Transcript Månadens tema:

RenaRum
Nr 9-2012
Månadens tema:
RENRUM
Projektengagemang Energi & Klimatanalys utför validering och mätProjektengagemang
Energi & Klimatanalys
utför validering och mättjänster
tjänster inom
renrum och skyddsventilation
av CTCB-certifierade
(Cleaninom
renrum
och
skyddsventilation
av
CTCB-certifierade
(Cleanroom
room Testing and Certification Board) mättekniker på professional
level.
Testing and
Certification
Board)
mätteknikerför
påfiltertest
professionell
nivå. Även
Även försäljning
och
kalibrering
av instrument
tillhandahålls.
försäljning och kalibrering av instrument för filtertest tillhandahålls.
Kontakta:
Daniel Laggar
0739-01 29 81
daniel.laggar@
projektengagemang.se
Lars Jansson
0739-01 29 88
lars.jansson@
projektengagemang.se
www.projektengagemang.se
www.projektengagemang.se
RenaRum 9/2012
LabRum
Klimat
Erbjudandet gäller t o m 2012-12-31
”Labutrustning av högsta klass”
www.LabRumKlimat.com
BÄTTRE & SÄKRARE FINNS INTE !
Kvalitetskampanj!
CO2-INKUBATOR
3 x KONTAMINATIONSSKYDD
SÖKER DU EFTER MARKNADENS
BÄSTA CENTRIFUGER?
I vårt kvalitetssortiment
ingår nu även centrifuger
och kylcentrifuger från
tyska HERMLE, med ett
stort urval av vinkel- och
swing-out-rotorer från
1 ml upp till 4 x 1000 ml.
CO2-inkubator MCO-19AIC och multigasinkubator MCO19M har marknadens effektivaste kontaminationsskydd.
Förutom de två aktiva kontaminationsskydden inCu-Safe
och UV-Safe Cell, har
de även ett högeffektivt,
energi- och tidsbesparande kemisk steriliseringsprogram som tillval.
59.990:(ord. 78.680:-)
MCO-19AIC
Inv.vol: 170 liter
- 20 %
INTRODUKTIONSRABATT
89.880:(ord. 115.630:-)
Det nya namnet för SANYO
MCO-19M
Inv.vol: 170 liter
NORDIC SAFE LAF-SÄKERHETSBÄNK,
MÅTTANPASSAD TILL SVENSK STANDARD
.FÖR LABORATORIEINREDNING !
Nordic Safe Class II har utvändigt breddmått: 1200 i millimeter, vilket löser alla tidigare
problem som man har haft med måttanpassning till svensk laboratorieinredning. Övriga
s.k. 1200-bänkar (4-fots bänkar) är i själva verket ca 1300 mm breda p.g.a. måttenheten fot.
LÅG LJUDNIVÅ, < 50 dBA MED BIBEHÅLLEN SÄKERHET !
Nordic Safe är konstruerad för ljudnivå under 50 dB (A), med
bibehållen operatörs- och produktsäkerhet. D.v.s. att man inte
har som flertalet tillverkare minimerat bänkens luftflöden för att
minska ljudnivån.
64.800:(ord. 76.900:-)
EN 124 69 GODKÄND
Nordic Safe
Bredd: 1,2 m
LabRum Klimat Ab, STOCKHOLM / SOLNA Tel: 08- 50 55 78 50. [email protected]
LabRum Klimat Ab, MALMÖ / LUND Tel: 08- 50 55 78 50. [email protected]
Projektengagemang Energi & Klimatanalys utför validering och mättjänster inom renrum och skyddsventilation av CTCB-certifierade (Cleanroom Testing and Certification Board) mättekniker på professional level.
Även försäljning och kalibrering av instrument för filtertest tillhandahålls.
Kontakta:
Daniel Laggar
0739-01 29 81
daniel.laggar@
projektengagemang.se
Lars Jansson
0739-01 29 88
lars.jansson@
projektengagemang.se
FUkt | teMPeratUr | co2 | dP ...
Ladda ner Vaisalas kvalitetsverktyg
• Kalibreringshandbok
• Formler för beräkning av fukt
• Fuktkalkylator
• Riktlinjer för fuktmätning
www.vaisala.com/verktygsbox
s g
tierkty
ratsv
g ite
i kontrollerade MiljÖer
al
kv
Mätning,
Övervakning
och validering
www.projektengagemang.se
INNEHÅLL
RenaRum
NR 9
Nr 9-2012
Ledare
sid 7
Nyheter i korthet
sid 8–18
TEMA:
Renrumsteknik
ma:
Månadens te
RENRUM
och mät- r
valideringoch mättjänste
lys utför valide
ring ade (Clean& Klimatana
utför B-certifier
tanalys CTC
nroom
g Energi
al level.
e (Clea
i & Klima
ssion
ntilation av -certi
fierad
gageman
Energ
profe
dsve
agemangskyd
Projekten
av CTCB
ålls.
ekniker på ssion
ell nivå.
ndahÄven
Projekteng
renrum ochskydd
d) mätt
sventilation
profeest tillha
r påfiltert
tjänster inom renru
m ochification Boar) mätte
knike
t för
men
dahålls.
inom
instru
ng and Cert catio
Board
tillhan
n
av
st
g
Testi
room
för filterte
Certifi
kalibrerin
g and
och
Testin
ljning
av instrument
on
Även försä ljning och kalibrering
Lars Janss
88
försä
l Laggar
0739-01 29
Kontakta:
mang.se
gage
@
ten
lars.jansson
www.projek projektengagemang.se
Danie
81
0739-01 29
r@
daniel.lagga
gemang.se
projektenga
ng.se
ngagema2
www.projekte
RenaRum 9/201
Branschtidningen RenaRum
ingår som en del i nätverket
Rentforum. Rentforum är en
samlingspunkt för alla som
arbetar med renhet och hygien.
Rentforum påtar sig inget
ansvar för fullständigheten i
dokumentet eller för direkt eller
indirekt skada av vad slag det
må vara, som grundar sig på
detta dokument. Materialet
får inte mångfaldigas utan
Rentforum´s medgivande.
CHEFREDAKTÖR OCH
ANSVARIG UTGIVARE:
Matts Ramstorp
[email protected]
Mobil: 0708 - 13 05 65
GRAFISK FORM OCH LAYOUT:
Linda Clarin, www.lime.nu
sid 18–21
18
Nyheter i korthet
sid 22–38
Kalendarium
sid 47
Månadens produkt:
Filtrering
sid 42–43
Nyheter i korthet
sid 44–47
48
Månadens temaprofil:
sid 48–49
DITT LAB - VÅRT JOBB
ANNONSER:
Binh Tan
[email protected]
0708 – 25 44 77
ADMINISTRATION:
Camilla Dahl
[email protected]
Mobil: 0708-51 97 89
Adress:
Rentforum AB,
Norrbäcksgatan 19,
216 24 Malmö
Telefon: 040–13 82 50
Fax: 040–13 72 50
BergmanLabora - Din leverantör
av produkter till renrum och kontrollerade miljöer
Handskar Torkdukar Klibbmattor Hårskydd Munskydd
Skoskydd Skor Kläder Skyddsglasögon Swabs Papper Block
Förpackning Förvaring Städning m.m.
BergmanLabora AB Tel: 08-625 18 50 Fax: 08-625 18 70 www.bergmanlabora.se [email protected]
RenaRum 9/2012
5
Pharmaceutical culture
media solutions
®
Quantitative QC Made Easy !
diversilab
TM
Strain typing
Microbial Genotyping
for investigation
Microbial routine identification
Ideal active air sampling solution
Alternative Microbial Detection System
Friday
Saturday
Wednesday
Thursday
bioMérieux Sweden AB
Hantverksvägen 15
436 33 Askim
[email protected]
[email protected]


www.biomerieux.com
www.biomerieux-industry.com

Vårt största
nummer!
Detta nummer av branschtidningen RenaRum
kommer att tryckas i en pappersupplaga för att
delas ut till samtliga deltagare vid årets Tema
Renrum, den 13 – 14 november. RenaRum har
med åren utvecklats otroligt mycket och är idag
den största tidningen i Norden som behandlar
renhet och hygien.
RenaRum nr 9 är också vårt största nummer
sedan starten - hela 52 sidor fullspäckade med
intressanta artiklar, notiser och nyheter. Trevlig
läsning!
Tema Renrum 2012
Våra temadagar i Stockholm, som i år arrangeras
på Quality Hotel Globe, närmar sig med stormsteg. Årets utställning är fullbokad och anmälningarna strömmar in!
Jag ser fram emot två intressanta dagar den
13 – 14 november.
Målat kött
För en tid sedan kom larm om griskött som färgats för att säljas som oxkött, och det var inget
litet parti som var ute och valsade på marknaden. Detta är inget nytt egentligen. Ett antal
LEDARE
restauranger i Malmö serverade kotlett som legat
i mjölk under en tidsperiod för att möras och bli
ljusare. Detta är i sig inget fel, problemet var att
restaurangerna inte sa att det var kotlett utan
kalvfilé! Om man klagade på köttet byttes kotletten ut mot ”riktig” kalvfilé. Som konsument
är det skönt att det finns myndigheter som har
kontroll och kan larma om något är galet!
Rentforum.se
Vår nya hemsida är nu nästan helt
klar. Den kommer att lanseras
strax innan Tema Renrum och
presenteras under temadagarna. Det är min förhoppning att den nya hemsidan
kommer att vara ett starkt
redskap för alla som söker
information om renhet och
hygien, inte minst då det gäller att leta efter produkter och
tjänster i det dagliga arbetet!
Vi ses på Tema Renrum!
Matts Ramstorp
RenaRum 9/2012
7
Autoklaverbara skor för höga krav och
tuffa miljöer
!
t
e
h
y
N
8
RenaRum 9/2012
BIOTEK
NIK
Robotiserad
fryshantering
ska underlätta biobanksforskning
En ny robotiserad frys för
omplockning och uttag av biobanksprover är senaste tillskottet
i Uppsala Biobank. Roboten,
som ska tas i drift i mars nästa år,
gör hanteringen av prover både
säkrare och effektivare, vilket
främjar forskning och utveckling
i Uppsala och Uppsala Örebro
sjukvårdsregion. Nyheten presenterades under en nordisk konferens om biobankning i Uppsala
den 20-21 september.
Uppsala Biobank bildades
2008, i samarbete med Uppsala
universitet och Landstinget i
Uppsala län/Akademiska sjukhuset, med syfte att skapa infrastruktur för forskning och vara
ett kompetenscentrum för biobanksfrågor. I biobanken finns
alla prover från huvudmännen
i syfte att gynna forskning och
utveckling av vård, diagnostik
och behandling.
Unikt "ishotell"
Från att ha varit en ren administrativ enhet erbjuder biobanken
i dag information, rådgivning,
provhantering, fryslokaler och
IT-stöd. I fjol invigdes ”Ishotellet”, fryslokaler för förvaring av
prover, i Akademiska sjukhusets
gamla journalarkiv.
”Att ha en biobanksverksamhet integrerad i sjukvården är
unikt och en styrka för oss. Det
underlättar provtagning och
innebär att biobankning kan ske
dygnet runt. Verksamheten har
blivit en naturlig brygga mellan
vårdpersonal och klinisk respektive preklinisk forskning”, säger
Maria Storgärds, projektledare
på Uppsala Biobank.
Ökad automatisering
Tack vare en modul i Cosmic, så
kallad Remiss och Svar (RoS),
kan vårdpersonal smidigt beställa
labbsvar, inklusive ”biobank”,
efter samtycke från patienten. Då
skickas provet för biobankning
tillsammans med andra labbprover till Akademiska Laboratoriet
för vidare automatisk hantering.
Och snart är det alltså dags för
nästa steg, att införa ökad automatisering och kvalitetssäkring,
även vid uttag och lagring.
