Transcript Vävnadsinrättningar

RenaRum
Nr 5–2014
BRANSCHTIDNINGEN OM RENHET OCH HYGIEN
MÅNADS TEMA
Vävnadsinrättningar
PERFECT CARE WITH PERFECT AIR
Nytt förtroende för
Avidicare AB
Avidicare AB fick förtroendet att leverera 42 stycken Opragonsystem till nya
operationshuset vid sjukhuset i Gävle. Installationen av Opragonsystemet i
flera olika storlekar har skett i 15 Operationsrum, 13 Uppdukningsrum,
5 packstationer på sterilcentralen samt 2 PCI lab med ett uppdukninsgrum.
Nya operationshuset tas i drift våren 2014.
”Valet föll på Avidicares
lösning...”
”Valet föll på Avidicares lösning efter att vi haft en testinstallation med
både ett operationsrum samt uppdukningsrum på den gamla operationsavdelningen i drift för att utvärdera tekniken under något års tid.
Efter detta tog vi beslutet att använda systemet i det nya operationshuset. Ny teknik, hög mikrobiologisk renhet i hela operationsrummet,
bra komfort för personalen, god driftsekonomi har varit avgörande
faktorer för valet av ventilationslösning.”säger Torbjörn Henriksson,
verksamhetsrepresentant för nya operationshuset.
Avidicare AB, Medicon Village
Scheelevägen 2, 223 81 Lund, Sverige
Telefon 046 275 61 50
[email protected] www.avidicare.se
INNEHÅLL
RenaRum
NR 5
4
Nr 5–201
RENHET
DNINGEN OM
BRANSCHTI
Ledare
sid 5
OCH HYGIEN
Nyheter i korthet
sid 6–13
Månadens tema
Vävnadsinrättningar
MA
MÅNADS TE
ttningar
Vävnadsinrä
Branschtidningen RenaRum
ingår som en del i nätverket
Rentforum. Rentforum är
en samlingspunkt för alla
som arbetar med renhet och
hygien. Rentforum påtar
sig inget ansvar för fullständigheten i dokumentet
eller för direkt eller indirekt
skada av vad slag det må
vara, som grundar sig på
detta dokument. Materialet
får inte mångfaldigas utan
Rentforum´s medgivande.
CHEFREDAKTÖR OCH
ANSVARIG UTGIVARE:
Matts Ramstorp
[email protected]
Mobil: 0708 – 13 05 65
GRAFISK FORM
OCH LAYOUT:
Anna Jemsö
www.lime.nu
ANNONSER:
Binh Tan
[email protected]
0708 – 25 44 77
KONTAKT:
Rentforum AB
Norrbäcksgatan 19
216 24 Malmö
Telefon: 040–13 82 50
sid 14–20
Nyheter i korthet
sid 21–24
8
Kalendarium
sid25
Nyheter i korthet
sid 26–29
Månadens produkt
sid 30–31
Nyheter i korthet
sid 32–39
11
DITT LAB - VÅRT JOBB
BergmanLabora - Din leverantör
av produkter till renrum och kontrollerade miljöer
Handskar Torkdukar Klibbmattor Hårskydd Munskydd
Skoskydd Skor Kläder Skyddsglasögon Swabs Papper Block
Förpackning Förvaring Städning m.m.
BergmanLabora AB Tel: 08-625 18 50 Fax: 08-625 18 70 www.bergmanlabora.se [email protected]
85 x 57 mm.indd 1
RenaRum 5/2014
2010-10-05 15:55:32
3
QleanSpace
™
– anpassningsbara renrum
Vi har i mer än 20 år jobbat med smarta lösningar som renar luft från föroreningar.
Vår senaste innovation, QleanSpace™, skapar ett utrymme där miljön kontrolleras med
hjälp av filter, automatiskt styrda fläktar samt vårt unika övervakningssystem.
QleanSpace™ kan enkelt konfigureras till att passa just dina behov av kvalitet, yta och tid.
 QleanSpace™ levereras, installeras och kalibreras
på en dag.
 Konstant monitorering av tryck, temperatur,
fuktighet och partikelhalt i rummet.
 Energisnål och miljövänlig.
 Eluttag på insidan.
 Flexibel design för att passa just dina behov.
 Info på skärm kan enkelt avläsas både utanför
och inne i rummet.
 Alla dörrar har automatisk stängning som
förhindrar att de lämnas öppna av misstag.
 Produktsluss för att fylla på förråd eller för att
lasta på eller av vagnar.
 Unikt hyresupplägg gör att du inte behöver
låsa in dig i stora investeringar.
Kontakta oss för mer information
eller besök www.qleanspace.com.
QleanAir Scandinavia AB
Högbergsgatan 26B
116 20 Stockholm
Tel: +46 (0) 733 84 31 33
E-mail: [email protected]
LEDAR
E
Sommaren här …?
N
u börjar man känna av sommaren, eller
hur?! Inte bara vädret signalerar detta.
Man ser det också på att alla serier i
Tv har säsongsavslutning och att det är VM i
ishockey. Ett annat försommartecken är Nordic
Hygiene Expo som vi arrangerade i början av
maj och som återigen var en dundersuccé.
atmosfär som uppstod under denna dag. Tacket
riktas inte enbart till alla utställare och föreläsare utan även till er som besökte mässan.
Vi bjöd samtliga på lunch vilken bestod av
Percys hemlagade köttbullar med gräddsås,
potatismos och rårörda lingon. Av min, helt
ovetenskapliga undersökning, framkom att
vi helst inte bör ändra på denna lunch inför
komma Nordic Hygiene Expo.
Månadens tema är Vävnadsinrättningar
Vårt tema i detta nummer är vävnadsinrättningar, vilka inrättningar inom vården som
tillvaratar, förvarar, bearbetar, levererar vävnader och celler inom vården. Dessa har varit
underställda ett EU-direktiv sedan ett antal
år och nu börjar man skörda frukterna av allt
arbete som lagts ned för att skydda patienten
som ska använda dessa celler och vävnader.
I artikeln finns en kort sammanfattning av
vad man gör på vävnadsinrättningarna samt
en artikel om deras renhetskrav. I tidningen
presenteras dessutom en sammanställning av
samtliga vävnadsinrättningar i Sverige tillsammans med vilka celler och vävnader man
hanterar.
Städning och rengöring
Gruppdiskussionen om städning och rengöring
vid Nordic Hygiene Expo 2014 blev synnerligen intressant. Det som främst poängterades
var behovet av kravspecifikationer, kontrollmöjligheter samt inte minst möjlighet för feedback. En annan viktig del som togs upp rörande
upphandling av städ var
att det inte alltid var
rätt personer som var
ansvariga för denna
så viktiga syssla.
Nordic Hygiene Expo 2014
Ett stor tack till alla er som var med och hjälpte
oss att skapa den trivsamma och lärorika
Njut av
försommarvärmen
Matts
RenaRum 5/2014
5
HÄLSA
Kostnadsfri Airsonett-behandling
till patienter
med svår astma
Nu möjliggör Hälso- och sjukvårdsförvaltningen i Stockholms
läns landsting för specialistläkare inom lung- och allergimedicin
att ansöka om behandling med Airsonett för patienter med svår,
okontrollerad astma. Beslutet är baserat på den utvärdering av
behandlingen som nyligen genomförts av Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket (TLV).
S
pecialistläkare med relevant kompetens kan nu
ansöka om subventionering av Airsonett för de astmapatienter som trots optimal läkemedelsterapi har kvarstående
besvär av mer än måttlig grad.
Ett beslut om subventionering
är villkorat av att en inledande
Foto: Airsonett
prövoperiod på tre månader
utfaller positivt och behandlingseffekten kommer därefter utvärderas regelbundet.
”Vi är glada att även astmapatienter i Stockholmsområdet nu
kommer att ges ökade möjligheter att leva normala liv med hjälp
av Airsonett. Redan idag används
Airsonett av flera hundra patienter, varav över 90 procent
har uppvisat goda
behandlingsresultat”,
säger Fredrik Werner,
vd för Airsonett AB.
Biverkningsfri
behandling
Airsonett är en
biverkningsfri
behandling för patienter med
svår allergisk astma som, trots
medicinering med astmaläkemedel, inte fått kontroll över
sin sjukdom. Behandlingen
innebär att patienten sover i ren
luft. Vetenskapliga studier visar
att Airsonett hämmar allergin,
minskar inflammationen och
ökar livskvaliteten. Den statliga
myndigheten TLV bedömer att
behandlingen förefaller vara
kostnadseffektiv och anser att
hälso- och sjukvårdens huvudmän (i huvudsak landstingen)
därför kan överväga införande av
behandlingsmetoden.
Astma- och
allergiförbundet positiva
”Från Astma- och Allergiförbundet välkomnar vi detta initiativ
från Hälso- och sjukvårdsförvaltningen i Stockholms läns
landsting. Ofullständigt kontrollerad allergisk astma orsakar
stort lidande och det är angeläget
att samtliga landsting erbjuder
likvärdiga möjligheter för de
patienter som kan dra nytta av
behandlingen”, säger Maritha
Sedvallson, ordförande i Astmaoch Allergiförbundet.
TLV-rapporten ”Kunskapsunderlag: Temperaturreglerat
laminärt luftflöde (TLA) vid
allergisk astma” finns tillgänglig
på verkets hemsida, www.tlv.se. •
Källa: Arisonett
6
RenaRum 5/2014
A&H Medical enlarges their product range
FÖRETA
GSNY TT
with decontamination
products from Bioquell
A&H Medical is very pleased
to announce, that we have signed
a distribution contract with the
British decontamination provider
Bioquell!
"I'm really looking forward
to introduce Bioquell products
to our customers! We make
high demands on our product
portfolio and the products from
Bioquell are innovative, effective
and very safe for both staff and
environment. The products fit
perfectly with our vision on
providing quality products to
ensure a safe and clean everyday
for employees in the Health Care
Industry and the Pharmaceutical
Industry," says A&H Medical
CEO Klaus Vognbjerg.
Supplier of bio-decontamination
A&H Medical is now your
supplier of bio-decontamination
products in the Health Care
Industry and the Pharmaceutical Industry in Denmark and
Sweden. Bioquell offer complete
replacing traditional formaldehyde or chlorine-based applications offering fast, residue-free
and repeatable cycles within a
sensitive and controlled environment.
bio-decontamination solutions
for Health Care and Life Science
and the low temperature and
residue free technology make
the solution suitable for both
airborne and surface contamination control in cGMP pharmaceutical and biotechnology
processes as well as environments which are sensitive to biocontamination.
Bioquell hydrogen peroxide
vapour (HPV) equipment has
long been the decontamination
technology of choice within the
biotech, biomedical, biologics
and pharmaceutical sectors. A
range of equipment and services
is available, designed to provide
bio-decontamination of equipment, rooms or entire facilities.
HPV is the clear choice when
Full range of products,
services and maintenance
Sales Manager John Edwards
from Bioquell also looks forward to the cooperation: "Bioquell are delighted to announce
the appointment of A&H Medical as our new distributor for
the Pharmaceutical and Biotech
sectors in Denmark & Sweden,
with effect from the 1st March
2014. A&H Medical is part of
Andersen & Heegaard A/S and
is able to offer Bioquell’s full
range of bio-decontamination
products, accessories and room
bio-decontamination services,
as well as providing product
servicing and maintenance,
locally." •
Source: Bioquell
RenaRum 5/2014
7
Grönsaker
förblir färska
med ny frysmetod
Ett nytt sätt att frysa in grönsaker gör att cellerna för första
gången kan klara frystemperaturer och leva också efter
upptining. Metoden har nyligen
patenterats och kan leda till att
vi om några år kan plocka fram
färska, lokalodlade frukter och
grönsaker mitt i vintern.
8
RenaRum 5/2014
J
a, på det här sättet behåller bladen sin spänst och
smak”, säger Federico
Gomez, forskare i livsmedelsteknik vid LTH, Lunds universitet, och håller upp två babyspenats-blad. Den som frysts på
vanligt sätt slokar och är skrumpen, medan den "specialfrysta"
ser pigg och nyplockad ut.
