Transcript G-Update november 2016

Geachte collega,
Hierbij weer een overzicht van de wijzigingen van het G-Standaardbestand van november 2016.
Deze maand zijn er wijzigingen op de volgende gebieden:
 Interacties
 Contra-indicaties aandoeningen
 Verminderde nierfunctie
 Dialyse
 Farmacogenetica
 Kinderwens, zwangerschap, borstvoeding
 Doseringen
 GPK-/PRK-wijzigingen
INTERACTIES
Een nieuwe versie van de tabel HCV-interacties september 2016 staat sinds 16 september 2016 op knmp.nl
(zoeken op 'HCV'). Naar aanleiding van deze nieuwe tabel zijn verschillende interacties herzien. De rest van
de tabel wordt geleidelijk aan verwerkt in het bestand. Daarnaast zijn naar aanleiding van de vergadering van
de Werkgroep voor Farmacotherapie en Geneesmiddelinformatie (WFG) diverse nieuwe interacties
opgenomen en interacties herzien.
Zie voor meer informatie over de beoordeling en onderbouwing de bijbehorende risicoanalyses op de KNMP
Kennisbank.
Nieuw
Ja/Ja
Interactiecode
13064
13072
13080
Omschrijving
Descovy (met 25mg TAF) + gebooste hiv-middelen
Descovy® is een combinatiepreparaat met emtricitabine en tenofoviralafenamide
(TAF). De dosis TAF in Descovy®, 10 of 25 mg, moet in overeenstemming zijn
met het derde middel van het HIV-behandelregime.
Bij 25 mg moet dit een niet-geboost HIV-regime zijn (dolutegravir, efavirenz,
etravirine, nevirapine, raltegravir, rilpivirine, maraviroc).
Descovy (met 10mg TAF) + niet-gebooste hiv-middelen
Bij 10 mg TAF moet dit een met ritonavir of cobicistat geboost HIV-regime zijn
(met ritonavir of cobicistat geboost atazanavir, darunavir of lopinavir).
Tacrolimus + chlooramfenicol
Ja/Nee
Interactiecode
13099
13102
13129
Omschrijving
Selexipag + ritonavir/lopinavir
Trazodon + fluoxetine
Metformine + sacubitril
Nee/Nee
Interactiecode
13056
13110
Omschrijving
Antidepressiva tricyclisch + duloxetine/venlafaxine/escitalopram/dapoxetine
Lamotrigine + anticonceptiva progestageen
Herzien
Van Nee/Nee naar Ja/Ja
Interactiecode
Omschrijving
10588
Ulipristal (Esmya) + inductoren
1
Van Nee/Nee naar Ja/Nee
Interactiecode
Omschrijving
2372
Tacrolimus + chinolonen
Wijziging koppelingen en/of naam interactie
Interactiecode
Omschrijving
12386
Viekirax/dasabuvir + let op
middelen
12513
Edoxaban + p-gp-remmers
8974 / 3530
Everolimus / Sirolimus +
CYP3A4-remmers
12238 / 13005
Ivacaftor / Ivacaftor/lumacaftor
+ CYP3A4-remmers
9873
Ticagrelor + CYP3A4-remmers
9717 / 9725
Vinblastine / Vincristine +
CYP3A4-remmers
6602 / 11916 /
Darifenacine / Ibrutinib /
7129 / 7242
Ivabradine / Temsirolimus +
CYP3A4-remmers
213
Antidepressiva tricyclisch +
CYP2D6-remmers/SSRI's
9911
Atorvastatine +
ticagrelor/sacubitril
Wijziging in tekstblok advies
Interactiecode
Omschrijving
264
Midazolam/alprazolam +
CYP3A4-remmers
7080
Maraviroc + CYP3A4-remmers
4103
Levonorgestrel (morning after)
+ inductoren
2895
Nitraten +
fosfodiësteraseremmers
12866
Vaccins niet-levend +
oncologische midelen
(immunosup)
Idem + immunosuppressiva/
corticosteroiden
Lamotrigine + anticonceptiva
13048
5843
Wijziging
Gekoppeld: fentanyl
Gekoppeld: simeprevir
Gekoppeld: simeprevir, Viekirax®
Was: Antidepressiva tricyclisch + SSRI's
Gekoppeld: bupropion, kinidine
Ontkoppeld: escitalopram, duloxetine, dapoxetine
(lopen via IA 13056) en trazodon (loopt via IA
13102)
Gekoppeld: sacubitril
Wijziging
' Viekirax®' toegevoegd in advies.
