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SECRETARIA DE SALUD DE VERACRUZ
UNIVERSIDAD VERACRUZANA
HOSPITAL REGIONAL RIO BLANCO
PROTOCOLO DE INVESTIGACION
MEDICINA INTERNA
R1MI ORTIZ CRUZ MANUEL
ASESOR: DR VERDUZCO
Título del Protocolo de Investigación
• La eficacia del tipo de diálisis para evitar síndrome
urémico y control del nivel de creatinina sérica que se
ofrece en los pacientes con enfermedad renal crónica
terminal en la SSA.
Palabras clave - máximo 5:
•
•
•
•
•
1) Diálisis peritoneal
2) insuficiencia renal crónica
3) Diabetes
4) Hipertensión
5) Metas
Nombre del o de los investigadores
responsables (Institución):
• Manuel Ortiz Cruz
Nombre de los colaboradores
(institución/adscripción)
• Dr Verduzco - Hospital Regional Rio Blanco –
Secretaria de Salud (Veracruz)
Planteamiento del Problema
(Justificación Científica)
• La alta prevalencia de la enfermedad renal crónica en el Mundo y en
México, es una causa frecuente de demanda de consulta médica,
secundaria a las principales enfermedades cronicodegenerativas
como diabetes mellitus e hipertensión arterial sistémica, la cual en
fases terminales requiere de tratamiento sustitutivo de la función
renal (diálisis) en sus diferentes modalidades. Debido al alto costo
que trae consigo al sector salud, en la secretaria de salud, el paciente
es quien paga por ser dializado, lo cual el nivel socioeconómico de
muchos pacientes no lo permite, motivo por el cual hay alta
incidencia de una diálisis no idónea y alta mortalidad. Por lo que
todo médico internista en formación debe conocer las bases teóricas
para dar el mejor tratamiento de acuerdo a su situación
socioeconómica y cultural que garantice una buena calidad de vida.
• De acuerdo a las prioridades establecidas en la ley
general de salud, se considera la prevención y el
control de enfermedades como uno de los servicios
básicos en la protección de la salud integral de la
población.
•
• La participación de los residentes en los programas de
salud, contribuye desde su área específica de trabajo;
a dar consistencia a los programas de extensión de
cobertura.
• A través de esta estrategia se busca dar mejor atención al
paciente y de manera integral ofreciéndole la garantía de que
tanto el médico, la enfermera, la nutrióloga, la trabajadora
social, el odontólogo, están enterados del estado de salud que
guarda su organismo, que nos dará los parámetros para planear
un tratamiento adecuado para cada paciente, tomando en
cuenta, la alimentación y las redes de apoyo.
• Debido a que a veces no se llegan a las diferentes metas en el
paciente renal, en cuanto a hemoglobina, cifras de tensión
arterial, de glucosa, los niveles de calcio, fosforo, hormona
paratiroidea, dieta, el tiempo en que se realiza cada sesión de
diálisis, evaluar si realmente se ofrece una diálisis peritoneal
adecuada o solo paliativa con lo cual lo cual el promedio de
vida en estos pacientes disminuye.
• Con la información obtenida se pretende intervenir
oportunamente para identificar los factores que
afectan la eficacia de este tipo de diálisis.
Pregunta de investigación
• ¿Sera la diálisis peritoneal intermitente eficaz para
evitar síndrome urémico y control del nivel de
creatinina serica que se ofrece en los pacientes con
enfermedad renal crónica terminal en la SSA?
Antecedentes
• La insuficiencia renal crónica (IRC) se define como la pérdida
progresiva, permanente e irreversible de la tasa de filtración
glomerular a lo largo de un tiempo variable, a veces incluso de años,
expresada por una reducción del aclaramiento de creatinina
estimado < 60 ml/min/1,73 m2.1
• La enfermedad renal crónica (ERC) es un problema que ha
alcanzado proporciones epidémicas a nivel mundial, y la región
latinoamericana no es una excepción. Dada la alta prevalencia de la
diabetes mellitus y de la hipertensión arterial, que son las causas
más frecuentes de la ERC, así como el envejecimiento de la
población, es de esperar que la ERC, en todas sus fases, aumente
considerablemente en las próximas décadas, con el consecuente
impacto en la morbi-mortalidad y el costo para los sistemas de
salud.
