Transcript PLASTINDUSTRI & MäTTEkNIk

RenaRum
Nr 5-2011
Månadens tema:
PLASTINDUSTRI
& MäTTEkNIk
-Formsprutning och montering i renrum
-2k formsprutning i miljö enligt ISO k 8
-Projektavdelning som tar ditt projekt i mål
-ISO 13485 certifierad
-Eget verktygsmakeri sedan 20 år
-E-post: [email protected] www.frohe.se
Sverige: Tyresö, 08-55659989 Polen: Wroclaw
RenaRum 5/2011
LabRum
Klimat
www.LabRumKlimat.com
-86°C frysar
-150°C frysar
Labfrysar
CO2-Inkubatorer
Multigasinkubatorer
LAF-Bänkar
Renluftsbänkar
Mikroskopi
LabRum
Klimat
LabSpeed
Centrifuger
Kylcentrifuger
LabRum
Klimat
LabShake
Skakinkubatorer
Kylinkubatorer
Blodkylskåp
Medicinkylskåp
Labkylskåp
Växtodlingskammare
Klimatskåp
Klimatrum
LabRum Klimat Ab, Industrivägen 7, 171 48 SOLNA Tel: 08- 50 55 78 50. [email protected]
LabRum Klimat Ab, MALMÖ / LUND / GÖTEBORG Tel: 08- 50 55 78 50. [email protected]
INNEHÅLL
RenaRum
NR 5
Nr 4-2011
Fästingappen är här! sid 7
ma:
Månadens te
stri
plastindu nik
k
e
t
& mät
Spaghetti, tacos och pannkakor
är favoriterna sid 10
Liten väska kan spåra tidig
HIV-smitta sid 12
g i renrum
och monterin
8
-Formsprutning i miljö enligt ISO k
tning
i mål
ditt projekt
-2k formspru
ing som tar
-Projektavdeln fierad
certi
5
20 år
-ISO 1348
akeri sedan
tygsm
e.se
verk
t
.froh
-Ege
www
@frohe.se
law
-E-post: sales
9 Polen: Wroc1
RenaRum 5/201
ö, 08-5565998
Sverige: Tyres
Branschtidningen RenaRum
ingår som en del i nätverket
RentForum. RentForum är en
samlingspunkt för alla som
arbetar med renhet och hygien.
RentForum påtar sig inget
ansvar för fullständigheten i
dokumentet eller för direkt eller
indirekt skada av vad slag det
må vara, som grundar sig på
detta dokument. Materialet
får inte mångfaldigas utan
RentForum´s medgivande.
CHEFREDAKTÖR OCH
ANSVARIG UTGIVARE:
Matts Ramstorp
[email protected]
Mobil: 0708 - 13 05 65
16
Nyheter i korthet sid 14–17
Tema: Plastindustri
sid 18–21
Tema: Mätteknik
sid 22–25
Nyheter i korthet sid 26–31
Månadens produkt:
Renrum sid 32
28
Nya trender inom
livsmedelsanalyser sid 34
GRAFISK FORM OCH LAYOUT:
Linda Clarin, www.lime.nu
ANNONSER:
Binh Tan
[email protected]
0708 – 25 44 77
ADMINISTRATION:
Camilla Dahl
[email protected]
Mobil: 0708-51 97 89
Adress:
RentForum AB,
Norrbäcksgatan 19,
216 24 Malmö
Telefon: 040 - 13 82 50
Fax: 040 - 13 72 50
RenaRum 5/2011
3
Vi erbjuder en helhetslösning!
Från entrén till hjärtat i verksamheten - renrummet
Det blir renare
med ett extra
förfilter.
Införande av underställ som förfilter
under renrumsdräkten gör underverk i
renhetsklassade rum/ytor/lokaler.
Som experter på rengöring vet vi vad som krävs
för att nå ett riktigt rent resultat.
Därför erbjuder vi på Vileda Professional en helhetslösning - hela vägen från entrén till hjärtat av
er verksamhet. Vi hjälper er att hålla ovälkomna
”besökare” borta.
Kontakta oss gärna för mer information:
Berendsen Textil Service AB
[email protected]
0155 - 20 96 00
www.berendsen.se
Det blir skillnad. Det lovar vi.
Helping you make a difference.
Untitled-1 1
www.vileda.com
2011-01-10 10:54:51
Renrumsteknik - Grundkurs
27 - 28 september, Stockholm
29 - 30 november, Malmö
Målgrupp
Specialanpassad kurs för
läkemedels- och medical device
industrin, sjukhus inklusive vävnadsinrättningar etc
Kursavgift
SEK 8.500:- (ex moms) inkluderande kursmaterial, intyg, luncher och kaffe
Anmälan
Kontakta Camilla Dahl, BioTekPro AB
Norrbäcksgatan 19, S-216 24 Malmö, Sverige
Fax: 040 - 13 72 50, e-post: [email protected]
www.biotekpro.se
LEDARE
Hoppas att
någon läser detta…
N
är jag skriver detta, har jag precis
läst Aftonbladet (19 maj). I en av
artiklarna står det att jorden ska gå
under på lördag! Visserligen har den som räknat
fram detta datum, räknat fel vid tidigare tillfälle,
men usch så hemskt om inte alla de som anmält
sig till Nordic Hygiene Expo kommer att få se
utställningen! Å andra sidan så slipper jag gå till
tandläkaren i nästa vecka. Inget ont som inte har
något gott med sig!
Nordic Hygiene Expo
Vi håller tummarna att han räknat fel igen och
ser fram emot denna dag på Malmö Arena. 38
utställare på plats, och en himla massa besökare.
Jag har tappat räkningen totalt. I nästa nummer
kommer jag förhoppningsvis att skriva om alla
de riktigt stora nyheterna och om hur besökare
och utställare upplevde mässan.
Lösgodis – Gott eller …
Jag tror att många med mig tycker att lösgodis
är gott, men att det sätt på vilket det hanteras i
butikerna lämnar lite i övrigt att önska. Vuxna
smakar av det, till och med vår förre statsminister togs med ”fingrarna i syltburken”.
Jag har till och med sett barn som tror att
det är julafton med allt detta godis, som utan
föräldrarnas vetskap proppat i sig massor. En
mamma tog godis ur barnets mun och lade tillbaka det i lådan!!
Nu har det kommit en lösning. Man kan handla
lösgodis i butik och vara säker på att ingen annan
har varit i kontakt med de goda bitarna. Samtidigt
kan alla nötallergiker andas ut! Ingen risk för
”korskontaminering” med sådant som innehåller
nötter! När kommer samma utveckling för t ex
torkade tomater i olja, oliver och annat tilltugg,
som alla står och slevar ur?
Månadens tema – Plastindustrin och mätteknik
Detta nummer av RenaRum behandlar två
viktiga delar, dels plastindustrin som levererar
viktiga komponenter till bland annat medical
device-industrin, dels mätteknik för att veta
hur rent det egentligen är och om vi klarar de
gränsvärden som är uppsatta. Det finns idag
riktigt bra gränsvärden för renhet inom den
läkemedelsproducerande industrin, men inom t
ex livsmedelsindustrin är det vanskligt att reda ut
begreppen. Hur ska man på bästa sätt överföra
renhetskraven på produkterna till renhetskrav
vad gäller t ex ventilationsluft.
Det är tur att det finns saker kvar att utveckla
och förfina - fast om jorden går under på lördag
spelar det ju
ingen roll!
Må väl!
Matts
RenaRum 5/2011
5
Rent Rum Direkt!
Genano® 310 Medical
Höjer luftkvaliteten,
luftcirkulation i befintliga
rum <10 cfu/m3 air,
partiklar UFP <3
nanometer.
Ultrafina partiklar
elimineras!
Ultraren inomhusluft utan
kostsam ombyggnad!
0703-770773
[email protected]
Genano® 310 Luftreningsteknik
är certifierad av Finska läkemedelsverket utan restriktioner.
www.genano.se
MäTning, Övervakning och validering
i konTrollerade MiljÖer
Fukt - temperatur - CO2
- andra parametrar
Ta reda på mer!
Se vår webbdemo om
Vaisala Veriteq - det kontinuerliga
övervakningssystemet
www.vaisala.se/cms
www.vaisala.com/lifescience-hitech
Tel: 08 7509420
Fästingappen
är här!
Under de senaste åren har
antalet riskområden för fästingöverförd hjärnhinneinflammation, TBE, ökat. Idag
finns ingen medicin som
botar TBE, men det finns vaccin som skyddar. Nu lanserar
Baxter en fästingapplikation,
”Fästingguiden”, för iPhone
och Android-telefoner.
D
e främsta riskområdena för TBE-smitta
är skärgårdarna
och kusterna vid Stockholm,
Södermanland och Uppland samt
områden kring Mälarens östra
och mellersta delar. Men TBE
har även upptäckts vid Östersjökusten från Kalmar, Blekinge och
Österlen, Vätterns och Vänerns
kuster,
västkusten mellan Göteborg och
Strömstad samt Fårö, Gotska
Sandön och Karlsöarna på Gotland.
– Det kan bli ett fästingår i år
med tanke på att fästingarna har
varit skyddade under vinterns
tjocka snötäcke, dock beror den
fortsatta utvecklingen på hur
vädret blir under vår och sommar. Antalet fall av TBE minskade förra året, sannolikt beroende på den torra period vi hade i
slutet av juni och under juli.
Fästingguiden
Trots det upptäcktes enstaka fall
i nya områden där TBE-smitta
inte förekommit tidigare, säger
Rolf Gustafson, medicinsk direktör på Baxter. Dessa områden
återfinns i Örebro län, Dalarnas
län och Bollnästrakten.
