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NETTOYAGE / PRE-DESINFECTION
DES DISPOSITIFS MEDICAUX
CH Carcassonne – E.O.H.H – 2010
Les dispositifs médicaux
La dénomination générale de dispositifs médicaux regroupe des
matériels très différents à des utilisations variées (prévention,
dépistage, diagnostics thérapeutiques).
Depuis le 14 juin 1998, tous les DM doivent porter le marquage CE
pour être commercialisé en France.
Le matériel médicochirurgical contaminé par les germes du patient
et/ou de l’environnement doit subir différents traitement avant sa mise
en circuit, chaque étape ayant sa spécificité. Ce traitement sera effectué
après avoir évalué le niveau de risque infectieux.
Définition officielle du dispositif médical
« Tout instrument, équipement, matière, produit, à l’exception des
produits d’origine humaine, ou tout autre article seul ou en association,
y compris les accessoires et logiciels intervenant dans son
fonctionnement, destinés par le fabricant à être utilisé chez l’homme à
des fins médicales … Ces dispositifs sont destinés à être utilisés à des
fins de diagnostic, de prévention, de contrôle, de traitement, ou
d’atténuation d’une maladie, … »
Les DM sont utilisés à des fins de:

Diagnostic, prévention, contrôle, traitement
ou d’atténuation d’une maladie.
Exemples:
o thermomètre médical,
o Hémodialyseur,
o Stéthoscope.
Les DM sont utilisés à des fins de:

Compensation d’une blessure ou d’un handicap.
Exemples:
o
o
o
o
pansement,
lentilles intra-oculaires,
sutures résorbables ou non,
fauteuil roulant.
PRE-DESINFECTION
Objectif:
La pré-désinfection est une opération qui consiste à immerger les
instruments dans une solution détergente et désinfectante (bactéricide)
aussitôt après leur utilisation; elle permet d’éviter:
 La fixation des matières organiques par séchage,
 La contamination du personnel,
 La contamination de l’environnement.
Pour remplir ces fonctions, elle doit être réalisée immédiatement après
l’emploi, sur le lieu d’utilisation.
La pré-désinfection constitue une étape préalable à la désinfection ou à
la stérilisation.
Pré-désinfection:
Opération utilisant un produit détergent contenant au moins
un principe actif reconnu pour ses propriétés:
• Bactéricides,
• Fongicides,
• Sporicides,
• Virucides.
C’est-à-dire un produit détergent-désinfectant.
Pour les dispositifs médicaux comportant des
cavités, il est impératif de procéder, dès la fin de
leur utilisation, à l’irrigation des canaux afin de
les débarrasser immédiatement des salissures.
Pour certains objets, une pré-désinfection suivie
du nettoyage avec un produit détergentdésinfectant peut s’avérer suffisante (ex:
plateau, garrot, haricot, …)
Pour d’autres objets, ce premier traitement sera
complété par une stérilisation (ex: instruments),
ou par une désinfection de haut niveau ou de
niveau intermédiaire (ex: endoscopes).
La pré-désinfection est le premier
traitement a effectuer sur les objets et
matériels souillés.
Elle est réalisée le plus rapidement
possible, au plus près du lieu d’utilisation
avant le nettoyage.
V - Nettoyage
1) Objectifs
Elimination
salissures
organiques
Réduction
de la flore
présente
Optimisation de l ’efficacité
des étapes suivantes
NETTOYAGE
Objectif:
Eliminer les salissures (notamment les matières
organiques: pus, sang, sécrétions …) et donc de réduire
simultanément le nombre de micro-organismes présents.
Cette étape est indispensable.
Le nettoyage conjugue l’action physico-chimique du
produit (détergent), l’action thermique et l’action
mécanique du brossage (écouvillonnage) et du rinçage.
TECHNIQUE

Nettoyage manuel: avec brosse, écouvillon, lavette et
produit détergent. Rinçage à l’eau du réseau.