Det Federico Gomez och hans
kollegor lyckats med, är att
utveckla en metod som gör att
cellerna tillförs frysskyddande
ämnen. Ett sådant är sockret
trehalos som är vitt spritt i
naturen och finns bl a i bagerijäst. Det bildas i vissa insekter,
svampar och grässorter som
därmed klarar vinterkylan på ett
sätt som frukt, grönsaker, örter
och många andra växter inte gör.
Ämnet förhindrar iskristallerna
att spränga sönder cellen, vilket
LIVSME
DEL
Eda Demir, produktutvecklare på
spin off-företaget Optifreeze
håller upp två babyspenats-blad.
Den som frysts på vanligt sätt
(t h) slokar och är skrumpen,
medan den "specialfrysta" ser
pigg och nyplockad ut.
Företaget har sitt ursprung inom
livsmedelsteknisk forskning vid
Lunds Tekniska Högskola med
bland andra Petr Dejmk och
Federico Gomez.
annars är det som händer om
man lägger in exempelvis färsk
sallad i frysen.
”Genom att lägga grönsakerna
i en vakuumbehållare och
impregnera dem med trehaloslösning via en elektrisk stöt, så
lyckas vi få in frysskyddsämnet
i grönsakscellerna. Närings- och
innehållsmässigt sker ingen
nämnvärd förändring”, sammanfattar Federico Gomez.
Fyra år gammal idé
Idén till metoden kläcktes för
fyra år sedan av kollegan och
livsmedelsteknikprofessorn Petr
Dejmek. Dennes egna doktorander studerade effekten av elektriska stötar på växtceller och en
mastersstudent från Singapore
fick i uppgift att under Federicos
handledning testa om idén höll.
Federico Gomez huvudintresse
var mer grundvetenskaplig.
”Jag ville bara förstå hur vissa
växter överlever minusgrader,
exempelvis morötter, och hade
då ingen tanke på någon praktisk tillämpning. Växtvävnaders
struktur och metabolism är en
spännande och komplex historia”.
Lovande försök har också
gjorts med jordgubbar och palsternacka. Metoden tycks dock
inte bita på riktigt alla grönsaker. Potatis och ruccola fungerar
sämre. Orsaken har forskarna
ännu inte riktigt utrett, även om
de har sina aningar som bland
annat handlar om gener och
varierande celltäthet.
Ett avknoppningsföretag grundat av forskarna, Optifreeze AB,
kommer nu att testa tekniken
i större skala genom att bygga
upp en pilotanläggning och
utvärdera den tillsammans med
ett svenskt livsmedelsföretag.
Sverige har sedan tidigare varit
pionjär i att utveckla nya frysmetoder för att frysa grönsaker,
framförallt ärtor som på grund
av en ganska styv cellstruktur
inte påverkas av infrysning.
Så här fungerar metoden
1) Grönsakerna läggs i en behållare och luften sugs ut.
2) Man pumpar in vatten som
innehåller en gnutta trehalossocker så att vattnet täcker
grönsakerna. Eftersom luften
i vävnaden är borta kan, när
lufttrycket återställs, istället
sockerlösningen tränga in och ta
dess plats.
3) Man ger cellerna en välavväg
strömstöt. Den lilla elchocken
skapar hål i cellernas ytterhölje,
cellmembranen, och sockerlösningen kan tränga in i dem. För
att hindra frysskador genom
isbildning måste frysskyddet
nämligen finnas både inne i och
utanför cellerna.
4) Eftersom cellerna utsatts för
stress måste de återhämta sig i
några timmar.
5) Klart för vanlig infrysning.
Trehalos är mycket mindre söt
än vanlig socker, och mängderna
som tillförs grönsakerna är så
små att grönsakernas smak inte
påverkas. Frysskyddsämnen som
trehalos används mycket i biologisk forskning. En viktig storskalig användning är som frysskydd
för fryslagring av sperma. •
Källa: LTH
RenaRum 5/2014
9
DEL
E
M
E
K
Ä
L
Ny rapport om
läkemedelssäkerhet
Läkemedelsanvändning är
förenat med både nytta och risk.
Rapporten Läkemedelssäkerhet 2013 ska bidra till att öka
kunskapen om läkemedelssäkerhet, främja aktiviteter kring läkemedelssäkerhet och motivera till
rapportering av läkemedelrelaterade händelser.
Läkemedelsverket fick i december 2013 regeringens uppdrag
att utveckla en årlig rapportering
om läkemedelssäkerhet. En
första rapport har nu tagits fram
som ska bidra till att öka medvetenheten om läkemedelssäkerhet.
I Läkemedelssäkerhet 2013
ges en sammanfattande bild av
Läkemedelsverkets arbete med
läkemedelssäkerhet och händelser under 2013 med exempel
på inrapporterade biverkningar,
förväxlingsrisker, bristsituationer eller olaglig läkemedelsanvändning.
I rapporten beskrivs även
Läkemedelsverkets systematiska
och förebyggande arbete för
läkemedelssäkerheten.
”Läkemedelssäkerhet handlar om mycket mer än enbart
biverkningar”, säger projekt-
ledare Elin Kimland. ”Vi vill
framförallt öka medvetenheten
om hur viktigt det är med samverkan och uppföljning, och att
man tar sig tid att tidigt dokumentera och rapportera problem
som uppstår”.
Läkemedelssäkerhet 2013 är
ett initiativ för att långsiktigt
öka kunskapsläget inom området och förebygga risker genom
samverkan och kontinuerlig
uppföljning. •
Källa: Läkemedelsverket
Caverion
- your complete
cleanroom partner
[email protected]
www.caverion.se
Cleanroom
Working for
better buildings
10
RenaRum 5/2014
Ventilation
Electric
Automatic
control
Sanitary
HYGIEN
OCH HÄ
LSA
Menskopp
– En kopp för mens!
Menskoppar syns nu allt oftare i
nyheter, inte minst på nätet. Det
är en utveckling som vi länge
väntat på. Men en av bromsklossarna för menskopparnas
spridande är gissningsvis vad vi
kallar produkten – en kopp med
mens – som avskräcker många
och inte sällan väcker avsky.
N
är menskoppar började
marknadsföras via webben i Sverige omkring år
2005, så kallades den ibland för
månadskopp eller m-kopp. När
vi startade för sex år sedan så
bestämde vi oss direkt för att aldrig använda sådana eufemismer,
förskönande omskrivningar om
vad produkten egentligen är. "Om
folk inte kan acceptera ordet
menskopp, så kan de inte heller
acceptera produkten menskopp"
var vår slutsats efter att ha pratat
med många om menskoppar.
Kunskap att välja
Det är nämligen ofta så, att de
flesta som för första gången hör
ordet "menskopp" reagerar med
chock och sedan antingen med
avsky eller nyfikenhet. De som är
nyfikna är förstås mer mottagliga
för mer ingående information.
Vi vet att inte alla kommer att
älska menskoppar, men vi tycker
att det är rimligt att alla vet att
menskoppar finns som alternativ
till både engångsskydd som bindor, tamponger och trosskydd,
men även som alternativ till
återanvändningsbara tygbindor.
Då kan man sedan fatta ett
personligt beslut om vilket mensskydd man föredrar.
En 100-årig hemlighet
Menskoppar har funnits i 100 år.
De har i USA tillverkats i fabrik
sedan 1930-talet.
Vi törs säga att det är en av
världens bästa uppfinningar som
länge varit gömd för den stora
allmänheten.
Men hur kan den ha funnits så
länge och vi inte har hört talas
om den?
Det svaret är lika komplext
som frågan är enkel. Är det för
att produkten berör bara kvinnor? Är det för att det handlar
om mens – en av våra mest
tabubelagda och faktiskt mytomspunna av kroppsliga funktioner? Eller är det för att det inte
går att tjäna lika mycket pengar
på en produkt som kan användas
i flera år, jämfört med skydd som
måste köpas nytt hela tiden?
Samhällsförändringar
Vi tror att det beror på alla
dessa saker kombinerade med
mensens undanskymda plats i
det offentliga samtalet och stora
samhällsförändringar i västvärlden, som gör att generationer
lever åtskilda i större omfattning
än tidigare:
Förr i tiden gjorde vi även i
dagens industrialiserade länder
som vår mormor, mamma och
systrar gjorde. Vi pratade nog
inte ens då särskilt mycket om
mens, men kunskaperna om hur
vi hanterade mensperioderna
gick i arv, vi lärde oss att göra
RenaRum 5/2014
11
egna mensskydd av det som
fanns till hands.
Offentliga bilden av mens
Vilka informerar oss om mens
idag? Vilka är de som berättar
historien om mens och mensskydd i samhället? Jo, de som
betalat annonsplatsen i tv,
tidningar och magasin.
Vi vet alla hur den bilden ser
ut: Mensen är snygg, sval och vit.
En bild som inte många av oss
känner igen sig i.
Men i vår strävan att återskapa
den här skeva bilden, så köper vi
nya produkter, om och om igen –
och företagen utvecklar ännu fler
"nya" produkter som ska hjälpa
oss på vägen. Att produkterna
inte blir särskilt mycket bättre,
utan fortsätter att torka ut, täppa
till och läcka är det inte många
som pratar om. Vi betalar och
kämpar på.
Men dessutom, när vi inte
känner igen oss i bilden om vad
mensen "ska" vara, så tror vi att
det är fel på oss. När det sedan
inte finns någon att prata med om
mensen, så är vi utelämnade till
oss själva och reklambudskapen.
Sociala medier och menskoppar
Inte undra på att vi reagerar
när någon vågar bryta den här
tystnaden: Här finns en produkt
som är vad den är – en kopp för
mensblod, som varken suger upp
och skapar obalans eller begränsar oss som bindor och tamponger
och som inte kostar pengar om
och om igen fram tills mensen
upphör cirka 40 år senare.
Den största händelsen för menskoppar är sociala medier: Här kan
vi själva dela med oss av allt vi
tänker om mens och dela med de
som vill prata om det. Vårt rum
för samtal har vuxit och vi kan
prata mens inte bara med mammor och systrar utan med helt nya
eller gamla vänner överallt.
Och som vi pratar! På internet
Anti-slip
Closed Heel
Shock
Absorption
kan vi prata om allt och just mens
och mensskydd är inte längre lika
tabu. Här finns det till och med
mer information att hämta än
det någonsin gjort. Och de som
betalat annonsplats har inte den
högsta rösten.
Intresset ökar
Vi har sedan företagsstarten
gått en brant uppförsbacke med
våra menskoppar. Vi har bloggat,
mailat, pratat i radio och med
journalister på tidningar. Vårt mål
har varit att berätta att menskoppar finns.
Från början hade vi ett par
hundra följare på Facebook.
Idag har vi över 7 000 gillare av
menskopps-sidan på Facebook.
Intresset stiger för varje dag –
något som märks inte minst i
antalet som kontaktar oss varje
dag.
Kanske är nu världen redo för
menskoppar. Vi tror det. •
Källa: Svenska Menskoppen AB
Breathable
Antistatic
Removable
Insole
* Only applies to selected colours.
12
RenaRum 5/2014
Rentforum.se presenterar tillsammans med BioTekPro AB
Tema Renrum 2014
Nordens ledande fortbildning inom renrumsteknik!
18 - 19 november
Scandic Infra City, Upplands Väsby Stockholm
2 Heldagar
12 Föreläsningar
Utställning
Mingel
En självklarhet för alla som arbetar med renrumsteknik!
Kursavgift
SEK 8 600 :-/person
Anmäl er tidigt
= SEK 1 000 :-/person i Rabatt
(före den 17 oktober 2014)
Kursavgift - En dag
SEK 6 900 :-/person
GÅ 3 BETALA FÖR 2!
Passa på att gå fler!
Läs mer och anmäl er på
TEMA:
SVÄVNAD
GAR
N
I
N
T
T
INRÄ
Vävnadsinrättningar
– Hantering av
vävnader och celler
Kliniker och inrättningar som hanterar vävnader och
celler betecknas normalt som vävnadsinrättningar.
Dessa kan tillvarata, förvara, distribuera, importera och
(eller) exportera vävnader och celler. Totalt i Sverige
finns 59 verksamheter som arbetar med detta och de
delas in i olika grupper beroende på vilken typ av
vävnad eller celler som hanteras.