Från och med idag finns applikationen, Fästingguiden, tillgänglig med all viktig
information
om TBE och
vaccination.
Fästingguiden visar riskområden
för TBE och hittar via GPS till den
närmaste vaccinatören. Det finns
även en påminnelsefunktion, för
hela familjen, som håller reda på
när det är dags för nästa vaccinationsdos.
Vem bör vaccinera sig?
• Fast- och sommarboende i
­riskområden.
• Personer som vistas i skog och
mark i områden med smittrisk.
• Resenärer som skall vistas i
skog och mark på Åland, i Baltikum eller i särskilda riskområden
i Centraleuropa eller Östeuropa.
Symtom vid TBE
Den som blir smittad av TBEvirus kan efter 1-2 veckor få
influensaliknande symtom, som
lindrig feber och värk i huvud
och kropp. Besvären varar upp
till en vecka. Efter det känner
man sig frisk och får då livslång immunitet. Hos ungefär en
tredjedel av dem som smittats
sprids viruset vidare till hjärna
RenaRum 5/2011
7
och hjärnhinnor. Efter ca en
vecka blir man sjuk igen med hög
feber, huvudvärk, nackstyvhet,
illamående och påverkat allmäntillstånd. Man behöver då sjukhusvård. Diagnosen ställs genom
blodprov och undersökning av
ryggmärgsvätskan.
Vaccinet
Det vaccin som används är
FSME-IMMUN®, ett beprövat
TBE-vaccin som getts i över 100
miljoner doser i Europa. Vid
normal vaccinering ges två doser
med 1 till 3 månaders mellanrum. I fästingsäsong kan de ges
med två veckors mellanrum och
ger då skydd upp till ett år. En
tredje dos kan ges mellan 5-12
månader efter andra dosen. För
att behålla skyddet krävs sedan
en påfyllnadsdos vart tredje till
femte år beroende på ålder.
Så plockar du en fästing
En fästing som bitit sig fast bör
så snabbt som möjligt plockas
bort. Det gör man genom att ta
tag i fästingen så nära huden som
möjligt. Fästingen ska därefter
försiktigt dras rakt ut. Undvik att
klämma på eller smörja in fästingens kropp då detta kan underlätta
smittoöverföring. Tvätta sedan
rent såret med tvål och vatten eller
desinfektionsvätska. ••
Källa: Baxter
Nominerade till
SwedenBIO Award 2011
Den 25:e maj 2011 delas SwedenBIO Award ut för femte året
i rad. Med detta pris vill SwedenBIO uppmärksamma framstående företag och ledare inom Life
Science industrin.
Det är viktigt med föredömen
och framgångsexempel genom
bolag som kan bidra till ett ökat
intresse för branschen och som
kan visa upp exempel på ”prestationer och framgångar utöver
det normala” inom Life Science
industrin under det gångna året.
Detta är industrins eget prestigefyllda pris och SwedenBIO’s
arbetsgrupper har deltagit i
nomineringsprocessen.
De nominerade bolagen 2011 är:
Phadia – producerar och marknadsför immundiagnostiska
8
RenaRum 4/2011
analyser inom området allergi och
autoimmunitet. Phadia är världsledande inom området allergidiagnostik. 98 % av Phadias
produkter exporteras till 3 000
laboratorier i 50 länder. Sju av tio
allergitester som utförs på laboratorier i världen är från Phadia.
Gyros – ett plattformsbolag
som utvecklar och producerar
automatiserade immunoassays.
Bolaget har under 2010 tagit
fart med stark utveckling av
försäljning och byggt upp en
stark kundbas. Gyros har haft
en speciellt stark utveckling på
den amerikanska marknaden och
dess produkt Gyrolab finns på
flertalet av de stora läkemedelsoch bioteknikbolagen.
Vitrolife – utvecklar och producerar avancerade produkter och
system för preparering, odling
och förvaring av humana celler,
vävnader och organ. Vitrolife är,
trots den globala ekonomiska
nedgången, ett bolag som växer
finansiellt på internationell nivå
och bolaget har under det senaste
året stärkt sin marknadsposition.
Den slutliga vinnaren av SwedenBIO Award 2011 utses av
SwedenBIO’s styrelse och kommer att offentliggöras i samband
med SwedenBIO’s årsmöte c:a
kl. 16.40 den 25:e maj, 2011, på
Kungliga Ingenjörsvetenskapsakademien (IVA) i Stockholm. Priset delas i år ut av Peter Honeth,
statssekreterare åt utbildningsminister och vice statsminister Jan
Björklund. ••
Källa: SwedenBIO
NYHETER
I KORTHET
Hygienisk
lösgodishantering
Nu kommer det stora nyheter
för alla butiker med lösgodisförsäljning och alla godisälskare.
Det Arvikabaserade företaget
Click Candy har nämligen
utvecklat en unik automat,
avsedd enbart för godisförsäljning. Automaten premiärvisades
på den stora godis- och konfektyrmässan i Köln och intresset
var succéartat. Med sig hem till
Arvika har Click Candy en stor
mängd förfrågningar från företag
från i stort sett hela världen.
Det började med en fundering
från Frida Gunstad, en av delägarna i Click Candy. Parallellt
med sina universitetsstudier jobbar hon extra i en livsmedelsbutik
och det var då hon på riktigt
uppmärksammade dagens hantering av lösgodis. Den måste gå att
göra fräschare och trevligare, var
hennes tanke.
Hon bollade tanken vidare och
snart växte idén om en godisautomat fram på ritbordet. Innovatörer och entreprenörer engagerades
i projektet och nu är resultatet
klart. En mönsterskyddad och
patentsökt automat som erbjuder
kunderna att köpa lösgodis på ett
nytt, fräscht och hygieniskt sätt.
Ett hygieniskt sätt
Kunderna erbjuds samma utbud
av godis som idag. Den stora skill-
naden är att godiset är separat
förpackat och opåverkat av
den yttre miljön. Det gör givetvis att hygiennivån blir mycket
hög. Det blir också tryggare
för t ex nötallergiker, eftersom
godiset lagras separat och
ingenting blandas.
– Eftersom automaten
jobbar enligt principen ”först in,
först ut”, innebär det att inget
godis blir kvar i behållarna länge,
säger Mikael Gunstad, en av
innovatörerna bakom automaten.
Det innebär också att godiset inte
kletar ihop och inget sockerlager
bildas i behållarna.
Den kraftigt ökade hygiennivån
är naturligtvis den stora fördelen
med automaterna. Allt godis ligger skyddat och exponeras först
i samband med försäljning. Det
här har också gjort att intresset
från utlandet varit stort. I många
länder är traditionell lösgodisförsäljning förbjuden, just på grund
av hygienriskerna.
Succé på mässa
Click Candy är nyss hemkomna
från ISM i Köln, världen största
mässa för konfektyr och godis.
Att intresset för automaten var
stort, kan Thomas Andersson
från Click Candy intyga.
– Jag är helt överväldigad
av responsen, säger han. Vårt
mål var att visa upp oss för
svenska företag på mässan, men
intresset från utlandet var överraskande stort. Stora, välkända
företag har besökt oss och varit
mycket intresserade av vår automat. Vi hade kunnat teckna order
på hur många maskiner som helst
om vi velat. Men vi är i startfasen
så det är nu det stora jobbet sätter
igång, fortsätter han.
Världspremiär i Arvika
De första automaterna går nu i
drift på ICA Kvantum i Arvika.
En lansering som alla inblandade
sett fram emot länge.
– Det ska bli riktigt roligt att
vara först i världen med de här
godisautomaterna, säger Roger
Hansson, ICA-handlare i Arvika.
Jag är mycket nyfiken på hur våra
kunder kommer att ta emot nyheten. Men efter vad jag sett så här
långt, är jag övertygad om att det
blir succé, avslutar han. ••
Källa: Click Candy
RenaRum 5/2011
9
Spaghetti, tacos
är favoriterna
10
RenaRum 5/2011
och pannkakor
Lantmännens senaste undersökning bland svenska skolbarn i åldrarna 7-15 år visar att
spaghetti med köttfärssås, tacos och pannkakor är barnens favoriträtter. Det barnen önskar
mer av i skolan är först och främst nybakat bröd. Andra önskemål är mer färsk frukt och
större utbud av både drycker och salladsbuffé. Bara vartannat barn önskar att det serveras
efterrätt i samband med skollunchen.
8 av 10 skolbarn vill kunna välja
44 procent av barnen uppger
att de vanligtvis har mer än en
rätt att välja på, något som i viss
mån påverkar hur nöjd barnen
är med skolmaten som serveras.
82 procent tycker det är viktigt
att kunna välja på fler rätter och
ungefär lika många, 8 av 10,
tycker det är viktigt att det finns
ett vegetariskt alternativ.
Medbestämmande
skapar nöjda skolelever
54 procent av de tillfrågade
barnen är nöjda med skolmaten
medan 25 procent är missnöjda.
Ju yngre man är desto nöjdare är
Fakta
U
ndersökningen visar
också att bland de
rätter som serveras i
skolan idag är de tre tydliga favoriterna spaghetti med köttfärssås,
tacos och pannkakor. Även rätter
som stekt fisk, olika soppor,
kycklingrätter och pastarätter
anges som några av favoriterna i
skolmatsalen. Vad som är något
förvånande är att långt ner på
favoritlistan kommer exempelvis pizza som bara fyra procent
anger som favorit och hamburgare som sex procent av skolbarnen har som favoriträtt.