Gekoppeld: Viekirax®
' Viekirax®' toegevoegd in advies.
Gekoppeld: Viekirax®
Advies iets genuanceerd. Eerste keus:
koperhoudend spiraal. Als dat niet kan: dubbele
dosis levonorgestrel, maar de effectiviteit van
deze dosisverhoging is niet duidelijk.
Bij gebruik van rifampicine is het onwaarschijnlijk
dat dosisverdubbeling van levonorgestrel
toereikend is.
Advies bij erectiestoornis aangevuld met een
inname-interval (was "combinatie is
gecontraïndiceerd").
Bij pulmonale arteriële hypertensie en benigne
prostaathyperplasie moet de combinatie worden
vermeden (was al zo).
Meer informatie m.b.t. griepvaccinatie
toegevoegd in advies.
Tekstuele aanpassing, de alternatieven voor
oestrogeenbevattende anticonceptiva benoemd,
waaronder uitsluitend progestageenbevattende
anticonceptiva.
2
Bijzonder Kenmerk Interacties nog niet beoordeeld*
Itemnummer
104
Omschrijving
Koppelingen
Interacties nog niet beoordeeld Gekoppeld:
- eliglustat
- guanfacine
Ontkoppeld:
- selexipag
CONTRA-INDICATIES AANDOENINGEN
Er is een update uitgevoerd voor de contra-indicatie Porfyrie. Dit heeft geleid tot wijzigingen in de gekoppelde
geneesmiddelen bij verschillende bewakingen.
Voor selexipag is een nieuwe bewaking voor de contra-indicatie Leverfunctiestoornis opgenomen. De
bewaking voor cabozantinib is voor deze contra-indicatie herzien.
Solifenacine is verplaatst van de contra-indicatie Lang-QTS: onveilige middelen bij aangeboren LQTS naar
de contra-indicatie Lang-QT-intervalsyndroom: QT-verlengers (geen TdP).
Perfenazine is toegevoegd aan de contra-indicatie Lang-QT-intervalsyndroom: QT-verlengers (geen TdP).
Dit is naar aanleiding van plaatsing op de CredibleMeds-lijst “Drugs with a possible risk of torsades de
pointes”.
Zie voor meer informatie over de beoordeling en onderbouwing de bijbehorende risicoanalyses op de KNMP
Kennisbank.
Nieuw
Ja/ja
Bewakingscode
6136
Omschrijving
Leverfunctiestoornis: selexipag
Herzien
Blijft ja/ja
Bewakingscode
5441
Omschrijving
Leverfunctiestoornis: cabozantinib
Blijft ja/ja, gekoppelde geneesmiddelen gewijzigd
Bewakingscode
Omschrijving
1749
Lang-QT-intervalsyndroom: QT-verlengers (geen TdP)
1751
Lang-QTS: onveilige middelen bij aangeboren LQTS
3972
Porfyrie: onveilige geneesmiddelen (niet betwist)
3976
Porfyrie: benzodiazepines
3978
Porfyrie: NSAID’s
3979
Porfyrie: tricyclische antidepressiva
3992
Porfyrie: mogelijk onveilige geneesmidd. (betwist)
3993
Porfyrie: mogelijk onveilige geneesm(niet betwist)
3994
Porfyrie: mogelijk onveilige geneesmidd.(bevestigd
4000
Porfyrie: veilige geneesmiddelen (bevestigd)
4001
Porfyrie: veilige geneesmiddelen (niet betwist)
4036
Porfyrie: mogelijk onveilige geneesmiddelen
4194
Porfyrie: veilige geneesmiddelen (tegengesproken)
3
Vervallen
Bewakingscode
3977
3984
3986
Omschrijving
Porfyrie: mepivacaïne/ropivacaïne
Porfyrie: clonidine
Porfyrie: captopril
VERMINDERDE NIERFUNCTIE
Omdat dexibuprofen is vervallen, is de bewaking op ibuprofen/dexibuprofen aangepast.