”Den nya robotiserade frysen
kan till en början hantera 230 000
prover, men har kapacitet att hantera upp till en miljon prover. En
finess är att ett normalt provrör
delas upp i åtta mindre rör. Detta
möjliggör åtta separata, enskilda
tester på ett material som tidigare
aldrig varit upptinat, vilket innebär en betydande kvalitetsförbättring. Den nya tekniken ökar
effektiviteten och säkerheten vid
uttag av prover för forskning”,
sägerMariaStorgärds.•
Källa: Akademiska Sjukhuset
RenaRum 9/2012
9
LÄKEMEDEL
Säsongsinfluensavaccin
för barn – nu som nässpray
Säsongsinfluensavaccinet
Fluenz finns nu tillgängligt för
svenska barn. Vaccinet ges som en
nässpray och kliniska studier har
visat att Fluenz är 30-50 procent
mer effektivt att minska influensasjukdom bland barn jämfört
med traditionella influensavaccin.
Traditionella influensavaccin
ges vanligtvis som en spruta i
armen. AstraZeneca lanserar nu
i Sverige ett säsongsinfluensavaccin för barn som ges som en
nässpray. Detta är enkelt och
smidigt för både vårdpersonal
och barnet som ska vaccineras.
Naturligt
Under utvecklingen av Fluenz har
fokus varit att skapa ett vaccin
som imiterar ett vanligt influensavirus, t ex genom den nasala
sprayformen, utan att orsaka
influensasjukdom. Influensavirus
infekterar andningsvägarna via
näsan. Då Fluenz sprayas in i
näsan börjar kroppen att skapa
ett immunförsvar som om infektionen skett på naturligt sätt.
Kroppen tror att det är ett vanligt
influensavirus och börjar direkt
bekämpa viruset. Det innebär att
Fluenz framkallar ett immunsvar
som efterliknar det som byggs upp
vid en riktig influensasjukdom.
10
RenaRum 9/2012
– Fluenz är ett välkommet tillskott när det gäller säsongsinfluensavaccin för barn. Det ges som
en nässpray vilket är både smidigt
för barnet och lätt att hantera
för vårdpersonalen. Fluenz har
visat sig vara mer effektivt hos
barn än de traditionella injicerbara influensavaccinerna. Dessutom har Fluenz varit godkänt
och flitigt använt utan påtagliga
problem i USA sedan 2003, vilket
betyder att det är ett väldokumenterat, effektivt och säkert vaccin
för barn, säger Leif Gothefors,
barnläkare och professor emeritus
vid Umeå universitet. Han hoppas
även att kollegorna, på grund
av dessa fördelar, överväger att
använda detta vaccin till de riskgrupper som skall vaccineras även
om kostnaden blir något högre.
Vaccin består antingen av
levande eller inaktiverat virus.
Alla andra säsongsinfluensavaccin i Sverige innehåller inaktiverat virus medan Fluenz innehåller
levande virus, precis som vacciner mot mässling, röda hund
och påssjukan gör. De levande
virusstammarna är försvagade
och orsakar därför inte sjukdom
som ett vanligt influensavirus
gör. Istället skapar de ett immunförsvar mot säsongsinfluensa på
ett så naturligt sätt som möjligt
eftersom kroppen utsätts för ett
levande, men försvagat, virus.
Fluenz innehåller inga konserveringsmedel eller adjuvans, det
vill säga substanser som höjer
vaccinets förmåga att bilda antikroppar.
Välbeprövat
Fluenz är ett välbeprövat vaccin
och även om det är nytt i Sverige
så har det varit godkänt i USA
för vaccination mot säsongsinfluensa sedan 2003 (under namnet
FluMist). Bakom godkännandet
i Europa finns ett flertal kliniska
data från pediatriska studier som
stödjer att Fluenz är ett säkert och
effektivt vaccin. Över 39 miljoner
doser av Fluenz har distribuerats
enbart i USA sedan lansering.
Effektivitetsstudier har visat att
Fluenz är 30-50 procent effektivare på att minska influensasjukdom bland barn jämfört med
traditionella influensavaccin.
Fluenz är godkänt för barn och
ungdomar från 24 månader upp
till 18 år. Vanliga biverkningar
av Fluenz är rinnande eller täppt
näsa, minskad aptit, feber och
huvudvärk.•
Källa: AstraZeneca
Electrolux Professional
Ta kontrollen över
dina fiender!
När hygienen är avgörande finns inget utrymme för
kompromisser.
Med en barriärtvättmaskin löser ni renrumstvätten i
egen regi och sparar både pengar och miljön samtidigt
som ni får en bättre kontroll över era textilier!
www.electrolux.se/laundrysystems • 0372-665 00
LIVSMEDEL
Bättre hygien på slakterierna
På tre år har problemet med
slaktkroppar som förorenas med
gödsel minskat drastiskt, från i
genomsnitt drygt 10 procent till 1
procent, vilket är ett mycket bra
resultat. Förbättringen är effekten
av ett kontrollprojekt som Livsmedelsverket genomfört.
”Risken att sjukdomsframkallande bakterier, som till exempel
EHEC, överförs till köttet har
minskat. Vi kan glädjas åt att
konsumenterna nu får ännu säkrare kött från svenska slakterier”,
säger Christian Berking, veterinärinspektör vid Livsmedelsverket.
Livsmedelsverket har arbetat
med förbättrade kontrollrutiner
och tydlig kommunikation med
slakterierna. Detta har lett till att
slakterierna satsat på bättre kontroll och effektivare rensning av
slaktkroppar och därmed lyckats
minska förekomsten av gödselföroreningar på kött.
2007 gjorde Livsmedelsverket
en kartläggning som visade att det
var vanligt med synliga föroreningar från tarm och maginnehåll
på slaktkroppar från nöt och
lamm. Därför infördes 2008 ett
nytt kontrollsystem för att skapa
bättre rutiner för att förebygga att
köttet förorenas vid slakt.
Nu har det nya systemet utvärderats och förändringen är positiv.
Hanteringen av kött har blivit
bättre och likaså hygienen. Detta,
tillsammans med en ökad riskmedvetenhet på slakterierna, har
minskat förekomsten av förorenat
fläsk-, lamm- och nötkött. Projektet har också resulterat i en artikel
av Mats Lindblad och Christian
Berking, som publicerats i den
vetenskapliga tidsskriften Food
Control.
Källa: Livsmedelsverket
–enkomplettleverantör
avfilterförrenrum
•HEPA-filterkonstrueradeföratt
mötadehögstakraveninomrena
ochsterilarum
•Scantest med individuellt protokoll
AllaHEPAochULPAfiltertestasi
enlighetmedEN1822
•Molekylärfilter med aktivt kol
och kemisorbent föradsorptionav
odörerochhälsovådligagaser
www.resema.se
12
RenaRum 9/2012
Compliance Seminars®
GMP-kurser om rengöring och renrum
Cleaning Validation
- Strategy, techniques and regulations
”From 2000 to 2010 around 35% of the ”Warning Letters” from the
FDA contained remarks on cleaning and cleaning validation!
Get updated according to state of the art and the changing CGMP expectations,
focused on the aspects of technical and regulatory (US and EU) updates associated with validation of cleaning processes.
with Mr Frédéric Laban
December 11-12, 2012, Copenhagen, Denmark
Contamination control in cleanrooms
- GMP requirements and industrial practice
(US and EU)
Learn the necessary requirements (regulatory and technical) to control contamination in production or research operations in cleanrooms, in accordance
with the requirements and expectations of the FDA and the EMA.
with Mr Frédéric Laban
December 13-14, 2012, Copenhagen, Denmark
Environmental Monitoring Program
The Environmental Monitoring Program (EMP) is one of the most important
factors of Sterility Assurance in the Sterile Products Manufacturing Industry.
This course review the recent amendments to Annex 1 EU GMP, WHO TRS for
sterile pharmaceutical products and the new USP chapter <1116> .
with Dr Roland Guinet
January 30-31, 2013, Copenhagen, Denmark
www.key2compliance.com/cs.htm
Lundén/Ellow ab, Lidingö • +46 (0)8-54481160 • [email protected] • www.key2compliance.com
HYGIEN
Probiotisk
tampong
– inte bara ett
mensskydd
Vintern närmar sig och med
kyla och mörker upplever många
kvinnor en utmaning i att behålla
en sund balans i underlivet. En
krävande och hektisk livsstil kan
sänka kroppens naturliga försvar
och varma, tjocka lager av kläder
gör det svårare för underlivsfloran
att förbli hälsosam.
Vanliga besvär
Underlivsbesvär är mycket vanliga, var fjärde kvinna har besvär
i form av klåda, irritation och
flytningar. Vissa kvinnor drabbas
vid enstaka tillfällen och andra
har återkommande problem.
”Att bygga upp balansen i
underlivet med mjölksyrabakte-
rier är en välbeprövad metod
för en god kvinnohälsa. Under
menstruation är det vanligt att
antalet mjölksyrabakterier minskar i underlivet, ellen® probiotisk
tampong tillför de viktiga bakterierna igen och återskapar balansen. Med ellen® kan alla kvinnor
få hjälp vid intimbesvär”, säger
Stine Bergholtz, produktchef för
ellen®.
ellen® probiotisk tampong finns
nu i ny, modern design och hjälper kvinnor att bevara underlivets
naturliga bakteriebalans. Själva
mensskyddet är bara en bonus.
Inte vilket mensskydd som helst
ellen® probiotisk tampong är
ett unikt
svenskt patent
med kliniska studier genomförda
såväl internationellt som nationellt. ellen® innehåller en kärna av
tre olika kroppsegna probiotiska
bakterier, Lacto Natural (LN®),
som frisätts inne i kroppen när
tampongen är på plats. För att
stärka, stödja och underhålla
underlivsfloran rekommenderas
att använda ellen® tamponger
vid minst tre menstruationer. För
kvinnor med bestående besvär,
kan problemen minska vid
regelbundet användande av ellen®
under varje menstruationscykel.
Källa: Baltex
Clean room and filter technology: Measurement and software
Dilution system
DIL 554
Software CRQWin for clean room
testing according to ISO 14644
Aerosol generator
ATM 226
Topas GmbH,
Oskar-Röder-Str. 12
DE-0237 Dresden, GERMANY
Phone
e-mail
Internet
+49 (351)21 66 43-0
[email protected]
www.topas-gmbh.de
Particle counter LAP340
ExIS AB
Distributor in the
Nordic Countries
Test probe SYS 529
Varuvägen 9
SE-125 30 Älvsjö
SWEDEN
Phone
+46 (8) 647 45 99
e-mail
[email protected]
Internet www.exisab.com
RenaRum 9/2012
15
LIVSMEDEL
"The golden
instrument"
EnSURE™ ATP luminometer är ett system för kvalitetskontroll som använder ett
instrument som plattform för
att samla in, analysera och rapportera data från flera kvalitetsindikatorer. Genom sin avan-
cerade spjutspetsteknologi och
patenterade design är EnSURE™
systemet enkelt och flexibelt att
använda för många industriella
tillämpningar där det är viktigt
med extra noggrann rengöring.
Källa: FOOD DIAGNOSTICS
Allt från produktanalys
till miljöprovtagning
Ert stöd inom mikrobiologi
www.pharmacontrol.se
16
RenaRum 9/2012
Fakta
EnSURE TM – proffsig ATP-mätare
från FOOD DIAGNOSTICS
Huvudfunktioner
• Olika tester i ETT
instrument
• Resultat på 15 sekunder
för ATP och 7 timmar eller
mindre för mikroorganismer E.coli och Enterobacteriaceae.
• Känslig - upptäcker ner till
0,1 femtomol av ATP
• 20 programmerbara
testplaner
• 251 programmerbara
testpunkter per testplan
• Provplatsens namn
identifiering på skärmen
• Programmerbart
användarnamn/ID
• Sparar 2 000 resultat
• PC-kompatibel
WINDH & CO AB
Hur ren är egentligen din operationssal?
Mät mikroorganismer och partiklar i realtid med TSI Biotrak.