• Debido a la magnitud del problema de la ERC a nivel
mundial, varias organizaciones de salud han
recomendado desarrollar programas de tamizaje para
el diagnóstico temprano de la enfermedad. Asimismo,
varias organizaciones nefrológicas han desarrollado
Guías de Práctica Clínica (GPC) para el manejo
óptimo de la ERC, con base en un riguroso proceso
de revisión sistemática de la evidencia disponible. Se
ha demostrado que las GPC ayudan a mejorar la
calidad de la atención y los resultados al reducir la
variabilidad injustificada en el manejo clínico y al
mejorar las deficiencias en los servicios de salud.
• Las Guías Latinoamericanas de Práctica Clínica sobre la Prevención, Diagnóstico y Tratamiento de los Estadios 1-5 de la
Enfermedad Renal Crónica (GLPC-ERC 1-5) constituyen un
esfuerzo de la Fundación Mexicana del Riñón (FMR) y de la
Sociedad Latinoamericana de Nefrología e Hipertensión
(SLANH) por adaptar a la población latinoamericana las guías
internacionales ya existentes, como las KDIGO (Kidney Disease Improving Global Outcomes) y las KDOQI (Kidney
Disease Ouctomes Quality Initiative).
• Con base en el modelo conceptual del curso de la ERC y las
estrategias preventivas y terapéuticas, las GLPC-ERC 1-5 se
han enfocado al manejo óptimo de la ERC en adultos y
constan de tres secciones: a) tamizaje de la ERC; b)
diagnóstico y evaluación inicial de la ERC; c) tratamiento de
los estadios 1-5 de la ERC.
• Las GLPC-ERC 1-5 van dirigidas a nefrólogos, otros
especialistas, médicos de atención primaria,
residentes, estudiantes de medicina, enfermeras y
cualquier otro personal de salud que trate pacientes
con ERC. Es importante remarcar que las GPC son
solamente directrices de manejo, y por tanto, no
sustituyen el juicio clínico en casos individuales.
• La diálisis peritoneal es una técnica por la cual se
infunde una solución de composición y osmolaridad
controlada en la cavidad peritoneal, se deja un tiempo
de permanencia y posteriormente se drena.
• Durante el tiempo de permanencia, el agua y los solutos pasan
de los capilares peritoneales al líquido de diálisis a través de la
membrana biológica que es el peritoneo estableciéndose un
equilibrio entre el plasma y la cavidad peritoneal.
• El Peritoneo es una membrana serosa de tejido conectivo laxo
y células monoteliales, y que se configura en dos capas, una
parietal que recubre la pared abdominal con escasa
participación en los intercambios y otra visceral que recubre
las vísceras intraperitoneales. Recibe un flujo sanguíneo de
90–120ml/min y su superficie oscila entre 2,08 y 1,72 m² . Se
comporta como una membrana (parcialmente) semipermeable
y debe ser considerado como un órgano excretor.
Bibliografía
• a) Dennis L. Kasper, Eugene Braunwald. Harrison
principios de medicina interna. Editorial Mc graw
hill.6ª edición;2006.
• b) Obrador V. Gregorio. ”Guías Latinoamericanas de
práctica clínica sobre la prevención, diagnóstico y
tratamiento de los estadios 1-5 de la enfermedad renal
crónica”2012: 15-16.
Hipótesis
Hipótesis nula
• La diálisis peritoneal intermitente no es eficaz para evitar
síndrome urémico y control del nivel de creatinina serica que
se ofrece en los pacientes con enfermedad renal crónica
terminal en la SSA.
Hipótesis alterna
• La diálisis peritoneal intermitente eficaz para evitar síndrome
urémico y control del nivel de creatinina serica que se ofrece
en los pacientes con enfermedad renal crónica terminal en la
SSA.
Objetivo general
• Analizar la eficacia del tipo de diálisis que se ofrece
en los pacientes con enfermedad renal crónica
terminal en la SSA.