Zie voor meer informatie over de beoordeling en onderbouwing de bijbehorende risicoanalyses op de KNMP
Kennisbank.
Herzien
Ja/ja
Bewakingscode
794
Omschrijving
Nierfunctie: ibuprofen
Wijziging
Naam aangepast, was Nierfunctie:
ibuprofen/dexibuprofen; dexibuprofen is
vervallen
Bewaking Nog niet beoordeeld op nierfunctie*
Bewakingscode
4555
Omschrijving
Nog niet beoordeeld op nierfunctie
Koppelingen
Gekoppeld:
- eliglustat
DIALYSE
Onlangs heeft de Werkgroep Geneesmiddelen bij dialyse vergaderd. Naar aanleiding van deze vergadering
zijn er deze maand 5 nieuwe doseringsadviezen opgenomen.
Zie voor meer informatie over de beoordeling en onderbouwing de bijbehorende risicoanalyses op de KNMP
Kennisbank.
Nieuw
Ja/ja
Bewakingscode
6127
6128
6129
6130
6135
Omschrijving
Dialyse hemodialyse: amoxicilline parenteraal
Dialyse hemodialyse: amoxicilline oraal
Dialyse peritoneaal: amoxicilline
Dialyse hemodialyse: amoxicilline + clavulaanzuur
Peritoneaaldialyse: amoxicilline + clavulaanzuur
FARMACOGENETICA
Er zijn bewakingen opgenomen voor 1 nieuwe gen-geneesmiddelinteractie en bewakingen voor 3 gengeneesmiddelinteracties zijn herzien op basis van de meest recente literatuur.
Eliglustat bij patiënten met een CYP2D6-variant is opgenomen als nieuwe bewaking. Dit naar aanleiding van
het in de handel komen van dit geneesmiddel. Eliglustat heeft een dosering die afhankelijk is van het CYP2D6-genotype en de aan- of afwezigheid van remmers of inductoren van CYP2D6 en CYP3A. Om deze reden
is besloten dat zowel bij patiënten met een verminderde of sterk verminderde enzymactiviteit (intermediate en
4
poor metabolizers, IM en PM) als bij patiënten met een verhoogde enzymactiviteit (ultrarapid metabolizers,
UM) actie nodig is (ja/ja-bewakingen).
Toevoeging van de meest recente literatuur aan de bewakingen op clopidogrel bij patiënten met een CYP2C19-variant, leidde tot gewijzigde adviezen voor patiënten met verminderde of sterk verminderde
enzymactiviteit (intermediate en poor metabolizers, IM en PM). Voor beide is het advies voor keuze van een
alternatief beperkt tot patiënten die een percutane coronaire interventie (dotterbehandeling en/of
stentplaatsing) ondergaan. Voor patiënten met een andere indicatie voor clopidogrel met een lager risico op
stenose en myocardinfarct is er geen bewijs dat de verminderde enzymactiviteit een verhoogd risico op
ernstige cardiovasculaire effecten geeft. Voor IM is tevens de optie van een dosisverdubbeling toegevoegd,
naast de optie van een alternatief. Voor patiënten met een verhoogde enzymactiviteit (ultrarapid metabolizers,
UM) blijft er geen actie nodig (ja/nee-bewaking).
Toevoeging van de meest recente literatuur leidde niet tot een wijziging van de bewakingen op flecaïnide bij
patiënten met een CYP2D6-variant. Voor patiënten met een verminderde enzymactiviteit (intermediate
metabolizers, IM) is alleen de provocatiest voor brugadadiagnostiek toegevoegd als indicatie waarbij actie
ongewenst is.
Toevoeging van de meest recente literatuur leidde niet tot een wijziging van de bewakingen op carvedilol bij
patiënten met een CYP2D6-variant.
Zie voor meer informatie over de beoordeling en onderbouwing de bijbehorende risicoanalyses op de KNMP
Kennisbank.