Brookhaven Instruments AB
Konsumentvägen 9-11, 125 30 Älvsjö, Sweden
Phone +46 (0)8 447 16 75 • [email protected] • www.brookhaven.se
RenaRum 9/2012
17
Tema
Renrumsteknik
Renrumsteknik betraktas av en del som en spjutspetsteknologi för att hantera och tillverka känsliga och högteknologiska produkter. Detta är sant till en viss del, men rent
generellt är renrumstekniken en ganska enkel och rättfram
teknik för att skapa tillräckligt hög renhet!
Renrumsteknik
Av Matts Ramstorp
R
enhet och hygien fick sitt genombrott
inom sjukvården i samband med att
man började upptäcka mikroorganismer. Innan dess blandade man sjuka patienter
på sjukhus, i stort sett hur som helst! Det kunde
t ex vara så att en patient med ett brutet ben
hamnade i samma säng som en patient med en
smittsam sjukdom.
Då man lärde sig allt mer om mikroorganismerna, och främst att vissa av dessa gav upphov
till sjukdom, började man dela upp patienterna
beroende på vilka sjukdomar de hade. Infekterade patienter lade man i separata rum och
skiljde dem från andra som t ex hade brutna ben.
Med andra ord man gjorde exakt det som vi gör
inom renrumstekniken – skiljer det som är förorenat från det som är renare.
18
RenaRum 9/2012
Renrum - Varför?
Renrumstekniken syftar till att skydda det som
bör skyddas från föroreningar. Det som man
oftast vill skydda är:
•Produkten
•Processen
•Personalen
•Användaren–Konsumenten
Det är oftast produkten som hanteras, som på
ett eller annat sätt är känslig för föroreningar och
därför måste skyddas. Denna produkt befinner
sig vanligtvis i någon form av process, större eller
mindre, och om denna process inte är tillräckligt
ren, finns en risk för att eventuella föroreningar
kommer att spridas över till produkten.
Personalen kan i vissa fall också bli utsatta för
skadliga substanser, t ex om man hanterar syror,
baser och sådant som är radioaktivt eller smittsamt, men det allra vanligaste skyddet riktas mot
Renrum – Vem?
Vem använder egentligen renrum idag? Svaret
är väldigt enkelt, nämligen de verksamheter som
har ett behov av det, vilket i praktiken innebär att
om man måste skydda produkt, process, personal
alternativt den som ska använda eller konsumera
produkten, använder man renrumsteknik.
Man kan dock skilja två distinkta grupper av
renrumsanvändare åt - bioindustrier och ickebioindustrier. De förstnämnda innefattar läkemedel, livsmedel, medicinteknik, bioteknik och
sjukvård. I dessa verksamheter är man främst
intresserad av att hålla levande föroreningar
borta från det som hanteras, d v s mikroorganismer. De produkter som bioindustrierna tillverkar
och hantera består ofta av substanser som är
föda för mikroorganismer.
Den andra kategorin, icke-bioindustrier, innefattar mikroelektronik, mikromekanik och optik.
Dessa verksamheter påverkas inte så lätt av
mikroorganismer utan här spelar olika typer av
generella och ofta döda partiklar en större roll.
Renrum – Hur?
Generellt sett kan ett renrum se ut på olika sätt,
allt beror på vilket renhetskrav som föreligger
och vilka typer av processer som ska hanteras i
lokalerna. Det enda gemensamma krav som man
alltid ställer på ett renrum är att det ska vara
hygieniskt, vilket i praktiken innebär att det ska
vara enkelt att rengöra och enkelt att hålla vid
denna renhetsnivå, så länge processen kräver det.
Man kan bygga renrum på ett stort antal olika
sätt. Det finns de som reglar väggar och klär med
gips och plastmatta, de som använder sig av prefabricerade sandwich- element. På samma sätt
finns det företag som använder plastmattor som
golvbeklädnad och de som använder epoxigolv.
Oavsett hur man bygger är det av största vikt att
alla material som används vid byggnation är:
•Jämna
•Släta
•Täta
•Hårda (gäller inte golv om plastmatta väljs)
•Inerta
Att ytorna ska vara jämna och släta innebär att
det inte får finnas några utskjutande delar, som
Fakta
den som ska använda eller konsumera produkten. Detta senare skydd är i vissa fall också
lagstadgat, t ex då man tillverkar och hanterar
läkemedel och medicintekniska produkter.
Validering
Vid validering går man igenom ett antal faser:
Design Qualification, DQ
Att det finns dokumenterade bevis på att den förslagna
utformningen är lämplig för den tänkta användningen
Installation Qualification, IQ
Att den levererade utrustningen är utformad och specificerad i enlighet med DQ, Design Qualification
Operational Qualification, OQ
Att den levererade utrustningen fungerar, om och om
igen, som den är tänkt
Performance Qualification, PQ
Att konfirmera att det totala systemet fungerar som
tänkt vid tillverkning av aktuell produkt eller testprodukt
t ex dörrkarmar, fönsterkarmar eller liknande.
Termen inert är otroligt viktig vid byggnation av renrum och innebär i praktiken att alla
material ska tåla alla de olika kemikalier som de
kan tänkas komma i kontakt med, t ex produkt,
rengöringskemikalier, desinfektionsmedel etc.
Det är viktigt att tänka framåt i tiden. Ny teknik
utvecklas ständigt, speciellt inom rengöring och
desinfektion. De produkter som användes för
cirka 5 – 6 år sedan är idag kanske omoderna
och bytt mot helt annan teknik. I de fall man
börjar med en ny teknik måste man säkerställa
att de använda kemikalierna och deras distributionssätt i lokalerna verkligen fungerar så att
man inte äventyrar inertheten hos materialen.
Renrum – Byggnation
Jag får många samtal om hur man ska göra då
man ska bygga ett nytt renrum eller bygga om ett
RenaRum 9/2012
19
Renrum – Validering
Förutom att bygga renrummet ska det ofta också
valideras, d v s det ska kontrolleras att renrummet verkligen motsvara de renhetskrav som
är uppsatta. Valideringen och dess omfattning
varierar beroende på renhetsnivå, och inte minst
vilken verksamhet som ska ske i renrummet. Ett
renrum har generellt en mätfas vilket inkluderar testning av ventilationsfilter, partiklar i den
omgivande luften, tryckdifferenser mellan närliggande renrum och slussar, ljusstyrka etc. Renrum
20
RenaRum 9/2012
Fakta
befintligt, och jag har alltid samma svar, nämligen att man ska börja med att skriva en kravspecifikation! Denna kravspecifikation (vilken
ofta kallas för URS (User Requirement Specification) ska i stora drag täcka in allt som har med
renrummet och dess uppbyggnad att göra. Ju
mer detaljerad denna kravspecifikation är desto
lättare blir det för den som bygger att i detalj
uppfylla de satta kraven.
I vissa fall klarar man av att sätta samman en
kravspecifikation, i andra mer komplexa fall
kan det vara bra att anlita en konsult. En annan
viktig detalj gällande kravspecifikationen är att
denna, i samband med valideringen av renrummet, ligger till grund för hela detta arbete. Detta
innebär att ju bättre kravspecifikation desto
bättre renrum!
Renrumsklasser
Olika verksamheter och olika hanteringar
kräver olika renhet. I ISO 14644-1 finns en
tabell med de nu gällande renrumsklasserna. Generellt sett använder följande
verksamheter nedanstående klasser:
ISO
Klass
Generell användare
1
Mikroelektronik
2
Mikroelektronik
3
Mikroelektronik
4
Mikroelektronik
5
Läkemedel, sjukvård
6
Mikromekanik, optik,
medical device
7
Läkemedel, sjukvård,
medical device
8
Läkemedel, sjukvård,
medical device, livsmedel
9
Alla med krav på
kontrollerad renhet
avsedda för bioverksamheter, t ex läkemedel,
medicinteknik, livsmedel och sjukvård innefattar
även mikrobiologisk renhet, vilken ur analyssynpunkt oftast är lika stor som alla de generella
testerna.•
URS
Tema
Renrumsteknik
– Renrum
Då man bygger nytt eller bygger om ett renrum är det viktigt att man får med alla delar
som har med byggnationen att göra. Allt som
man kan ta med redan vid planeringsstadiet
underlättare i alla senare skeden av bygget
och valideringen. Nedan följer en kort resumé över vilka delar som med fördel kan vara
med i kravspecifikationen, den så kallade
URS:en (User Requirement Specification).
Av Matts Ramstorp
G
enerellt sett kan en kravspecifikation
se ut hur som helst och innehålla ett
flertal delar. Det viktiga är att man
får med alla de delar som har en påverkan vid
byggnationen så att man får ett renrum som går
att använda för det tänkta ändamålet. URS:en
ligger också till grund för offertförfrågan, d v s
man sänder ut kravspecifikationen till ett antal
entreprenörer för att de ska kunna erbjuda sina
tjänster och också sätta ett pris på detta arbetet.
Om URS:en är för dåligt underbyggd, d v s
innehåller för få fakta och krav, finns en uppenbar risk för att entreprenörerna ger ett pris som
är väldigt lågt och också levererar ett renrum
som inte kommer att uppfylla alla de krav som
man egentligen ställer. Motsatsen – om man
lämnar en alltför detaljerad eller har alltför vaga
och utsvävande krav, finns en risk för att entreprenörernas offert kommer att skilja sig åt både
till pris och till utformning av renrummet. Med
andra ord – URS:en är otroligt viktig!
URS innehåll
Här följer ett förslag på hur en URS för renrum
kan vara uppbyggd. Ju mer detaljerad man skriverURS:endestobättre!•
• INTRODUKTION
Bakgrund
Syfte
Ansvarsområde
• OMFATTNING OCH GRÄNSER
• RISKBEDÖMNING OCH KRAVKLASSIFIKATION
• PROCESSBESKRIVNING
• FÖRKORTNINGAR
• VERKSAMHETSKRAV
Renhetskrav – Partikelkoncentration i luft
Renhetskrav – Mikrobiologiska krav i luft och på ytor
Rum för …
Sluss …
LAF-bänkar
Säkerhetsbänkar
Väggar
Golv
Tak
Dörrar mellan slussar och renrum
Inredning och utrustning
Ventilationsinstallation
Elektrisk installation
Data/Kommunikation
Brandskydd
Rengöring
Teknisk dokumentation
Valideringsdokumentation
Design Qualification (DQ)
Installation Qualification (IQ)
Operational Qualification (OQ)
Dokumenthantering och kontroll
• REFERENSER
Ritningsunderlag och RFP
Styrande dokument
• VERSIONSHISTORIK
• GRANSKAD AV
RenaRum 9/2012
21
HÄLSA
LIVSMEDEL
Livsmedelsverket
får 12 miljoner
för att minska
matsvinnet
Reglering av tatueringsfärger
och permanent makeup
Förordningen om tatueringsfärger handlar om vad som gäller
när man tillverkar, importerar,
saluför eller använder tatueringsfärger i sin verksamhet. Syftet
är att skydda användarna mot
skadliga ämnen i färgerna.
”Det är positivt att Sverige inför
regler för tatueringsfärger – nu
kan vi begränsa riskerna", säger
Susanne Zakrisson, enhetschef för
kosmetika och hygienprodukter.
Läkemedelsverket är den centrala myndighet som ansvarar för
att kontrollera tillverkare samt
de som yrkesmässigt importerar
eller exporterar tatueringsfärger.
Verket kommer inte att bedriva
någon tillsyn av tatueringsfärger
innan alla regler på området har
trättikraft.•
Livsmedelsverket får 12
miljoner kronor fördelat över tre
år för att minska matsvinnet. Det
framgår av regeringens budgetproposition.
Pengarna ska användas för att
minska matsvinnet i alla led i
livsmedelskedjan. Syftet är också
att utveckla sätt att använda
matrester, exempelvis som en
energiresurs. Arbetet ska göras
tillsammans med Jordbruksverket
och Naturvårdsverket.
