Transcript Recetario Magistral Una oportunidad de Desarrollo Profesional

Recetario Magistral
Una oportunidad de Desarrollo
Profesional
Perspectiva Histórica
 Función
del Farmacéutico
 ¿Quién concedía el Permiso?
 En que se basaba la Terapia
Farmacológica?
 La principal Botica
Después de la Colonia
 Revolución
Industrial
 Cambio del papel del Farmacéutico
 Cambio en el currículum de la carrera de
Medicina
 Nacimiento de la Farmacia Clínica y
reposicionamiento del rol del
Farmacéutico
Objetivo de los Cambios
 Personalizar
e individualizar la
Farmacoterapia
 Derecho universal del Farmacéutico para
elaborar medicamentos en la Farmacia
 Desarrollo del Recetario Magistral en los
últimos 30 años
 Cuestionamiento de la Receta Magistral
Receta Magistral
 Es
aquella en que un profesional
legalmente habilitado prescribe una
fórmula especial para un enfermo
determinado la que debe elaborarse en el
momento de su presentación.
Preparado Oficinal
 Son
medicamentos comunes de utilización
tradicional y de composición relativamente
sencilla que elabora el farmacéutico de
acuerdo a fórmulas descritas en la
farmacopea.
Interrogantes válidas
 ¿Se
justifican actualmente las
preparaciones magistrales?
 ¿Podrían
ser consideradas alternativas
fármacoterapéuticas válidas?
Ventajas de la Fórmula Magistral
 Terapia
medicamentosa personalizada.
 Avance en tratamientos farmacológicos.
 Vigencia terapéutica de fármacos.
 Control de la automedicación
Ventajas de la Fórmula Magistral
 Asociación
de fármacos no disponibles en
el mercado farmacéutico.
 Ayuda en la terapia de pacientes crónicos.
 Influencia psíquica positiva.
 Preparación de productos de estabilidad
limitada.
 Formulaciones de dosificaciones no
registradas
Ventajas de la Fórmula Magistral

Adecuación de las formas
farmacéuticas

Reactualización Terapéutica
Formulaciones magistrales
DESVENTAJAS
 Ausencia (en general) de control de
calidad
 Ausencia (en general de estudios de
estabilidad y validación)
 Credibilidad (proceso en desarrollo)
 Infraestructura física no satisfactoria de
las farmacias
Causas de la cuasi desaparición
de la formulación magistral
 Revolución
industrial y masificación de la
fabricación de medicamentos.
 Marketing agresivo de los laboratorios
farmacéuticos.
 Comodidad para el prescriptor
Causas de la cuasi desaparición
de la formulación magistral
 Falta
de modernización.
 Imposibilidad de contar con un stock
adecuado de materias primas.
 Pérdida de la relación MédicoFarmacéutico
Conceptos básicos para la
proyección de la fórmula
magistral
 Control
de Calidad.
 Reactualización de conocimientos.
 Mejoramiento de la relación MédicoFarmacéutico
Alternativas correctas para el
desarrollo de la formulación
magistral
 Influencias
sobre la biodisponibilidad y
antecedentes teórico-prácticos.
 Interacciones.
 Adecuación de infraestructura y
equipamiento.
Elaboración racional
Alternativas concretas para el desarrollo de la F. Magistral
 Materias
primas de calidad certificada.
 Equipamiento adecuado.
 Infraestructura adecuada
Control y condiciones ambientales
satisfactorias
 Análisis
de Materias Primas.
 Acondicionamiento de zonas para
preparados especiales.
 Utilización de Envase Adecuados
Funciones del Farmacéutico
El Farmacéutico debe asegurarse de:
 De
la posología de cada componente
en función de la edad del paciente y de
las dosis usuales y máximas indicadas
en las farmacopeas.
Funciones del Farmacéutico
El Farmacéutico debe asegurarse de:
 De
la compatibilidad de los componente
entre sí para evitar interacciones que
conduzcan a la formación de nuevos
componentes inactivos o incluso tóxicos
Funciones del Farmacéutico
El Farmacéutico debe asegurarse de:
 De
la correcta elección de los
excipientes para que el medicamento
terminado sea satisfactoriamente
estable, homogéneo y tolerable
Funciones del Farmacéutico
El Farmacéutico debe asegurarse de:
 De
la buena presentación final del
producto. Envases, Etiquetas,
Rotulación, Información Adicional, etc.
Funciones del Farmacéutico
El Farmacéutico debe asegurarse de:
 De
 De
la calidad de los insumos a utilizar.
la reactualización constante de sus
conocimientos
THE ROLE OF THE
PHARMACIST IN THE
HEALTH CARE SYSTEM
Report of a WHO, 1993
“Los Farmacéuticos de todo el mundo
deben continuar preparando
medicamentos en las farmacias. Esto los
capacita para adaptar las formulaciones
de un medicamento a las necesidades
individuales del paciente.”
“El desarrollo de nuevos medicamentos y
sistemas de administración puede
también aumentar la necesidad para
adaptar los medicamentos a las
necesidades individuales y de esta
manera aumentar las necesidades de
los farmacéuticos para continuar con
las formulaciones en las farmacias.”
Quadro Comparativo da
Manipulação de
Medicamentos no Mundo

