Transcript studietyper
Studietyper Katharina M.Main Afd. For Vækst og Reproduktion Afsnit GR 5064, Rigshospitalet [email protected] Main 2010 Forskningstraining Modul I Den ’hellige ko’- RCT Randomised Clinical Trial (tidligere: Randomised Controlled Trial) • • • • • • Randomisering= tilfældigt valgt Blinded= patient / behandler Effektmål: fastlagt på forhånd Prospektivt design Deltagerantal: fastlagt Kontrolgruppe God til sammenligning af to forskellige behandlinger eller en behandling versus placebo (årsagssammenhæng) Main 2010 Forskningstraining Modul I Graduering af Evidens: Hvornår tror vi mest på resultatet ? • • • • Ia: metaanalyse af RCT Ib: mindst 1 RCT II: mindst 1 god, kontrolleret studie III: deskriptive studier (kohorte, casekontrol, før-efter) • IV: Ekspertkomité, konsensus Faldende styrke Main 2010 Forskningstraining Modul I Designs af RCT • Parret: ex: ekzembehandling højre versus venstre side • Uparret: ex: kurative behandlinger Behandling A Behandling B • Overkrydsning: OBS efterslæbseffekt, periodeeffekt Main 2010 Forskningstraining Modul I Ulemper ved RCT • Kræver en à priori viden om mulige sammenhænge/effekter • Høje omkostninger • Omfangsrigt bureaukrati (GCP m.v.) • Lange ventetider på resultat • Risiko for afbrydelser i utide: (ex: uventede dødsfald / alvorlige hændelser) • Tester typisk kun én hypotese ad gangen • ’Overser’ outliers som kunne give ny viden Main 2010 Forskningstraining Modul I Klinisk epidemiologi: ikke kun for folkesundhedsforskning • Epi= på • Demos= folk • Logos= lære God til at se på f.eks. risikofaktorer for kroniske sygdomme, komplikationer efter kirurgi, livsstilsfaktorers betydning for sygdommes forløb, udvikling af hypoteser m.v. Main 2010 Forskningstraining Modul I Karakteristika af klinisk epidemiologi • Ser på hyppigheder og kumulerede hyppigheder (prævalens, incidens, overlevelse) • Beskriver sammenhænge (deskriptiv) • Kan være prospektiv og retrospektiv og en kombination • Inkluderer confoundere • Anvender forskellige kilder: kliniske og parakliniske undersøgelser, kliniske registre, statistiske registre, spørgeskemaer m.v. • Datakvaliteten (validiteten) kan variere meget • Kan teste flere hypoteser samtidigt og genere nye hypoteser Main 2010 Forskningstraining Modul I Datakvaliteten Main 2010 Forskningstraining Modul I Mulige Designs • Observationelle • Interventionelle • Kasuistik • Korrelationsstudie / associationsstudie • Tværsnitsundersøgelse • Case-kontrol studie • Case-kohorte studie • Kohorter • Registerstudie • Før-efter studier med ’historiske’ kontroller • Kvalitetssikringsprojekter • Komplekse interventioner med ændring af mange faktorer samtidigt Main 2010 Forskningstraining Modul I Kvalitative Metoder • Spørgeskemaer, ex. ventetider • Interview, ex. Patienttilfredshed • Observationer, ex. audit Main 2010 • Mulighed for åbne spørgsmål til generering for nye hypoteser • Mulighed for uventede fund til generering af nye hypoteser Forskningstraining Modul I Hvilken type forsker er du ? Main 2010 Forskningstraining Modul I Hvad bestemmer valg af studietype ? • • • • • Mål / hypotese Forhåndsviden fra litteraturen Ressourcer (personer, penge) Traditioner / lovgivninger Forsøgspersonerne Main 2010 Forskningstraining Modul I