Transcript G-Update 2016

Geachte collega,
Hierbij weer een overzicht van de wijzigingen van het G-Standaardbestand van oktober 2016.
Deze maand zijn er wijzigingen op de volgende gebieden:
 Interacties
 Contra-indicaties aandoeningen
 Verminderde nierfunctie
 Farmacogenetica
 Kinderwens, zwangerschap, borstvoeding
 Etiketteksten
 Doseringen
 GPK-/PRK-wijzigingen
 Samenvoegen GPK’s en PRK’s met verschillende zoutvormen van ethinylestradiol
INTERACTIES
Een nieuwe versie van de tabel HCV-interacties september 2016 staat sinds 16 september 2016 op knmp.nl
(zoeken op 'HCV'). Naar aanleiding van deze nieuwe tabel is 1 interactie herzien. De rest van de tabel wordt
geleidelijk aan verwerkt in het bestand.
Herzien
Wijziging in tekstblok advies
Interactiecode
Omschrijving
12327
Ledipasvir +
secretieremmers/antacida
Wijziging
H2-antagonist: inname interval 12 uur (was 4
uur).
PPI: iets genuanceerd. Advies begint met 'neem
ledipasvir/sofosbuvir tegelijk in met 20 mg
(es)omeprazol of pantoprazol, met 15 mg
lansoprazol, of met 10 mg rabeprazol' (was
'combinatie wordt ontraden'). Het advies wordt
gevolgd door het stappenplan uit het HCV
Richtsnoer.
CONTRA-INDICATIES AANDOENINGEN
Ceftaroline is verplaatst van bewaking 4036 Porfyrie: mogelijk onveilige geneesmiddelen naar bewaking
4000 Porfyrie: veilige geneesmiddelen (bevestigd).
Zie voor meer informatie over de beoordeling en onderbouwing de bijbehorende risicoanalyses op de KNMP
Kennisbank.
Herzien
Blijft ja/ja, gekoppelde geneesmiddelen gewijzigd
Bewakingscode
Omschrijving
4036
Porfyrie: mogelijk onveilige geneesmiddelen
Blijft nee/nee, gekoppelde geneesmiddelen gewijzigd
Bewakingscode
Omschrijving
4000
Porfyrie: veilige geneesmiddelen (bevestigd)
1
VERMINDERDE NIERFUNCTIE
Vanwege het beschikbaar komen van een nieuw product met valganciclovir is de bewaking op valganciclovir
aangepast.
Zie voor meer informatie over de beoordeling en onderbouwing de bijbehorende risicoanalyses op de KNMP
Kennisbank.
Herzien
Ja/ja
Bewakingscode
911
Omschrijving
Nierfunctie: valganciclovir
Wijziging
Naast de filmomhulde tablet 450 mg is
valganciclovir nu ook beschikbaar als
drank 50 mg/ml; het advies is hierop
aangepast
FARMACOGENETICA
Een literatuursearch voor de bewakingen op amiodaron, clonidine, disopyramide, kinidine,
methylfenidaat en sotalol bij patiënten met een CYP2D6-variant leverde geen (nieuwe) resultaten op. De
bewakingen bleven dan ook ongewijzigd.
Toevoeging van de meest recente literatuur leidde niet tot een wijziging van de bewaking op propafenon bij
patiënten met een CYP2D6-variant.
Zie voor meer informatie over de beoordeling en onderbouwing de bijbehorende risicoanalyses op de KNMP
Kennisbank.
KINDERWENS, ZWANGERSCHAP, BORSTVOEDING
De bewakingsteksten voor de groepen cholesterolsyntheseremmers en protonpompremmers zijn
opgenomen.
