Transcript 15. Farmácia založená na dôkazoch

Farmácia
založená na dôkazoch.
(Evidence-based
pharmacy)
EBP
JAMASOFT2016
1
Farmácia založená na
dôkazoch.
Má významnú dimenziu
budovanú
na báze
FarmakoInformatiky.
JAMASOFT2016
2
Vo farmácii (aj v medicíne)
sa presadil celosvetový trend:
„farmácia založená na dôkazoch“
– EBP
resp. „medicína založená na dôkazoch“
- EBM
JAMASOFT2016
3
Tento nový fenomén
sa dotýka nielen teoretických, ale hlavne
praktických postupov
pri výkone povolania farmaceutov
a lekárov
a v konečnom dôsledku postupne
ovplyvňuje úroveň starostlivosti
o pacientov.
JAMASOFT2016
4
Základnou myšlienkou tejto
stratégie
je kritické používanie aktuálnych
poznatkov
o účinnosti liekov a jednotlivých
liečebných postupoch.
JAMASOFT2016
5
EBP, resp. EBM
je globálnym vedeckým hnutím,
ktoré sa snaží priniesť najlepšie vedecké
poznatky
z farmaceutického a medicínskeho výskumu
priamo k pacientovi, farmaceutovi,
lekárovi a do istej miery aj do širokej
verejnosti.
JAMASOFT2016
6
EBP spolu s EBM
sa tak snaží prispievať k zmenám
spôsobu práce odborníkov
hlavne v zmysle práce
s odbornými informačnými a
komunikačnými zdrojmi.
JAMASOFT2016
7
Aplikácia tohoto trendu
smerom k farmakoinformatike
znamená vyššiu generáciu
starostlivosti o zdravie,
vychádzajúcu z informácií o
vykonaných dôkazoch,
pričom opačný postup sa považuje
za non lege artis.
JAMASOFT2016
8
V tezauri databázy
MEDLINE with full text
je EBP a EBM
definovaná ako "systematický proces
hľadania, nachádzania, hodnotenia
a využívania aktuálnych výsledkov
výskumu ako základu pre
rozhodovanie v rutinnej praxi“.
JAMASOFT2016
9
JAMASOFT2016
10
EBP v sebe spojuje
farmakoepidemiológiu, farmakoekonomiku, klinickú
epidemiológiu, biometriu, štatistiku a to vždy s
využitím informačných technológií.
Je reakciou na enormný príliv
informácií v oblasti liekov a
liekových technológií na jednej
strane a na potrebu kontrolovať
rast nákladov na zdravotnícku
starostlivosť na strane druhej.
JAMASOFT2016
11
EBP spolu s EBM sa snaží
hierarchizovať a usporiadať
vedecké poznatky založené na
existujúcich dôkazoch.
Znamená to, že priamo do terapeutickej praxe
sa dostávajú len tzv. „evidence based“
poznatky, teda poznatky vychádzajúce
z dôkazov ktoré sú preukázateľné.
JAMASOFT2016
12
Odborníkom je už dlhší čas jasné,
že utilizácia a racionálne využitie liekov
musí vychádzať z EBP s dôkladnou
analýzou nákladov a výsledkov
farmakoterapie.
Od roku 1995 boli vykonané a publikované
viaceré štúdie, ktoré v súlade s EBP a EBM
určujú postavenie jednotlivých molekúl
liekových indivíduí v základných
indikáciách.
JAMASOFT2016
13
Tradičná farmakoterapia
má tendenciu favorizovať minulú
skúsenosť, rutinnú prax,
profesionálnu výchovu
terapeutických škôl, preskripčné
správanie a kolegiálnu mienku ako
vodidlo v dennom rozhodovaní
v starostlivosti o pacienta.
JAMASOFT2016
14
Tradičné zdroje dát
postupom času získavajú nižšiu spoľahlivosť
než postupne narastajúci objem a hlavne
komplexnosť údajov o prostriedkoch
farmakoterapie, ktoré narastajú
exponenciálne
a sú intenzívne disponibilné práve
vďaka informačným
a komunikačným technológiám.
JAMASOFT2016
15
Principiálny postup v EBP možno
rozčleniť do 5 základných krokov:
1. Jasné označenie a formulácia
úlohy na základe pacientovho
problému.
JAMASOFT2016
16
2. Cielené hľadanie najvhodnejších
možných externých údajov,
čo znamená vyhľadanie relevantných údajov použitím najmä
bibliografických databáz.
Zozbierať a vyhodnotiť spravidla
vysoký počet takýchto externých
údajov a výsledok tohto procesu
urobiť dostupným pre
používateľov sa podujala ako prvá
na svete tzv. Cochranova
spolupráca.