Nettoyage automatique:
 Machine à lever à bras rotatifs,
 Machine à laver à ultrasons
 Machine pour le lavage et
la désinfection des endoscopes.
Service de stérilisation
Plateau technique
d’endoscopie
SECHAGE
Objectif:

Limiter la prolifération microbienne
durant le stockage.

Limiter les risque de rouille.
Désinfection
Opération, au résultat momentané,
permettant d ’éliminer ou de tuer les
micro-organismes et/ou d ’inactiver les virus
indésirables, portés par
des milieux inertes contaminés,
en fonction des objectifs fixés
Le résultat de cette opération est limité aux micro-organismes présents
au moment de l ’opération
L’usage du terme « désinfection » en synonyme de «
décontamination » est prohibé.
Le terme « décontamination » d’utilise uniquement pour le
secteur de la radioactivité.
VI - Désinfection
2) Définition
Température
Temps
Concentration
Paramètres
chimiques
Classement des dispositifs médicaux et
niveau de traitement requis
Destination du matériel Classmt
Introduction dans le système
vasculaire ou dans une cavité
ou tissu stérile quelle que soit
la voie d ’abord.
Ex : instruments chirurgicaux,...
En contact avec muqueuse, ou
peau lésée superficiellement.
Ex : miroirs, fouloirs,...
En contact avec la peau intacte
du patient ou sans contact.
Ex : tête appareil de radio,...
Guide de bonnes pratiques (1998)
Niveau de
Risque inf
ttt requis
Stérilisation ou
usage unique
stérile à défaut
désinfection de
haut niveau
Critique
Haut
risque
Semicritique
Risque
médian
Désinfection
de niveau
intermédiaire
Non
critique
Risque
bas
Désinfection
de bas niveau
Désinfection de bas niveau
Peut tuer la plupart des bactéries,
quelques virus et quelques
champignons,
mais pas les microorganismes
résistants (BK, spores bactériennes)
Ammoniums quaternaires (association avec d’autres molécules)
Désinfection de niveau
intermédiaire
Inactivation de M. tuberculosis, M. terrae,
bactéries sous forme végétative, la
plupart des virus et champignons,
mais pas nécessairement
les spores bactériennes
Désinfection de niveau élevé
Destruction de tous les
microorganismes,
à l ’exception d ’un nombre élevé
de spores bactériennes
APPLICATIONS
D.M. non stérilisables

Pré-désinfection
(matériel ouvert, démonté)

Double nettoyage
(manuel ou machine)

Désinfection
Rinçage terminal

Stockage/utilisation

APPLICATIONS
D.M. stérilisables

Décontamination/
Nettoyage
(matériel démonté)

Nettoyage
(manuel ou machine)

Contrôle
Conditionnement
Stérilisation

Stockage/utilisation


Fiche D2 – Juin 2006
Classeur d’Hygiène Appliquée
Fiche C2 – février 2004
Classeur d’Hygiène Appliquée
Fiche D3
Classeur d’Hygiène appliquée
Fiche C1 – octobre 2005
Classeur d’Hygiène
Appliquée
COMMENT LE BIOFILM PEUT-IL SE FORMER
A LA SURFACE DES MATÉRIAUX?



L’adhésion des micro-organismes à la surface des
matériaux est un phénomène assez rapide.
Ensuite, les micro-organismes ainsi fixés sécrètent
ensemble d’exo-polymères, pour aboutir à la colonisation
du matériau jusqu’à constitution d’un biofilm d’aspect
muqueux qui se stabilise lentement. La formation d’un
biofilm est un phénomène très général.
Actuellement, le seul moyen de prévenir la formation d’un
biofilm sur des dispositifs médicaux souillés et de procéder
à un pré-traitement le plus rapidement possible, après
utilisation, suivi d’un nettoyage rigoureux.
Biofilm mixte sur support inerte