Av Matts Ramstorp
Vävnadsinrättningar
De olika grupper av vävnadsinrättningar beroende på vad som hanteras är:
•
Ben
•
Hjärtklaffar
•
Hornhinnor
•
Hud
•
Hörselben
•
Könsceller
•
Stamceller
•
Övriga
Starka krav
Alla vävnader och celler som hanteras på dessa
inrättningar kommer från en individ och ska i de
14
RenaRum 5/2014
allra flesta fall också användas på en individ. I
en del fall tar man celler från en patient och ger
till en annan. I andra fall tar man celler från en
patient för att ge tillbaka till samma patient.
I vissa fall förekommer också att man gör någon
form av bearbetning av cellerna eller vävnaden
innan de används.
Det är ganska naturligt att förstå att det ställs
specifika krav på den som hanterar dessa vävnader och celler. Förutom krav på kontrollerad och
styrd renhet så finns dessutom krav på dokumentation i alla led och inte minst en dokumentation
som också sorterar under krav på sekretess.
Lagar, förordningar och föreskrifter
I svenska lagar, förordningar och föreskrifter
finns EU-direktivens bestämmelser införda
tillsammans med nationella bestämmelser. Författningarna ändras och uppdateras vid behov;
ändringar och tillägg förs in i uppdatering av
ursprungsförfattningen. Aktuell föreskrift finns
på myndigheternas hemsidor
Blod och blodkomponenter
Dessa doneras och tillvaratas vid blodcentral
som också svarar för beredning, kontroll inför
godkännande för användning och spårbarhets­
registrering. För användningen av blodkomponenter finns tydliga regler om säkerhetskontroller
m.m. inför transfusion samt rapportering om
slutlig användning och rapportering av eventuella
biverkningar.
Socialstyrelsens föreskrifter på området är
två, en för blodcentralsverksamhet och en för
användningen av blodkomponenter. Utöver
Socialstyrelsens föreskrifter finns utförliga
standarder för verksamheten i Handbok för
Blodcentraler.
Vävnader och celler
Tillvaratas från människan, dessa bearbetas och
används inom många olika medicinska områden.
Om syftet är att använda dem till människor
eller för att tillverka läkemedel eller medicintekniska produkter för användning till människor,
omfattas de av regelverket för vävnader och
celler.
Regelverkens syfte är att säkerställa kvalitet,
säkerhet och spårbarhet i hela kedjan från donation till användning. Höga krav ställs på:
• Ledningssystem och ansvar,
• Dokumentation, rapportering och spårbarhet
• Rutiner kring donation, tillvaratagande,
hantering och användning av vävnader och celler
• Utredning och rapportering av avvikande händelser och biverkningar.
Huvudansvaret för kvalitet, säkerhet och
spårbarhet ligger på vävnadsinrättningarna.
Regelverket omfattar inte vävnader avsedda
för så kallad autolog användning, t.ex. hudtransplantation vid sårvård, brännskadebehandling
och estetisk behandling, om tillvaratagande och
användning sker vid samma kirurgiska ingrepp.
Regelverket omfattar dessutom inte bröstmjölk,
som regleras i särskilda föreskrifter.
Organ
Organ som tillvaratas och används för transplantation är t ex njurar, lever, lungor, hjärta
och bukspottkörtel. Socialstyrelsens föreskrifter
om organ skiljer på donationsverksamhet
respektive transplantationsverksamhet.
Donationsverksamhet omfattar identifiering
Fakta
Tillstånd för
vävnadsinrättningar
Tillstånd att bedriva vävnadsinrättning i Sverige ansöks hos Inspektionen för vård och omsorg (IVO)
och beviljas den som uppfyller gällande kvalitetsoch säkerhetskrav. Tillståndet är tidsbegränsat.
För att driva en vävnadsinrätting i Sverige krävs
tillstånd från IVO. Tillstånd beviljas om den som
avser bedriva verksamheten kan uppfylla de kvalitets- och säkerhetskrav som gäller för alla processer
i verksamheten. Man måste också systematiskt och
fortlöpande utveckla och säkra verksamheten. IVO:s
tillstånd är tidsbegränsat.
Ansökan om tillstånd
Ansök på blankett för "Ansökan tillstånd vävnadsinrättning och väsentlig förändring". Blanketten finns
i högermenyn.
Förändring av verksamheten
Den som bedriver en vävnadsinrättning får inte
göra någon väsentlig förändring av verksamheten
utan att IVO i förväg har lämnat ett skriftligt godkännande av förändringen.
av möjlig donator, utredning av samtycke och
lämplighet samt beslut om tillvaratagande.
Transplantationsverksamhet, som omfattar
både tillvaratagande och transplantation.
Verksamheten sker med beredskap dygnet
runt och för samordning av åtgärderna svarar
transplantationskoordinatorerna vid landets
transplantationscentra.
Regelverken ställer krav på organens säkerhet
och inkluderar krav på spårbarhetsregistrering.
För användningen av organ finns tydliga regler
om rapportering om slutlig användning och
rapportering av eventuella biverkningar.
Läkemedelstillverkning
Hantering av vävnader, celler och blod som
ska användas för framställning av läkemedel,
eller läkemedel för avancerad terapi, regleras i
Läkemedelsverkets föreskrifter. Blodcentraler och
vävnadsinrättningar som tillvaratar och/eller hanterar vävnader, celler eller blod som ska användas
för tillverkning av läkemedel ska söka tillstånd för
sådan verksamhet hos Läkemedelsverket.
RenaRum 5/2014
15
ATMP
Vävnader och celler som genomgår en omfattande
bearbetning räknas som läkemedel för avancerad
terapi (Advanced Therapy Medicinal Products,
ATMP) och tillverkningen ska följa Läkemedelslagen. Tillstånd för läkemedelstillverkning krävs
från Läkemedelsverket.
Kombinationsläkemedel för avancerad terapi
Då mänskliga vävnader eller celler ingår i eller
är en del av en medicinteknisk produkt, klassas
de som kombinationsläkemedel för avancerad
terapi och omfattas av regelverket för läkemedel
för avancerad terapi. Den medicintekniska
komponenten ska uppfylla krav enligt regel­
verket för medicintekniska produkter.
Behandling med blod, celler vävnader och organ
Hälso- och sjukvårdslagen reglerar att transplantation eller transfusion, liksom övrig sjukvård,
sker med ändamålsenliga rutiner och att behandling ges till rätt patient vid rätt tillfälle.
Vid användning av organ, vävnader, celler och
blod finns även kompletterande bestämmelser
för att öka säkerheten. Dessa ska exempelvis
säkerställa att kvaliteten för materialet bibehålls
fram till användning, att förväxling inte sker och
att spårbarhet mellan donator och mottagare
bibehålls. Allvarliga händelser eller biverkningar
som kan ha att göra med organets, vävnadens,
cellernas eller blodets kvalitet ska rapporteras
och utredas. •
Källa: Vävnadsrådet
Tillstånd till och med
2016-09-01
2016-05-01
2016-01-01
2015-09-01
2015-05-01
2015-01-01
2014-09-01
2014-05-01
2014-01-01
0
1
2
3
4
Antal vävnadsinrättningar
16
RenaRum 5/2014
5
6
7
Fakta
Om IVO
IVO utövar tillsyn över verksamheter inom socialtjänstområdet och hälso- och
sjukvården, samt över hälso- och sjukvårdspersonal. Myndigheten ansvarar
också för viss tillståndsgivning.
IVO ansvarar för tillsyn över hälso- och sjukvård, socialtjänst och verksamhet
enligt lagen om stöd och service till vissa funktionshindrade (LSS). Myndigheten ansvarar också för viss tillståndsprövning inom nämnda områden. I
tillsynsuppdraget ingår handläggningen av anmälningar, till exempel lex Sarah,
lex Maria och kommunernas skyldighet att rapportera ej verkställda beslut.
IVO:s vision
• Vi har koll!
• Vi skapar lärande!
• Vi gör vården och omsorgen säkrare och bättre!
IVO:s verksamhetsidé
Vi finns till för vård- och omsorgstagarna och vårt uppdrag är att genom tillsyn
och tillståndsprövning bidra till en vård och omsorg som är säker, har god
kvalitet och bedrivs i enlighet med lagar och andra föreskrifter.
Så bidrar IVO:s tillsyn till bättre vård och omsorg
• Inspektioner samt hantering av anmälningar och klagomål
• Analys och vägledning
• Tillsynsåterföring och vägledning till verksamheterna
• Riskbaserad tillsyn
IVO:s arbete i korthet
Under ett år resulterar arbetet på IVO i:
• Ca 17 000 tillsynsbeslut
• Ca 2 500 inspektioner
• Ca 3 000 beslut som rör tillståndsprövning
2 500 inspektioner under ett år
Inspektionerna är antingen föranmälda eller oanmälda och genomförs både i
egeninitierade ärenden och i samband med utredning av anmälningar och klagomål som inkommit till myndigheten. Förutom inspektioner görs även besök
hos vård- och omsorgsgivarna där samlade resultat från tillsynsverksamheten
redovisas, i syfte att åstadkomma ett brett och systematiskt lärande.
3 000 tillståndsbeslut per år
Utöver tillsynen ansvarar IVO också för tillståndsprövning. Tillstånd krävs för
att bedriva viss verksamhet i privat regi, till exempel verksamhet som omfattar
personlig assistans och behandlingshem för barn och ungdomar.
En regionaliserad verksamhet
De ca 400 inspektörerna vid sex regionala avdelningar runt om i landet genomför inspektioner och utreder anmälningar och klagomål. Ett 15-tal utredare
vid avdelningen för analys och utveckling i Stockholm arbetar med analys och
återföring av tillsynens resultat.
Korta fakta om IVO
• IVO bildades den 1 juni 2013 och är en statlig myndighet som lyder under
regeringen (Socialdepartementet).
• Verksamheten finansieras genom anslag och den årliga budgeten är cirka
650 miljoner kronor.
• IVO har omkring 600 medarbetare.
• Verksamheten bedrivs vid sex regionala kontor runt om i landet och tre
myndighetsövergripande avdelningar i Stockholm.
Källa: IVO
RenaRum 5/2014
17
Regelverket
Renhet och hygien
inom vävnadsinrättningar
1. En vävnadsinrättning ska ha lokaler
som är lämpliga för verksamheten, i
enlighet med dessa föreskrifter.
2. Om verksamheten omfattar bearbetning av vävnader och celler i ett system
som inte är slutet, ska bearbetningen
genomföras i en miljö med specifikt
angiven luftkvalitet och renhet. På så
vis minskar risken för kontaminering, inklusive kontaminering mellan donerade
vävnader och celler. De åtgärder som
vidtagits för att säkerställa luftkvaliteten
ska valideras och övervakas.
3. Om inget annat framgår av punkt 4
ska luftkvaliteten vid bearbetning enligt
punkt 2, utan en påföljande inaktivering
av mikroorganismer, motsvara klass A i
bilaga 1 till den europeiska vägledningen
för god tillverkningssed (European
Guide to Good Manufacturing Practice)
och Läkemedelsverkets föreskrifter
(LVFS 2004:6) om god tillverkningssed
för läkemedel.
4. Bakgrundsmiljön ska vara lämplig
för bearbetningen men ska i fråga om
partiklar och mikroorganismer, minst
motsvara klass D i vägledningen.
5. En miljö som uppfyller mindre
stränga krav än de i punkt 3 kan godtas
om:
a) en validerad metod för inaktivering av
mikroorganismer eller validerad metod
för slutsterilisering tillämpas,
b) det visas att exponering i en klass
A-miljö har en försvagande effekt på
vävnadernas eller cellernas kvalitet,
c) det visas att det sätt som vävnaderna
eller cellerna ska användas på innebär
en betydligt lägre risk för att bakteriell
infektion eller svampinfektion ska
överföras till mottagaren än vid cell- och
vävnadstransplantation, och
d) det inte är tekniskt möjligt att genomföra bearbetningen i en klass A-miljö
(t.ex. för att det krävs specifik utrustning
som inte är helt förenlig med klass A).
6. Om lägre krav enligt punkt 4 a–d ska
godtas, ska det anges vilken miljö det
rör sig om. Det ska visas och dokumenteras att miljön har den kvalitet och
säkerhet som krävs, åtminstone med
hänsyn till det avsedda syftet, avsedd
användning av vävnaderna eller cellerna
och mottagarens immunstatus. Ändamålsenlig klädsel och utrustning för
personligt skydd och hygien ska finnas
vid varje berörd avdelning på vävnadsinrättningen, tillsammans med skriftliga
anvisningar om hygien och klädsel.