Objetivos específicos
• 1.-Conocer la clínica del síndrome urémico que
presentan los pacientes con enfermedad renal crónica
terminal en la SSA.
Meta - No sintomatología
• 2.- Identificar los niveles de creatinina con la que
ingresan los pacientes con enfermedad renal crónica
terminal en la SSA.
Meta - Bajos
• 3.- Conocer la sintomatología con la que acuden los
pacientes con enfermedad renal crónica terminal en la
SSA.
Meta – Ausencia
• 4.- Conocer las principales causas de mortalidad en
los pacientes con enfermedad renal crónica terminal
en la SSA.
Meta - Disminuir la mortalidad
• Identificar las complicaciones crónicas de la diabetes e
hipertensión con las que ingresan los pacientes con
enfermedad renal crónica terminal en la SSA.
Meta - Disminuir complicaciones micro y macrovasculares
6.- Identificar el nivel (socioeconómico, educación, higiene) en la
familia de los pacientes con enfermedad renal crónica terminal en
la SSA.
Meta - Orientación medica de acuerdo a nivel educativo,
explicando riesgos por un nivel socioeconómico bajo
• Identificar el tiempo promedio que transcurre para el
evento dialítico en los pacientes con enfermedad renal
crónica terminal en la SSA.
Meta - Menor de una semana
Identificar si se realiza la prueba para clasificar la
membrana peritoneal en los pacientes con enfermedad
renal crónica terminal en la SSA.
Meta - Realizarla para clasificar la membrana en alto,
promedio alto, promedio bajo y bajo.
• Conocer la dieta que lleva acabo en casa los
pacientes con enfermedad renal crónica terminal en la
SSA.
Meta - Hipoproteica 0.6 gr /kg/dia
• Identificar a la población más susceptible para la
presentación de peritonitis asociada a diálisis en los
pacientes con enfermedad renal crónica terminal en la
SSA.
Meta - Disminuir incidencia de peritonitis
• Conocer el número de eventos de peritonitis asociada
a diálisis y germen aislado más frecuente que
presentan los pacientes con enfermedad renal crónica
terminal en la SSA.
Meta - Cero
Identificar el nivel de hemoglobina que presentan los
pacientes con enfermedad renal crónica terminal en la
SSA.
Meta - Ideal 11 gr/dl
• Conocer la importancia del nivel de la hormona paratiroidea,
calcio y fosforo sérico en los pacientes con enfermedad renal
crónica terminal en la SSA.
Meta - Ideal hormona paratiroidea <350 pg/ml, fosforo <6 mg/dl
y calcio <10.8 mg/dl
• Conocer los niveles de tensión arterial y glucosa sérica (si
llegan a la meta), en los pacientes con enfermedad renal
crónica terminal en la SSA.
Meta - Ideal hemoglobina glucosilada menor 7
Presión arterial menor de 130/80 mmhg si la ambuminuria es
mayor de 30 mg/dia y menor de 140/90 mmHg si la albuminuria
es menor a 30 mg/dia
• Conocer el tiempo de vida promedio en los pacientes
con enfermedad renal crónica terminal en la SSA.
Meta – Años
• Identificar si se aplican Eritropoyetina en los
pacientes con enfermedad renal crónica terminal en la
SSA
Meta - Aumento de la hemoglobina no mas de1-2 gr/dl
por mes.
Metodología
• Tipo de estudio: Observacional,
analítico, longitudinal
prospectivo,
Definición de la población objetivo
Pacientes con diálisis y enfermedad renal crónica
terminal en la SSA durante el periodo de julio del 2013
a julio del 2014?
• Criterios de inclusión:
 KDOQUI V
 Criterios clínicos y bioquímicos de síndrome urémico
 Acepten diálisis
 Nefropatía por DM2 e HAS
 Cualquier sexo y edad
 Habiten cerca del hospital
 Que sean cooperativos
• Criterios de exclusión:
 Pacientes con síndrome de desgaste/caquécticos
 Problemas de factor económico
• Criterios de eliminación:
 Personas que no aceptan diálisis peritoneal
 Alta voluntaria
 Defunciones
Ubicación espacio – temporal
• Pacientes con diálisis y enfermedad renal crónica
terminal en la SSA durante el periodo de julio del
2013 a julio del 2014
Definición operacional de la entidad
nosológica
• Síndrome urémico. Definición. a alteración en las
funciones bioquímicas y fisiológicas durante el
desarrollo de insuficiencia renal en estadio terminal.