”Tacos är en av barnens absoluta favoriträtter i skolan, då kan
de välja det de tycker är gott och
själva bestämma hur mycket de
ska äta. Valfrihet är viktigt för
barnen, något jag märker tydligt
på mina besök ute i svenska skolor
och skolkök”, säger Kurt Weid,
köksmästare på Lantmännen.
man och mest nöjda är skolelever
i Stockholmsområdet. Undersökningen visar att det finns ett
samband mellan nöjdhet och
medbestämmande och bland dem
som är nöjda får över hälften
ibland vara med och bestämma
om skolmaten, medan motsvarande andel bland de missnöjda
är 30 procent.
Barnens topplista:
1. Spaghetti med köttfärssås 13 procent
2. Tacos
13 procent
3. Pannkakor
11 procent
Det svenska barn allra helst vill ha till sin skolmatslunch är nybakat bröd.
Barnens önskelista
(flera svar möjliga):
1. Nybakat bröd
2. Färsk frukt
3. Många olika drycker
4. Efterrätt
5. Större salladsutbud
6. Vet ej
84 procent
75 procent
61 procent
55 procent
47 procent
2 procent
RenaRum 5/2011
11
Liten
väska
Världens tuffaste granskare av
läkemedel och nya analytiska
tekniker, det amerikanska läkemedelsverket FDA, har fått
upp ögonen för det lilla lundaföretaget CapSenze som på
ett tidigt stadium kan spåra
HIV-virus i blodet. I botten
finns en teknik för att mäta
­extremt låga koncentrationer
av gifter, virus eller andra
ämnen i vätskor. I höst kommer den amerikanska myndigheten att testa och utvärdera
metoden tillsammans med
forskare från Lund.
–I
och med att vi passerat den första
granskningen har vi
klarat den tuffaste biten. Gillar
de test­resultaten, lär det bli ett
12
RenaRum 5/2011
Fakta
kan spåra tidig
HIV-smitta
Foto: Kristina Lindgårde
slut­giltigt godkännande om två
till tre år. Ett godkännande från
FDA är i praktiken en förutsättning för att få tillgång till en
internationell marknad”, berättar Martin Hedström, forskare
i bioteknik vid Lunds Tekniska
Högskola, och delägare.
Med dagens metoder går det
att fastställa om någon har
HIV eller inte först efter ett par
Detta kan tekniken
användas till:
Möjligheten att hitta
virus och andra infektiösa
substanser inom klinisk
diagnostik är egentligen
bara en av flera möjliga tillämpningar. Med en analysmetod som kan spåra lika
låga koncentrationer som
en upplöst sockerbit i Östersjön finns så klart flera!
Martin Hedström pekar på
ytterligare tre:
- Bioterror: att kunna
övervaka och spåra gifter
i exempelvis vattentäkter
(vattentorn etc.)
- Miljöföroreningar: exempelvis går det på ett enkelt
och billigt sätt att ta reda på
om brunnsvatten är förorenat med kolera
- Säkrare läkemedelsproduktion: CapSenze teknik kan
minska risken för att biobaserade läkemedel orsakar
oönskade biverkningar på
grund av föroreningar som
kan förekomma i låga halter.
månader. Men med denna teknik
går det att spåra sjukdomen
redan efter två veckor. Medan
dagens metoder som främst
mäter antikroppar, kan CapSenze mäta extremt låga halter
av virusmarkörproteinet p24,
som sitter på virusets yta och
frisläpps i blodbanan.
Analysutrustningen ska
framöver bli tillräckligt billig för
att kunna köpas in av sjukhus i
tredje världen.
”Tanken är att vår apparat,
som idag är en prototyp i storlek
av en skokartong, ska kunna
användas i Afrika, Asien och i
andra fattiga områden där HIV
och AIDS har stor spridning.
Går det att hitta sjukdomen
tidigt kan man dämpa spridningen”, förklarar Martin Hedström, som arbetat med teknikutvecklingen de senaste tio åren.
Förstärka signaler
Bolagets andre delägare, som
också kan beskrivas som dess
fader, är Bo Mattiasson, professor i bioteknik vid LTH. Under
flera år har han byggt biosensorer
av olika slag och redan för sjutton år sedan började han skissa
på det som senare skulle utgöra
grunden för CapSenze. Han
utgick från en så kallad kapacitiv
sensorteknik. Den här tekniken
avger biokemiska signaler och
dessa lyckades Bo Mattiasson
förstärka och omvandla till elektriska ­signaler.
”Den första tiden ägnade vi
oss mest åt kemibiten. Det gick
ganska trögt i några år. Men
senare knöt vi till oss experter
inom elektrovetenskap. Tillsammans utvecklade vi tekniken och
förbättrade den sammanlagda
känsligheten och kalibreringen
avsevärt”, berättar Martin Hedström, som menar att projektet
är ett bra exempel på tvärvetenskapligt samarbete.
Forskningsprojekt
I praktiken är företaget fortfarande ett forskningsprojekt.
Det är också ett vid ”sidan-av”
projekt som Martin Hedström
arbetar med på fritiden, när han
inte forskar med annat och handleder doktorander. CapSenze fick
2010 års hedersomnämnande när
PriceWaterhouseCoopers, Lunds
kommun och Lunds Universitet
delade ut innovationspriset. Sedan
två år ingår även Joakim Larsson
i bolaget. Det är mycket tack vare
hans kompetens på elektroniksidan som gjort CapSenze till ett
kommersiellt bolag. ••
Källa: LTH
Mediabevakningen
Vi bevakar ett stort antal tidskrifter för att hjälpa Dig att vara uppdaterad.
Följande nyheter finns nu på RentForum:
AstraZeneca ska utbilda unga
Farliga ämnen läcker från leksaker
Ny marknadsplats för biotekniktjänster
Mindre antibiotika i kött
Staten bör ingripa mot fetman
Brand måste släckas miljövänligt
Det säger bara click i godisautomaten
Världsunik operation utförd i Sverige
Gas gör köttet segt
Höna blir kassako
Svensk teknik snabbspårar hiv
Medstop laddar för apotekskrig
Fästingappen varnar för TBE-områden
4 Dangerous Myths About
Säkerhetsbrister på barnsjukhus
Hand Washing
Tre nominerade till branschpris
Contact lens wearers often non-compliant
KTH-student vinnare i Cleantech Challenge
Pacemakern flyttar utomlands
High tech answer to hospital infections
How to stay safe while in a hospital
300 000 svenskar i stor studie
Plast tar kål på bakterier
RenaRum 5/2011
13
NYHETER
I KORTHET
Skenet bedrar
i köttdisken
Den som råkar ut för segt
nötkött kan ha valt fel köttbit i
fel sorts förpackning. I dag paketeras skivat nötkött och nötfärs
oftast i en gasblandning med hög
syrgashalt. Syret ger köttet en
vacker, klarröd färg, men samtidigt avstannar mörningen och
köttet kan bli segt. Det visar
Åsa Lagerstedt Norström från
SLU i en avhandling om hur
förpackningstekniken påverkar nötköttets kvalitet.
I svenska livsmedelsbutiker
är skivat nötkött och nötfärs
vanligen centralpaketerat i så
kallad modifierad atmosfär, vilket innebär en gasblandning med
80 procent syre och 20 procent
koldioxid. Syrgasen ger köttet en
stabil, vacker, klarröd färg som
de flesta konsumenter ser som
ett tecken på att köttet är färskt
och av bra kvalitet, och det är
också därför livsmedelskedjorna
väljer just denna gasblandning.
Tillsatsen av koldioxid hämmar
bakterietillväxt och ger köttet
än längre hållbarhet än om det
hade förpackats i ett tråg svept i
plastfolie.
Oxiderar
Åsa Lagerstedt Norström från
SLU har i sitt doktorsarbete
jämfört kvaliteten på nötkött
14
RenaRum 5/2011
som förvarats i olika typer av
förpackningar. Hennes slutsats är
att konsumenter som är ute efter
en god middag inte ska välja det
klarröda köttet i förpackningar
med hög syrgashalt, av flera
skäl. Den höga syrgashalten gör
att köttets proteiner lättare kan
oxidera, vilket ger ett segare kött.
Dessutom minskar E-vitaminhalten och det finns en ökad risk att
köttet börjar smaka lite härsket,
eftersom även fettet kan oxideras
av syrgasen.
Ett annat stort problem är att
den klarröda färgen hos nötkött
som förpackats i hög syrgashalt
gör att köttet ser färdiglagat ut
vid en lägre temperatur. Köttet
ser genomstekt ut vid ca 55°C
istället för vid 70°C, som är den
temperatur som behövs för att
bakterier ska dö. Detta är särskilt
viktigt vid tillagning av köttfärs.
Om man inte mäter temperaturen,
utan bara utgår från om färsen
ser genomstekt ut, kan resultatet
till exempel bli köttfärsbiffar som
inte är helt genomstekta, vilket är
en möjlig hälsorisk för konsumenter. Denna risk gäller även skivat
nötkött – köttet kan se välstekt
ut även om det steks till en lägre
temperaturer än 70°C.
I en vakuumförpackning, eller
en skin pack*, har luften sugits
ut ur förpackningen och utan
syre ser köttet purpurrött ut. En
stor fördel med olika typer av
vakuumförpackningar är å andra
sidan att mörningsprocessen fortsätter under lagringstiden.
”I våra försök har vi visat
att vakuumförpackat nötkött
är mörare och smakar bättre
än nötkött som förpackats i en
gasblandning med mycket syrgas.
Dessutom förlorar det mindre
vätska och har en längre hållbarhet”, säger Åsa Lagerstedt
Norström. ”Helst ska köttet
ha lite insprängt fett, så kallad
marmorering. Det ger god smak
och det blir lättare att lyckas med
tillagningen”.
Förståelse viktigt
Enligt Åsa Lagerstedt Norström
är det viktigt att handeln och
konsumenterna förstår att det
inte bara är färgen som avgör
hur köttet smakar, utan även hur
köttet förpackas. Hon menar att
det skivade nötkött som handeln
erbjuder i dag inte är optimalt,
och att mer vakuumförpackat
kött skulle kunna minska matsvinnet samtidigt som konsumenterna får ett godare kött.