Som många andra myndigheter
får inte Livsmedelsverket full kompensation för beräknade pris- och
löneökningar under kommande
år. Därför fortsätter Livsmedelsverket planeringen för att sänka
sina kostnader med 38 miljoner de
närmaste tre åren. Under hösten
analyseras var det är möjligt att
spara och vilka konsekvenser det
fårförverksamhetochpersonal.•
Källa: Läkemedelsverket
Källa: Livsmedelsverket
Together we can do it...
YIT OFFERS COMPLETE CLEANROOM SOLUTIONS
YIT Cleanroom has more than 20 years experience of cleanroom contracts all over the world for customers with tough requirements on cleanliness levels and room climate. All these contracts, complex
and dense with installations, have taught us how to achieve a perfect result.The limits of our scope can span from simple product deliveries to turnkey contracts, were we together with the customer
develop the project with full responsibilities and guarantees, making us an excellent partner for successful projects and long term commitment. We work in the fields of semiconductors, nanotechnology,
pharmaceutical/biotech, food and surgical/infection control.
Togeth er w e can do it.
Contact YIT Cleanroom: Phone +46 8 705 90 31
www.yit.se
22
RenaRum 9/2012
Nya förslag till
förordningar om
LÄKEMEDEL
medicintekniska produkter
Två nya förslag till förordningar om medicintekniska
produkter har lagts fram av EUkommissionen. Beslutet kommer
att fattas av Europaparlamentet
och ministerrådet.
Beslutsprocess väntar
EU-kommissionen lade den 26
september 2012 fram ett förslag till Europaparlamentet och
ministerrådet på två nya förordningar rörande medicintekniska
produkter. Europaparlamentet
och ministerrådet tar sedan ställning till förslagen och beslutar
därefter gemensamt om ny lagstiftning. Det går inte i dagsläget
att uttala sig om hur lång tid
EU:s beslutsprocess kommer att
ta. Den nuvarande lagstiftningen
gäller tills vidare.
Det ena förslaget på en ny
förordning för medicintekniska
produkter ska ersätta direktiv
90/385/EEG om aktiva medicintekniska produkter för implantation och direktiv 93/42/EEG om
medicintekniska produkter. Det
andra förslaget avser en ny förordning som ska ersätta direktiv
98/79/EG om medicintekniska
produkter för in vitro-diagnostik.
De två förslagen, och en sammanfattning av innehållet, finns
tillgängliga på kommissionens
hemsida och förslagen finns även
översattatillsvenska.•
Källa: Läkemedelsverket
EU-kommissionen
lade den 26 september 2012 fram
ett förslag till Europaparlamentet
och ministerrådet
på två nya förordningar rörande
medicintekniska
produkter.
Rekvisita till Renrum!
INREM AB
Handskar
Skor
Kläder
Svabbar
Torkdukar
Moppar
08 - 590 807 20 • [email protected] • www.inrem.se
RenaRum 9/2012
23
TEMA
RENRUM
Jakob Löndahl
kommer till Tema
Renrum 2012
Jakob Löndahl, från Institutionen för Design vetenskaper vid
Lunds Tekniska Högskola, kommer
till Tema Renrum i november för att
föreläsa om ” Luftburna biologiska
partiklar: metoder för omedelbar
detektion, identifiering av källor
och kontrollexperiment”.
I sitt föredrag kommer Jakob att
berätta om aerosolforskningen i
Lund och om hur partikeltyper och
storleksintervall på partiklarna spelar en roll för mätning, deponering,
effekter och hantering av partiklar
i luften.
Vidare kommer Jakob att prata
om mättekniker för snabb detektion
av bioaerosoler, som kombinerar
partikelmätning och fluorescensinstrument och metoder som utvecklats inom försvarsforskningen för
varning vid bioaerosolangrepp.
Jakob har applicerat denna
mätteknik under pilotstudier vid
Helsingborgs Lasarett för att
studera betydelsen av att välja rätt
mätplatser, källor till luftburna partiklar under operation, skillnaden
mellan olika typer av ventilerade
operationssalar samt också studera
skillnaderna mellan renrum inom
sjukvårdenochindustrin.•
24
RenaRum 9/2012
”Sår”
en uppdaterad bok
av Christina Lindholm
Patienter med sår finns
inom alla sektorer av hälso- och
sjukvården. Sår ger lidande
och skapar stora kostnader för
samhället. En aktiv sårbehandling kan lindra problemen och
förkorta läkningstiden avsevärt.
Uppdaterad utgåva
Detta är en nyreviderad och
genomarbetad tredje upplaga av
boken Sår, med delvis helt nytt
bild- och textmaterial. Biofilm, sår i samband med tortyr,
våld och missbruk och sår vid
katastrofer är exempel på nya
områden som belyses. Dessutom
har alla kapitel uppdaterats och
kapitlens inbördes ordning har
justerats. Nya behandlingar
beskrivs i ord och bild. Den
nya, internationellt förankrade
synen på användning av lokala
antiseptika vid sårbehandling
beskrivs mot bakgrund av en
hotande resistensutveckling.
Boken är försedd med ett antal
värdefulla bilagor som kan vara
till hjälp vid det praktiska arbetet med sårpatienter.
Oumbärlig kurslitteratur
Boken är självskriven som
kurslitteratur vid grund- och
specialistutbildning av läkare,
sjuksköterskor, undersköterskor, sjukgymnaster och
arbetsterapeuter. Den bör också
utgöra basen vid fortbildning
inom sårområdet.
Boken är oumbärlig för yrkesverksamma, som i sitt arbete
kommer i kontakt med patienter
med sår av olika genrer, samt
för lärare inom medicin och
omvårdnad.
Boken Sår tar upp så gott som
alla sårtyper som förekommer i
vården, etiologi, behandling och
omvårdnad. Den ger praktiska
konkreta råd. Boken bygger på
en gedigen klinisk erfarenhet
och innehåller mer än 600 referenser.Bokenärpå490sidor.•
Källa: Studentlitteratur
Din nya leverantör av mikrobiologiska substrat
N
C
13485:2
01
ISO
ER
2
E
Substratkontrollerade vid leverans
Batchknutna analyscertifikat
Lagerförda
Snabba Leveranser
T I F I C AT I O
N
TM
MKL Diagnostics AB
Kung Hans Väg 3
192 68 Sollentuna
Säljkontakt:
[email protected]
0709-626252
Luften är fri.
Vi tror också på den fria luften och vi anstränger oss till det yttersta för
att hindra den rena luften så lite som möjligt. Därför är vi extra stolta över
att våra klimatsmarta filter både har bra filtreringsförmåga och rekordlåga
tryckfall - vilket sparar mycket energi!
Vi kallar vårt koncept för klimatsmarta filter för E5 som står för energy,
efficiency, economy, environment och evolution. Läs mer på ultramare.se.
NANOT
EKNIK
Nanoteknik
blir allt billigare
En dator, ett ritprogram och en
skrivare. Det är allt som krävs för
att tillverka avancerade sensorer i
en nära framtid, om några KTHforskares arbete får ett genomslag. Deras nya tillverkningssätt
för mikro- och nanoteknik är inte
bara enklare än dagens krävande
metoder, det innebär också minst
en tiofaldig kostnadsreducering
för den infrastruktur och de verktyg som krävs för tillverkning av
sensorerna.
”Vad vi har gjort är att ta fram
ett nytt koncept hur kiselsensorerna ska tillverkas. Detta koncept har vi provat manuellt, och
det kan i sin tur användas som
modell för en ny 3D-skrivare
som kan "skriva ut" sensorerna.
Allt baseras på redan existerande
teknik, så vi behöver inte utveckla
någonting. Det handlar istället om
att kombinera befintliga tekniker på ett innovativt sätt”, säger
Frank Niklaus, universitetslektor
på avdelningen för Mikrosystemteknik vid KTH.
Billigare att tillverka
Det handlar alltså om hur sensorer av kisel tillverkas på mikrooch nanonivå. Idag skapas de i
renrum tillsammans med teknik
som kostar miljoner och åter
miljoner kronor att uppföra.
Imorgon kommer det alltså att
handla om betydligt billigare
tillverkningsutrustning.
”Sensorerna, som till exempel
accelerometrar, går under begreppet Micro Electromechanical
Systems (MEMS). De återfinns
bland annat i smarta mobiler och
bilar. De kan även användas i
industrin och medicinsk teknik”,
säger Frank Niklaus.
Nya möjligheter
Den kraftfulla kostnadsreduceringen öppnar för helt nya möjligheter, till exempel förenklar
åtkomsten till tillverkning på
nanonivå, tillägger han. Allt enligt
ungefär samma princip som att det
sjunkande priset på datorer uträttat en hel del för IT-branschen.
”Det kommer till exempel att
gå att bygga specialanpassade
sensorer för ett fåtal patienter,
eller andra specialanpassade
applikationer för industrin, på
ett billigare sätt än tidigare. Om
många ingenjörer har möjlighet
att enkelt specialutveckla olika
avancerade sensorer öppnar det
för helt nya och kreativa lösningar
inom medicinsk teknik”, säger
Frank Niklaus.
Tidigare har de få som haft
tillgång till tillverkningstekniken
bara fokuserat på högvolymprojekt, som mobiltelefoner eller
sensorer i bilar, där det funnits
mycket pengar att tjäna. Så blir
det alltså inte i framtiden. Då blir
det fokus även på sensorer i tekniska lösningar där det inte finns
lika mycket pengar att hämta.
”I framtiden blir det inte ekonomiskt ohållbart att utveckla en
speciell sensor i låga volymer. Det
krävs inga stora investeringar för
att kunna tillverka ett fåtal enheter”, säger Frank Niklaus.
Kommersialisering
Den nya tillverkningsmetoden
går ut på att bygga lager på lager
av kisel, i en tredimensionell konstruktion. KTH-forskarna håller
för närvarande på att förfina
tillverkningsmetoden på en mer
omfattande nivå, och de planerar att ta fram en 3D-skrivare
som gör det möjligt att skapa
avancerade kiselbaserade nanostrukturer. Sedan avser forskarna
att kommersialisera tekniken
tillsammans med aktörer från
industrin.
Under 2011 fick Frank Niklaus
ett forskningsanslag från det
Europeiska forskningsrådet
(ERC) för sin forskning om nytt
tillverkningssätt av mikro- och
nanosystemteknik.•
Källa: KTH
RenaRum 9/2012
27
LÄKEMEDEL
Läkemedelsverket välkomnar
En höjd ambition för
grönare läkemedel
Läkemedelsverket har lämnat
in sitt yttrande till regeringen
över den parlamentariskt tillsatta
Miljömålsberedningens delbetänkande (SOU 2012:38) samt
över Kemikalieinspektionens
två rapporter om hur riskerna
med farliga ämnen kan minskas.
Läkemedelsverket välkomnar
en höjd ambition för grönare
läkemedel som både driver på
en hållbar läkemedelsproduktion i Kina och Indien, och en
hållbar läkemedelsanvändning i
EU. Rening av avloppsvatten och
minskad användning av allergiframkallande ämnen i kosmetika
och hygienprodukter är förslag
från Läkemedelsverket på ytterligare åtgärder för att Sverige
ska kunna nå målet om en giftfri
miljö till 2020.
För giftfri miljö
Miljömålsberedningens delbetänkande, som samtliga riksdagspartier ställer sig bakom,
är ett förslag till en omfattande
strategi för Sveriges arbete för en
giftfri miljö. Strategin innebär att
läkemedel, samt kosmetika och
hygienprodukter, tydligare inkluderas i kemikaliepolitiken och
att alla tillverkare, även utanför
EU, måste följa miljöreglerna om
produkterna säljs inom EU.
En betydande del av läkemedelstillverkningen sker i dag i
lågkostnadsländer där produktionsförhållandena kan växla
28
RenaRum 9/2012
från miljömässigt bra till dåliga.
Svenska forskningsresultat visade
för några år sedan på omfattande utsläpp vid tillverkning av
läkemedel i Indien, som allvarligt
påverkar hälsa och miljö, bland
annat genom en ökad risk för
multiresistenta bakteriestammar.