Nieuw
Ja/ja
Bewakingscode
6138
6137
6139
Omschrijving
CYP2D6 IM: eliglustat
CYP2D6 PM: eliglustat
CYP2D6 UM: eliglustat
Herzien
Blijft ja/ja
Bewakingscode
1592
1593
Omschrijving
CYP2D6 PM: flecainide
CYP2D6 IM: flecainide
1594
2548
2549
CYP2D6 UM: flecainide
CYP2C19 PM: clopidogrel
CYP2C19 IM: clopidogrel
Blijft ja/nee
Bewakingscode
2344
2345
2346
2550
Omschrijving
CYP2D6 PM: carvedilol
CYP2D6 IM: carvedilol
CYP2D6 UM: carvedilol
CYP2C19 UM: clopidogrel
Wijziging
Brugadadiagnostiek toegevoegd als
indicatie waarbij actie niet gewenst is
Advies gewijzigd
Advies gewijzigd
5
KINDERWENS, ZWANGERSCHAP, BORSTVOEDING
Voor de groepen malariamiddelen en diuretica zijn de bewakingsteksten herzien. In de groep overige
antiprotozoica zijn voor pyrimethamine bewakingsteksten opgenomen en voor metronidazol de
bewakingsteksten herzien.
Voor een aantal stoffen is de bewakingstekst herzien naar aanleiding van wijzigingen op de website van de
Teratologie Informatie Service (TIS).
Nieuw
Ja/ja
Bewakingscode
KWv
ZW
6123
6124
6131
6132
Omschrijving
BV
KWm
Pyrimethamine
Edoxaban
6133
KWv = Kinderwens vrouw; ZW = Zwangerschap; BV = Borstvoeding; KWm = Kinderwens man
Nee/ja
Bewakingscode
KWv
ZW
Omschrijving
BV
6125
KWm
6134
Pyrimethamine
Edoxaban
KWv = Kinderwens vrouw; ZW = Zwangerschap; BV = Borstvoeding; KWm = Kinderwens man
Nee/nee
Bewakingscode
KWv
ZW
Omschrijving
BV
KWm
6126
Pyrimethamine
KWv = Kinderwens vrouw; ZW = Zwangerschap; BV = Borstvoeding; KWm = Kinderwens man
Herzien
Blijft Ja/Ja
Bewakingscode
KWv
ZW
2868
2354
2878
2879
3076
3077
3080
3081
3084
3085
3091
3092
3095
3096
3272
3273
3289
3290
3293
3294
3297
3298
3301
3302
3595
3596
4677
4681
4685
4689
4693
4697
4678
4682
4686
4691
4674
4698
Omschrijving
BV
2355
2073
3078
3082
153
3093
3097
3274
3291
3295
3299
3303
3597
3728
4679
4683
4687
4691
4695
Wijziging
KWm
Rivaroxaban
Dabigatran
Bumetanide
Furosemide
Chloortalidon
Hydrochloorthiazide
Indapamide
Epitizide
Amiloride
Eplerenon
Spironolacton
Triamtereen
Apixaban
Metronidazol
Artemether + lumefantrine
Artemotil
Artenimol + piperaquine
Artesunaat
Atovaquon
Chloroquine
6
Adviestekst geheel herzien
Adviestekst geheel herzien
Adviestekst geheel herzien
Adviestekst geheel herzien
Adviestekst geheel herzien
Adviestekst geheel herzien
Adviestekst geheel herzien
Adviestekst geheel herzien
Adviestekst geheel herzien
Adviestekst geheel herzien
Adviestekst geheel herzien
Adviestekst geheel herzien
Adviestekst geheel herzien
Adviestekst geheel herzien
Adviestekst geheel herzien
Adviestekst geheel herzien
Adviestekst geheel herzien
Adviestekst geheel herzien
Adviestekst geheel herzien
Adviestekst geheel herzien
4701
4704
4707
110
186
4708
4980
4981
5698
5699
Kinine
Mefloquine
Primaquine
Zonisamide
Acitretine
Brimonidine
Fenylefrine
4705
4709
4843
4982
5632
Adviestekst geheel herzien