Ett alternativ är att livsmedelsbranschen gemensamt bestämmer sig för att gå över till en
gasblandning utan syrgas, vilket
man har gjort i Norge.
”Norska köttförpackningar
innehåller kvävgas och koldioxid.
Det gör att köttet ser purpurrött
ut snarare än klarrött, men man
får ett par dagars extra hållbarhet
och ett mörare kött”, berättar Åsa
Lagerstedt Norström. ••
* ”Skin pack” är en ny typ av vakuumförpackning. Köttet läggs på en bricka
varefter ett plastlock krymps över
köttet.
Källa: SLU
Dansk koppevaccine
på vej til Canada
Bavarian Nordic har netop
indsendt ansøgning om markedsgodkendelse af koppevaccinen IMVAMUNE® i Canada.
De canadiske sundhedsmyndigheder har selv opfordret
Bavarian Nordic til at søge godkendelsen - og vejen er nu banet
for at IMVAMUNE® opnår
den første markedsgodkendelse
i noget land.
”Det er en milepæl i lanceringen af IMVAMUNE®.
Det er den første registreringsansøgning i selskabet historie,
og såfremt canadierne som
ventet giver den endelig godkendelse, så vil det lette vejen
for IMVAMUNE® i andre
lande også. Det første skridt er
altid det sværeste - og det tager
vi nu,” siger administrerende
direktør i Bavarian Nordic
Anders Hedegaard.
Samarbejdet med de canadiske sundhedsmyndigheder, Health Canada, om
leverance og godkendelse af
IMVAMUNE® har stået på
siden efteråret 2009, og den
endelige godkendelsesprocedure, som nu er sat i gang, tager
normalt et års tid. Såfremt det
går som forventet, vil Canada
blive det første land i verden,
hvor IMVAMUNE® kan
anvendes til vaccination af den
almindelige befolkning.
”Canadierne har i forvejen indkøbt 20.000 doser
IMVAMUNE® til landets
militær. De har set, at vi har et
bedre produkt end de gammeldags vacciner mod kopper, som
er behæftet med rigtig mange
bivirkninger. Nu tager de skridtet fuldt ud og opfordrer os til
at søge egentlig markedsgodkendelse, så også almindelige
borgere kan vaccineres med
den mest moderne vaccine. Det
ser vi som en blåstempling af
vores produkt”, siger Anders
Hedegaard.
IMVAMUNE® udvikles i et
samarbejde mellem Bavarian
Nordic og de amerikanske myndigheder, som har placeret en
ordre på foreløbig 20 mio. doser
til det amerikanske bioterrorberedskab. Leverancerne til USA
blev påbegyndt i 2010. ••
Källa: Bavarian Nordic
RenaRum 5/2011
15
NYHETER
T
I KORTHE
Läkemedel mot benskörhet
kan orsaka benbrott
Ett vanligt läkemedel mot
benskörhet kan orsaka benbrott.
Sambandet fastställs i en studie
ledd av linköpingsforskaren Per
Aspenberg. Den publiceras nu i
New England Journal of Medicine.
Bisfosfonater är läkemedel som
minskar risken för benskörhet,
osteoporos, och som har använts
kliniskt sedan 1990-talet. Bisfosfonaterna inaktiverar de celler
som bryter ner ben och förhindrar därmed frakturer på grund
av benskörhet. Misstankar har
dock funnits länge att bisfosfonater kan orsaka en annan typ
av benbrott, utmattningsbrott,
genom att de också förhindrar
en naturlig bennedbrytning:
Benet kan inte bytas ut och vissa
typer av sprickor i benet läks inte
naturligt. De första fallbeskrivningarna kom 2007.
Internationell debatt
Dessa misstankar bekräftas nu
av Per Aspenberg, professor i
ortopedi vid Linköpings universitet, och hans medarbetare. De
har gjort en nationell studie på
kvinnor äldre än 55 år. Bland 12
777 kvinnor med lårbensbrott hittade de 59 med utmattningsbrott.
Av dessa 59 kvinnor hade en stor
majoritet, 78 procent, medicinerats med bisfosfonater, medan
motsvarande andel i befolkningen
16
RenaRum 5/2011
som helhet bara var 5 procent.
”En internationell debatt pågår
om just dessa biverkningar av
bifosfonater”, säger Per Aspenberg. Med den här studien torde
den debatten vara avgjord. Sambandet är så starkt att vi vågar
tala om ett orsakssamband.
Men studien visar också att risken för utmattningsbrott snabbt
avtar när man slutar medicinera
med bisfosfonater. Efter ett år
utan medicin har risken minskat
med 70 procent.
”Det kan tala för att man bör
använda bisfosfonater som doseras sällan och att man bör sluta
efter några års behandlingstid”,
säger Per Aspenberg.
Han betonar dock att bisfosfonaternas goda egenskaper vida
överstiger de dåliga.
”Bisfosfonaternas huvudsakliga effekt kravstår: De minskar
kraftigt risken för frakturer vid
osteoporos. Även om det nu
fastställda sambandet är starkt
handlar det om en mycket liten
grupp och en liten total risk”.
”Bisfosfonaterna förebygger många fler benbrott än de
orsakar. Alla läkemedel har
biverkningar, det måste man vara
medveten om. Det viktiga är att
man bara använder läkemedel
när man behöver dem och att de
inte ges till friska människor”.
Liknande resultat
Studien presenteras
i en artikel i New
England Journal
of Medicine, en
av de högst rankade vetenskapliga
tidskrifterna, där
bara en handfull
svenskar årligen får
chansen att publicera sig.
”Vi gjorde en
liknande studie i
mindre skala 2008
där vi fick liknande
resultat”, berättar
Per Aspenberg. Den
presenterade vi i
Acta Ortopaedica, en
mindre känd tidskrift.
Men den fick inget
genomslag.
Läkemedelsindustrin
har hittills förnekat att
bisfosfonater skulle kunna
ha dessa biverkningar. I
USA pågår flera skadeståndsprocesser som kan
komma att påverkas av de
nu redovisade forskningsrönen. ••
Källa: Linköpings universitet
NYHETER
I KORTHE
T
Årets BIO-X-mottagare
Årets mottagare av BIO-X har
presenterat förslag till innovationer som radikalt kan förbättra
patienters vardag och möjligheten
att erbjuda bättre vård, samt förbättra förutsättningar att använda
patientprover i forskning och
utveckling. Totalt tre projekt har
utsetts. Ett av projekten syftar till
att ta fram ett snabbt test för vårdcentraler och akutmottagningar
som kan minska onödig antibiotikanvändning. BIO-X är ett program
som fyller tomrummet mellan
akademisk forskning och industriell produktutveckling. Årets tema
är diagnostik.
BIO-X efterlyser idéer från
forskarsamhället som kan tillfredsställa uttryckta behov eller
lösa problem inom exempelvis
sjukvård, läkemedelsutveckling
och diagnostik. Samtliga utvalda
BIO-X-projekt ska nu vidareutvecklas tillsammans med sjukvård
och/eller företag som visat intresse
för att vara med i utvecklingsarbetet. Därmed kan teoretiska
forskningsresultat få en praktisk
tillämpning som är till nytta både
för den enskilda människan och
för samhället i stort.
Tidig diagnos av
bakteriella infektioner
Onödig användning av antibio-
tika hotar att slå ut antibiotika
som läkemedel. Den metod som
används idag för att identifiera
bakteriella infektioner är inte
tillräckligt exakt. Professor Per
Venge och hans forskargrupp vid
Uppsala universitet har funnit
en markör i blodet (HNL) som
med hög känslighet och säkerhet
skiljer den bakteriella infektionen från infektion orsakad av
virus. Projektet får processtöd
och finansiering med upp till två
miljoner kronor under två år.
Skräddarsydd cellgiftsbehandling vid bröstcancer
Rätt dosering vid cellgiftsbehandling avgör hur effektiv cancerbehandlingen blir. Idag bestäms
dosen utifrån patientens kroppsyta. En metod – som ursprungligen tagits fram för att mäta
skadliga kemikalier i människan
– ska nu användas för att mäta
effekten hos den enskilda patienten av ett cellgiftsläkemedel
(cyklofosfamid) som används vid
bröstcancer. En individanpassad
dosering har potential att rädda
liv och avsevärt minska förekomsten av biverkningar orsakade av
för hög dos. Per Rydberg, doktor
i miljökemi vid Stockholms
universitet, leder forskningsgruppen som kommer att arbeta inom
ramen för Karolinska Institutet,
bl a i samarbete med professor
Jonas Bergh, verksam vid Karolinska Institutet och Radiumhemmet. Projektet får processtöd
och finansiering med upp till två
miljoner kronor under två år.
Effektivare uttag av DNA
ur biobanksprover
Patientprover är en viktig resurs
som måste hanteras säkert och
effektivt för att ge underlag till
så många studier som möjligt.
Docent Tobias Sjöblom vid Uppsala universitet ska, tillsammans
med sin forskargrupp, utveckla
en metod för att automatisera
framtagandet av DNA och RNA
från prover, och får BIO-X processtöd och finansiering med upp
till 0,5 miljoner kronor under ett
år för att verifiera att metoden
fungerar och är användbar i biobanker, i första hand i Europa.