”Oacceptabla tillverkningsförhållanden av läkemedel kräver
nationell- och internationell
samverkan. Redan idag driver
Läkemedelsverket frågorna på
EU nivå inom den så kallade
Östersjöstrategin, samt genom
samarbetsavtal med berörda
myndigheter framförallt i Asien.
Det är viktigt att det fortsatta
arbetet med en förbättrad EU
lagstiftning snabbt påbörjas för
att Sverige ska nå en giftfri miljö
till 2020”, säger Charlotte Unger,
miljöchef på Läkemedelsverket.
Föreslår åtgärder
Förslagen från miljömålsberedningen innebär att EU-reglerna
skärps för vilka läkemedel som
får användas även utifrån ett miljöperspektiv. Idag förekommer
flera aktiva substanser i läkemedel som kan ha negativ påverkan
på både miljö och folkhälsa.
Att utveckla nya läkemedel tar
lång tid. I avvaktan på grönare
läkemedel anser Läkemedelsverket
därför att ytterligare åtgärder som
rening av avloppsvatten, måste
införas för att skydda miljön.
Läkemedelsverket föreslår
Charlotte Unger
därför ett nytt mål om rening
av avloppsvatten. De halter av
läkemedelsrester som uppmätts
i utgående renat avloppsvatten
från hushållen i Sverige är idag
låga. Men vissa ämnen har visat
sig kunna ge långtidseffekter
på miljön redan i extremt låga
koncentrationer, framförallt gäller det hormonellt aktiva ämnen.
Ett tydligt exempel är p-piller
där forskning visar att hormoner
påverkar naturen negativt.
När det gäller farliga ämnen i
kosmetika och hygienprodukter,
krävs det en systemetisk uppdatering av EU-reglerna för vilka
ingredienser som får användas.
”Reglerna och kunskapen om
miljöpåverkande ämnen i kosmetika och hygienprodukter måste
bli väsentligt bättre. Kraftigt ökat
antal produkter inom kosmetika och hygienområdet, med
tusentals olika ingredienser, ger
ökad påverkan och belastning på
miljön”, säger Susanne Zakrisson, enhetschef för kosmetika på
Läkemedelsverket.
I sitt yttrande lyfter och betonar Läkemedelsverket särskilt
vikten av att prioritera inom
produktområdet kosmetika
och hygienprodukter för att nå
viktiga mål i regeringens handlingsplan för ”Giftfri vardag”,
inte minst målsättningen om att
”Skyddabarnenbättre”.•
Källa: Läkemedelsverket

Vi har 40 års erfarenhet innom:
- Partikelräknare
- Monitoreringssystem
- Mikrobiologisk monitorering
- Validering och GMP compliance
- Kalibrering och underhåll
- Utbildning och träning
Exklusiv distributör för GE Analytical
Instruments’ Sievers TOC Analyzers




Vi har en enkel lösning för
•
•
•
Sterila sporicider
Sterila rengöringsmedel
Sterila indränkta torkdukar
•
•
•
Kontroll omgivningshygien
Sterila engångskläder
Sterila desinfektionsmedel
08-630 85 00 www.nordicbiolabs.se
Lactobacillus reuteri
minskade kolik hos spädbarn
En dubbelblind placebo-kontrollerad studie på 80 spädbarn
med kolik visade att tiden de
skrek minskade signifikant bland
de barn som fått droppar av
probiotikan Lactobacillus reuteri
Protectis jämfört med barnen i
placebogruppen. Föräldrarnas
och familjens livskvalitet var
också klart förbättrad i probiotikagruppen jämfört med placebogruppen.
Studien gjordes av Hania
Szajewska, som är professor och
ordförande vid avdelningen för
pediatrik vid Warszawas medicinska universitet i Polen. Hon
är en av världens mest välrenommerade experter inom probiotika
och har genomfört ett stort antal
kliniska studier.
Livskvalitet
Den signifikanta minskningen i
tiden barnen skriker bekräftar
tidigare studier med Lactobacillus reuteri Protectis på spädbarn
med kolik, men studien mätte
dessutom, för första gången,
föräldrarnas uppfattning av
barnets kolik och livskvaliteten
hos föräldrarna och familjen.
Dessa parametrar visade markanta förbättringar i gruppen
som fick probiotika jämfört med
placebogruppen. Den nya studien
inkluderade även barn med
kolik som delvis var matade med
modersmjölksersättning, vilket
utökar målgruppen från tidigare
studier som genomförts på spädbarn som enbart ammats.
EPA, HEPA & ULPA-filter
Renluftslösningar för rena rum och zoner
Megaflo MFE
Megalam MX14
Uppfyller alla krav enligt
EN 1822:2009
Samtliga HEPA & ULPA-filter
levereras med individuellt
scannerprotokoll
Finns även i högtemperatur
utförande upp till 350°C
www.camfil.se
30
RenaRum 9/2012
HÄLSA
Protectis
Studien har genomförts enligt
de högsta kraven på rapportering av kliniska studier
(CONSORT). Den publicerades
i The Journal of Pediatrics den
14 september 2012.
“Detta är den tredje oberoende
studien med Lactobacillus reuteri
Protectis på spädbarn med kolik,
och effekten av vår produkt
för att minska symptom är nu
mycket tydlig. Dessa nya och
starka data stärker ytterligare
Lactobacillus reuteri Protectis
position inom det pediatriska
området”, säger VD Peter Rothschild, på BioGaia.
tillståndet till en av de vanligaste
anledningarna till besök hos
barnläkare, familjedoktor eller
BVC-sköterska.
Kolik ett vanligt och
frustrerande problem
Kolik är ett tillstånd av otröstligt
skrikande, kinkighet och lättretlighet, oftast på kvällarna, hos en
i övrigt frisk baby under de första
fyra månaderna i livet, vanligtvis som intensivast omkring sex
veckor efter födseln. Enligt diagnoskriterierna har barnet kolik
om det har oförklarliga episoder
av kinkighet och skrikande under
minst tre timmar per dag under
tre dagar per vecka eller mer
under minst en vecka. Upp till
26 % av alla spädbarn diagnostiseras med kolik, vilket gör
Lactobacillus reuteri
– en välstuderad probiotika
Lactobacillus reuteri är en av
världens mest studerade probiotika, framför allt vad gäller studier på små barn. Hitintills har
92 kliniska studier med BioGaias
mänskliga stammar av Lactobacillus reuteri utförts på mer än
7 700 individer i alla åldrar. Hälften av studierna har gjorts på för
tidigt födda spädbarn, spädbarn
och barn. Resultaten är publicerade i 62 artiklar i vetenskapliga
tidskrifter(september2012).•
Källa: Biogaia
En klud er ikke bare en klud...
Kom och träffa oss
på Tema Renrum 2012
13-14 november 2012,
the Quality Globe Hotel, Stockholm, Sverige
Vi hälsar er välkomna till vår monter, nr 33, där vi har
förberett en mängde nyheter och roliga aktiviteter för er:
BeMicron
Der stilles mange krav til produktionen i renrummene, ét af de
vigtigste krav er, at rengøring udføres med materialer, der ikke
afgiver partikler eller beskadiger overflader, og her er anvendelse af
fnugfri klude nødvendigt, uanset hvilken renrumsklasse, der arbejdes i.
Der er fnugfri klude beregnet til arbejde i ISO klasse 1 - 9—enten
tørre eller våde - og det er derfor vigtigt at få den rigtige rådgivning,
så man undgår at ”skyde gråspurve med kanoner”. LaboRen fører
fnugfri klude fra de førende producenter og kan tilbyde fnugfri
klude, der passer til alle formål.
Kontakt os for yderligere information og prøver.
tlf. +45 4045 1609 - fax +45 3217 2000
Totalleverandør til renrum-, sterilrum og esd-miljø
– en tidsbesparande dräkt
för renrum
Mer än bara moppar!
Berendsen MicronSwep® – ett unikt rengöringskoncept
Kvalitet och
systematik
Ergonomi
Totalekonomi
Berendsen renrum erbjuder:
• Kläder, rengöringskoncept och skoservice till
bl.a. renrum och laboratorier.
• Logistiklösningar
RenaRum 9/2012
31
FORSKNING
Forska!
Sveriges
utmärkelse
Carl Borrebaeck,
vicerektor vid Lunds
universitet.
till Lundaprofessor
Forska!Sveriges utmärkelse 2012
går till professor Carl Borrebaeck. Han får utmärkelsen för
sin banbrytande forskning inom
medicin samt för sitt stora entreprenörskap. Utmärkelsen delades
ut i samband med Forska!Sverigedagen den 26 september.
”Carl Borrebaeck har gjort
banbrytande forskningsupptäckter och utvecklat dem till
produkter som kan användas i
sjukvården. Det är ett arbete som
kommer att ha stor betydelse
både för den medicinska forskningen och vården”, säger Anna
Nilsson Vindefjärd, generalsekreterare för Forska!Sverige.
Forskare och entreprenör
Carl Borrebaeck är professor i
immunteknologi vid Lunds Tekniska Högskola och vicerektor
på Lunds universitet, med ansvar
för innovationsfrågor. Han har
byggt upp en forskning kring
både immunologi och cancer, och
är också en driven entreprenör
som har startat upp flera egna
bolag och hjälpt andra att ta
Fakta
Carl Borrebaeck
Forska!Sverige
• Professor i immunteknologi vid
Lunds Tekniska Högskola och
vicerektor på Lunds universitet
med ansvar för innovationsfrågor
• Doktorsexamen från Lunds
Universitet 1979
• Författare till över 300
publikationer
• Innehavare av över 35 patent
• Medgrundare till bioteknikföretagen BioInvent International AB, Alligator Bioscience AB,
Immunovia AB, och SenzaGen AB.
är en oberoende stiftelse som
verkar för att förbättra villkoren
för medicinsk forskning och dess
tillämpning. Stiftelsen har grundats av personer från olika delar av
samhället: politiken, näringslivet,
kulturen, fackföreningarna, vården
och universiteten. Forska!Sveriges
vision är att medicinsk forskning
och företag ska utvecklas i eller
flytta till Sverige och att medicinska framsteg snabbt ska komma
befolkningen till godo.
innovationer till produkter. Detta
har resulterat i uppfinningar och
produkter som kan användas
inom sjukvården.
”Jag är glad över att
Forska!Sverige uppmärksammar vikten av forskning som
kan komma till praktisk nytta i
sjukvården. En kombination av
forskning och entreprenörskap
är en nödvändighet för att bidra
till förbättrad hälsa och välfärd”,
säger Carl Borrebaeck.
Forska!Sveriges utmärkelse
består av två utmärkelser, varav
en går till en forskare och den
andra till en politisk beslutsfattare. Utmärkelsen till en beslutsfattare går till Mats Eriksson (M),
ordförande i Region Hallands
hälso-ochsjukvårdsstyrelse.•
Källa: Forska!Sverige
RenaRum 9/2012
33
RENRUM
Validering av renrum
enligt ISO 14644-3 med fotometrar
och optiska partikelräknare
Validering testförfaranden
enligt ISO 14644
Det finns ett stort antal krav samt
valfria tester för validering som
beskrivs i ISO 14644. Det finns tre
testförfaranden som är relevanta
när det gäller partikelmätningar.
Det så kallade klassificeringstestet
i termer av att bestämma renrumsklass är det enda periodiska test
som krävs. Det finns två valfria
tester också. Läckagetestet av det
installerade filtersystemet och
återhämtningstest (eng: recovery
test) rekommenderas men båda
testerna krävs inte för validering
av standarden och måste godkännas individuellt.
34
RenaRum 9/2012
Tabell 1: Utdrag ur krav och valfria valideringstester enligt ISO 14644
krav
Test
valfria
Regelbunden validering av
renrumsmiljöer i flyg-, halvledar-, mikroelektronik-,
farmaceutisk, medicin-, sjukvård-, livsmedels- och andra
industrier är internationellt
reglerad genom ISO 14644
standarden. Eftersom denna
internationella standard har
harmoniserat ett antal internationella standarder har
lokala intressen beaktats. En
viktig fråga rör valet av optiska
partikelräknare eller aerosolfotometrar som en lämplig
mätmetod.