Los signos y síntomas se deben en parte a la
acumulación de solutos de retención urémica y
toxinas urémicas.
Definición de la unidad o sujeto de
estudio
• Pacientes con insuficiencia renal
síndrome urémico.
crónica con
Procedimiento de la forma de
obtención de las unidades
• Pacientes de la consulta externa por medio de los
diagnósticos de enfermedad renal crónica terminal.
Factores de confusión
• Síndrome nefrótico
• Lesión renal aguda
• Nefropatía lupica
Definición operacional y escalas de
medición de las variables
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•
•
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•
•
•
•
Creatinina
Hormona Parairoidea
Fosforo
Calcio
Sexo
Eficacia
Eficiencia
Edad
Tabaquismo
Alcoholismo
Presion arterial
Actividad fisica
Procedimiento de la forma de
medición de las variables y la
aplicación de las maniobras a las
unidades de estudio
• Pacientes de la consulta externa con laboratorios que
definan síndrome urémico con criterios clínicos y
bioquímicos.
Tamaño de la muestra
• Numero x pacientes con error del 0.05 e IC 95% con
una P 0.05 y un error del 10% mi muestra
corresponde a 26 pacientes con fórmula para una
muestra con población pequeña.
Análisis estadístico
• Criterios del Análisis
Demográficos, medidas de tendencia central y medidas
de dispersión.
Recursos
• Material
• Humano:
 Medico
 MIP´s
 Enfermera
 Trabajadora social
 Nutrióloga
 Odontólogo
Material
• Humano:
 Medico
 MIP´s
 Trabajadora social
 Nutrióloga
Materiales/ Financieros
• Azoados / USG renal
• Bolsas de diálisis –
PiSA.
• Eritropoyetina
• Laboratorio (PTH, Ca,
P, cinética de hierro).
• TEP
• Espacio físico
• Materiales/ Financieros
 Laboratorio (creatinina, urea, nitrógeno ureico sérico,
PTH, Ca, P, cinética de hierro, depuración de orina de
24 hrs).
 Ultrasonido renal
 Bolsas de diálisis – PiSA.
 Eritropoyetina
 Espacio físico
 Bascula
 Cinta métrica
• Los gastos que se requieran serán cubiertos por los
pacientes
Ética
• De acuerdo a los criterios de Helsinki (modificación de
Tokio) se mantendrá la protección de los pacientes durante los
diversos estudios y procedimientos, siempre tomando en
cuenta su integridad, ya que esta investigación va encaminada
al perfeccionamiento del tratamiento de la enfermedad renal
terminal a base de la diálisis peritoneal, con conocimiento de
la patogenia de la enfermedad. Cabe mencionar que siempre
habrá riesgos en cualquier método diagnostico o terapéutico,
siempre en progreso de la medicina, procurando el bienestar
del paciente. Estos estudios de investigación deberán
conformarse a los principios científicos, reconocidos y basarse
en pruebas de laboratorio y ensayos en animales debidamente
practicados, con conocimiento de la bibliografía científica.
Siempre evaluado por un comité. Siempre vigilado por un
Cronograma
Actividades
Responsable
Búsqueda de
información
para el
marco
teórico
Elaboración
de fichas de
trabajo
Revisión de
la
información
recolectada
Introducción
Manuel Ortiz
Cruz
Elaboración
del marco
teórico
Justificación
Marzo- Abril Mayo - Junio Agosto –
Septiembre
x
Manuel Ortiz
Cruz
x
Manuel Ortiz
Cruz
x
Manuel Ortiz
Cruz
Manuel Ortiz
Cruz
x
Manuel Ortiz
Cruz
Planteamient Manuel Ortiz
o del
Cruz
problema
Objetivos
Manuel Ortiz
Cruz
Metodología Manuel
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x
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