BIO-X skapar nu förutsättningar för en utvecklingsfas
genom planering och finansiering
av projekten, nätverkskontakter
och kontinuerlig uppföljning av
desamma. Målet för varje projekt
är att utveckla ett proof-of-concept, d v s bevisa att ett produktkoncept håller i praktiken. ••
Källa: Uppsala Bio
RenaRum 5/2011
17
Tema
Plastindustri
Plastbearb
Plastindustrin är enormt stor. De allra flesta
produkter som finns idag innehåller detaljer
av plast eller så är de packade i en förpackning som är uppbyggd av plast. Vad man
kanske inte alltid tänker på är att en hel
del plastdetaljer ingår i känsliga och i vissa
fall också enormt väsentliga delar i olika
medicintekniska produkter. Dessa produkter
ingår i allt större utsträckning i system för
behandling av patienter på sjukhus och i
hemmiljö.
Av Matts Ramstorp
P
last är en mycket ung produkt, som
endast funnits sedan mitten av 1900talet. I början kom plasten till stor
användning i hushållen, dels på grund av dess
låga vikt och dels på grund av att den var tämligen billig för konsumenten. Därefter började
en utveckling med aldrig tidigare skådad hastighet. Man utvecklade plaster som fick allt bättre
egenskaper och utvecklingen har lett fram till att
många av de delar som tidigare tillverkades av
metall, glas och trä, idag kan bytas ut mot plastmaterial. Dagens bilar är ett tydligt exempel, där
endast de delar som i stort behövs för den mekaniska stabiliteten tillverkas av metall, alla andra
delar är tillverkade av plast.
Ny teknik ger bättre hygien
Utvecklingen inom sjukvården och den medicin-
18
RenaRum 5/2011
tekniska industrin har i allt högre utsträckning
följt utvecklingen inom plastindustrin. Förr
i tiden var alla injektionssprutor och kanyler
tillverkade av återanvändbara material, som
metall och glas. Tidigare använda kanyler diskades, kontrollerades och slipades till om de var
betning
0.1 µm
0.2 µm
0.3 µm
0.5 µm
ISO 1
10
2
ISO 2
100
ISO 3
1 µm
5 µm
24
10
4
1 000
237
102
35
8
ISO 4
10 000
2 370
1 020
352
83
ISO 5
100 000
23 700
10 200
3 520
832
29
ISO 6
1 000 000
237 000
102 000
35 200
8 320
293
ISO 7
352 000
83 200
2 930
ISO 8
3 520 000
832 000
29 300
ISO 9
35 200 000
8 320 000
293 000
Fakta 1
Maximum concentration limits (particles/m3 of air)
(for particles equal to and larger than the sizes shown below)
Class
Renrumsklassificering enligt ISO 14644-1
t­ rubbiga, innan de autoklaverades för att användas på en ny patient.
Genom plastens och plastindustrins inträdande
kunde man börja tillverka engångsartiklar för
samma ändamål. Jag tror inte att vi idag skulle
känna det särdeles tryggt om man kom med en
injektionsspruta av den äldre sorten då man stod
inför att bli vaccinerad!
Utvecklingen inom plasttekniken har också
lett fram till möjligheten att tillverka allt mindre
slangar och övriga detaljer för sjukvården och
med en fantastisk precision.
RenaRum 5/2011
19
Miniatyrisering och kompatibilitet
I mångt och mycket har plastmaterial och
tekniker för att bearbeta dessa också lett till
möjligheten att göra komponenter i allt mindre
storlek. Idag finns en uppsjö av plastdetaljer
som sitter i utrustningar, som via ett kirurgiskt
ingrepp placerats inuti människokroppen. Av
naturliga anledningar måste de material som
används vid tillverkningen av dessa komponenter vara samstämmiga med kroppen och alla de
reaktioner som sker i denna. I vissa fall ska dessa
komponenter dessutom sluta att fungera och
brytas ned av kroppen efter en viss tidsrymd. Allt
för att man ska undvika alltför många kirurgiska
ingrepp på patienten.
Plasten har revolutionerat vårt liv och leverne!
De olika delar som jag nämnt i denna artikel
syftar mycket på plasten och dess användning
i samband med sjuk- och hälsovård. Vi får inte
glömma hur plasten dessutom revolutionerat
alla de andra delarna av våra liv, inte minst
ur förpackningssynpunkt. Idag är det ytterst
sällan som man finner glasflaskor som förpackning till drycker. De flesta har ersatts av
plastflaskor, som idag inte är flergångs utan av
engångstyp. Genom pantningssystemet blir det
20
RenaRum 5/2011
Fakta 2
Plast är en stor grupp syntetiska eller halvsyntetiska material, som används inom allt
från hela produkter till förpackningar. Plast
är uppbyggt av en eller flera polymerer
samt olika typer av tillsatser. Jämfört med
andra material som metall, glas och trä,
är plasterna relativt unga. Plasten
fick sitt stora genombrott under
mitten av 1900-talet. Ordet
plast kommer från grekiskans
plastikos, som betyder lämpligt för gjutning eller plastos
som betyder gjuten.
möjligt att tillvarata plastråvaran för att tillverka
nya förpackningar i ett antal
cykler.
Renhetskrav på plastindustrin
Naturligtvis ställs krav på alla de plastföretag som tillverkar detaljer som ska monteras
samman till en medicinteknisk produkt eller
som ska placeras i någon form av produkt som
ska användas för att behandla en patient. Den
medicintekniska industrin arbetar vanligtvis
inte med de renhetskrav som man finner i den
Europeiska GMP:n. De renhetskrav som dessa
normalt arbetar med är de som återfinns i den
idag gällande renrumsstandarden ISO 14644
”Cleanrooms and Associated Controlled Environments”. ISO 14644 baserar sina renhetskrav
på koncentrationen av antalet partiklar som
finns suspenderade i den omgivande luften.
Medicintekniska produkter som ska komma i
kontakt med patientens inre, t ex blodomlopp,
eller som på annat sätt kan påverka patientens liv och leverne, ska vara sterilt. Begreppet
steril definieras som ”total frånvaro av levande
­organismer” och innebär för medicintekniska
produkter att de ska steriliseras i sin förpackning innan de levereras ut till användning.
Steriliseringen måste fungera!
Även om den medicintekniska industrin, och
därmed också i viss mån den plasttillverkande
industrin, enbart arbetar i förhållande till ISO
14644, som egentligen bara baseras på den omgivande luftens renhet med avseende på partiklar,
så finns mikrobiologiska krav. Dessa mikrobiologiska krav anges vanligtvis som ”bioburden”,
som enkelt uttryckt innebär att man anger det
maximalt tillåtna antalet mikroorganismer i form
av CFU, Colony Forming Units, hos den färdiga
• Strängsprutning, kallas också extrudering
• Formsprutning
• Formpressning
• Gjutning
Fakta 3
Bearbetning av plast är den process som formar
plastråvaran till den färdiga produkten. Det finns
fyra huvudmetoder för att bearbeta plast:
Strängsprutning sker genom att man låter en mer
eller mindre lättflytande och varm plast passera
genom ett munstycke, varefter plasten kyls ner
och då bildar den önskade formen. Processen
är kontinuerlig och används vid tillverkning av
slangar, rör, skivor och fibrer.
Formsprutning liknar till en viss del strängsprutning, men med den skillnaden att den varma
plastråvaran sprutas in i en kall form. Efter det att
den smälta plasten kylts ned och stelnat, öppnas
formen för att frigöra den formade produkten
Formpressning sker genom att man tar en mer
eller mindre tjock plastfilm, värmer upp denna
så att den blir mjukare och för in den i ett verktyg
som pressar ett djupare mönster i filmen. Efter
avsvalning kan de utpressade delarna skäras från
varandra till enstaka föremål. Exempel på formpressade detaljer är tråg och boxar för livsmedel,
medicintekniska produkter etc.
Vid gjutning häller man den varma och flytande
plasten ned i en gjutform. Efter avsvalning har
plasten stelnat till önskad form.
produkten innan sterilisering. Anledningen till att
man måste ha kontroll över bioburden är att man
inte kan ha alltför mycket mikroorganismer på
produkten för då riskerar man att steriliseringsprocessen inte fungerar och att produkten inte blir
steril under steriliseringen. ••
RenaRum 5/2011
21
Tema
Mätteknik
22
RenaRum 5/2011
Att mäta
är att veta!
Vad är egentligen rent? När man talar om
renhet måste detta klart definieras och man
måste också finna sätt att mäta om det är
tillräckligt rent. Renhet för gemene man
tolkas vanligtvis som den renhet som vi har
i vårt privatliv, d v s i vår hemmiljö. Denna
renhetsnivå är vanligtvis inte tillräcklig i
industriella sammanhang eller på sjukhus
och laboratorier, vilket i sin tur leder till att
det inte enbart är tillräckligt att allt ser för
ögat ren ut. Hur kan man då mäta renhet på
ett högre plan?
Av Matts Ramstorp
D
et generella kravet ute i våra verksamheter är att vi vill mäta någon
parameter som är kopplad till renhet
och (eller) hygien och vi vill gärna få ett svar så
snabbt som möjligt. En del parametrar ger ett
direkt svar på frågan om hur rent det är och en
del andra ger indirekta svar. Att mäta mikroorganismer på det traditionella sättet, då man odlar
fram agarplattorna efter att dessa samlats upp, är
en tidskrävande teknik. Det tar en till flera dagar
innan man får svar och detta svar är ett historiskt
dokument som visar på hur det de facto såg ut då
provet togs. I en del fall är detta tillvägagångssätt
helt acceptabelt, men i vissa fall vill man ha ett
snabbt svar på hur rent det är.
Partikelmätning
Att mäta partiklar kan anses vara en indirekt
metod för att ha kontroll över hur den mikrobiologiska renheten ser ut. Visserligen räknar en
partikelräknare alla typer av partiklar, levande
såväl som de som är i form av mikroorganismer.