7. Om vävnadsinrättningens verksamhet omfattar förvaring av vävnader och
celler ska det specificeras vilka förvaringsförhållanden som är nödvändiga
för att bevara vävnadernas och cellernas
kvalitet, inklusive temperatur, luftfuktighet eller luftkvalitet.
8. Kritiska parametrar (t.ex. temperatur,
luftfuktighet, luftkvalitet) ska kontrolleras och övervakas regelbundet samt
dokumenteras för att säkerställa att de
fastställda kraven uppfylls.
9. Vävnader och celler som hålls i karantän i väntan på godkännande för användning ska hållas klart isär från dem
som godkänts för användning och från
dem som underkänts, så att förväxling
och kontamination mellan vävnader
och celler undviks. Vävnader och celler som samlats i enlighet med vissa
kriterier måste kunna hållas fysiskt
åtskilda från andra både i karantänområdena och i förvaringsutrymmena för
vävnader och celler som är godkända
för användning.
10. Vävnadsinrättningen ska ha dokumenterade rutiner för kontrollerat
tillträde, rengöring och underhåll, bortskaffande av avfall och omför­delning av
arbetsuppgifter i nöd­situationer.
Vävnadsinrättningar i Sverige
Benbank Ortoped
Blekingesjukhuset
Ort: Karlskrona
Vävnad: Ben
Verksamhet: Distribution Förvaring
Tillvaratagande
Enheter: Karlskrona, Karlshamn
Carl von Linné-kliniken
Uppsala Science Park
Uppsala
Vävnad: Könsceller
Verksamhet: Distribution
Tillvaratagande
Enheter: Uppsala
Benbank Skåne (ortopedi)
Skånes Universitetssjukhus
Ort: Lund
Vävnad: Ben
Verksamhet: Distribution Förvaring
Tillvaratagande
Enheter: Lund, Ängelholm, Hässleholm,
Helsingborg, Malmö, Trelleborg
Centraloperation
Länssjukhuset Halmstad
Halmstad
Vävnad: Ben
Verksamhet: Distribution Förvaring
Tillvaratagande
Enheter: Halmstad
Hematologiska stamcellslaboratoriet/
Navelsträngsbiobanken KITM
Sahlgrenska Universitetssjukhuset
Göteborg
Vävnad: Stamceller
Verksamhet: Distribution Export
Förvaring Import
Enheter: Göteborg
Fertilitetscentrum AB
Carlanderska sjukhemmet
Göteborg
Vävnad: Könsceller
Verksamhet: Distribution Förvaring
Tillvaratagande
Enheter: Göteborg
Homograftbanken Thoraxoperation
Sahlgrenska Universitetssjukhuset
Göteborg
Vävnad: Hjärtklaffar
Verksamhet: Distribution Förvaring
Tillvaratagande
Enheter: Göteborg
Benvävnadsinrättningen Landstinget
i Kalmar Län
Länssjukhuset i Kalmar
Kalmar
Vävnad: Ben
Verksamhet: Distribution Förvaring
Tillvaratagande
Enheter: Kalmar, Västervik, Oskarshamn
18
RenaRum 5/2014
Fertilitetscentrum Stockholm
Stockholm
Vävnad: Könsceller
Verksamhet: Distribution Förvaring
Tillvaratagande
Enheter: Stockholm
Vävnadsinrättningar
Hornhinnebanken Sahlgrenska
Universitetssjukhuset
Sahlgrenska Universitetssjukhuset
Göteborg
Vävnad: Hornhinnor
Verksamhet: Distribution Förvaring
Tillvaratagande
Enheter: Göteborg
IVF-gruppen vid Sophiahemmet AB
Sophiahemmet
Stockholm
Vävnad: Könsceller
Verksamhet: Distribution Förvaring
Tillvaratagande
Enheter: Stockholm
IVF-kliniken Cura/Öresund
Medeon
Malmö
Vävnad: Könsceller
Verksamhet: Distribution Förvaring
Tillvaratagande
Enheter: Malmö
IVF-kliniken Falun AB
Falu lasarett
Falun
Vävnad: Könsceller
Verksamhet: Distribution Förvaring
Tillvaratagande
Enheter: Falun
IVF-kliniken Stockholm
St. Görans sjukhus
Stockholm
Vävnad: Könsceller
Verksamhet: Distribution Förvaring
Tillvaratagande
Enheter: Stockholm
IVF-kliniken Umeå
Norrlands universitetssjukhus Umeå
Vävnad: Könsceller
Verksamhet: Distribution Tillvaratagande
Enheter: Umeå
Kliniken för Rekonstruktiv Plastikkirurgi
Karolinska Universitetssjukhuset
Stockholm
Vävnad: Hud
Verksamhet: Distribution Förvaring
Tillvaratagande
Enheter: Solna
Nordic Egg Bank
Göteborg
Vävnad: Könsceller
Verksamhet: Distribution Förvaring
Tillvaratagande
Nordic IVF Center
Göteborg
Vävnad: Könsceller
Verksamhet: Distribution Förvaring
Tillvaratagande
Enheter: Göteborg
Nordic IVF center Malmö AB
Limhamn
Vävnad: Könsceller
Verksamhet: Förvaring Tillvaratagande
Reproduktionscentrum
Akademiska Sjukhuset
Uppsala
Vävnad: Könsceller
Verksamhet: Distribution Tillvaratagande
Enheter: Uppsala
Reproduktionsmedicin, Karolinska
Karolinska Universitetssjukhuset
Huddinge, Novumhuset
Vävnad: Könsceller
Verksamhet: Distribution Export
Förvaring Import Tillvaratagande
Enheter: Huddinge
Reproduktionsmedicinskt Centrum
Skånes Universitetssjukhus
Malmö
Vävnad: Könsceller
Verksamhet: Distribution Förvaring
Tillvaratagande
Enheter: Malmö
Sammanhållna vävnadsinrättningen
för ben inom Stockholms läns landsting
Karolinska Universitetssjukhuset
Solna
Vävnad: Ben
Verksamhet: Distribution Förvaring
Tillvaratagande
Enheter: Karolinska sjukhuset,
Huddinge sjukhus, Danderyds sjukhus,
Södersjukhuset
Sammanhållna vävnadsinrättningen för
ben inom Stockholms läns landsting
St. Görans Sjukhus
Stockholm
Vävnad: Ben
Verksamhet: Distribution Förvaring
Tillvaratagande
Enheter: Stockholm
Vecura, Kliniskt Forskningscentrum
Karolinska Universitetssjukhuset
Huddinge
Vävnad: Stamceller, Övrigt
Verksamhet: Distribution Förvaring
Enheter: Huddinge
Vävnadsbanken Lund
Skånes Universitetssjukhus Lund
Vävnad: Hjärtklaffar, Hornhinnor, Övrigt
Verksamhet: Distribution Förvaring
Tillvaratagande
Enheter: Lund
Vävnadsinrättningen Benbank
Östergötland
Universitetssjukhuset
Linköping
Vävnad: Ben
Verksamhet: Distribution Förvaring
Tillvaratagande
Enheter: Linköping, Motala, Norrköping
Vävnadsinrättningen för ben i Västra
Götalandsregionen
Sahlgrenska Universitetssjukhuset,
Ortopedkliniken
Mölndal
Vävnad: Ben
Verksamhet: Distribution Förvaring
Tillvaratagande
Enheter: Mölndal, Kungälv, Borås,
Skövde, Lidköping, Uddevalla
Vävnadsinrättningen för ben i Västra
Götalandsregionen (Kungälv)
Kungälvs sjukhus, Kirurg- och
ortopedkliniken
Kungälv
Vävnad: Ben
Verksamhet: Distribution Förvaring
Tillvaratagande
Enheter: Kungälv
Vävnadsinrättningen för ben i Västra
Götalandsregionen (Lidköping)
Sjukhuset i Lidköping, Ortopedkliniken
Vävnad: Ben
Verksamhet: Distribution Förvaring
Tillvaratagande
Enheter: Lidköping
Vävnadsinrättningen för ben i Västra
Götalandsregionen (SÄS)
Södra Älvsborgs sjukhus (SÄS),
Ortopedkliniken
Borås
Vävnad: Ben
Verksamhet: Distribution Förvaring
Tillvaratagande
Enheter: Borås
Vävnadsinrättningen för ben i Västra
Götalandsregionen (Uddevalla)
Uddevalla sjukhus, Ortopedkliniken
Vävnad: Ben
Verksamhet: Distribution Förvaring
Tillvaratagande
Enheter: Uddevalla
Vävnadsinrättningen inom Landstinget
i Jönköpings län, Medicinsk diagnostik,
laboratoriemedicin
Länssjukhuset Ryhov
Jönköping
Vävnad: Ben, Könsceller
Verksamhet: Distribution Förvaring
Tillvaratagande
Enheter: Jönköping
Vävnadsinrättningen inom Landstinget
i Jönköpings län, Medicinsk diagnostik,
laboratoriemedicin
Värnamo
Vävnad: Ben
Verksamhet: Distribution Förvaring
RenaRum 5/2014
19
Vävnadsinrättningar
Tillvaratagande
Enheter: Värnamo
Förvaring Import Tillvaratagande
Enheter: Linköping
Tillvaratagande
Enheter: Linköping
Vävnadsinrättningen inom Landstinget
i Jönköpings län, Medicinsk diagnostik,
laboratoriemedicin
Eksjö
Vävnad: Ben
Verksamhet: Distribution Förvaring
Tillvaratagande
Enheter: Eksjö
Vävnadsinrättningen vid
länskliniken i ortopedi, NLL
Sunderby sjukhus
Luleå
Vävnad: Ben
Verksamhet: Distribution Förvaring
Tillvaratagande
Enheter: Gällivare, Luleå, Piteå
Vävnadsinrättningen vid
Sjukhuset i Varberg
Varbergs sjukhus, Ortopedkliniken
Varberg
Vävnad: Ben
Verksamhet: Distribution Förvaring
Tillvaratagande
Enheter: Varberg
Vävnadsinrättningen på
Centrallasarettet i Växjö
Vävnad: Ben
Verksamhet: Distribution Förvaring
Tillvaratagande
Enheter: Växjö
Vävnadsinrättningen
vid område ortopedi
Östersunds sjukhus
Vävnad: Ben
Verksamhet: Distribution Förvaring
Tillvaratagande
Enheter: Östersund
Vävnadsinrättningen vid
St. Eriks ögonsjukhus
Stockholm
Vävnad: Hornhinnor
Verksamhet: Distribution Förvaring
Enheter: Stockholm
Vävnadsinrättningen vid Akademiska
laboratoriet
Akademiska sjukhuset
Uppsala
Vävnad: Ben, Stamceller, Övrigt
Verksamhet: Distribution Export
Förvaring Import Tillvaratagande
Enheter: Uppsala
Vävnadsinrättningen vid hand- och
plastikkirurgiska kliniken
Universitetssjukhuset
Linköping
Vävnad: Hud
Enheter: Linköping
Vävnadsinrättningen vid klinisk
immunologi och tranfusionsmedicin
Karolinska Universitetssjukhuset
Huddinge
Vävnad: Stamceller, Övrigt
Verksamhet: Distribution Export
Förvaring Import Tillvaratagande
Enheter: Huddinge
Vävnadsinrättningen vid Klinisk
Immunologi och transfusionsmedicin
Skånes Universitetssjukhus
Lund
Vävnad: Stamceller, Övrigt
Verksamhet: Distribution Export
Förvaring Import Tillvaratagande
Enheter: Lund
Vävnadsinrättningen vid
laboratoriemedicin
Norrlands universitetssjukhus
Umeå, Skellefteå, Lycksele
Vävnad: Ben, Hornhinnor, Stamceller
Enheter: Umeå
Vävnadsinrättningen vid laboratoriet för
klinisk immunologi och transfusionsmedicin
Universitetssjukhuset
Linköping
Vävnad: Stamceller
Verksamhet: Distribution Export
20
RenaRum 5/2014
Vävnadsinrättningen vid ortoped
Länssjukhuset Sundsvall-Härnösand
Sundsvall
Vävnad: Ben
Verksamhet: Distribution Förvaring
Tillvaratagande
Enheter: Sundsvall
Vävnadsinrättningen vid ortopeden
Mälarsjukhuset/Kullbergska
Eskilstuna
Vävnad: Ben
Verksamhet: Distribution Förvaring
Tillvaratagande
Enheter: Eskilstuna, Katrineholm
Vävnadsinrättningen vid ortopedi
Centralsjukhuset i Karlstad
Karlstad
Vävnad: Ben
Verksamhet: Distribution Tillvaratagande
Enheter: Karlstad
Vävnadsinrättningen vid ortopedkliniken
Centrallasarettet
Västerås
Vävnad: Ben
Verksamhet: Distribution Förvaring
Tillvaratagande
Enheter: Västerås
Vävnadsinrättningen vid ortopedkliniken
Dalarna
Falu lasarett
Falun
Vävnad: Ben
Verksamhet: Distribution Förvaring
Tillvaratagande
Enheter: Falun
Vävnadsinrättningen vid RMC, Kvinnokliniken, Barn- och kvinnocentrum
Universitetssjukhuset
Linköping
Vävnad: Könsceller
Verksamhet: Distribution Förvaring
Vävnadsinrättningen vid verksamhetsområde plastikkirurgi och käkkirurgi
Akademiska sjukhuset
Uppsala
Vävnad: Hud
Verksamhet: Distribution Förvaring
Tillvaratagande
Enheter: Uppsala
Vävnadsinrättningen vid VO ortopedi
Gävle, Hudiksvall, Bollnäs
Gävle sjukhus
Gävle
Vävnad: Ben
Verksamhet: Distribution
Tillvaratagande
Enheter: Gävle, Hudiksvall, Bollnäs
Vävnadsinrättningen vid ögonkliniken
Universitetssjukhuset
Linköping
Vävnad: Hornhinnor
Verksamhet: Distribution Förvaring
Tillvaratagande
Enheter: Linköping
Vävnadsinrättningen Örebro läns
landsting
Örebro universitetssjukhus,
Laboratoriemedicinska kliniken
Örebro
Vävnad: Ben, Hornhinnor, Könsceller,
Stamceller
Verksamhet: Distribution Förvaring
Tillvaratagande
Enheter: Örebro
Vävnadsinrättningen Örebro läns
landsting
Lindesbergs lasarett, ortopedklin
Lindesberg
Vävnad: Ben
Verksamhet: Distribution Förvaring
Tillvaratagande
Enheter: Lindesber
HÄLSA
POLIO
– Internationellt hot
mot folkhälsan
Både antalet fall av polio och
antalet poliodrabbade länder har
ökat det senaste året. På grund
av ökad internationell spridning av poliovirus har WHO nu
deklarerat poliosituationen som
ett internationellt hot mot människors hälsa enligt det internationella hälsoreglementet (IHR).