Referensmätmetod
Valideringsintervall
Luftburna partikelräknare
för klassificering och testmätningar i renrum och av
luftreningsutrustning
C.1 Partikelräknare
6 mån (≤ klass 5)
12 mån (> klass 5)
Installerat filtersystem,
läcktest
C.6.1 Fotometer
C.6.2 Partikelräknare
24 mån
Återhämtningstest
C.12 Partikelräknare
24 mån
Med avseende på användning av två olika mätmetoder för läckagetest av det installerade filtret bör nämnas att ISO 14644-3 B.6.1.1 anger att resultaten från de båda
metoderna inte är direkt jämförbara.
Tabell 2: Obligatorisk specifikation för optisk partikelräknare
Parameter
Specifikation
Partikelstorleksområde
0,1 … 5 µm
Storleksupplösning
< 10 %
Effektivitet för partikelräkning
50 % ±20% vid minsta partikelstorlek
Lägsta koncentration, antal partiklar
<1 / 5min
Högsta koncentration, antal partiklar
75 % av specificerad koncentration för
koincidens
Mätosäkerhet
± 20 % koncentrationsfel vid inställd
storlek
Med avseende på användning av två olika mätmetoder för läckagetest av det installerade filtret bör nämnas att ISO 14644-3 B.6.1.1 anger att resultaten från de båda
metoderna inte är direkt jämförbara.
I tabell 1 indikeras nödvändiga valideringsintervaller. Det
framgår att diskussionen om att
använda optiska partikelräknare eller fotometrar endast är
relevant för det valfria filterläckagetestet. För valfria klassificeringstest och återställningstest
är användningen av en optisk
partikelräknare obligatorisk.
Kännetecken för båda partikelmätmetoderna
Optiska partikelräknare är
baserade på mätning av ljusspridning från laserljus. Genom
att använda en fokuserad laserstråle analyseras passerande
enstaka partiklar en och en. Av
den anledningen blir resultatet en koncentration av antal
partiklar. Eftersom enstaka
partikelimpulser klassificeras
efter amplitudens storlek kan
dessutom storleksinformation
för varje enskild mätt partikel
erhållas. I ISO 14644 finns
följande minimikrav på den
optiska partikelräknare som
används (Se tabell 2).
Schematisk representation av valideringsutrustning för renrum:
Aerosolgenerator ATM 226, utspädningssystemet DIL 554, rektangulär
provtagningssond SYS 529 och partikelräknare för renrum LAP 340
Topas mjukvara CRQWin för validering av renrum
För att utföra ett läckagetest
av installerat filter med en optisk
partikelräknare används DEHS
eller PAO normalt som testaerosol. För partikelmätningar
uppströms måste ett aerosolutspädningssystem användas för
att undvika koincidensfel med
den optiska partikelräknaren.
Nedströms mäts koncentrationen
av partiklar utan ett utspädningssystem. I allmänhet kan mätningar utföras med två identiska
optiska partikelräknare samtidigt
eller med en enda partikelräknare
genom att byta provtagningspunkt mellan uppströms och nedströms. För verifiering av läcka
skannas hela filtertvärsnittet med
en isokinetisk provtagningssond
vid cirka 5 cm/s. Ifall potentiella
läckor har hittats under genomsökningen måste en stationär 1
min mätning vid dessa potentiella
läckor positioner utföras för att
bekräfta statusen läcka/ ingen
läcka. Inställningen av den erforderliga koncentrationen av antal
partiklar uppströms beskrivs i
ISO 14644-3 B.6.3.3. Typiska
inställningar för uppströmskoncentrationer av partikelantal för
att testa olika filterklasser av en
optisk partikelräknare (1 cfm)
visas exemplariskt i följande
tabell (tabell 3).
För att utföra ett läcktest av
RenaRum 9/2012
35
Tabell 3: Typiska inställningar av koncentration för läcktest av installerade
filtersystem genom användande av en optisk partikelräknare
Filterklass
Integrerad effektivitet
[%]
Partikelkoncentration
uppströms
[1/cft]
Partikelkoncentration
nedströms
[1/cft]
H13
99,95
1 E6
500
H14
99,995
1 E7
500
U15
99,9995
1 E8
500
Fotometrar är baserade på mätning av ljustransmission av laserljus. Eftersom
partikelkollektiv observeras erhålls koncentrationer av partikelvolym respektive
partikelmassa. Ingen information om koncentration av antal partiklar samt partikelstorleksfördelning kan erhållas. Från ISO 14644 finns följande minimikrav på
använda fotometer:
Tabell 4: Kravspecifikation för fotometer
Parameter
Specifikation
Mätområde, koncentration av
partikelmassa
0,001 µg/l … 100 µg/l
Koncentration, upplösning
0,001 µg/l
Partikelstorleksfördelning
0,1 … 0,6 µm
Mätosäkerhet
±5 %
installerade filter med en fotometer används vanligen DOP
som en testaerosol även om det
finns vissa hälsoproblem för
DOP enligt europeiska regler
(EN 1272/2008). Verifiering
av läckage sker också genom
skanning nedströms över hela
filtrets tvärsnitt. En masskoncentration uppströms mellan 20
och 80 mg / m³ rekommenderas
i standarden.
Jämförelse av båda metoderna
för partikelmätning
Testresultat av läckage genom
att använda en optisk partikel-
räknare och en fotometer som
en testmetod kan inte jämföras
direkt. Detta beror på det faktum
att koncentrationer av partikelantal från en partikelräknare inte
kan jämföras direkt med koncentrationer av partikelmassan från
en fotometer. För koncentration
av antal partiklar har små partiklar en stor inverkan på totalantalet och för koncentration av
massa dominerar stora partiklar.
Av den anledningen är mätningar
med partikelräknare mer känsliga för att detektera speciellt små
läckage.
Partikelräknare som detek-
terar varje enskild partikel är
speciellt lämpade för att mäta
låga partikelkoncentrationer.
Därför krävs spädning av aerosolen uppströms. Fotometrar är
särskilt lämpliga för mätning av
höga koncentrationer eftersom
partikelkollektiv observeras. För
att nå en tillräcklig nedströms
masskoncentration, särskilt med
filter som har hög filtreringsgrad,
krävs en mycket hög uppströms
koncentration vid fotometermätningar. ISO 14644-3 B.6.1.2
refererar till en 1 000 gånger
högre koncentration för ett
fotometerprov jämfört med en
mätning med optiska partikelräknare. Eftersom denna höga
koncentration uppströms resulterar i en nedsmutsning av filtret
anges i ISO 14644-3 B.6.1.2c att
fotometertester bara ska utföras
på installationer där avgång av
testaerosol från filtret inte är kritisk för produkter eller personal
somverkarirenrummet.•
Källa: Topas/ExIS
Välkommen till BioTekPro´s kurser
Renrumsteknik
27 - 28 november
29 - 30 januari 2013
Grundkurs - Malmö
Grundkurs - Stockholm
Mikrobiologi
för icke-mikrobiologer
29 november
31 januari 2013
Fortsättningskurs - Malmö
Grundkurs - Stockholm
Frågor och anmälan
www.biotekpro.se
Kontakta BioTekPro AB
Norrbäcksgatan 19, S-216 24 Malmö, Sverige
e-post: [email protected], Tel: 040 - 13 82 50, Fax: 040 - 13 72 50
www.biotekpro.se
www.biotekpro.se
RENRUM
Visualisering av
flöden i renrum och
klimattekniska system
Flödesvisualisering med CFG
290, i form av fördelningslist.
Flödesvisualisering
med CFG 290, i
form av Sond.
Den kondenserande
aerosolgenerator CFG
290 för visualisering av
luftströmning i renrum.
Den kondenserande aerosolgeneratorn CFG 290 från
Topas GmbH i Tyskland är en
handhållen aerosolgenerator
enligt ISO 14644-3, bilaga B7
samt VDI 2083-3 och används
för att visualisera luftflödet i
renrum samt för komponenter
och delsystem till renrum. Som
mångårig tillverkare av teknisk/
vetenskaplig utrustning förfogar
Topas över erforderliga kunskaper för utveckling, konstruktion
och tillverkning av utrustning
och instrument för mätning av
aerosoler och partiklar inom olika
applikationsområden och utökar
nu speciellt produktprogrammet
inom mätteknik för renrum.
Användningsområden för den
handhållna aerosolgeneratorn:
• Visualiseringavluftströmningar i rum och klimattek-
38
RenaRum 9/2012
niska system
• Specielltlämpligföranvändning i renrum
• Visuelltäthetsprovningavsystem och komponenter
• Allmänanvändningföratt
generera aerosoler vid tester
och verifieringar, t ex för
filtertestning
Funktionsprincip
Aerosolgenereringen i CFG 290
baseras på förångning av vätska
vid ca 300°C och efterföljande
kondensation. Vätskan består
av en flervärd alkohol och renat
vatten. Genom den hygroskopiska effekten hos alkoholdroppar upptas en del av den av den
omgivande fuktigheten och detta
stabiliserar dropparna i dimman.
Den kondenserande aerosolgeneratorn ger en mycket tät,
väl synlig dimma. Denna dimma
har en lång livslängd i rumsluft.
Eventuella avlagringar av droppar på ytor förångas efter en tid
utan kvarvarande rester. Aerosolen är betingad av principen steril, icke-toxisk och fri från olja
och fett (certifikat finns). Vätskan uppfyller specifikt kraven
för mycket känsliga områden
inom sjukhus och läkemedelsindustrin. Genom höga prestanda
vad gäller visualisering kommer
endast små och mikrobiologiskt säkra mängder vätska till
användning.
Aerosolgeneratorn har utformats för mobil användning.
Strömförsörjningen sker med ett
modernt litiumbatteri. Enheten
kan via en anslutning vid
utloppet för aerosolen kopplas
till olika typer av fördelningssystem för att sprida dimman.
Vi är med på marknaden - är du?
AB Ninolab
ADDvise Lab Solutions AB
(publ)
AirSon Engineering AB
Airsonett Operating Room Innovation AB
ASSAB Lab AB
A/S Hartfelt & Co
Berendsen Textil Service AB
BergmanLabora AB
bioMérieux Sweden AB
BioTekPro AB
BioThema AB
Borago AB
Brookhaven Instruments AB
Camfil Svenska AB
CRC Clean Room Control AB
De Forenede Dampvaskerier
Domnick Hunter AB
Drivdon AB
Electrolux Laundry Systems
Sweden AB
Esgard Inc. AB
ExIS AB
Filtac AB
FLAB
FOOD DIAGNOSTICS AB
Food Hygiene AB
Fristads AB
Frohe AB
Gentus AB
INREM AB
K UNGH AB
Kemwell AB
Kojair Tech Oy Sverige
LaboRen Aps
LabRum Klimat AB
LRG Systems AB
Lundén/Ellow AB Euro GMP AB
Miclev AB
Mikrolab Stockholm AB
NNE Pharmaplan
Nordic Biolabs AB
Octanorm Nordic AB
Speciella fördelar med den nya aerosolgeneratorn
• Mycketkortresponstidförstartoch
stopp av aerosolgenereringen (några
sekunder)
• Särskilttätdimmagenomkontrollerad tillförsel av kondensationsluft
• Uppfyllerkravenpåsjukhusochi
läkemedelsindustrin
• Minstamöjligamassflödeavaerosolvätska vid en given visualiseringsprestanda, genom avskiljning av de
största dropparna i enheten
• Omedelbartstoppavaerosolgenerering vid avstängning, ingen efterföljande avdunstning
• Minimalstörningavdenomgivande
luftströmmen genom användning av
en sond med väldigt liten diameter
• Långbatterilivslängdgenom
en speciell förångare och
mikroprocessorstyrning•
Oxoid AB, ThermoFisher
Scientific
Particle Measuring Systems
Nordic
Pharmaclean AB
PharmaControl MQL AB
Polymed Hygienic AB
Projektengagemang Energi &
Klimatanalys AB
Resema AB
Samhall Renrum
Sartorius
Serviceföretaget PIMA AB
Solveco AB
Sterisol AB
Ultramare AB
Vaisala OY
Ventilator Renrum
Vileda Professional
VitaVerita AB
VWR International AB
YIT Sverige AB Cleanroom
We have the products
Detect
Bact
Bacteria
Identify
Eliminate
Always talk to us first!