Man kan alltså säga att partikelräkning i t ex luft
kan anses som en indirekt metod för att avgöra
hur rent det egentligen är. Att mäta partiklar med
en partikelräknare är en snabb metod, som ofta
ger ett svar inom 30 – 60 sekunder, vilket gör att
man kan använda denna typ av instrument som
ett snabbvarningssystem för att bedöma om vi
befinner oss inom eller utanför de gränser som vi
kan tolerera.
Mätning av mikroorganismer
Att mäta mikroorganismer på det traditionella
sättet innebär att man låter mikroorganismer
fångas upp på ett agarmedium, vanligtvis i
eller på en steril agarplatta. Mikroorganismer
kräver egentligen tre saker för att de ska trivas
– de behöver föda, fukt och en viss temperatur.
Agarplattan uppfyller två av dessa krav då den
innehåller föda och fukt. Efter det att agarplattan exponerats med mikroorganismer placeras
den i en termostatstyrd inkubator, som håller den
temperatur vid vilken organismerna kan föröka
sig. Då organismerna förökat sig tillräckligt
mycket kommer de att bilda för ögat fullt synliga
kolonier, vilka räknas och anges som antal CFU,
som är en förkortning av Colony Forming Units.
RenaRum 5/2011
23
Olika verksamheter – Olika krav
Oavsett var man arbetar – läkemedel, medical device, livsmedel, sjukhus e t c - så finns
krav på renhet i produkt och det som man
hanterar. Om man bortser från läkemedelsindustrin och alla andra som arbetar i myndighetsstyrda renrumsmiljöer, så är det inte
alltid så enkelt att överföra renhetskraven på
en produkt till de hygieniska krav som ställs
på omgivningen. Med andra ord – det är inte
alltid enkelt att överföra renhetskraven från
produkten till hur ren den omgivande luften
ska vara.
Som hjälp och stöd finns en hel del dokumentation som man kan ta del av, bl a den
Europeiska GMP:n, speciellt Volume 4 med
titeln ”EudraLex - Volume 4 Good Manufacturing Practice (GMP) Guidelines”, Annex 1
med titeln ”Manufacture of Sterile Medicinal
Products” har tabeller med renhetskrav, både
vad gäller partiklar och mikroorganismer.
Om man nu inte arbetar sterilt?
Vilka krav ska jag ställa om jag inte arbetar
med steriltillverkning och inte är verksam
inom den läkemedelstillverkande industrin?
Ett dokument som allt fler börjar snegla mot
är ”Hygiejnisk monitorering i ikke-steril
lægemiddelproduktion” som publicerats av
den danska organisationen Industrifarmaceutforeningen. Visserligen kommer dokumentet
från den läkemedelstillverkande industrin, men
det är även användbart inom andra icke-läke­
medelsrelaterade verksamheter.
Metod
Gränsvärde
”at rest”
Partikelmätning i luft
Antal partiklar per m3
< 20 000
≥ 5 µm
Mikroorganismer i luft
CFU/m3
Mikrobiologisk ytenhet
CFU/55mm platta
RenaRum 5/2011
Resultatet ska spegla verkligheten!
Förutom att den metod som används för att
Gränsvärde
efter rengöring
Mätpunkt
Frekvens
Individuellt
Inte relevant
Vid kritiska punkter
Antal mätpunkter
beror på storlek och
klassificering av lokal
1 – 2 ggr/år
Inte relevant
< 500 för mikrobiologiskt
okänsliga produkter
< 200 för mikrobiologiskt
känsliga produkter
Inte relevant
Så nära processen
som möjligt
1 – 4 ggr/år
Inte relevant
Inte relevant
< 50 som
genomsnitt
Individuellt
1 – 2 ggr/år
Gränsvärde ”operational”
IFF:s rekommendationer för icke-steril läkemedelsproduktion
24
I detta dokument finns gränsvärden för partiklar mätta med en partikelräknare, mikroorganismer mätta med en aktiv luftprovtagare, samt
gränsvärden för ytor mätta med kontaktplattor.
Dessutom beskriver dokumentet hur ofta man
bör mäta och var, d v s hur nära man bör utföra
sina mätningar.
utföra mätningarna måste vara tillräckligt effektiv, så är det också viktigt att genomföra mätningen så att verkligheten speglas på ett korrekt
sätt. Det är med andra ord viktigt att mätningarna utförs så nära den allra mest kritiska delen
av en hantering. Det tjänar inget till att mäta
1 – 2 meter bort från ett kritiskt område utan
man ska komma så nära som möjligt. Normalt
säger man att man ska mäta inom cirka 30 centimeter från det kritiska området om detta inte
stör processen eller hanteringen.
Hur ofta ska man mäta?
Ett enkelt svar på denna fråga är att man bör
mäta så ofta att man har en bra bild över den
totala renheten i en process. En del företag
mäter renhet och hygien en till två gånger per år.
Personligen tycker jag att detta analysförfarande
inte alls speglar hur ren verksamheten är. Det
gäller för alla som arbetar med krav på renhet
och hygien att bestämma vad som ska analyseras, hur frekvent detta ska göras och av vem, för
att få en tillräckligt bra kontroll och styrning av
renheten i processerna.
Att mäta är att veta! ••
Specialister på rengöring av renrum
www.josaclean.com
RenaRum 5/2011
25
NYHETER
I KORTHET
Nyckelfärdigt
renrum
ger bioteknikföretaget
BioReal konkurrensfördelar
Bioteknikföretaget BioReal
i Gustavsberg har precis fått ett
nytt renrum färdigbyggt av Ventilator Renrum. BioReal är ett
forskningsbaserat bioteknikföretag med stor kompetens inom
produktion av mikroalger och
naturligt astaxanthin. Astaxanthin är en antioxidant som har
positiva hälsoeffekter på både
människor och djur. Renrummet
byggdes för att BioReal skulle
kunna kontrollera alla steg i
tillverkningsprocessen för kosttillskottet.
Säkerställer
”Renrummet, som Ventilator
byggde, ger oss stora fördelar:
Fakta
VENTILATOR
Ventilator, som ingår i företagsgruppen Energivärden, har
tillsammans ca 150 anställda och
omsätter ca 350 Mkr. Ventilator
har spjutspetskompetens inom
renrumsteknologi med egen
teknikenhet och egen stab av
anställda montörer.
26
RenaRum 5/2011
vi säkerställer kvalitén på produkten, hanteringen, förkortar
leveranstiden till våra kunder och
får dessutom ner tillverkningskostnaderna. Renrummet ingår
i vår nya pastöriseringsanläggning. Den gör att vi säkerställer
våra hygien- och livsmedelskrav
vi har på vår produkt. I renrummet hanteras den pastöriserade
produkten, den siktas till önskad
partikelstorlek och förpackas
därefter under vakuum. Vi är
väldigt nöjda med renrummet. Vi
valde Ventilator Renrum därför
att de hade kompetensen och
kunde erbjuda oss en helhetslösning. En professionell partner”,
säger Elisabeth Marjeta, processingenjör, BioReal AB
Helhetsgrepp
Ventilator byggde renrummet
som en total funktionsentreprenad, där samtliga discipliner
ingick, och överlämnade projektet som en nyckelfärdig produkt.
Det nya renrummet hjälper
BioReal att bibehålla hög kvalitet och säkerhet på produkten
genom hela processen.
”Vi tog ett helhetsgrepp där allt
Bernt karlsson, enhetschef,
Ventilator Renrum.
ingick från projektering, kyla,
el, ventilation, styr och regler till
handledning. Slutresultatet var
ett nyckelfärdigt renrum. Det
gick snabbt och enkelt trots att
själva projektet genomfördes i en
äldre industribyggnad. Vi litar till
vår mångåriga erfarenhet av att
ha byggt så många renrum åt bl
a bioteknikföretag”, säger Bernt
Karlsson, enhetschef, Ventilator
Renrum. ••
NYHETER
I KORTHET
Första Hjälpen projekt
ledde till investeringar i
2k-formsprutor och nyanställningar
Frohe AB har vunnit en affär
som innehåller 17 plastdetaljer.
Frohe har som en konsekvens
av projektet bland annat ökat
kapaciteten i form av tillverkning i 2k-formsprutning i miljö
enligt ISO klass 8. Detta görs
i modulära produktionsceller
med övertryck, hepafilter och
sexaxliga robotar. Dessutom har
man nyanställt medarbetare vid
deras produktionsanläggningar i
Tyresö och Wroclaw Polen.
Affären innebär en försäljningsökning med fem procent för 2011
och lika mycket under 2012.
tillsammans bildar ett vägghängt
skåp, är strategiskt viktig, och
visar att Frohe har en projektavdelning som tar kundernas
projekt i mål.
Frohe gruppen ägs av bröderna
Klas och Mårten Samuelsson
sedan 1991. Bolagen har
fler än 80 anställda och
omsätter cirka
90 miljoner
kronor. ••
Strategi
Åke Timmerman är försäljningsoch marknadsansvarig på Frohe
AB. Han säger att projektet, som
RenaRum 5/2011
27
NYHETER
I KORTHET
Övervakningssystem
är betydelsefullt för att motarbeta
fågelinfluensa
Den senaste pandemin med
H1N1/09 virus (den nya influensan) har återigen påmint oss
om att nya influensavirus kan
dyka upp när som helst och att
dess ursprung kan vara svårt att
förutse. Goran Orozovi� har i sin
avhandling ”Resistance to neuraminidase inhibitorsin influenza
A virus isolated from mallards”
studerat förekomst av resistensmutationer mot antivirala
läkemedel hos influensa A virus.