Under de senaste sex månaderna har poliofall rapporterats
från tio länder i världen. Antalet
fall där smittan har spridits från
poliodrabbade länder till tidigare
poliofria länder har ökat. Spridningen har mestadels skett via
vuxna resenärer.
För att stoppa internationell
spridning har WHO i enlighet
med IHR utfärdat tillfälliga
vaccinationsrekommendationer
riktade till de tio länder som för
närvarande är drabbade av polio;
Afghanistan, Irak, Kamerun,
Ekvatorialguinea, Etiopien, Israel,
Nigeria, Pakistan, Somalia och
Syrien. För Pakistan, Syrien och
Kamerun gäller att alla som har
vistats i landet mer än fyra veckor
ska vara vaccinerade med en dos
poliovaccin under de senaste tolv
månaderna före utlandsresan eller
erbjudas vaccin vid utresan.
Sverige har god
vaccinationstäckning
I Sverige inleddes vaccination
mot polio år 1957 och antalet
fall av polio minskade därefter
snabbt. Något inhemskt fall av
polio har inte rapporterats sedan
1977. I Sverige har vaccinationstäckningen i barnvaccinationsprogrammet för poliovaccin
under de senaste åren legat över
98 procent.
Viktigt se över sitt
vaccinationsskydd inför resa
Med anledning av den globala
poliosituationen är det nu särskilt viktigt att den som reser till
länder där polio förekommer
bland befolkningen har ett bra
vaccinationsskydd. I vuxen
ålder behövs en påfyllnadsdos
av poliovaccin om det har gått
tio år sedan den senaste dosen.
Spädbarn bör vara grundvaccinerade innan resan. Vid längre
tids vistelse (mer än fyra veckor) i
ett poliodrabbat land rekommenderar WHO att en extrados av
poliovaccin ges om det har gått
mer än tolv månader sedan den
senaste dosen.
Ta kontakt med en vaccinationsmottagning eller infektionsklinik i god tid före resan för att
få rådgivning om vilka vaccinationer som behövs och ta med
lämplig dokumentation, som
vaccinationsintyg, på resan. •
Källa: Socialstyrelsen
RenaRum 5/2014
21
HYGIEN
LSA
Ä
H
H
C
O
En färsk enkät av Philips i samarbete med Smartson visar att
17 procent av svenskarna aldrig använder tandtråd. Att inte
ta bort plack mellan tänderna kan leda till svåra tandköttsinflammationer med exempelvis tidiga födslar som konsekvens.
Svenskarna dåliga på
att använda tandtråd
Y
tterligare 54 procent
använder tandtråd endast
då och då, avslöjar
samma Philips-enkät. En brasiliansk studie visar att det krävs
minst en ordentlig rengöring av
tandmellanrummen var 24:e
timme för att undvika gingivit/
inflammation i tandköttet.
Krångligt & tidskrävande
att hålla rent
Över 27 procent anger i Philips
enkät att tandtråd känns krång-
ligt. Nästan en fjärdedel uppger
att de glömmer bort att rengöra
tandmellanrummen med tandtråd, medan omkring 19 procent
svarar att deras tänder är för täta
för att komma in med tandtråd.
13 procent får dessutom blödningar i tandköttet. Ungefär var
tionde tycker att rengöring med
tandtråd tar för mycket tid.
"Att bara 29 procent av
svenskarna använder tandtråd
regelbundet trots konsekvenser
för hälsan visar på ett behov för
nya komplement till
tandborsten", säger
Erica Lindhqvist,
marknadschef för
munvårdsprodukter
på Philips i Norden.
Nya Philips Sonicare AirFloss
1.5 gör rent mellan tänderna på
30 sekunder
"Av denna anledning lanserade
Philips Sonicare AirFloss redan
2011, en designsmart hälsogadget för att göra rent mellan
Vi leverer værdiskabende tekstilløsninger til
virksomheder, der stiller krav til dokumentation, sporbarhed og kontrol i processen.
Vi vasker, vedligeholder, autoklaverer og
leverer beklædning og Viima Renrum rengøringsartikler til alle typer af renrum.
22
RenaRum 5/2014
Copyright © DFD0214006
FORNYELSE
FREMMER
FORRETNINGEN
Fakta
tänderna om du inte får till det
med tandtråden", fortsätter hon.
Philips Sonicare AirFloss har
utvecklats i samarbete med tandvårdspersonal från hela världen.
De kallar det för en innovation
som praktiskt taget alla deras
patienter kommer att ha nytta av.
Att använda AirFloss är enkelt:
Fyll på med vatten eller munskölj,
peka mellan tänderna och tryck.
Med första versionen av Philips
Sonicare AirFloss tog det en
minut att blästra rent mellan
tänderna. Nya Philips Sonicare
AirFloss 1.5 behöver bara 30
sekunder för att göra samma
jobb.
Tester visar att Philips Sonicare
AirFloss 1.5 tar bort upp till fem
Philips
Royal Philips, Holland (NYSE: PHG,
AEX: PHI), är ett företag inom hälsa
och välbefinnande som fokuserar på att
förbättra människors liv genom innovationer inom hälsa, livsstil och ljus.
Huvudkontoret ligger i Holland och
Philips har 112 000 anställda i mer än
100 länder. Med en försäljning på 23,3
miljarder euro 2013, är företaget marknadsledande inom hjärt- och akutvård
samt vård i hemmet, energieffektiva
nya ljuslösningar såväl som rakning
och grooming för män, och tandvård.
gånger mer plack mellan tänderna än en manuell tandborste,
och att tandköttet blir friskare
på två veckor. Efter tre månader
med AirFloss fortsatte dessutom
96 % av testpersonerna som
använder tandtråd oregelbundet
att använda AirFloss fyra eller
fler dagar i veckan. •
Källa: Philips
Hitta rätt i GMP-regler och guidedokument
Vi har samlat alla GMP-dokument på ett ställe åt dig!
Nu kan du snabbt och enkelt hitta relevant
information i regeltexter, guidedokument
och varningsbrev on-line.
Här finns även en omfattande ordlista,
länkar och en eventkalender.
Och det kostar ingenting!
Se mer vad Gate2GMP® har att
erbjuda och registrera dig på
www.gate2gmp.com
DET ÄR
G R AT I S
RenaRum 5/2014
23
GSA
T
E
R
Ö
F
NY TT
Samhall partner när
Bactiguard växer
Det svenska medtechbolaget
Bactiguard och Samhall AB har
slutit ett avtal om bemanning av
Bactiguards nya huvudkontor
och produktions- och forskningsanläggning i Botkyrka.
Avtalet löper över minst 10 år
och innebär att Samhalls medarbetare kommer att arbeta vid
tillverkningen av Bactiguards
högteknologiska produkter.
Bactiguard kommer till hösten
att samordna företagets verksamhet till nya lokaler i Botkyrka. Bactiguard expanderar
och investerar för ökad produktion i Sverige, till skillnad från
många andra företag inom life
science som flyttar från Sverige.
”Jag är väldigt stolt över vårt
samarbete med Samhall där vi
tillsammans tar ett samhällsansvar. Samhalls medarbetare
kommer att bidra till att säkerställa kvalitén av våra högteknologiska produkter inom
Fakta
Samhall AB
Christian Kinch, styrelseordförande och
huvudägare i Bactiguard.
infektionskontroll. Det känns
extra bra att som svenskt företag
kunna gå mot strömmen och
satsa på produktion på hemmaplan som skapar sysselsättning”,
säger Christian Kinch, styrelseordförande och huvudägare i
Bactiguard.
”Även jag är jätteglad över det
här samarbetet. Samhall tar nu
ett rejält kliv framåt och visar att
vi även kan leverera i framtidsbranscher som
life science och
medicinteknik.
Rekvisita till Renrum!
Med det här samarbetet gör vi upp
med många gamla
föreställningar
om Samhall”,
Handskar
Svabbar
säger Monica
Skor
Torkdukar
Lingegård, vd på
Kläder
Moppar
Samhall. •
INREM AB
08 - 590 807 20 • [email protected] • www.inrem.se
Källa: Samhall
24
RenaRum 5/2014
Samhall AB är en av Sveriges
största serviceleverantörer. Företaget har 23 000 medarbetare
på cirka 200 orter och erbjuder
tjänster inom allt från städ, tvätt
och fastighet till logistik och tillverkning. Samhall ägs av svenska
staten och omsätter årligen cirka
sju miljarder kronor.
Företagets kärnuppdrag är att
skapa utvecklandearbeten åt personer med funktionsnedsättning
genom att matcha rätt person till
rätt arbete i konkurrensutsatta
kunduppdrag.
Bactiguard AB
Bactiguard är ett svenskt medicinteknikföretag som utvecklar,
tillverkar och exporterar ett patenterat ytskikt som motverkar bakterietillväxt på sjukvårdsprodukter.
Företagets teknologi förhindrar
vårdrelaterade infektioner och
bidrar till lägre vårdkostnader och
minskad antibiotikaanvändning.
Bactiguard-behandlade urinvägskatetrar är marknadsledande
i USA och Japan, och de senaste
åren har bolaget tagit fram en
egen produktportfölj med behandlade katetrar för urin-, luft- och
blodvägar. Bactiguard är inne i en
stark expansionsfas med fokus på
nya marknader i EU, Mellanöstern, Asien och Sydamerika.
Företaget har ca 60 anställda
med huvudkontor i Stockholm
och produktionsanläggningar i
Markaryd och Malaysia.