Adviestekst geheel herzien
Adviestekst geheel herzien
Adviestekst geheel herzien
Herzien nav DHPC
Adviestekst geheel herzien
Adviestekst geheel herzien
KWv = Kinderwens vrouw; ZW = Zwangerschap; BV = Borstvoeding; KWm = Kinderwens man
Blijft Nee/Ja
Bewakingscode
KWv
ZW
Omschrijving
BV
4703
Wijziging
KWm
Kinine
Adviestekst geheel herzien
KWv = Kinderwens vrouw; ZW = Zwangerschap; BV = Borstvoeding; KWm = Kinderwens man
Van Ja/Ja naar Nee/Ja
Bewakingscode
KWv
ZW
BV
3521
3525
3726
3727
Omschrijving
Wijziging
KWm
Azitromycine
Claritromycine
Metronidazol
Adviestekst geheel herzien
Adviestekst geheel herzien
Adviestekst geheel herzien
KWv = Kinderwens vrouw; ZW = Zwangerschap; BV = Borstvoeding; KWm = Kinderwens man
Van Ja/Ja naar Nee/Nee
Bewakingscode
KWv
ZW
BV
Omschrijving
KWm
3086
3094
3300
3598
Chloortalidon
Hydrochloorthiazide
Spironolacton
Apixaban
Wijziging
Adviestekst geheel herzien
Adviestekst geheel herzien
Adviestekst geheel herzien
Adviestekst geheel herzien
KWv = Kinderwens vrouw; ZW = Zwangerschap; BV = Borstvoeding; KWm = Kinderwens man
Van Nee/Ja naar Ja/Ja
Bewakingscode
KWv
ZW
BV
4699
4711
4712
4713
Omschrijving
Wijziging
KWm
Chloroquine
Proguanil
Adviestekst geheel herzien
Adviestekst geheel herzien
KWv = Kinderwens vrouw; ZW = Zwangerschap; BV = Borstvoeding; KWm = Kinderwens man
Van Nee/Ja naar Nee/Nee
Bewakingscode
KWv
ZW
BV
Omschrijving
KWm
3292
Amiloride
Wijziging
Adviestekst geheel herzien
KWv = Kinderwens vrouw; ZW = Zwangerschap; BV = Borstvoeding; KWm = Kinderwens man
Wijziging omschrijving
Bewakingscode
KWv
ZW
BV
4677
4678
4679
4685
4686
4687
Nieuwe omschrijving
KWm
4680
4688
artemether + lumfantrine (was: artemether)
artenimol + piperaquine (was: artenimol)
KWv = Kinderwens vrouw; ZW = Zwangerschap; BV = Borstvoeding; KWm = Kinderwens man
7
Vervallen
Bewakingscode
KWv
ZW
4715
4716
4719
4720
Omschrijving
BV
4717
4721
KWm
4718
4722
lumefantrine
piperaquine
KWv = Kinderwens vrouw; ZW = Zwangerschap; BV = Borstvoeding; KWm = Kinderwens man
Bewaking Nog niet beoordeeld op Kinderwens, zwangerschap, borstvoeding *
Bewakingscode
KWv
ZW
4869
4870
BV
4724
KWm
4725
Omschrijving
Koppelingen
Niet beoordeeld
Gekoppeld:
- guanfacine
- eliglustat
- pregnenolon
- factor X
Ontkoppeld:
- edoxaban
KWv = Kinderwens vrouw; ZW = Zwangerschap; BV = Borstvoeding; KWm = Kinderwens man
DOSERINGEN
Onderstaande doseringen zijn gewijzigd.
GPK
28452,
65420,
91065,
145831,
149462
162582
11878,
23159
140945
GPK-naam
Adrenaline infopl conc 1mg/ml;
adrenaline injvlst 0,1mg/ml en
0,5mg/ml, adrenaline injvlst
1mg/ml (HCl), adrenaline injvlst
1mg/ml (tartraat)
Adrenaline endotr inst opl
0,3mg/ml
Cortison tablet (5mg en 25mg)
Wijziging
Decitabine infusiepoeder 50mg
Leeftijdsondergrens van AML aangepast van 65
naar 18 jaar. Bron IM 2016 (niet in NKFK).