Eftersom det tar tid att producera vaccin mot ett nytt
pandemiskt virus, blir antivirala
läkemedel riktade mot virusets
28
RenaRum 5/2011
ytproteiner M2 (adamantaner)
och neuraminidas (Relenza® /
zanamivir samt Tamiflu®/oseltamivir) det enda som finns att
tillgå. Resistens mot adamantaner har utvecklats väldigt snabbt
varför zanamivir och oseltamivir
återstår som den enda specifika åtgärden mot pandemisk
influensa. På senare tid har
forskningen dock visat att det
också finns oseltamivir-resistenta
varianter av det humana säsongsinfluensaviruset H1N1.
Resistensmutationer
Goran Orozovi� har i sin
avhandling undersökt om resistensmutationer mot de antivirala medel kan hittas i proteinet
neuraminidas hos fågelinfluensa. Han har analyserat RNAsekvenser från virus isolerade
i Ottenby på Öland och från
NCBI databas. Omkring 2 procent av NCBI-sekvenserna och
6 procent av sekvenserna från
Ottenby visade sig innehålla
resistensmutationer. Analyser
visade att ett H12N3 mutantvirus var fullständigt resistent
mot de antivirala läkemedlen.
Det är första gången som ett
lågpatogent aviärt influensa-
virus, som är resistent mot både
zanamivir och oseltamivir, har
rapporterats i en vetenskaplig
studie.
”Det är av yttersta betydelse
att fortsätta med så kallad
influensaövervakning när
det gäller aviär influensa hos
vilda fåglar”, menar Goran
Orozović. ”Fågelinfluensa­
viruset förändras konstant och
sådana förändringar kan vara
farliga för människor. Övervakningsprogrammen underrättar
myndigheterna om cirkulerande
fågelinfluensavirus i syfte att
motarbeta sjukdomen. Det är
också angeläget ta fram flera
nya läkemedel mot influensavirus och att utveckla teknologier
för snabbare och effektivare
produktion av influensavaccin”,
avslutar han.
Fnugfri renrumsklude til ISO klasse 3 til 8.
Anledning till oro
Orozovićs arbete visade också
att större användning av antivirala läkemedel kan innebära
ökade koncentrationer av dessa
substanser i miljön och möjligen deras ackumulering i vilda
fåglar. Därför finns det oro för
att antiviralresistenta subtyper
av influensavirus kan bli fler i
vilda fåglar och att de skulle
kunna överföras till människor
som nya pandemiska subtyper.
Avhandlingen ”Resistance
to neuraminidase inhibitorsin
influenza A virus isolated from
mallards” försvarades den 8
april 2011 på Linnéuniversitetet i Kalmar. Opponent var
professor Sigvard Olofsson,
­Göteborgs universitet. ••
Källa: Linnéuniversitetet
Precisionen är hela skillnaden.
Vissa kan det, andra inte alls. Vi kan och vet hur
man lyckas med att driva våra kunders projekt i
mål. Vi vet och kan hur en plastdetalj ska utformas
och tillverkas för att fungera tillsammans med
andra komponenter. Vi lyckas i projekt efter projekt.
Det beror på att alla våra medarbetare delar din
uppfattning att det krävs precision i allt vi gör.
-2k formsprutning
-Montering i renrum
-Automatstationer
-Projektavdelning
-ISO 13485 certifierad
-Eget verktygsmakeri
- bestil brochuren på [email protected]
tlf. +45 4045 1609 - fax +45 3217 2000
Totalleverandør til renrum-, sterilrum og esd-miljø
08-55 65 99 89 - www.frohe.se - [email protected]
RenaRum 5/2011
29
NYHETER
I KORTHET
Kraftig ökning av
anmälningar om
fel i vården
En stark ökning av anmälningar enligt Lex Maria, kroniska överbeläggningar, osäkra
system för bedömningar på
akutmottagningarna och patienter som slussas runt i vårdkedjan.
Svensk sjukvård kan bli bättre,
visar Socialstyrelsens tillsynsrapport för 2010.
”De allra flesta vårdepisoder
avlöper väl men missöden och
felbehandlingar inträffar i alltför
många fall”, säger Carina Forsberg, enhetschef vid Socialstyrelsens tillsynsavdelning.
Patientsäkerhetstänkande
I fjol gjorde vården totalt 2 051
anmälningar enligt Lex Maria.
Det är en ökning med nästan 21
procent sedan 2008 och nästan
en fördubbling sedan 2005.
Ökningen speglar förmodligen
ett ökat patientsäkerhetstänkande, men det kan också finnas
andra förklaringar som felaktig
hantering av läkemedel, fragmentering av vården och överbeläggningar. Personal vid flera sjukhus
vittnar om att platsbrist är mer
eller mindre ett normaltillstånd.
”Vi har sett flera exempel på
att brister i tillgången på platser
har varit så omfattande att de
30
RenaRum 5/2011
har inneburit allvarliga risker
för patienterna”, säger Carina
Forsberg.
Långa utredningar
De flesta anmälningar som kommer till Socialstyrelsen speglar
bristen på helhetsansvar inom
vården. Patienter hänvisas runt
och möter gång på gång nya
läkare. Tidigare journalanteckningar finns inte till hands eller
blir inte lästa. Utredningar kan
dra ut på tiden när provsvar blir
liggande eller när kallelser inte
skickas.
”Samverkan i vårdkedjan
brister ofta. NAP, ”någon
annans patient”, verkar ha blivit
ett begrepp på sina håll”, säger
Carina Forsberg.
Felbedömningar
Nästan alla landets 74 akutmottagningar använder i dag system för att sortera patienterna
utifrån hur snabbt de behöver tas
omhand - så kallad triage - detta
trots att den vetenskapliga basen
för triagesystemen är bristfällig.
Metoderna tillämpas inte alltid
på ett patientsäkert sätt, vilket
har lett till att patienter har blivit
felbedömda och fått vänta för
Fakta
Carina Forsberg
Triage är ett arbetssätt för att sortera
och prioritera patienter med hänsyn till
anamnes, symtom
och olika parametrar
som andning, puls
och kroppstemperatur. Syftet med triage
är att behandla de
allra mest allvarliga
och brådskande fallen först. Begreppet
triage uppkom under
Napoleonkrigen
och kommer från
franskans trier – att
sortera.
länge, enligt rapporten.
Tillsynsrapporten för 2010
omfattar vård, omsorg samt
stöd och service till personer
med funktionsnedsättning. Vård
och omsorg om äldre, om barn
och unga och om personer med
psykisk ohälsa ägnas särskilda
kapitel, liksom exempelvis samhällets insatser vid missbruk och
beroende. ••
Källa: Socialstyrelsen
Bantningspiller på internet
– inget att
lita på
Livsmedelsverket har gjort en
undersökning av vissa kosttillskott
inköpta på internet och funnit
stora brister. Som konsument är
det lätt att bli lurad eftersom det är
vanligt med felaktig märkning och
felaktiga påståenden om effekter
som saknar vetenskaplig grund. I
vissa fall kan kosttillskotten vara
direkt hälsofarliga på grund av
innehållet i kombination med
felaktig information.
”Av det vi sett i vår undersökning verkar det som att internetförsäljning av kosttillskott i stor
utsträckning är oseriös. Antingen
struntar försäljarna i att ta sitt
ansvar eller så saknar de kompetens att göra det. Som konsument
är det nästan omöjligt att veta vad
det är man köper och risken att bli
lurad, eller till och med skadad, är
stor”, säger Inger Andersson, generaldirektör på Livsmedelsverket.
Märkningskrav
Livsmedelsverket har genomfört en studie av 43 kosttillskott
inköpta från åtta svenskspråkiga
webbsidor för att se, dels hur väl
kosttillskotten uppfyller märkningskraven för livsmedel, och
dels hur vanligt det är att ämnen
med kända biverkningar ingår.
Undersökningen inriktades på
ett urval av kosttillskott med
påståenden om viktminskning
eller prestationshöjande egenskaper samt enstaka produkter med
förväntat smärtlindrande eller
potenshöjande verkan.
• Bara 2 av 43 förpacknings
texter uppfyllde de granskade märkningskraven
• I 30 av de 43 granskade
produkterna ingick växter eller växtextrakt som kan
innehålla hälsofarliga
substanser
• Substanser som kan ge
biverkningar påvisades i
28 produkter
• 19 av de 43 granskade
produkterna saknade svensk märkning
• Hälsopåståenden förekom
på 18 av de 24 produkt förpackningarna med svensk Inger­
Andersson,
general­direktör
på Livsmedelsverket.
•
märkning. Många av
påståendena saknar
vetenskaplig grund
8 av produkterna skulle vid en prövning kunna
klassificeras som läkemedel
Allvarliga brister
”Från Livsmedelsverkets sida
ser vi mycket allvarligt på dessa
brister. Vi har kontaktat kommunerna där de aktuella företagen
ligger för att de ska kunna agera
med vårt stöd. Läkemedelsverket
agerar i de fall där produkter kan
klassificeras som läkemedel”,
säger Inger Andersson på Livsmedelsverket. ••
Källa: Livsmedelsverket
RenaRum 5/2011
31
Månadens produkt
Renrum
E
tt renrum är en kontrollerad lokal, som
enligt den standard som gäller idag (ISO
14644-1) definieras som:
Ett rum i vilket koncentrationen av partiklar
styrs, och som är byggt och används på ett sådant
sätt att man minimerar införsel, bildande samt
kvarhållande av partiklar i rummet. Det kan också
finnas behov av att styra andra parametrar, som
temperatur, luftfuktighet och tryck.
Vad är det som gör att ett rum blir ett renrum?
Det är viktigt att man bygger rummet med material
och utformning som gör att rummet blir enkelt att
rengöra och enkelt att hålla rent så lång tid som
man behöver använda rummet. Därefter gäller det
att hantera alla de olika former av föroreningar
som eventuellt tas in i rummet och som bildas
under driften, t ex föroreningar som kommer från
personalen, råvaror och halvfabrikat samt från
maskiner och utrustningar.