JAMASOFT2016
17
3. Kritické vyhodnotenie
nájdených údajov
z hľadiska validity
a využiteľnosti.
JAMASOFT2016
18
4. Vyhodnotenie použiteľnosti
v konkrétnej situácii,
konfrontácia so
skúsenosťou.
JAMASOFT2016
19
5. Širšia kritická evaluácia
pre farmakoterapeutickú prax.
JAMASOFT2016
20
Ako vyplýva z uvedeného,
pri EBM a EBP ide predovšetkým o
využívanie výsledkov klinických
štúdií, ktoré stavajú na exaktných
dôkazoch na rozdiel ku klasickému
dôrazu na nesystematické
pozorovania, na skúsenosť a
autoritu.
JAMASOFT2016
21
Medzi "evidence",
patria na prvom mieste metaanalýzy.
Sú to súhrny výsledkov niekoľkých
štúdií na určitý problém a odporúčané
postupy, ktoré z nich vyplývajú, ďalej
potom výsledky jednotlivých štúdií, a
to menovite randomizovaných,
prospektívnych a retrospektívnych.
JAMASOFT2016
22
Metaanalýza
je aplikáciou štatistických procedúr
na empirické zistenia jednotlivých
štúdií, pričom jej zámerom je
integrovať a syntetizovať ich často
rôznorodé a rozmanité výsledky.
JAMASOFT2016
23
V súvislosti s rozvojom EBM vznikol celý rad
nových špecializovaných informačných zdrojov:
napríklad:
Cochrane Database of Systematic
Reviews,
Best Evidence,
Clinical Evidence a i.
JAMASOFT2016
24
Rázcestím pre oblasť
webovských informačných
zdrojov o EBP a pre EBM je
Netting the Evidence.
Obsahuje anotované odkazy na dokumenty
týkajúce sa vyhľadávania a hodnotenia
informácií, databázy a časopisy, stránky
organizácií venujúcich sa EBM a EBP atď.
JAMASOFT2016
25
Dnes má Cochrane Collaboration
(http://www.cochrane.org/)
13 centier po celom svete.
Ich poslaním je pripravovať,
doplňovať a pomocou moderných
informačných technológií
sprístupňovať výsledky metaanalýz
randomizovaných kontrolovaných
štúdií všetkým záujemcom.
JAMASOFT2016
26
Hlavným výstupom Cochranovej spolupráce je
Cochrane Library,
štvrťročne vychádzajúca na CD-ROM a Internete
Má 5 databáz:
1. Database of Systematic Reviews,
2. Database of Abstract of Reviews of
Effectiveness,
3. Controlled Trials Register,
4. Review Methodology Database
5. Collaboration, s informáciami a kontaktnými
údajmi.
JAMASOFT2016
27
Do oblasti EBP sa dostali:
• farmakoepidemiologické prístupy pri hodnotení
liečiv a ich využívanie,
• farmakoekonomické aspekty liečby a metódy ich
hodnotenia,
• organizácia farmakoekonomických štúdií,
• sledovanie výsledkov liečby (outcomes research),
• postmarketingové štúdie,
• určovanie terapeutickej hodnoty liečiv,
• ako aj farmakoepidemiológia a
farmakoekonomika spoločensky závažných
ochorení.
JAMASOFT2016
28
Vo všeobecnosti
existuje len veľmi málo konkrétnych a spoľahlivými
štúdiami podložených odporúčaní.
Výnimkou je azda problematika statínov, ktorej sa v
posledných 20 rokoch venovalo najviac štúdií
zodpovedajúcich požiadavkám EBP.
Temer úplne zatiaľ chýba to, čo by asi praktický
lekár a farmaceut potreboval najviac –
objektívne informácie o neúčinných
liečebných postupoch.
JAMASOFT2016
29
EBP má byť jedným
z prvkov na kontrolu nákladov
na zdravotnícku starostlivosť.
JAMASOFT2016
30
EBP je organickou zložkou súčasných
informačných a komunikačných technológií
vo farmácii:
mení prístup používateľov–
odborníkov k informáciám a je
teda na mieste oboznamovať
farmaceutickú verejnosť s
týmto trendom.
JAMASOFT2016
31
Obdobie autokratickej medicíny a
farmácie
sa už celkom iste nevráti a preto
treba, aby si už študenti a ich
učitelia osvojili základy EBP, na
ktorých budú vykonávať svoje
povolanie a aby postupne opúšťali
staré, neoverené terapeutické
postupy.
JAMASOFT2016
32
Možno konštatovať,
že
postupy a metódy EBP sa už
dostali a postupne sa dostávajú
do učebných plánov
farmaceutického štúdia.
JAMASOFT2016
33
Ďakujem za pozornosť.
JAMASOFT2016
34