RIUM
A
D
N
KALE
2014
Juni
3 – 4 juni
Uppsala Health Summit,
Uppsala
September
2 – 3 september
Apotek & Egenvård 2014,
Kistamässan, Stockholm
7 – 9 september
Nordic Life Science Days,
Stockholm
10 – 12 september
NVK 2014 Nordisk Vårdhygienkonferens, Göteborg
8 – 9 oktober
CLEAN & FACILITY,
Kistamässan
Oktober
November
1 – 3 oktober
Annual Congress of the
European Association of Tissue
Banks (EATB), Lund
7 – 9 oktober
Copenhagen LabMed,
Danmark
18 – 19 November
Tema Renrum, Stockholm
December
4 – 5 december, Stockholm
Medicinska Riksstämman 2014
RenaRum 5/2014
25
RD
Å
V
K
U
J
S
Tomi Pösö, narkosläkare
vid Sunderby sjukhus.
Foto: Maria Äsèn
Öka patientsäkerheten
vid fetmakirurgi
Genom att använda specifikt anpassade metoder både när det gäller
nedsövning och vätskeersättning är det möjligt att åstadkomma ett
mer stabilt narkosförlopp i samband med överviktskirurgi. Det visar
Tomi Pösö, narkosläkare vid Sunderby sjukhus, i en avhandling han
försvarade den 16 maj.
O
ptimerade rutiner
för nedsövning- och
vätskeersättning är en
förutsättning för att åstadkomma
hög patientsäkerhet vid fetmakirurgi. Samtidigt som patientsäkra metoder för både narkos
och vätsketerapi är hörnstenar för
att minimera komplikationer hos
denna patientgrupp, saknas det
i dag vedertagna rutiner för hur
26
RenaRum 5/2014
metoderna ska användas”, säger
Tomi Pösö, läkare, samt specialist
i anestesi och intensivvård, vid
Sunderby sjukhus, som nu disputerar på en avhandling i ämnet.
Fetma och sjuklig
fetma ökar dramatiskt
Förekomst av fetma och sjuklig
fetma, vilket innebär ett kroppsmasseindex, BMI, över 35, ökar
dramatiskt över hela världen.
Det har i sin tur medfört att
överviktskirurgi har blivit ett
allt vanligare ingrepp. Under
det senaste decenniet har antalet
operationer ökat tiofalt, och bara
de senaste åren har det opererats
upp emot 9 000 patienter vid
svenska sjukhus.
Att söva patienter med ett högt
BMI är dock en komplicerad
uppgift. Framför allt ökar det risken för hjärt- och lungrelaterade
komplikationer. I sitt avhandlingsarbete visar Tomi Pösö
bland annat att en del patienter
som genomgår viktminsknings-
Fakta
Tomi Pösö
Avhandlingen
Tomi Pösö är uppvuxen i Helsingfors, Finland. Han tog läkarexamen vid
Helsingfors Universitet och är specialist i anestesiologi och intensivvård samt
i klinisk fysiologi. För närvarande arbetar han som anestesiöverläkare vid
Sunderby Sjukhus, Norrbottens Läns Landsting, samt är doktorand vid
institutionen för kirurgisk och perioperativ vetenskap, Umeå Universitet.
program inför ett kirurgiskt
ingrepp, blir uttorkade, dehydrerade, vilket i sig ökar riskerna vid
narkos. Han konstaterar också
att det är fullt möjligt att påvisa
och följa graden av dehydrering
med hjälp av en ultraljudsundersökning, transthorakalt
ekokardiografi. Metoden gör det
dessutom möjligt att följa och
optimera vätskebalansen på ett
kontrollerat sätt inför ingreppet.
Modell för sövning
och uppvätskning
I avhandlingen redovisar Tomi
Pösö också en modell för hur
patienter med högt BMI bör
sövas, vilka läkemedel som bör
användas, samt en modell för
uppvätskning före ingreppet,
som sammantaget medverkar
till att cirkulationen hålls stabil i
samband med operation.
”Ett större fokus bör läggas på
optimering av cirkulation och
syresättning framför allt före
nedsövning av dessa patienter.
Att vätska upp dessa patienter på
ett kontrollerat och standardiserat sätt före operationen, är den
kanske viktigaste åtgärden för
att patienterna ska kunna hållas
cirkulatoriskt stabila genom hela
ingreppet”, säger Tomi Pösö. •
Fredagen den 16 maj försvarade Tomi
Pösö, institutionen för kirurgisk och perioperativ vetenskap, Umeå Universitet,
sin avhandling med titeln: Perioperativ
handläggning av obesitaskirurgiska patienter. (Engelsk titel: Assessment and
Management of Bariatric Surgery Patients).
Fakultetsopponent var docent Mats Enlund,
Centrum för klinisk forskning, Västerås,
Uppsala Universitet.
Fakta
Umeå universitet
Umeå universitet är ett av Sveriges största
lärosäten med drygt 32 000 studenter och
4300 anställda. Här finns internationellt
väletablerad forskning och en stor mångfald av utbildningar. Vårt campus utgör en
inspirerande miljö som inbjuder till gränsöverskridande möten – mellan studenter,
forskare, lärare och externa parter.
Genom samverkan med andra samhällsaktörer bidrar vi till utveckling och stärker
kvaliteten i forskning och utbildning.
Källa: Umeå Universitet
Nytt renrum åt
Sahlgrenska
Universitetssjukhuset!
Skanska bygger åt Sahlgrenska ett bild- och
interventionscentrum. Det kommer att
innehålla funktioner och medicinska
verksamheter som använder avancerade
metoder för bilddiagnostik och behandling.
Ventilator ingår i projektet genom
att bygga ett renrum på ca 100 kvm.
Välkommen till en specialist på
rum med förhöjda renhetskrav
MicronSwep
Ett unikt rengöringskoncept för renrum
Med Berendsens moppsystem MicronSwep
rengör man renrumsytor snabbt och smidigt,
samtidigt som risken för korskontaminering
minskar!
Kostnadsfritt
test!
Kontakta oss på
0155-20 96 00
redan idag!
Kontakta oss så berättar vi mer!
Växel: 08–681 14 40 • Mobil: 0709-71 14 54
www.ventilator.se
[email protected]
0155-20 96 00 • www.berendsen.se
RenaRum 5/2014
27
HÄLSA
Ny modersmjölksersättning kan
förbättra utveckling
Genom att tillsätta en så kallad komjölksfraktion, som innehåller en
lång rad biologiskt aktiva komponenter till modersmjölksersättning,
är det möjligt att både minska förekomsten av öroninflammationer
och stimulera neurologisk utveckling hos barn som inte ammas.
Det visade Niklas Timby i en avhandling som han försvarade vid
Umeå universitet den 16 maj.
T
Fakta
idigare studier har visat
att barn som inte ammas
i vissa avseenden skiljer
sig från barn som ammas, till
exempel när det gäller tillväxtmönster, neurologisk utveckling
och sjuklighet i infektioner. Niklas
Timby, barnneurolog och doktorand vid institutionen för klinisk
vetenskap, visar i sitt avhandlingsarbete att det är möjligt att både
minska förekomsten av öroninflammationer och stimulera barnens neurologiska utveckling med
hjälp av mjölkfettdroppsmembran från komjölk som tillsats i
modersmjölksersättning.
28
Niklas Timby
Niklas Timby är barnläkare
och barnneurolog vid Norrlands Universitetssjukhus i
Umeå, samt doktorand vid
Institutionen för Klinisk
Vetenskap, Enheten för
Pediatrik, vid Umeå
Universitet.
RenaRum 5/2014
”Mjölkfettdroppsmembranet
innehåller komponenter som
sannolikt är nödvändiga för att
såväl nervsystem som immunförsvar ska utvecklas optimalt. Den
nya modersmjölksersättningen
som vi testat har minskat skillnaderna mellan barn som ammas
och barn som inte ammas”, säger
Niklas Timby.
Skillnader mellan barn
som ammas eller inte!
Den allmänna rekommenda-
tionen är att bröstmjölk ska
vara spädbarnets huvudsakliga
näringskälla under de första sex
månaderna efter förlossningen.
Alla barn kan dock inte ammas,
och ska då få modersmjölksersättning. De olika typer av
modersmjölksersättning som
finns på marknaden har blivit allt
bättre när det gäller kvalitet och
sammansättning, vilket gör att de
i dag kan ge en fullgod och säker
näringstillförsel till spädbarn. På
gruppnivå kan man dock fortfarande se skillnader mellan barn
som ammas och barn som får
enbart modersmjölksersättning. I
rika länder är de tydligaste skillnaderna att ersättningsuppfödda
barn växer snabbare under det
första året, har en långsammare
kognitiv utveckling och en högre
sjuklighet i infektioner som öroninflammation, luftvägsinfektioner
och magsjuka.
I studien som genomförts vid
den pediatriska forskningsmottagningen vid Umeå universitet ingick
160 barn som hade slutat ammas
före två månaders ålder. Barnen
lottades till att få konventionell
modersmjölksersättning, eller en
ny experimentell ersättning med
lägre energi- och proteininnehåll
samt tillsats av mjölkfettdroppsmembran från komjölk, som
Fakta
Avhandlingen
Fredagen den 16 maj försvarade
Niklas Timby, Institutionen för Klinisk Vetenskap, sin avhandling med
titeln: Effekter av att ge fullgångna
barn modersmjölksersättning med
lågt energi- och proteininnehåll och
med tillsats av mjölkfettsmembran.
(Engelsk titel: Effects of Feeding
Term Infants Low Energy Low Protein
Formula Supplemented with Bovine
Milk Fat Globule Membranes.)
Opponent var Ekhard Ziegler,
Professor, Department of Pediatrics,
University of Iowa, USA. Huvudhandledare var Magnus Domellöf.
innehåller en lång rad biologiskt
aktiva komponenter.
Likheter mellan komjölk
och människomjölk
”Eftersom man vid tillverkning
använder vegetabiliskt fett istället
för mjölkfett har denna fraktion
tidigare saknats i modersmjölksersättning. Det mjölkfettdroppsmembran som finns i komjölk
liknar det som finns i männis-
komjölk och kan nu med modern
mejeriteknik renas och tillsättas i
livsmedel”, säger Niklas Timby.
I den aktuella studien fick
barnen den nya modersmjölksersättningen upp till sex månaders
ålder. De följdes därefter med
mätningar och provtagningar
fram till dess att de var ett år.
Studien visar att de barn som
fått den nya ersättningen hade
signifikant färre öroninflammationer under de första sex månaderna och de presterade dessutom
bättre vid ett psykologiskt test av
den kognitiva förmågan vid 12
månaders ålder, jämfört med barn
som fick konventionell modersmjölksersättning.
Niklas Timby och hans kollegor
hade också en hypotes att det
minskade energi- och proteininnehållet skulle påverka tillväxten
hos barn som fick den nya ersättningen. Men det gjorde det inte.
Barnen kompenserade helt för
skillnaden genom att justera voly-
men på sitt intag. I tidigare studier
har man sett att barn som äter ur
nappflaska har en nedsatt förmåga
att själva reglera sitt intag, men det
gällde alltså inte barnen som ingick
i den här studien.
”Hälsovinster på
kort och lång sikt”
”Vi såg också att föräldrarna till
barnen som åt modersmjölksersättning skattade sin oro och
kontroll över barnets ätande lägre
än i andra studier och vi tror att
det är orsaken till barnens höga
nivå av egenreglering. Här kan
en välfungerande barnhälsovård
spela in. Studien har gett mycket
lovande resultat som kan innebära
hälsovinster på kort och lång sikt
för barn som inte kan ammas. Vi
måste dock komma ihåg att det
här är en första studie och innan vi
kan ge rekommendationer behöver
resultaten konfirmeras av fler
studier”, avslutar Niklas Timby. •
Källa: Umeå Universitet
Next Generation Air Filtration
For enhanced performance of critical processes and best energy savings
Consistent Air Quality
Providing a reliably high air quality to
optimize contamination control and
meet the stringent conditions in clean
environments.
Environmental Savings
Reducing operating resistance and
extending life expectancy to minimize
energy consumption, CO2 equivalents
and waste.
Improved Process Performance
Limiting risk of failures to enhance
product quality and prevent negative
effects from unnecessary process
interruptions.
