Transcript KHÁNH HOÀ - GDP LỘ TRÌNH THỰC HiỆN KẾT QUẢ ĐẠT ĐƯỢC

KHÁNH HOÀ - GDP
-LỘ TRÌNH THỰC HiỆN
-KẾT QUẢ ĐẠT ĐƯỢC
LỘ TRÌNH THỰC HIỆN GDP
TẠI KHÁNH HOÀ

Thực hiện Quyết định số 12/2007/ QĐBYTngày 24/1/2007của Bộ trưởng BYT

Kể từ ngày 01/01/2011, tất cả các cơ sở tham gia vào
việc phân phối thuốc phải đạt các nguyên tắc “Thực
hành tốt phân phối thuốc”
Khánh Hoà đã triển khai tập huấn, hướng
dẫn ‘ thực hành phân phối thuốc tốtGDP’cho các Công ty , Chi nhánh SX –
KD dược phẩm đóng trên địa bàn tỉnh.
KẾT QUẢ ĐẠT ĐƯỢC
 Sau hơn 2 năm thực hiện, đến nay hệ thống bán
buôn trên địa bàn Khánh Hoà đã có:
8/13 công ty đạt chuẩn ‘Thực hành phân phối
thuốc tốt-GDP’,
09/10 Chi nhánh đạt chuẩn ‘Thực hành phân
phối thuốc tốt-GDP’, Trong đó có CN đã ĐK tái
thẩm định lần 2 (CN Cty CP DP OPC, CN Cty
CP DP Bến tre, 1/CN Cty CP DP Bidipha )
CÁC CÔNG TY ĐƯỢC CẤP PHÉP
ĐẠT CHUẨN GDP
1/Công ty CP DP Khánh Hòa
5/Cty TNHH DP Minh Phúc
2/Công ty CP ĐTDP Đắc sinh
6/Cty TNHH DP Kim Lan
3/Cty TNHH DP Vạn Thạnh
7/Cty TNHH DP Liên Sơn
4/Cty TNHH-TMDV Thuận Thiên
8/Cty TNHH DP Hoàng Kim
CÁC CHI NHÁNH ĐƯỢC CẤP PHÉP
ĐẠT CHUẨN GDP
1/CN Cty CP DP Bidipha
2/CN Cty CP DP Viễn Đông
3/CN Cty CP DP Glomed
4/CN Cty CP DPHậu Giang
5/CN Cty CP DP Imexpharm
6/CN Cty CP DP OPC
7/CN Cty CP DP Bến tre
8/CN Cty CP DP Khương duy
9/CN Cty CP D Danapha
CÁC CÔNG TY, CHI NHÁNH CHƯA TRIỂN KHAI
‘THỰC HÀNH PHÂN PHỐI THUỐC TỐT- GDP’
1/CTY TNHH AQUA
 2/CTY TNHHDP ĐỨC HÙNG
 3/CTY TNHHDP QUANG KHÁNH
 4/CTY TNHHDUY THỌ
 5/CN CTY CP DP PYMEPHARCO

NHỮNG THUẬN LỢI –KHÓ KHĂN
TRONG QUÁ TRÌNH THỰC HIỆN
‘THỰC HÀNH PHÂN PHỐI THUỐC TỐT-GDP’
Thuận lợi:




Các Cty được tham dự lớp tập huấn GDP do SYT tổ
chức, được SYT hổ trợ xây dựng các qui trình thao tác
chuẩn.
chi nhánh DP, có Công ty mẹ đã triển khai thực hiện
GDP ở các tỉnh thành như TP HCM, Đà Nẵng, Qui
Nhơn, Đồng tháp..
Các cơ sở đều có cơ sở vật chất khang trang, điều kiện
vệ sinh hoàn cảnh và vệ sinh môi trường đạt yêu cầu, có
khu vực riêng để xử lý hàng chờ thanh lý.
Các cơ sở có xe chuyên dụng để phân phối thuốc, trang
bị đầy đủ nhiệt kế-ẩm kế, bình chữa cháy... Đảm bảo
quản lý thuốc tốt trong quá trình vận chuyển.
Khó khăn, tồn tại trong thực hiện:
Về nhân sự:
 Chưa tổ chức khám SK định kỳ cho nhân viên
hoặc giấy khám SK không đúng qui định theo
Thông tư 13/2007/TT-BYT ngày 21/10/2007 của
BYThướng dẫn việc khám sức khỏe.
 Về cơ sở vật chất:
 Một số cơ sở khu biệt trữ thuốc chứa quá nhiều
hàng chưa được xử lý.
 Trong kho để thuốc sát tường hoặc để thực
phẩm chức năng chung với thuốc.

