Transcript 6-MesaRedondaCEC-UCR.. - Colegio de Médicos y Cirujanos de

Ley 9234: Expectativas de
los Comités Éticos Científicos en el marco de
la nueva legislaciónCongreso Médico Nacional
CEC: Universidad de Costa Rica
Dra. Vanessa Ramírez Mayorga
CEC: Universidad de Costa Rica
• Década de los 80: requisito sine qua non para la ejecución de las
relaciones de cooperación internacionales
• 1995 que se comienza a documentar su labor
• 1999: Comisión de Bioética
• 2003: Comité Ético Científico
• Garantizar la competencia ética en todas las modalidades de
investigación en que se vea involucrada la Universidad de Costa
Rica y que versan sobre seres humanos
• Se aplicará a toda investigación que contemple intervenciones con
seres humanos o interacciones con estos
• Experimento de Obediencia a la Autoridad/Capacidad humana
para la crueldad (1963). Stanley Milgram
• Comité Ético Científico Institucional
• Comités Éticos Científicos por Área
RELACIÓN ENTRE ÉTICA E
INVESTIGACIÓN
SABER
INVESTIGACIÓN
ACADÉMICA Y
CIENTÍFICA
INTERVENCIÓN
RESPONSABILIDAD
SOCIAL
DIFERENTES CRITERIOS PARA DEFINIR
«INVESTIGACIÓN»
TIPO
NATURALEZA DE LOS DATOS
LÓGICA DEL PROCESO
PROPÓSITOS
PRINCIPIOS ÉTICO-CIENTÍFICOS
• Principios de respeto a la dignidad de las personas,
beneficencia, no maleficencia, autonomía y justicia distributiva.
• Consideraciones metodológicas y teóricas.
• Diseño de la investigación.
• Validez científica.
ACREDITACIÓN DE INVESTIGACIONES
Y RESPONSABLES
REGULACIÓN DE UNA PRÁCTICA
• Vínculo con el CONIS.
• La independencia del CONIS
• Planteamiento de una «remuneración económica», ¿cómo evitar una situación
de riesgo?
• Selección de un CEC privado o público, ¿cómo garantizar los controles mínimos?,
¿las sanciones y las prohibiciones serán suficientes?
• Normativa una práctica: naturaleza del CEC y de sus miembros.
• Evaluación de las propuestas. Cultura ética de la investigación en las
universidades es un reto y una necesidad.
• Recomendación y supervisión de las medidas de protección de las personas
participantes.
• Trámite de consentimiento informado u otras medidas éticas.
• Aprobación del inicio, el desarrollo y la conclusión de una investigación.
• Seguimiento a la ejecución de las propuestas.
• Firma de un Acuerdo de Confidencialidad y Declaración de Conflicto de Interés.
• Sin recursos, el trabajo ético científico de un CEC es limitadísimo, porque
requerirá de personal que realice este trabajo y no sólo a los miembros
establecidos por ley.
MÁS QUE UN ASUNTO FORMAL
•Las medidas ético científicas y su puesta en práctica.
•La función comunicativa del CI (no es un contrato):
• Lenguaje sencillo y comprensible para la población
meta.
• Información completa entre lo que se dice en el
protocolo y lo que se presenta a la población meta en
el CI.
• Especificar las características y los espacios de la
participación.
• Requerimientos de imágenes o grabaciones.
• Acceso a información privada.
• Transferencia de muestras.
• Almacenaje de muestras.
• Custodia de la información.
• Ejecución de los proyectos.
• Valoración de los resultados obtenidos.
Ley debería servir para estimular y dar apoyo a la
investigación y producción de conocimiento en materia
de salud en y para Costa Rica. Sin dejar de lado la
importancia de legislar con las normas más exigentes de
los países con más alto nivel de bienestar, para
garantizar los derechos humanos de los participantes.
Muchas Gracias
Dra. Vanessa Ramírez Mayorga