Beneficial Total Cost of Ownership
Pharmaceutical solution
Microelectronic solution
High mechanical strength NELIOR membrane media
for GMP compliant sterile conditions. Available in
filter classes H14 and U16 to EN1822:2009
Chemical inert NELIOR membrane media for
eliminating outgassing risk and optimizing process
yield. Available in filter class U16 to EN1822:2009
Improving process reliability and
overall efficiency to save life cycle
costs and improve profitability
performance.
For more information about all air filtration solutions with NELIOR Filtration Technology please visit: nelior.com.
Contact us at: [email protected].
RenaRum 5/2014
29
Månadens produkt
Renrum
Av Matts Ramstorp
R
enrum används i många olika
verksamheter där man har ett
behov av att skapa en kontrollerad och styrd renhet, med avseende på
partiklar och (eller) mikroorganismer. I de
allra flesta verksamheter är detta behov av
så stor betydelse att man inte kan tillverka
och (eller) hantera sina produkter på ett
tillräckligt säkert sätt, utan att använda
renrum. Vissa verksamheters krav på
renhet och hygien är också av den dignitet
att de också är myndighetskrav, t ex inom
läkemedelstillverkning, medical device
och vissa delar inom sjukvården, ex vis
vävnadsinrättningar.
Vad är ett renrum?
Renrum definieras i en ISO-standard, ISO
14644-1, som …
… ett rum i vilket koncentrationen av
partiklar i den omgivande luften styrs och
där rummet är byggt och används på ett
sådant sätt att man minimerar införsel,
bildade samt kvarhållande av partiklar.
Vidare kan man i vissa sammanhang
också vara intresserad eller i behov av att
styra temperatur, luftfuktighet och (eller)
tryck.
Hur ska detta tolkas?
Det viktiga i denna standard, förutom att
man ska styra koncentrationen av partik-
30
RenaRum 5/2014
lar i den omgivande luften, är att det ska
vara byggt och användas på ett sådant sätt
att man minimerar införsel, bildande samt
kvarhållande av partiklar. Detta uppnår
man bland annat genom att använda
slussar, övertryck renrumsdräkter,
instruktioner och rutiner, samt slutligen
tillförsel av renare ventilationsluft.
En hygienisk lokal
Ett renrum är en hygienisk lokal, vilket
innebär att den ska vara byggt på ett
sådant sätt och av sådana material att den
är enkel att rengöra till önskad renhetsnivå, och inte minst att den ska kunna
bibehålla denna renhet under den tid som
man har för avsikt att använda lokalen.
Hur bygger man renrum?
Man kan bygga renrum på en rad olika
sätt. Man kan regla, sätta gipsskivor,
lägga matta på denna, eller så kan man
regla och sätta pre-fabricerade väggmoduler på plats som därefter tätas. Förr i
tiden var det vanligt att bygga renrum i
renrum, på ett sådant sätt att man stegvis
gick mot allt renare lokaler. Idag har detta
”fenomen” återuppstått och det finns
leverantörer som specialiserat sig på att
bygga större eller mindre renrum i redan
befintliga miljöer när högre renhetskrav
tillkommit. •
Dina leverantörer
Bergman Labora AB
Carina Eckhardt Tel. 08-625 18 81
epost: [email protected]
www.bergmanlabora.se
INREM AB
Kontakt: Agneta Lundqvist
Tel: 08-590 807 20/Mob. 0735-15 05 57
[email protected]
www.inrem.se
Ventilator AB
Bernt S Karlsson
[email protected]
Mobil. 0709-71 14 54
www.ventilator.se
QleanAir Scandinavia
Högbergsgatan 26 B, Box 4217
102 65 Stockholm, Sweden
Tel. +46 (0)7 33 84 31 33
[email protected]
Finnebäck
Helena Myrberg
076-810 20 46
[email protected]
Octanorm Nordic AB
Björn Pettersson
Tel. 08-621 65 24
[email protected]
www.octanorm.se
Caverion Sverige AB
Tomas Hörman
Tel. 0706-18 80 52
[email protected]
www.caverion.se
AirSon AB
Dan Kristensson
0431-40 25 80
[email protected]
www.airson.com
CRC Clean Room Control AB
Kontakt: Nils-Johan Björklund
Tel. 018-24 64 60
[email protected]
[email protected]
Berendsen Textil Service AB
Kundservice Nyköping
[email protected]
Tel. 0155-20 96 00
www.berendsen.se
www.cr-control.se
RenaRum 5/2014
31
ING
FORSKN
OCH
ING
L
K
C
E
V
UT
Venture Cup – Bilden är från Regionfinalen i Väst.
Foto: Anna Sigvardsson
Affärsidéer belönas
med över en halv miljon kronor
Den 14 och 15 maj samlades
hundratals människor runt
om i landet och mer än en halv
miljon kronor delades ut. Allt
för uppmärksamma Sveriges
bästa affärsidéer. Venture Cup
är Sveriges ledande tävling för
affärsidéer och under våren har
flera hundra bidrag kämpat för
att få stå som vinnare i tävlingens
regionfinaler. Nu återstår att se
vem som vinner Sverigefinalen i
juni.
I Venture Cups fyra regioner
32
RenaRum 5/2014
Nord, Syd, Öst och Väst togs
sammanlagt 16 vinnare fram
i kategorierna Människa &
Samhälle, Miljö & Energi, Life
Science & Teknik samt Webb,
Mjukvara & Media. Alla
kategorivinnare belönades med
25 000 kronor. Av dessa vinnare
utsågs även en totalvinnare i varje
region. Totalvinnarna i de fyra
regionerna blev MelVitas, eDiabeat, Fundsurf och Precisely, som
alla gick hem med sammanlagt
125 000 kronor att använda för
att fortsätta utveckla sina affärsidéer.
Härnäst väntar Sverigefinalen
dit alla vinnare, tillsammans med
höstens vinnare, har möjlighet
att kvala in. 32 vinnare ska bli
12 nominerade och vem som står
som nominerad i Sverigefinalen
bestämmer en jury bestående av
experter inom flera områden.
Sverigefinalen går av stapeln den
12 juni i Umeå, där mer ära och
priser står på spel. •
Källa: Venture Cup
VENTURE CUP NORD
VENTURE CUP SYD
VENTURE CUP VÄST
Life Science & Teknik
Life Science & Teknik
Modulgrund, Peter Andersen och
Anders Strålberg
Fabricerad delbar betongplatta för
stugor med en mycket momentstyv
patenterad skarv, som i monterat
tillstånd har jämförbar hållfasthet med
en platsgjuten betongsula. Denna produkt har dock alla fördelar fabricering
medför. Modulgrund ger stugfabrikanten möjlighet att erbjuda helhetslösning till slutkund. Stugkunden får
allt i samma transport, stugbyggsats
och Modulgrund. Allt till marknadens
lägsta pris, jämnaste kvalitet samt en
kort leveranstid.
Melaud, Sammy Pergament och
Amir Adlouni
Melaud är ett par ultrakomfortabla hörlurar med integrerade pulsmätare. Hörlurarna tar, med sin patenterbara teknik
och funktion, sig an ett problem som
miljontals resenärer och pendlare drabbas
av dagligen. Dessutom kommer Melaud
att angripa ett folkhälsoproblem som var
tredje svensk lider av. Melauds tekniklösning är mycket strömsnålare, billigare och
tar mindre plats än befintliga alternativ.
Life Science & Teknik
(TOTALVINNARE)
Människa & Samhälle
Sweare, Malin Åkerlund och
Per Brännäng
Vår filosofi är att göra längdskidåkningskläder med både funktion och
design inbakat i en skön mix. Vi vill att
längdskidåkaren ska känna sig bekväm med sin klädsel för att kunna gå
på till exempel after-ski eller ta en fika i
samband med träningspasset.
Webb, Mjukvara & Media
(TOTALVINNARE)
Människa & Samhälle
(TOTALVINNARE)
MelVitas, Linda Rönn, Linnea Wikman
och Moa Persson
MelVitas utvecklar ett diagnostiskt
verktyg som kan detektera det tidigaste stadiet av karies. Produkten
bygger på en patenterad teknik som
inte använder joniserande strålning
till skillnad från dagens röntgendiagnostik. MelVitas diagnostiska verktyg
är användarvänligt och kan hjälpa
tandvårdspersonal att genomföra säkrare och effektivare behandlingar med
ökat fokus på preventiv tandvård.
eDiabeat, Richard Laurits och
Annica Carnbring Belfrage
eDiabeat är en plattformsoberoende
webbapplikation som använder KBT och
spelmekanismer för att skapa engagemang och en hållbar livsstilsförbättring.
eDiabeat ger personlig feedback i realtid
och effektiviserar kommunikationen
mellan patient och vårdgivare. eDiabeat
leder till en jämlik, kunskapsbaserad och
patientcentrerad diabetesvård samt bidrar
till sänkta sjukvårdsvårdskostnader.
Människa & Samhälle
Save the Red, Frida Ahlsén
Save the Red är en kollektion av
miljövänliga mjukdjur som avbildar
utrotningshotade djur. Djuren är
tillverkade av giftfria naturliga material
såsom kapok och bambu. Tillsammans med djuret får man en bok som
berättar om djuret, hur den lever och
vad den gör. Vid varje köp doneras en
del av vinsten till en organisation som
arbetar för djurens överlevnad.
Webb, Mjukvara & Media
Webb, Mjukvara & Media
Fundsurf, Thomas Hallberg,
Christian Frick och Jenny Frick
Fundsurf är en crowfundingplattform
med en unik social spinoff. Fundsurf
gör det helt riskfritt och otroligt enkelt
att arrangera alla typer av sociala evenemang! Sätt bara ett minsta mål att
uppnå och ett sista datum att anmäla
sig. Når du målet före deadline dras
pengarna automatiskt från deltagarna.
Om inte så dras inga pengar och
evenemanget blir inte av.
Fieldly, Sven Paulin och
Daniel Krusenstråhle
Fieldly är ett projektledningssystem
specialanpassat för byggsektorn. Systemet
levererar signifikanta tids- och kostnadsbesparingar genom att eliminera administrativt pappersarbete och ger en total
öppenhet med information mellan arbetsledare, medarbetare och kunder. Samtidigt
ger systemet full kontroll över företagets
dagliga verksamhet vad gäller arbetsuppgifter, materialflöde och kostnader.
Minatjänster.nu, Josefina Lönn
och Joakim Sjöblom
Mina Tjänster Sverige AB tillhandahåller Sveriges första digitala varuhus för tjänster och medlemskap.
Konsumenten kan med hjälp av ett
online-baserat verktyg enkelt och
tryggt teckna, hantera och överblicka
alla sina tjänster. I utbudet återfinns
streamingtjänster, mobilabonnemang,
bredbandsabonnemang, mjukvarulicenser och mycket mer. Alla prenumerationstjänster på samma ställe!
Miljö & Energi
Miljö & Energi
Rent-a-plagg, Emelie Lundqvist
och Magnus Sellberg
Måste man äga allting för att uppfylla
sina drömmar? Självklart inte! Vi hyr
ut högkvalitativa kläder för skidåkning
och friluftsliv för barn och vuxna. Från
märken som tar miljömässigt och socialt ansvar. Miljövänligt, ekonomiskt
och praktiskt för dig som inte vill eller
kan köpa de kläder du inte behöver i
ditt vanliga liv. En långsiktigt hållbar
lösning för människor och miljö.
LuvSolar, Steven Curtis och
Joshua Kirkman
In developing a peer-to-peer lending and
investment platform, LuvSolar connects
individuals with capital in urban centers
to people in rural / suburban areas who
can benefit from solar energy. Investors
provide capital to the platform in which
LuvSolar commissions solar panels to
trustworthy clients. Over the course of the
loan, the investor will receive a financial
incentive along with the knowledge of a
social and environmental impact while the
recipient achieves renewable energy and
energy security.
Miljö & Energi
Swedish Algae Factory, Hannes Livian
och Sofie Allert
Swedish Algae Factory utnyttjar
modern teknologi anpassat efter
algers naturliga livscykel för att
utvinna förnybar råolja från just alger.
Då alger växer bra på koldioxid och
avfallsvatten erbjuder vi även industriella aktörer en tjänst för att sänka
deras utsläpp. Vår vision är att 2030
vara Europas volymmässigt största
producent av förnybart råmaterial för
dieselproduktion.