Profylactische dosering voor urineweginfecties voor
volwassenen toegevoegd. Bron IM 2016 (geen
profylaxe in NKFK).
Dosering aangepast. Bron: IM/NKFK 2016.
78735
Fosfomycine granulaat 3g
23302,
118028,
118036
118044,
118052
118060,
118079
118087,
118095
118109,
118117,
143006,
143014,
143022,
Hydrocortison capsule (1mg, 2mg,
2,5mg, 3mg, 4mg, 5mg, 6mg, 7mg,
8mg, 9mg en 10mg), drank 1mg/ml
en tablet (1mg, 2mg, 2,5mg, 3mg,
5mg, 7,5mg, 10mg, 15mg en
20mg)
Dosering aangepast. Bron IM/NKFK 2016.
Dosering aangepast. Bron IM/NKFK 2016.
Absoluut maximum aangepast. Bron: IM 2016.
8
143383,
144533,
146102,
149853,
149845,
149837,
149829
1112,
154423
23310,
23329,
97284
121606
Hydrocortison pdr v injvlst 100mg
en injvlst 5mg/ml
Isoniazide drank 10mg/ml en tablet
(50mg en 200mg)
Dosering aangepast. Bron: IM/NKFK 2016.
Isoniazide injvlst 100mg/ml
Dosering aangepast en kinderdosering verwijderd.
Bron: IM 2016.
Dosering aangepast. Bron: IM/NKFK 2016.
GPK-/PRK-WIJZIGINGEN
Voor de G-Standaard van november 2016 is een nieuw generiek product aangemeld met als werkzame stof
abacavir. Het gehalte werkzaam bestanddeel van dit geneesmiddel is gelijk aan een bestaand product uit de
G-Standaard, maar heeft een andere zoutvorm. Voorheen zouden deze producten verschillende GPK’s en
PRK’s krijgen vanwege verschillen in zoutvorm. Onderscheid op grond van zoutvorm uit therapeutisch
oogpunt is echter niet nodig. Om te voorkomen dat deze producten een verschillende GPK en PRK krijgen zijn
een aantal aanpassingen gedaan. Bestaande GPK’s en PRK’s zijn hierdoor gewijzigd.
In onderstaande tabel kunt u zien om welke producten het gaat.
Bij Trevicta was de HPK-grootte algemeen onjuist ingevuld; dit is aangepast.
Handelsproductnaam HPK
ZI-nummer
GPK oud
GPK nieuw
PRK oud
PRK nieuw
Ziagen tablet 300mg
Ziagen drank
20mg/ml
Trizivir tablet
filmomhuld
Triumeq tablet
filmomhuld
Kivexa tablet
filmomhuld
Trevicta 263 injsusp
200 mg/ml wwsp
1,315ml
1156195
1156209
14255790
14255782
109266
109274
165565
165573
52159
52167
135992
136018
1435205
113018
165581
57800
136026
153214
165603
120189
136034
1714732
14609339
16202589
16056183
16056191
15016277
123099
165638
76988
136050
2590506
16252039
132543
136204
2452944
Indien u vragen heeft naar aanleiding van dit overzicht, dan kunt u contact opnemen met de helpdesk van
KNMP Geneesmiddel Informatie Centrum, tel. 070 3737377 (van 10:30 tot 17:00 uur) of e-mail [email protected].
*
Bijzonder Kenmerk en Bewaking nog niet beoordeeld
Nieuwe geneesmiddelen waarbij de medicatiebewaking nog niet volledig is, zijn herkenbaar gemaakt in de GStandaard. Dit op verzoek van zorgverleners, die zich hier niet altijd van bewust zijn. Interacties en contraindicaties zijn herkenbaar gemaakt met een bijzonder kenmerk. Voor verminderde nierfunctie, kinderwens,
zwangerschap, borstvoeding, en verkeersdeelname is er een aparte bewaking. Het kenmerk/de bewaking is
tijdelijk en wordt verwijderd als het middel is beoordeeld.
9