Khó khăn, tồn tại trong thực hiện:




Hồ sơ- sổ sách:
Một số cơ sở qui trình thao tác chuẩn chưa phù hợp với
thực tế do lấy các qui trình từ công ty mẹ về, hoặc mượn
của nhau xây dựng, nhưng trong quá trình thực hiện
chưa chỉnh sửa.
Do thay đổi nhân sụ nên một số cơ sở ban hành văn
bản qui định trách nhiệm, quyền hạn và mô tả từng công
việc cụ thể cho từng nhân viên.
Một số cơ sở có sổ theo dõi chất lượng thuốc, sổ theo
dõi huấn luyện đào tạo, nhưng chưa cập nhật đầy đủ,
Phiếu xuất- nhập kho thiếu chữ ký...
Khó khăn, tồn tại trong thực hiện:

Một số cơ sở có xe chuyên dụng để phân phối thuốc
nhưng vẫn còn vận chuyển phân phối thuốc đến các nơi
bằng xe hợp đồng, hoặc xe máy nên chưa theo dõi việc
đảm bảo các điều kiện bảo quản thuốc trong quá trình
vận chuyển.
HƯỚNG KHẮC PHỤC GDP
TRONG NĂM 2011
VỀ SỞ Y TẾ:
 1/Tiếp tục tăng cường công tác thanh
kiểm tra, giám sát các Cty , CN đã được
cấp GCN đạt ’thực hành phân phối thuốc
tốt’.
 2/Đôn đốc, nhắc nhở các cơ sở những tồn
tại trong việc thưc hiện theo tiêu chuẩn
của GDP

HƯỚNG KHẮC PHỤC GDP
TRONG NĂM 2011

VỀ SỞ Y TẾ (TT):

3/Kể từ ngày 1/11/2011 những Cong ty , Chi nhánh được
cấp phép đạt chuẩn GDP mới được tham gia đấu thầu
cung cấp thuốc, hóa chất, VTTH, Vắc xin –sinh phẩm y
tế cho cho bệnh viện sử dụng nguồn ngân sách nhà
nước ở các đơn vị y tế Khánh Hòa .
HƯỚNG KHẮC PHỤC GDP
TRONG NĂM 2011


VỀ CÔNG TY, CHI NHÁNH SX-KD DP:
1/ Những Công ty , Chi nhánh chưa triển khai GDP,
nhanh chóng tập huấn, tiến hành triển khai thực hiện
GDP trong năm 2011, vì:
“ GDP là một phần của công tác bảo đảm chất
lượng toàn diện để bảo đảm chất lượng
thuốc được duy trì qua việc kiểm soát đầy đủ
tất cả các hoạt động liên quan đến quá trình
phânphối thuốc”
Hình ảnh các cơ sở được cấp GCN đạt GDP
HƯỚNG KHẮC PHỤC GDP
TRONG NĂM 2011

2/Những Công ty, Chi nhánh đã được cấp GCN
đạt GPP, cố gáng khắc phục những tồn tại đã
nêu trên phần’khó khăn tồn tại’, chủ yếu:
+Xây dựng lại các qui trình thao tác chuẩn
phù hợp thực tế tại cơ sở,
+Những tồn tại ảnh hưởng chất lượng thuốc
như dùng xe chuyên dụng để vận chuyển thuốc
theo đúng qui định, sắp xếp thuốc theo qui
định…