Ventilationen är viktig i ett renrum. Alla de föroreningar som tas in eller som bildas i ett renrum
måste transporteras bort av den tillförda ventilationsluften. Ventilationsluftens renhet och hur ofta
man byter ut den totala luftvolymen spelar en stor
roll. Ju renar renrum desto större betydelse kommer också luftens rörelsemönster att ha.
32
RenaRum 5/2011
Då man strävar efter att skapa en ren miljö,
antingen för att skydda produkten, processen eller
personalen, är det av största vikt att man också
mäter hur rent det är. Att mäta är att veta! Om
man inte mäter, eller inte mäter tillräckligt frekvent, så är risken stor att renrummet inte håller rätt
renhet, vilket kan få katastrofala konsekvenser för
kvaliteten på det som hanteras.
Det enklaste att mäta i ett renrum är partikelkoncentrationen i den omgivande luften. Detta görs
med partikelräknare. En partikelräknare skiljer
inte på om den räknade partikeln är död eller
levande, dvs om den är en mikroorganism. Om det
finns krav även på mikrobiologisk renhet måste
man också mäta dessa. Mikrobiologisk kontroll av
luft görs på två sätt, antingen via passiv och (eller)
aktiv luftprovtagning. Ytors mikrobiologiska renhet analyseras med kontaktplattor alternativt via
svab-teknik.
Vilka gränsvärden ska man då använda? För
partikelräkning av luft kan man använda sig av
ISO-standarden. Om man betraktar mikroorganismer som en fara kan man med fördel använda de
gränsvärden som finns i den Europeiska GMP:n,
Volym 4, Annex 1. Sammanfattningar av dessa
båda dokument finns på www.rentforum.se. ••
Dina leverantörer
Camfil Svenska AB
Wille Wilkens
tel.08-60 30 802
[email protected]
www.camfil.se
YIT Sverige AB
Tomas Hörman
tel.0706-18 80 52
[email protected]
www.yit.se
Ventilator AB
Bernt S Karlsson
tel.0709-71 14 54
[email protected]
www.ventilator.se
LabRum Klimat
Tommy Tärnsten
tel.08-50 55 78 00
[email protected]
www.labrum.se
CRC Clean Room Control AB
Nils-Johan Björklund
tel.018-246460
[email protected]
cr-control.se
Octanorm Nordic AB
Björn Pettersson
tel.08-6216524
[email protected]
www.octanorm.se
Vita Verita AB
Magnus Kumbrant
tel.08-58 46 06 40
[email protected]
www.vitaverita.com
Genano
Lars Hansson
tel.0703-77 07 73
[email protected]
www.genano.se
Kojair Tech Oy
Lars Lundberg
tel.0171-46 05 02
070-590 40 05
www.kojair.com
RenaRum 5/2011
33
Nya trender inom
livsmedelsanalyser
N
ya snabbmetoder och
behovet av förbättrad
kvalitetsstyrning gör
att analyser och mätningar flyttar
ut i produktionen och så kallade processmetoder utvecklas.
Skillnaden mellan labbmetoder
och processmetoder är att de
förstnämnda behöver specialutbildad personal, laboratorium
och utrustning, medan de sistnämnda är enkla och ger snabba
resultat om värdena ligger inom
gränsvärdet och om inte så kan
åtgärder vidtas omedelbart. Det
är som att köra bil och hela tiden
styra och parera så att vi inte
åker i diket.
När det gäller livsmedelssäkerhet är det viktigt att lyfta blicken
från provtagning och enskilda
mätvärden till att se helheten
och hur arbetet med hygien och
säkerhet ska ske i företaget. Alla
företag har olika förutsättningar,
därför är det nödvändigt att sitta
ner och gå igenom hur företaget
arbetar idag och på vilket sätt
analyserna används i företaget.
Analyser skapar värde
Jag har sett exempel på där
prover tas utan att de analyseras
och får ibland frågan från en del
personer vad provtagningen ska
vara bra för. Kontaktvägarna
mellan produktion och kvalitetsarbete måste bli mycket bättre,
34
RenaRum 5/2011
och företagen behöver förstå
att analyser är med och skapar
mervärde i produktionen. Därför
blir jag förvånad och frågande
när jag upptäcker att nästan alla
företag har en budget för produktion och en annan för labb.
Det är viktigt att vi synliggör
modern analysteknik och hur
den, med rätt användning, kan
effektivisera produktionen. Det
är inte bara en fråga om enskilda
företag och livsmedelssäkerhet
utan har även ett vidare perspektiv genom att stärka företagens
konkurrenskraft.
Analysera företaget
Ledningen måste förstå att det
som ser ut som en ökad kostnad
för ett labb kan vara en total
besparing och effektivisering för
företaget. Företagsledningen,
som ofta måste fatta besluten,
behöver också stöd med att hålla
sig uppdaterade med nya metoder och regelverk.
Processtyrning
Vi skiljer på processmetoder och
labbmetoder, beroende på var
de har sin främsta tillämpning.
En annan processmetod är
SystemSURE Plus, en snabbmetod för att mäta rengöring genom
analys av ATP, cellernas energibärande ämne och indikator
på biologiskt liv. Med den kan
man snabbt svabba en yta efter
rengöring och på 15 sekunder få
ett direkt avläsningsbart värde på
om rengöringen varit tillräcklig.
En annan processmetod är en
sticka för att snabbt få reda på
Göteborgsgänget som arbetar med modern analysteknik.
Processmetoderna är sådana som
används direkt i produktionen
och kan användas till processtyrning. Exempel på sådana
produkter är metoder för att
mäta allergener, mykotoxiner,
indikatororganismer och rena
patogener.
förekomst av oönskade ämnen
i mycket små koncentrationer,
exempelvis mykotoxiner i spannmål och allergener i alla tänkbara
livsmedel.
Effektivisering på labb
Inom området labbmetoder går
utvecklingen snabbt och metoder som tidigare krävde förbehandling kan idag göras på tio
timmar. Ett sådant exempel är
salmonella-analyser, där proverna efter anrikning analyseras
med Realtids-PCR. Inom PCR
har utvecklingen gått snabbt och
det finns utrustningar med hög
noggrannhet som är både enkla
att hantera och har ett överkomligt pris.
En annan typ av produkter,
som innebär effektivisering på
labb, är cromogena plattor som
är mycket lättavlästa och kan
förvaras i rumstemperatur i upp
till ett år innan användning.
Dessa färdiga plattor besparar
personalen tidsödande arbete
och ger dessutom snabbare svar.
Det finns bland annat plattor för
totalantal, tarmbakterier, E. coli,
B. cereus och jäst och mögel.
Processtyrande analyser
Den utveckling som jag ser framför mig är att kvalitetsstyrningen
kommer att ske i allt högre grad
ute i produktionen. Labbet flyttar
ut i produktionen, de enskilda
processansvariga blir också
ansvariga för kvaliteten, vilket
ställer högre krav på kunskap om
kvalitetssäkring hos operatörer.
Produktionen kommer, med de
nya metoderna, att styras mot
definierade kvalitets och hygienparametrar.
Labbens roll kommer också
att ändras och arbeta mer med
utveckling, och på sikt kommer
de att integreras mer i process
och utveckling. De kommer dock
att ha kvar uppgiften att bekräfta
rutiner med mer långsamma
referensmetoder som stöd för
snabbmetoderna. ••
Av Jan-Erik Carlsson,
FOOD DIAGNOSTICS AB
RenaRum 5/2011
35
I nästa nummer är
månadens produkt:
Partikelräknare
I nästa nummer
är temat:
Läkemedel
Vi är med - är du?
AB Ninolab
ADDvise Lab Solutions AB
Airsonett AB
A/S Hartfelt & Co
Berendsen Textil Service AB
BergmanLabora AB
bioMérieux Sweden AB
BioTekPro AB
Borago AB
Brookhaven Instruments AB
Camfil Svenska AB
Chemical Instruments AB
CRC Clean Room Control AB
De Forenede Dampvaskerier A/S
Domnick Hunter AB
Drivdon AB
Ecolab AB
EnergoRetea Installationskonsult AB
Esgard Inc. AB
Filtac AB
FLAB
36
RenaRum 5/2011
Food Diagnostics AB
Food Hygiene AB
Fristads AB
Frohe AB
Genano® Luftreningsteknik / LH
Euroservice AB
Gentus AB
JOSA Clean AB
KBM Miljöprodukter AB
Kemwell AB
Kojair Tech Oy Sverige
L & T Hygienutveckling AB
LaboRen Aps
LabRum Klimat AB
Lindpro AB
LRG Systems AB
Miclev AB
Mikrolab Stockholm AB
Nordic Biolabs AB
Octanorm Nordic AB
OptiHyg AB
Oxoid AB, ThermoFisher Scientific
Particle Measuring Systems
Nordic
Pharmaclean
Polymed Hygienic AB
Projektengagemang Energi &
Klimatanalys AB
Renrumsteknik Nordic AB
Resema AB
Samhall Renrum
Serviceföretaget PIMA AB
Solveco AB
Sterisol AB
Vaisala Oy
Ventilator Renrum
Vileda Professional
VitaVerita AB
VWR International AB
YIT Sverige AB Cleanroom
Specialister på luftteknisk kontroll, service och underhåll
Tre anledningar att välja Vita Verita
1. KTH/CTCB-certifierade tekniker professional level
2. Kvalitetssäkrade enligt ISO 9001:2008
3. Miljömedveten partner, ISO 14001:2004
Vill du veta mer ring: 08-584 606 40 eller besök vår hemsida www.vitaverita.com