Herzien
Blijft ja/ja
Bewakingscode
KWv
ZW
2602
2603
2606
2607
2610
2611
2614
2615
2618
2619
3551
3552
Omschrijving
BV
2604
2608
2612
2616
2620
3553
3557
KWm
3563
3567
3955
3564
3568
3956
3569
3958
3959
3955
3956
3957
3959
4288
4289
4290
Wijziging
Atorvastatine
Fluvastatine
Pravastatine
Rosuvastatine
Simvastatine
Esomeprazol
Lansoprazol
Pantoprazol
Rabeprazol
Ethanol systemisch dosis
>10g
Ethanol systemisch dosis 310g
Tiaprofeenzuur
Adviestekst geheel herzien
Adviestekst geheel herzien
Adviestekst geheel herzien
Adviestekst geheel herzien
Adviestekst geheel herzien
Adviestekst geheel herzien
Adviestekst geheel herzien
Adviestekst geheel herzien
Adviestekst geheel herzien
Gekoppeld:
- Alcohol 100% infvlst conc
ampul 10ml SAHZ
Gekoppeld:
- Alcohol 96% infvlst conc
ampul 5ml VUmc
Adviestekst geheel herzien
KWv = Kinderwens vrouw; ZW = Zwangerschap; BV = Borstvoeding; KWm = Kinderwens man
2
Blijft nee/ja
Bewakingscode
KWv
ZW
3555
3556
3560
Omschrijving
BV
Wijziging
KWm
Lansoprazol
Omeprazol
Adviestekst geheel herzien
Adviestekst geheel herzien
KWv = Kinderwens vrouw; ZW = Zwangerschap; BV = Borstvoeding; KWm = Kinderwens man
Van ja/ja naar nee/ja
Bewakingscode
KWv
ZW
BV
3559
3561
3565
Omschrijving
Wijziging
KWm
Omeprazol
Pantoprazol
Adviestekst geheel herzien
Adviestekst geheel herzien
KWv = Kinderwens vrouw; ZW = Zwangerschap; BV = Borstvoeding; KWm = Kinderwens man
Van ja/ja naar nee/nee
Bewakingscode
KWv
ZW
BV
Omschrijving
KWm
2605
2613
Atorvastatine
Pravastatine
Wijziging
Adviestekst geheel herzien
Adviestekst geheel herzien
KWv = Kinderwens vrouw; ZW = Zwangerschap; BV = Borstvoeding; KWm = Kinderwens man
Bewaking Nog niet beoordeeld op Kinderwens, zwangerschap, borstvoeding *
Bewakingscode
KWv
ZW
4869
4870
Omschrijving
BV
4724
KWm
4725
Niet beoordeeld
Koppelingen
Gekoppeld:
- indocyaninegroen
- reslizumab
- susoctocog alfa
KWv = Kinderwens vrouw; ZW = Zwangerschap; BV = Borstvoeding; KWm = Kinderwens man
ETIKETTEKSTEN
In overleg met het NHG is besloten het aantal etiketteksten flink te verminderen. Dat betreft o.a. het opruimen
van etiketteksten die momenteel niet meer nodig zijn. Het gaat om ca. 200 van de in totaal 600 etiketteksten
die komen te vervallen en te onderscheiden zijn in 2 categorieën:
 Niet aan een geneesmiddel gekoppeld en inhoudelijk geen meerwaarde meer, omdat:
o Het advies niet meer van toepassing is voor enig middel c.q. het advies de lading niet dekt;
o Er een vergelijkbare etikettekst is die gebruikt kan worden.
Dit betreft etiketteksten die vooral door voorschrijvers zelf worden gekoppeld. Het gaat om ca. 190
teksten.
 Wel aan een geneesmiddel gekoppeld, maar:
o Er is een vergelijkbare etikettekst die gebruikt kan worden.
Dit betreft etiketteksten die de apotheek ziet als etiketteksten die aan het middel zijn gekoppeld. Het gaat
om ca. 10 teksten.
Deze wijzigingen zijn geldig per versie 6 van de NHG-tabel Gebruiksvoorschrift.
3
DOSERINGEN
Onderstaande doseringen zijn gewijzigd.
GPK
114227,
118281
94617,
135186
40630,
45055,
158410
10588
GPK-naam
Agalsidase beta infusiepoeder
(5mg en 35mg)
Botuline A Toxine Allergan injpdr
100E en 200E
Clotrimazol capsule vaginaal
500mg en vaginaaltablet (200mg
en 500mg)
Clotrimazol creme 10mg/g
137170
152714,
152722
22268
Collagenase pdr v injvlst 0,9mg
Daclatasvir tablet (30mg en 60mg)
161217
51713
2194,
9504,
30392,
46434,
84131,
124370,
124354,
125822,
140767,
142174
Diclofenac-natrium tablet mga
100mg
Fentanyl transdermaalsysteem
40ug/do
Miconazol vaginaalcapsule
1200mg
Paracetamol stroop 24mg/ml,
paracetamol drank 24mg/ml,
paracetamol tablet (100mg, 500mg
en 1000mg), paracetamol
kauwtablet 120mg, paracetamol
smelttablet (250mg en 500mg),
paracetamol bruistablet 1000mg,
paracetamol granulaat 500mg
Wijziging
Ondergrens leeftijd aangepast naar 8 jaar. Bron: IM
2016.
Dosering migraine toegevoegd. Bron: IM 2016.