MicLev
+46 40 36 54 00, [email protected]
www.miclev.se
Källa: Topas/ExIS
RenaRum 9/2012
39
SMITTSKYDD
Smittskyddsinstitutet
föreslår ny samlad
folkhälsomyndighet
Det behövs en kraftsamling
kring folkhälsa, smittskydd
och beredskap. Därför föreslår
Smittskyddsinstitutet en helt ny
myndighet, som består av den
verksamhet som idag bedrivs
vid Smittskyddsinstitutet och
Statens folkhälsoinstitut, samt
Socialstyrelsens verksamhet
avseende folkhälsa, smittskydd,
hälsoskydd och beredskap. Det
skriver Smittskyddsinstitutet i
sitt remissyttrande över Vårdoch omsorgsutredningen SOU
2012:33; Gör det enklare!
”Det är viktigt att staten nu
kraftsamlar kring hälsa och det
hälsofrämjande arbetet som
annars riskerar att komma
i skymundan av vård- och
omsorgsfrågorna om allt slås
ihop till en stor myndighet”,
säger Johan Carlson, Smittskyddsinstitutets generaldirektör.
Ett tydligare befolkningsperspektiv
En samlad kunskapsmyndighet
för smittskydd och folkhälsofrågor förbättrar förutsättningarna
för en enhetlig och tydlig styrning
samt ett bättre resursutnyttjande.
En sådan myndighet skulle också
ha större möjlighet att förverkliga de mål som finns i direktiven
40
RenaRum 9/2012
Johan Carlson, generaldirektör.
Foto: Magnus Pehrsson
till utredningen. Vid sidan av
folkhälsomyndigheten bör ytterligare en kunskapsmyndighet
bildas med ansvar för kunskapsstyrningen riktad direkt mot
vård- och omsorgssektorn.
Mindre komplicerad att bygga upp
Smittskyddsinstitutet ser flera risker med de förslag som lades fram
i Vård- och omsorgsutredningen
SOU 2012:33; Gör det enklare!
Bland annat är utredningen inte
tillräckligt djupgående och allsidig
för att kunna ligga till grund för
så genomgripande organisatoriska förändringar som utredningen föreslår. Regeringen har
dessutom redan nu lyft ut vissa
delar i förslaget vilket kräver ett
nytt sätt att tänka för att komma
vidare i arbetet.
Smittskyddsinstitutet bedömer
att en ny folkhälsomyndighet är
mindre komplicerad att bygga
upp och processen kan hanteras
snabbare jämfört med att skapa
en vård- och omsorgsmyndighet.
Det är därför rimligt att arbetet med en folkhälsomyndighet
påbörjas först och så snart som
möjligt. De myndigheter som
idag är verksamma inom området finns i Stockholmsområdet
och i Östersund.
”Att en ny myndighet bedriver
sin verksamhet på flera platser är
en utmaning men knappast något
problem. Tvärtom kan det vara en
fördel eftersom olika perspektiv
kan tillföras myndighetens arbete
som ju i stor utsträckning riktas
mot landsting och kommuner,
säger Johan Carlson, Smittskyddsinstitutetsgeneraldirektör.•
Källa: Smittskyddsinstitutet
BioTekPro presenterar i samarbete med Rentforum
Gå
3
Tema Renrum 2012
betala för
2
13 - 14 november, Quality Hotel Globe, Stockholm
Tema Renrum är årets stora UTBILDNINGSAKTIVITET
för alla som arbetar med eller i rena rum.
Här skaffar Du Dig ny kunskap, ser nya produkter
och tjänster samt träffar kollegor i branschen för att
utbyta erfarenheter.
Årets programpunkter
Traditionell mikrobiologi - Finns det några
sanningar?
Adam Mallkoo, Mikrolab Stockholm AB
Att arbeta i rena rum
Matts Ramstorp, BioTekPro AB
Medical device-tillverkning - Renhetskrav och
arbetssätt
Mats Lindgren, Cenova AB
Single-Use Bioprocess Systems
Luke Coxon, Sartorius Stedim Biotech
Real time Viable Particle Detection - Evaluation and
Regulatory Guidance Challenges
Patrik Bengtsson, TSI Inc
Rengöring av rena rum - ur ett praktiskt perspektiv
Matts Ramstorp, BioTekPro AB
Vävnadsdirektivet - Hur har det gått?
Mona Hansson, Socialstyrelsen
Renrumsluft - Ventilationsprinciper, filter,
luftomsättningar och lufttryck
Tomas Eriksson, Sweco AB, Norrköping
LAF- och säkerhetsbänkar - Konflikten mellan
renhet och akustik
Tommy Tärnsten, Labrum Klimat AB
Sporocides - A hot topic!
Peter Koger, Veltek Associates
Utformning av miljöprovtagningsprogram
Helen Kvist, NNE Pharmaplan AB
Rentforums nya hemsida
Johan Ramstorp, Rentforum AB
Disinfect, Detect, Eliminate
Matt Cokely, Schield Medicare
samt
“Mindgames”
Lars-Peter Loeld
Årets utställare
ASSAB Lab • Berendsen Textil Service
BergmanLabora • bioMerieux • Bioquell
BioTekPro • Brookhaven Instruments • Camfil
Electrolux Laundry Systems • Kojair Tech
K Ungh • Miclev • Mikrolab Stockholm
M+W Process • Ninolab • Nordic Biolabs
Oxoid Thermo Fisher Scientific
Particle Measuring Systems • PharmaControl
Pima • Projektengagemang • Rentforum
Sartorius • Solveco • Ultramare • Vaisala
Ventilator • Vileda • Vita Verita
VWR International • YIT Sverige
Kursavgift
SEK 6.900:-/person (bägge dagarna)
SEK 4.900:-/person (en dag)
(moms tillkommer)
Säkra Din plats redan nu!
Välkommen med Din anmälan
BioTekPro AB
Tel: +46 (0)40 13 82 50
[email protected]
www.biotekpro.se
Månadens produkt
Filtrering
F
iltrering är en teknik som, på ett eller
annat sätt, renar upp ett flöde, antingen
en gas eller en vätska. Man kan dela
in totalbegreppet filtrering i många olika
underavdelningar, beroende på vad man har
för avsikt att eliminera, d v s vad det är för
föroreningar som man vill ta bort från gasen
eller vätskan.
I detta exempel analyserar vi filtrering av
luft. Luften omger oss alla och innehåller olika
föroreningar, både fasta och gasformiga. Luften används för olika ändamål och naturligtvis
ställs olika renhetskrav på denna.
Ventilationsluft, som främst används i
lokaler eller rena zoner, har som huvuduppgift
att göra vår omgivning komfortabel, d v s att
temperatur, luftfuktighet och renhet passar oss
människor och (eller) det som ska hanteras i
lokalerna. Ventilationsluften renas vanligtvis
med någon typ av filter - grovfilter, finfilter och
(eller) HEPA-/UPLA-filter.
Skillnader och likheter
Tryckluftsfilter är avsedda att rena tryckluft
från t ex partiklar, men skiljer sig från ventilationsfilter på två sätt. Tryckluft håller ett
högre tryck och en mindre volym, medan ven-
42
RenaRum 9/2012
tilationsluft håller ett lägre tryck och en större
volym, som ska filtreras.
En annan markant skillnad mellan ventilationsluft och tryckluft är det sätt som man
testar de respektive filtren på. Ventilationsfilter
testas med döda partiklar av olika storlekar,
medan tryckluftsfilter testas med antingen
döda partiklar eller mikroorganismer, beroende på vilken avskiljande förmåga som
tryckluftsfiltret har.
Ventilationsfiltrets effektivitet att eliminera
partiklar anges vanligtvis i procent, vilket
också används för tryckluftsfilter för eliminering av döda partiklar av större storlekar. De
tryckluftsfilter som används för eliminering av
mikroorganismer testas av naturliga orsaker
med mikroorganismer.
Trycksatta gaser är enklast!
Man kan säga att det inte finns något så enkelt
att filtrera som tryckluft och andra trycksatta
gaser. Det vanligaste är, att man som sista steg
på en ledning för trycksatta gaser sätter ett
sterilfilter, oavsett om man har behov av sterilt
utflöde eller inte. Denna lösning är både enkel
att dimensionera och relativt billig att införskaffa.•
Dina leverantörer
Ultramare AB
Anna Emerås
08-445 14 45 / 070-246 02 14
[email protected]
www.ultramare.se
Resema AB
Anders Karlzén & Stephen Renfro,
0140-38 52 51
[email protected]
[email protected]
www.resema.se
AB Ninolab
Chris Ulrici
08-590 962 24
[email protected]
www.ninolab.se
ExIS AB
Peter Ahlvik
08-55 09 70 96 / 0739-44 34 01
[email protected]
www.exisab.com
Camfil Svenska AB
Wille Wilkens
08-603 08 02/070-509 88 02
[email protected]
www.camfil.se
RenaRum 9/2012
43
HYGIEN
Miljoner till
förnyelsebart
barriärmaterial
Företaget Xylophane har
beviljats 1,7 miljoner euro i stöd
från EU-programmet LIFE+.
Inom ramen för det fyraåriga projektet, som kallas RenewPACK
,ska Xylophane visa på industriell
produktion, användning av materialet till livsmedelsförpackningar
samt demonstrera miljönyttan
med det förnyelsebara förpackningsmaterialet.
”Stödet som vi får genom LIFE+
är väldigt värdefullt för oss då det
gör det möjligt att skala upp tekniken. Det innebär i sin tur också
ett steg närmare en kommersiell
produkt och att våra kunder
kan dra nytta av fördelarna med
vårt förnyelsebara barriärmaterial”, säger VD Håkan Grubb
på Xylophane. “Vi ser redan ett
stort intresse från våra kunder
inom förpackningsindustrin och
från livsmedelstillverkare i både
Europa och Nordamerika där vi
har flera samarbetsprojekt som
pågår. Självklart är vi öppna för
ytterligare kontakter med aktörer
och företag som vill vara med i
den industriella fasen och fortsatt
utveckling av bolaget”, tillägger
Håkan.
Dagens barriärmaterial
ett hot mot miljön
De barriärmaterial som används
i livsmedelsförpackningar idag,
främst aluminiumfolie och syn-
44
RenaRum 9/2012
tetiska plaster, har stor negativ
påverkan på miljön. Aluminiumfolie i flerskiktsförpackning
är svårt att återvinna och energikrävande att nytillverka medan
oljebaserade plaster ger upphov
till koldioxidutsläpp och ökad
växthuseffekt.
Det finns miljövänliga alternativ
Xylophanes förnyelsebara barriärmaterial är ett miljövänligt
alternativ till aluminiumfolie och
oljebaserade plaster. Materialet
är baserat på den naturliga polymeren xylan som utvinns från
restprodukter från jordbruket,
som skal från säd. Genom att
lägga ett tunt skikt av materialet
på papper eller kartong kan man
få mycket bra barriäregenskaper mot syre, fett, mineralolja
och andra flyktiga organiska
föreningar. Materialet är förnyelsebart, biologiskt nedbrytbart
och kan enkelt tas omhand i
återvinningssystemet efter sin
livscykel. Exempel på passande
användningsområden är vid
förpackning av torra soppor och
såser, feta produkter som djurmat eller flingor och pasta som
packas i en kartongförpackning
av returfibrer.
