolución Reino Unido: una observación de
interés
Reflexiones/Aportaciones

Evolución Reino Unido: una observación
de interés
<1999
Lotería código postal
1999
Creación NICE: decisiones según eficiencia (AVAC)
2011
Definición precios según valor aportado
(Inicio en 2014 )
Conclusiones
Puntos para la discusión
Decisiones estandarizadas y con criterios
explícitos
Discusión con y para los profesionales
Discusión en términos de coste
oportunidad y coste-efectividad
Importa más el como que el donde se
decide: las buenas decisiones son las que
importan
A. Clopés
[email protected]
Institut Català d’Oncologia
www.iconcologia.net