Brasil
 Espanha
 EUA
 Bélgica
20%
14%
11%
7 a 10%

Áustria
Itália e Grécia
5%

Holanda e
Alemanha
2 a 4%
INSTALACION DE UN DEPARTAMENTO
DE CONTROL DE CALIDAD EN UN
RECETARIO MAGISTRAL
Objetivo del Estudio

Proyectar, estudiar costos e implementar un
departamento destinado al Control de Calidad,
adecuado a las necesidades de un Recetario
Magistral.
 Realizar un estudio de la calidad de las materias
primas y verificar si corresponde al protocolo de
los boletines de análisis entregados por los
proveedores y las farmacopeas reconocidas
como oficiales en el país
Diseño Monográfico Tipo
 Estructura
química
 Fórmula IUPAC
 Peso molecular
 Nombre químico
Diseño monográfico tipo
 Identificación





y Pureza
Descripción
Solubilidad
Punto de Fusión
Residuo de Incineración
Reacciones de Identificación
Diseño Monográfico Tipo
 Otros



puntos importantes
Análisis Cuantitativos
Clasificación Terapéutica
Bibliografía
Conclusiones
Aspectos más relevantes

En este Recetario Magistral se instaló un
laboratorio de Control de Calidad de Materias
Primas sin incurrir en grandes inversiones en
equipamiento y reactivos lo que permite
asegurar la calidad de las materias primas
utilizadas en la elaboración de fórmulas
magistrales.
Conclusiones
Aspectos más relevantes
 En
términos económicos el poner en
funcionamiento un Laboratorio de Control
de Calidad en un Recetario Magistral es
preferible a solicitar los análisis a un
laboratorio de Control de Calidad externo
siempre que el número de análisis así lo
justifique
Conclusiones
Aspectos más relevantes
 El
96% de las materias primas
analizadas en este estudio cumplen con
los ensayos descritos por las distintas
farmacopeas.
ESQUEMA DE TRABAJO
Farmacéutico
MEDICO
Receta Magistral
Farmacia
PACIENTE
Especialidades Médicas
Más importantes
 Nutrición
y Obesidad
 Dermatología
 Pediatría
 Oftalmología
 Veterinaria
Proyección de la Formulación
Magistral
 Home
Health Care.
 Mezclas Intravenosas
 Soluciones de Nutrición Parenteral
 Soluciones Oftálmicas Especiales.
Proyección de la Formulación Magistral
 Mezclas




para bombas de infusión
Analgesia controlada
Terapia con antibióticos
Quimioterapia
Terapia antináuseas
Antes de iniciarse en el área
¿Puede usted contestar estas preguntas?
 ¿Qué facilidades tiene usted para
confeccionar formulaciones magistrales?
 ¿Qué equipos serán utilizados?
 ¿Qué procedimientos de control de Calidad e
información tiene usted en su recetario?
 ¿Cual es el entrenamiento de mi personal?
Antes de iniciarse en el área
¿Puede usted contestar estas preguntas?
 ¿Qué
metodología y procedimientos
estándar aplicaré?
 ¿Cual
es el entrenamiento de mi
personal?
Antes de iniciarse en el área
¿Puede usted contestar estas preguntas?
 ¿Cómo
serán las formulaciones:
almacenada, manejadas, transportadas,
administradas?
 ¿Qué
productos puedo ofrecer?
Areas comunes de un Recetario
 Area
de Sólidos.
 Area de Preparados Galénicos.
 Area de administración e informática.
 Area de Empaque.
 Area de Fraccionamiento.
 Area de Bodega
 Area de Control de Calidad
Instalaciones físicas
Área física
Mínimo ideal: 12 m2
Prever: instalación de:
mesón
lavatorios
armarios
estantes
campanas
- futuros crecimientos de:
cuadro de personal
equipamientos
1 ,5 0 m
1 0 ,0 0 m
3 ,2 0 m
2 .8 0 m
a c
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Qu a d
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4 ,4 0 m
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1 ,7 0 m
BP
WC
M
1 ,0 0 m
WC
F
3 ,0 0 m
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2 ,3 0 m
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5 ,5 0 m
5 ,0 0 m
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3 ,2 0 m
1 ,6 0 m
5 ,0 0 m
P ia s
155
Area de Control de Calidad
 La
reglamentación sanitaria en nuestro
país no lo exige
 Control de Procesos
 Control de materias primas
 Inversiones en equipamiento y
reactivos
Área de Control de Calidad
 Metodología
 Puntos
de Fusión
 Características organolépticas
 Características de solubilidad
 Reacciones Colorimétricas
 Características de solubilidad
 Cromatografía en capa fina
En febrero de 1990, en la Revista Propaganda, el
reportero y publicitario Helcio Emerech, en la época
vice presidente de la ALMAP/BBDO, hizo la siguiente
afirmación sobre determinadas funciones existentes en
una agencia de publicidad:

“Jeniffer Stewrt, vice presidente de servicios estratégicos
de la Ogilvy & Mather, acostumbraba decir que el
investigador es como un cientista que hace una
investigación médica. El planeador es el médico que
hace el diagnóstico y el creador es el farmacéutico, que
combina los ingredientes, produce el medicamento y lo
entrega al cliente. Hay muchas diferencias entre estas 3
funciones, pero cada una tiene su importancia. Y yo diría
que, la mayor responsabilidad está con el farmacéutico,
ya que nadie consume investigaciones o diagnósticos
pero si remedios’’.