1x eenmalig toegevoegd en ondergrens
opgenomen. Bron: IM 2016.
Ondergrens leeftijd gewijzigd van 2 jaar naar 1
maand. Bron: NKFK 2016.
Dosering aangepast. Bron: IM 2016.
Ondergrens toegevoegd. Bron: IM 2016.
Correctie grenzen ‘lichaamsoppervlakte’ bij
eenmalige kinderdosering.
Dosering aangepast. Bron: IM 2016.
Profylactische dosering 1x per week toegevoegd.
Bron: IM 2016.
ICPC A25 (Angst voor de dood) verwijderd n.a.v.
helpdeskvraag.
GPK-/PRK-WIJZIGINGEN
Voor morfine zetpil 20mg PHL is de samenstelling aangepast. De leverancier heeft aangegeven dat de sterkte
slaat op morfine hydrochloride-3-water en niet op morfine (als hydrochloride-3-water).
Voor ferrosulfaattabletten met gereguleerde afgifte is de weergave van de samenstelling gewijzigd. Uit
signalen uit de praktijk bleek dat de weergave niet duidelijk was. Vermeld was de hoeveelheid ferrosulfaat (als
gedroogd). Dit is vervangen door de hoeveelheid Fe2+. In de samenstellingsgegevens vindt u dit terug als
“ferrosulfaat overeenkomend met Fe”.
Voor de doorgeleverde bereiding Joodoplossing, waterig sterk van A+-apotheek zijn de samenstelling en de
toedieningsweg aangepast. Voorheen was kaliumjodide vermeld als hulpstof. Dit is nu opgenomen als
werkzame stof. De GPK-toedieningsweg is gewijzigd van cutaan in oraal. Als HPK-toedieningswegen zijn
vermeld oraal, cutaan en lokaal. Aanleiding is de ontvangst van een gewijzigd productdossier.
Handelsproductnaam
HPK
Morfine zetpil 20mg PHL
Fero Gradumet
2443112
31313
ZInummer
16043669
12373982
13093851
13188631
15092461
15619133
4
GPK
oud
152137
79405
GPK
nieuw
37168
164917
PRK
oud
118788
1015
PRK
nieuw
15180
135100
Joodoplossing waterig sterk 2406594
A+
16063686
16063880
15996239
150177
27804
116378
10766
SAMENVOEGEN GPK’S EN PRK’S MET VERSCHILLENDE ZOUTVORMEN VAN ETHINYLESTRADIOL
Naar aanleiding van verzoeken uit de praktijk is het GIC samen met Z-Index een project gestart. Hierbij
voegen we GPK’s en PRK’s samen voor producten met verschillende zoutvormen van een geneesmiddel als
het gehalte werkzaam bestanddeel gelijk is. Als onderscheid op grond van zoutvorm uit therapeutisch oogpunt
nodig is, worden GPK’s en PRK’s niet samengevoegd.
Voor de G-Standaard van oktober 2016 zijn GPK’s en PRK’s voor producten met ethinylestradiol als
werkzaam bestanddeel samengevoegd. Het gaat om producten die voorheen verschillende GPK’s en PRK’s
hadden vanwege verschillen in zoutvorm. In onderstaande tabel kunt u zien om welke producten het gaat.
Mocht u problemen ondervinden naar aanleiding van deze wijziging, dan kunt u contact opnemen met de
helpdesk van het GIC ([email protected]).
Handelsproductnaam
HPK
Yaz 24+4 tablet filmomhuld
1960148
ZInummer
15391272
GPK
oud
130044
GPK
nieuw
125261
PRK
oud
87793
PRK
nieuw
105694
Indien u vragen heeft naar aanleiding van dit overzicht, dan kunt u contact opnemen met de helpdesk van
KNMP Geneesmiddel Informatie Centrum, tel. 070 3737377 (van 10:30 tot 17:00 uur) of e-mail [email protected].
*
Bijzonder Kenmerk en Bewaking nog niet beoordeeld
Nieuwe geneesmiddelen waarbij de medicatiebewaking nog niet volledig is, zijn herkenbaar gemaakt in de GStandaard. Dit op verzoek van zorgverleners, die zich hier niet altijd van bewust zijn. Interacties en contraindicaties zijn herkenbaar gemaakt met een bijzonder kenmerk. Voor verminderde nierfunctie, kinderwens,
zwangerschap, borstvoeding, en verkeersdeelname is er een aparte bewaking. Het kenmerk/de bewaking is
tijdelijk en wordt verwijderd als het middel is beoordeeld.
5