RenaRum 5/2014
33
ING
FORSKN
OCH
ING
L
K
C
E
V
UT
VENTURE CUP ÖST
Life Science & Teknik
Webb, Mjukvara & Media
(TOTALVINNARE)
IVia Medical, Caroline Blomqvist, Jano Dib och
Christian Bremer
De infusionsslangar som kopplas till intensivvårdspatienter trasslar lätt ihop sig, vilket gör att sjukvårdspersonal
lägger mycket tid och resurser på att reda ut slanghärvor
och se till att inga infarter av misstag rycks ut. Vår lösning
Tubeway förenklar arbetet med infusionsslangar genom
att samla slangarna i gemensamma kanaler, och bidrar
därmed till en effektivare och mer patientsäker vård.
Miljö & Energi
Människa & Samhälle
Ifoodbag, Karl Fallgren, Håkan Sundborg & Robert Mal
ifoodbag ABs högre mening är att bidra till en mer hållbar
värld. Våran vision är att bli den ledande förpackningslösning för hemleverans av livsmedel i hela världen. Missionen är att gör det lättare att transportera livsmedel med en
mer hållbar bärkasse, den intelligenta matkassen ifoodbag
som har kyl- och frysfunktion upp till 24 timmar.
Precisely,Robert Gullander, Nils-Erik Jansson och
Johan Norin
Precisely är en online-plattform som äntligen gör det enkelt
för företag att skapa, hantera och bevaka juridiska avtal.
Plattformen bygger på ett nytt digitalt format för avtal med
självlärande funktioner och inbyggd logik som effektiviserar
hela avtalsprocessen.
Pharem Biotech, Martin Ryen, Christian Ryen och
Sven-Erik Sköld
Läkemedel är en viktig del i dagens samhälle och medför
ett bättre liv för många människor. Tyvärr orsakar flera av
dessa ämnen stora skador på miljön. Stor del av dessa
miljögifter kommer ut via reningsverken där den teknik
som används idag inte är tillräcklig. Pharem Biotech AB har
tagit fram en ny bioteknisk filtreringsteknik som är kostnadseffektiv och säker i jämförelse med andra alternativ.
En Matts per anställd
Renrumsutbildningar Online med personliga kursintyg
- När det passar er!
Lansering Sommaren 2014
Maila [email protected] för mer information
34
RenaRum 5/2014
Årets Nanoföretag 2014
Den 15 maj höll SwedNanoTech sin årliga konferens
NanoForum i Stockholm. För
andra året i rad korades Årets
Nanoföretag, en utmärkelse för
att uppmärksamma ett ungt,
innovativt företag med en tydlig
nanoteknisk profil.
Vinnare blev det Uppsalabaserade företaget Applied Nano
Surfaces. Företaget är verksamt
inom ytbehandling, sk coating
och har arbetat fram en teknik
som reducerar friktion på olika
typer av komponenter mycket
bra och kostnadseffektivt.
”Vi är jätteglada för den här
utmärkelsen. Det är kul att se
att vårt arbete uppmärksammas
även utanför den sfär som vi
vanligtvis är verksamma inom”,
säger Christian Kolár, tillförordnad VD på Applied Nano
Surfaces.
Fem nominerade företag
Det var en jämn match mellan
fem nominerade företag som
alla fick möjlighet att presentera
sin verksamhet på scenen under
konferensen. Förutom det vinnande företaget var Disruptive
Materials, Sol Voltaics, Spago
Nanomedical och Polymer
Factory nominerade för priset.
”Det är fantastiskt att få visa
upp den bredd på svenskt nanoföretagande som de här nominerade företagen representerar”,
säger Åsalie Hartmanis, VD på
föreningen SwedNanoTech som
står bakom utmärkelsen.
Andra året i rad
NanoForum i år var det andra
året som priset för Årets Nanoföretag delades ut. Förra årets
vinnare korades på NanoForum
2013 och blev det Stockholmsbaserade företaget Nanologica.
”Det var mycket roligt att bli
uppmärksammad för vårt arbete
att föra nanoteknologi till marknaden”, säger Adam Feiler, CTO
på Nanologica. •
NANOTEKNIK
Christian Kolar, CEO
Fakta
Nanoforum
NanoForum är en årlig nanoteknikkonferens som arrangeras av
SwedNanoTech. Årets konferens
var den fjärde upplagan och arrangerades i samarbete med den
europeiska nanoteknikorganisationen Nanotechnology Industries Association, NIA.
Konferensen lockade omkring
hundra personer och hölls i IVA’s
konferenscenter i Stockholm.
Källa: SwedNanoTech
Fakta
SwedNanoTech är en förening
som har bildats för att skapa
en tydlig profil för svensk nanoteknologi i Sverige och utlandet
och etablera ett gott samarbete
mellan forskare, entreprenörer
och samhället i övrigt. Vi har ca
120 medlemmar, både studenter,
företag och enskilda forskare.
Fakta
Årets jury
Vinnaren av Årets Nanoföretag 2014 korades av en jury bestående av Björn
O. Nilsson, IVA, Lillemor Svensson, Connect Öst, Claes Post, Almi Invest,
Tord Lendau, affärsutvecklare, Adam Feiler, Nanologica, Anders Eliasson,
Business Sweden, och Åsalie Hartmanis, SwedNanoTech
RenaRum 5/2014
35
Vinnarna
i Sifferjakten
Under Nordic Hygiene
Expo 2014 arrangerades åter­
igen ”Sifferjakten” där besökarna letade bokstäver och
siffror placerade i respektive
utställares montrar. Utslagsfrågan bestod av en glasburk
fylld med minimarshmallows
och gelébåtar, där vikten hos
gelébåtarna skulle anges.
I glasburken fann 437.6
gram svarta respektive 337.4
gram gröna gelébåtar.
Rätt svar på utslagsfrågan
var således 775 gram totalt.
36
RenaRum 5/2014
Tre priser delas ut:
1.a pris – En iPadMini gick till
Eve Olsson från Kristianstad
Ostförädlings AB. Eve hade
gissat 834 gram
På delad andra plats kom
Jonas Jakobsson från Aerosolteknologi LTH (923 gram)
samt Marina Olsson från
ISS (627 gram). De båda 2:a
pristagarna fick en minihög­
talare var.
Ett stort tack till alla er som
deltog i tävlingen och ett jätte­
grattis till de tre vinnarna! •
RenaRum 5/2014
37
Vi är med på marknaden på Rentforum.se
AAF International B.V.
Filtac AB
AB Ninolab
Finnebäcks AB
ADDvise Lab Solutions AB
FLAB
AirSon Engineering AB
FOOD DIAGNOSTICS AB
ASSA ABLOY Entrance Systems AB
Frohe AB
Avidicare AB
Gentus AB
Berendsen Textil Service AB
Hagmans Kemi AB
BergmanLabora AB
INREM AB
Projektengagemang
Energi & Klimatanalys AB
bioMérieux Sweden AB
ISS Facility Services AB
QleanAir Scandinavia AB
BioTekPro AB
K UNGH AB
Resema AB
BioThema AB
Key2Compliance AB
Samhall Renrum
Borago AB
Kojair Tech Oy Sverige
Sartorius
Brookhaven Instruments AB
LaboRen Aps
Serviceföretaget PIMA AB
Camfi l Svenska AB
LabJoy AB
SIK AB
Cavarion Sverige AB
Lamidoors AB
Svenska LABFAB
CRC Clean Room Control AB
LRG Systems AB
Toul Meditech AB
De Forenede Dampvaskerier
Miclev AB
Ultramare AB
Electrolux Laundry Systems
Sweden AB
Mikrolab Stockholm AB
Vaisala OY
NNE Pharmaplan
Ventilator Renrum
Nordic Biolabs AB
Vileda Professional
Octanorm Nordic AB
VWR International AB
Esgard Inc. AB
ExIS AB
Oxoid AB, ThermoFisher
Scientifi
Particle Measuring Systems Nordic
PB Teknik AB
Pharmaclean AB
PharmaControl MQL AB
Polymed Hygienic AB
CLEAN AIR SOLUTIONS
38
RenaRum 5/2014
Nästa månads
tema är
Läkemedel
Nästa månads
produkt är
Partikelräknare
Rentforum på Twitter
Vi bevakar ett stort antal tidskrifter för att hjälpa Dig att vara uppdaterad.
Följande nyheter finns nu på Rentforum:
Krav på information om allergener i butik
och på restaurang
Did You Wash Your Hands Today?
Germs are tough
Ny rapport om Läkemedelssäkerhet
Turning boring into fun
Hospital's hands-on approach to superbug spread
Kostnadsfri Airsonettbehandling till patienter med
svår astma
Probiotics Help Improve Oral Health
Apoteken kan spara miljarder till samhället
Food hygiene ratings: Why we did the 'Dirty Dozen'
Skolelever sökes till spännande forskningsprojekt
Wash your hands
Doctors fail to wash hands before treating patients
Samhall blir partner när Bactiguard växer
Canada introduces tougher water quality rules
Hospital infections remain stubbornly high
Sju Borreliaarter i svenska fästingar
Framtidens miljö och hälsa i Läkartidningen
Fantastic photos – Cleanrooms
Följ oss på: www.twitter.com/rentforum
RenaRum 5/2014
39
Biocontamination Control,
Monitoring and Deviation Management
- Best Practice for GMP Compliance
August 26th 2014
in Malmö, Sweden at Scandic Hotel Triangeln
BioTekPro proudly present this unique one-day training course with Mr James L Drinkwater, on
Biocontamination Control. The training course follows and presents the newly developed
PHSS Bio-contamination Control Monograph 20.
Course overview
The PHSS- Pharmaceutical and Healthcare Sciences Society have developed a Bio-contamination monograph 20, the
rst of this type covering the complete life cycle for Bio-contamination with new initiatives and guidance on best
practice for GMP compliance.
Each course attendee will be provided with a copy of the PHSS Bio-contamination monograph (over 200 pages)
together with copies of the power point training slides as part of course material. This course applies to all those involved
in GMP applications where controlled environments are used and is essential to keep up to date with regulatory
expectation, current Life science sector thinking and best practice for GMP compliance.
The PHSS Monograph has had a full MHRA regulatory review before publication and specic section reviews from the
IMB - Irish Medicines Board together with other peer review from Subject matter experts.
Training sessions
Sessions covering the four principle monograph sections:
Bio-contamination Characterisation and risk proling
• Characterisation of mircoora baselines and proles
• New holistic initiative: Risk proling and proactive response (RPPR)
to risk escalation, avoiding critical zone contamination events
Bio-contamination Control
• Control strategies: an increasing regulatory requirement
• Contamination control attributes
• Bio-decontamination hierarchy
• Containment hierarchy as part of cross contamination control
Bio-contamination Monitoring with perspective on Rapid and
Real Time Micro methods
• General principles of growth based Environmental monitoring
• New requirements for active air samplers and integration into
Barrier Separation technology (Isolators and RABS)
• Risk based selection of sample locations
• Data trending, incidence rates and periodic reviews
• Perspective on Rapid and Real time Micro monitoring for
environments (surfaces and airborne).
Bio-contamination deviation management
• Communicating Bio-contamination events
• Product and Process Impact assessments
• Flow of activities in response to contamination events or adverse trends
• Requirements (check list) for thorough root cause investigations
• CAPA - Corrective and Preventative Action plus efcacy check
• Response to failed Sterility Test
Date, Time and Course Fee
Date and time: August 26th 2014, 9.30 -16.30
Course fee: SEK 9.850:- (ex VAT). The course fee includes PHSS Bio-contamination monograph, copy of training slides, certicate, coffee and lunch
Trainer: James L Drinkwater
Chairman of the PHSS - Pharmaceutical &
Healthcare Sciences Society
Leader of the PHSS Bio-contamination special interest group (including the MHRA)
Head of Aseptic processing technologies
and GMP compliance: Franz Ziel Gmbh
Member of the ISO 14698 WG02 UK mirror
group re-writing the Bio-contamination
standard
Registration and Questions
BioTekPro AB, Norrbäcksgatan 19, SE-216 24, Malmö, Sweden
Contact: Matts Ramstorp, [email protected], +46 (0)708 -13 05 65