Transcript 陸雅雪 高雄榮民總醫院人體試驗委員會 非醫療非院內委員 2010-07-26 赫爾辛基宣言: 醫學之進步奠基於科學研究，而此研 究終究必須有部份仰賴以人為受試驗 者。 人體試驗泛指以人為對象的研究，包 括生物醫學(Biomedical)研究與行為 (Behavior)研究都屬於人體試驗的範 圍，需接受IRB的監控以保障受試者 之安全與權益。 誇大新流感？ 歐報告疑WHO圖利藥廠 2010-06-06 中國時報  歐洲四日公布的兩份報告不約而同指出，聯合國「衛 生組織」（ＷＨＯ）去年誇大了Ｈ１Ｎ１新型流感病 毒的流行，導致各國政府浪費大批公帑囤積疫苗，甚 至質疑ＷＨＯ可能有圖利藥廠之嫌。但ＷＨＯ對此已 提出嚴厲駁斥。  兩份報告之一來自歐洲理事會所屬議會的「衛 生與家庭事務委員會」，該委員會針對ＷＨＯ處理Ｈ １Ｎ１流感問題的過程進行調查，結論是ＷＨＯ提供 的意見導致歐洲各國搞錯優先次序，浪費公帑，還造 成民眾不必要恐慌和懼怕。  另份報告公布在《英國醫學雜誌》（ＢＭＪ），這份報告 由ＢＭＪ和倫敦民間組織「調查採訪局」（Bureau of Investigative Journalism）共同發表，內指ＷＨＯ當初 宣布Ｈ１Ｎ１新型流感進入大流行，係根據「緊急委員會 」提供的意見，而委員會中有三位委員拿過「羅氏藥廠」 和「葛蘭素史克藥廠」顧問費；這兩家藥廠都抗流感疫苗 。  「緊急委員會」係ＷＨＯ為因應新流感危機而成立，共十 六位委員。ＷＨＯ至今拒絕透露這些委員身分，理由是避 免藥廠對他們施加壓力。ＷＨＯ發言人哈托說，他們曉得 有些委員與藥界有接觸，但他不認為委員會因此受到不當 影響。  ＷＨＯ發言人哈托駁斥說，ＷＨＯ宣布新流感進入大流行 經過審慎評估，指責這並非大流行係扭曲且不負責任。 核電廠瘋實驗 喝鈾汁 (2009-08-19)  約四個月前，以色列迪莫納核反應爐廠員工向勞 工裁決所提起訴訟，指控廠方以實驗為由，在未 告知風險的情況下，要求他們喝下摻有「鈾元素」 的果汁。 以色列《國土報》報導，提告者馬立克在迪莫納 核反應爐廠工作十五年，去年辦理退休。他向勞 工裁決所提告，一九九八年廠方高層要求他參加 一項喝鈾元素的實驗，共五人參與，但實驗開始 前完全沒有告知風險，也沒有對他們詳細解釋實 驗內容。  他們之所以喝下，是因為恐懼未來在廠內 的前途，當時他喝下摻了鈾元素的葡萄或 葡萄柚汁，以檢驗排放的尿液中所含鈾元 素成分，最後他們也沒有拿到結果報告。  主持實驗計畫的負責人告訴馬立克說，這 純粹是他們個人的實驗計畫案。但是馬立 克發現，廠方高層未把參與喝鈾元素實驗 的經歷註明於他的病例中，因此要求約四 十七萬美元的賠償。  以色列原子能委員會發表聲明說，迪 莫納的核反應爐設施，向來以確保員 工的健康與安全為優先考量。聲明表 示，參與實驗員工喝下的鈾元素，少 於住在俾什巴的居民一個月從自來水 中喝下的劑量。 1947 的紐倫堡宣言，首次明訂人體實驗的十條倫理規 範，其中最經典的兩條是： 「必須取得受試者知情且出於自願的同意」及「研究 設計必須是科學上有效的方法，並能為人類帶來利益 （即研究利益須大過其風險）」，這是第一份主張 「自願參與」與「知情同意」的國際文獻。 而1964的赫爾辛基宣言則詳述醫師及醫學研究人員在 人體試驗時之倫理指導原則。美國重要研究倫理文獻 「貝蒙報告」(Belmont Report) 中也指出，保護受試 者的責任，需由政府、研究機構、人體試驗委員會、 研究人員、和病患五部份一起分擔。 世界醫學會之日內瓦宣言（Declaration of Geneva） 中，規範醫師必須以“病患之福祉為首要之考量”， 而國際醫療倫理規章（International Code.