Bakgrundsfakta
Många livsmedel behöver skyddas med hjälp av funktionella
förpackningsmaterial där barriärmaterial t ex kan förhindra att
syre tränger in i förpackningen
och förstör produkten. Vidare
kan de stoppa fett i produkten
från att orsaka fettfläckar på utsidan av förpackningen och förhindra att hälsofarliga substanser
i returfiberkartong förorenar
livsmedel under förvaringen.
Vad är LIFE+?
LIFE+ är EU:s finansiella instrument för att investera i miljön.
Syftet med LIFE+ är att bidra till
att utveckla, genomföra, övervaka, utvärdera och informera
om EU:s miljöpolitik genom att
medfinansiera pilot- och demonstrationsprojekt som kan ge ett
europeisktmervärde.•
Källa: Xylophane
Fakta
Xylophane AB, som grundades
2004, har utvecklat unika och
patenterade barriärmaterial för
förpackningar för till exempel
livsmedel. Utvecklingen av produkterna sker i samarbete med
kunder inom förpackningsindustrin. Bolaget ägs idag av SEB
Venture Capital, Capricorn Venture Partners, KTH Chalmers
Capital, Chalmers Innovation,
Innovationsbron, investerande
privatpersoner och grundare.
FORSK
NING
Transplantation av avföring för diabetiker
Diabetes typ 2 kanske i
framtiden kan behandlas med
avföringstransplantation. Det tror
Sven Pettersson som är professor i värd-mikrobinteraktion på
Karolinska institutet.
Redan idag används avföringstransplantation inom den svenska
vården för att bota patienter med
svår diarré.
Avföringens möjligheter
Det handlar bland annat om
människor som har fått sin tarmflora utslagen efter upprepade
antibiotikabehandlingar. För att
få en fungerande tarm igen kan
man få avföring från en frisk
människa insprutad i stjärten.
Målet med behandlingen är en
diarréfri, normalt fungerande
tarm där de nya mikroorganismerna ska etablera sig i den sjuka
tarmen och bygga upp ett nytt
fungerande tarmekosystem.
I tarmarna lever en enorm
mängd mikroorganismer som
bryter ner maten och gör den mer
tillgänglig för oss människor, den
här tarmfloran är helt avgörande
för vår ämnesomsättning.
Nästa behandlingsområde med
avföring kan bli en av våra stora
ämnesomsättningssjukdomar,
diabetes typ två, säger Sven Pettersson som är professor i värdmikrobinteraktioner på Karolinska Institutet.
– Där man har gjort bajstransplantat hos normalt friska personer till dem som har diabetes, har
man korrigerat beroendet av medicinering. Man har alltså minskat
beroendet av insulin, genom att
tillföra ett bajstransplantat.
Efter avföringstransplantation har människor med typ 2
diabetes fått bättre sockertole-
rans och ökad insulinkänslighet.
Problemen med diabetets har
blivit mindre, säger Sven Pettersson och hänvisar till de senaste
årens forskning som har visat de
här sambanden mellan bakterier i
tarmen och diabetes.
Men hur det här går till, vilken
mikroorganism i tarmen som gör
vad, det vet man ännu inte.
Innan det kan bli aktuellt att
behandla diabetssjuka med hjälp
av avföring måste kunskapen bli
bättre, anser Sven Pettersson.
– Vi vet ju inte vad vi transplanterar, för vi vet ju inte vad det här
bajset innehåller. Det kräver att vi
har bättre kunskap innan det kan
bli en klinisk behandling. Men det
faktum att det är gjort och att det
finns resultat pekar ju på att det
här kan vara en framtida möjlig
behandling, när vi har större kunskapomvadsomfinnsibajset.•
Rentforum presenterar för tredje året i rad:
Nordic Hygiene Expo
2013
Förhöjda krav på renhet och hygien?
Boka in den 25 april!
Nordic Hygiene Expo anordnas den 25 april 2013 på Malmö Arena - Mer information kommer inom kort
RenaRum 9/2012
45
SMITTS
KYDD
Avföringsprov
ska ge svar om
resistenta bakterier
Smittskyddsinstitutet (SMI),
Livsmedelsverket och Statens
veterinärmedicinska anstalt (SVA)
undersöker i ett gemensamt projekt hur antibiotikaresistenta bakterier sprids i samhället. Med start
i höst samlar SMI in avföringsprover från 2 000 friska personer.
Livsmedelsverket och SVA provtar
och analyserar bladgrönsaker,
råvatten och kött för att undersöka
om det vi äter och dricker kan
sprida resistenta bakterier.
ESBL ökar snabbt
Problemet med en viss typ av
antibiotikaresistens, ESBL, ökar
snabbt och förekommer hos bakterier från både djur och människor. Livsmedel misstänks kunna
utgöra en del i spridningsvägen
mellan dem.
”Genom ökad kunskap och
förståelse för hur antibiotikaresistens sprids kan vi använda
samhällets resurser där de gör
mest nytta”, säger Sara Byfors,
mikrobiolog och projektledare
från SMI.
Unik studie
Studien är unik. Aldrig har så
många friska individer testats för
ESBL i Sverige. Utöver besked
46
RenaRum 9/2012
om eventuell spridning av ESBL
mellan människa, livsmedel och
djur kommer studien även ge
värdefull information om hur
vanligt det är med ESBL, i en
slumpmässigt vald del av den
friska befolkningen.
En del tarmbakterier, som
exempelvis bakterierna Klebsiella
pneumoniae och Escherichia coli,
kan bilda ESBL (Extended Spectrum Beta-Lactamase), som är ett
enzym. Enzymet bryter i sin tur
ner de flesta antibiotika ur penicillingruppen och gör att dessa
förlorar sin verkan vid behandling av en infektion. Detta innebär att penicillingruppen, som är
vårt första behandlingsalternativ
vid svåra infektioner, inte längre
blir verksamma. SMI vill därför
studera förekomsten av en typ
av dessa antibiotikaresistenta
tarmbakterier, ESBL-bildande E.
coli, i den normala bakteriefloran
hos människan.
Avföringsprov samlas in
Under hösten ska avföringsprov samlas in och analyseras
från cirka 2 000 friska personer
i Gävle, Uppsala, Stockholm,
Västerås, Örebro, Linköping,
Göteborg och Malmö. På
motsvarande sätt undersöker
Livsmedelsverket och SVA om
livsmedel och livsmedelsproducerande djur också innehåller
ESBL-bildande tarmbakterier. I
projektet ingår att studera bladgrönsaker, råvatten och kött.
Genom att jämföra resultaten
från samtliga analyser går det
bland annat att utvärdera om det
vi äter och dricker kan bidra till
att sprida antibiotikaresistens
och om samma typer av antibiotikaresistenta bakterier som
orsakar sjukdom hos oss också
kan hittas hos friska personer, i
livsmedel och hos djur.
”Samband mellan resistensutveckling hos djur och människor
gör att problemet kräver att vi
har ett helhetsperspektiv och tittar på hela kedjan, från djur och
miljö till livsmedel och människa.
Vi hoppas att den här studien
kommer att ge oss en större
förståelse för hur antibiotikaresistens sprids i samhället”, säger
Sara Byfors.
Projektet finansieras med
pengar från Myndigheten för
samhällsskydd och beredskap
ochpågårtillochmed2014.•
Källa: Smittskyddsinstitutet
KALENDARIUM
November 2012
5 – 7 november
Läkemedelskongressen,
Stockholmsmässan
13 – 14 november
Tema Renrum 2012
– BioTekPro/RentForum,
Stockholm
13 – 15 november
FoodTech Processing &
Packaging, Herning
15 – 17 november
Swedental, Svenska Mässan,
Göteborg
19 november
Cleantech – boost for new
innovations and management,
Stockholm
22 november
Life Science Frontiers:
Bridging the gap between
science and healthcare, Uppsala
28 – 30 november
Medicinska Riksstämman
– Stockholmsmässan
Januari 2013
18 – 27 januari
Grüne Woche, Berlin, Tyskland
27 - 30 januari
ISM, Köln, Tyskland
29 – 30 januari
Patientsäkerhet 2013,
Stockholmsmässan
Februari 2013
Juni 2013
4 – 8 juni
ECSITE 2013 – Vetenskapskommunikation. Svenska Mässan, Göteborg
September 2013
13 – 16 februari
Biofach,
Nürnberg, Tyskland
April 2013
10 – 12 april
6th Int Congress on Industrial
Biotechnology … Köln, Tyskland
17 – 18 april
Industrimässorna, MalmöMässan
25 april
Nordic Hygiene Expo 2013,
Malmö Arena
4 – 5 september
Livsmedelsdagarna, Tylösand
10 – 11 april
Plastteknik Sverige/Danmark,
MalmöMässan
Oktober 2013
16 – 17 oktober
Pack och Emballage Stockholm
2013, Stockholm
ProfilGate®
stoppar smutsen!
Gör effektivt rent hjul
på truckar, pallyftare
och andra fordon
Hindrar spridning av
smuts inom företaget
Ger minskade
städkostnader
Riktigt rent?
Gentus AB Tel 031-28 50 90 [email protected] www.gentus.se
Nyhet!
yhet!
esen
nterar ett
Vi presenterar
brettt sortiment
sorrtiment skor
ritisska miljöer
miljjöer
för kritiska
Rent i vanligt
ljus? JA
Drivdon AB
Djupa 4321
823 93 Segersta
0278-65 33 90
Säljes av:
MILKUM
060-17 52 80
[email protected]
Rent i UV-ljus?
NEJ
UVA-CleanFinder™ T68
RenaRum 9/2012
47
Tema Tankar
RC AB
Nils-Johan Björklund, C
Berätta lite om dig själv, din
bakgrund och din erfarenhet
inom renrumsområdet
Jag heter Nils-Johan Björklund
och är VD vid CRC Clean
Room Control AB i Uppsala.
Efter 4-årig Teknisk Gymnasieutbildning och militärtjänstgöring fick jag anställning 1976
som utvecklingsingenjör för
stoftavskiljare vid dåvarande
Bahco Ventilation i Enköping.
Arbetet på Bahco var intressant och lade grunden till mina
kunskaper i att utföra självständiga mätningar och att
skriva tekniska rapporter. Då
handlade det om att utveckla
stoftavskiljare och spärrfilter för
att minimera stoftutsläpp från
masugnar, stålverk och cellulosafabriker.
Idag så sker det dagliga arbetet på en lite renare nivå då vi
mäter antal partiklar per m3 i
renrum eller från HEPA-filter.
Flyttade 1980 till Uppsala
och blev anställd vid Pharmacia AB som projektör för
en VVS-avdelning. Där kom
jag i kontakt med renrum och
startade en intern renrumsavdelning 1988.
Pharmacia genomgick i början
på 1990-talet stora förändringar
i samband med samgående med
andra läkemedelsbolag. Det
bildades ett externt servicebolag,
ABB Industriservice AB, som
48
RenaRum 9/2012
Nils-Johan Björklund, CRC AB
utförde uppdrag åt Pharmacia,
men även åt andra företag.
Då öppnades nya dörrar mot
andra kunder och jag startade
företaget CRC AB i slutet av
1996.
Jag är lärare för den nordiska
grenen för CTCB som utbildar
och certifierar renrumstekniker
som genomförs en gång per år.
Jag har även varit föreläsare på
Tema Renrum (BioTekPro) och
för Nordiska R3-Föreningen.
Vad gör ni i ditt företag CRC AB?
Hur många är ni? Vilka geografiska områden arbetar ni inom?
CRC är specialiserade inom
området mätteknik och validering av renrum vid läkemedelsoch bioteknikföretag, sjukhusmiljöer och institutioner. Vi
utför även kontroller av skyddsventilation. Ett annat område är
framtagande av förfrågningsunderlag och metodbeskrivningar
åt våra kunder.
Mycket tid går åt till rådgivning och att hitta individuella
lösningar hos kunderna då behov
och krav är olika hos dessa.
Det händer ofta att vi får rycka
ut på akutuppdrag för felsökningar med avhjälpande åtgärder.
Vi utför även mikrobiologiska
kontroller i samarbete med ett
annat företag.
CRC har för närvarande 7
medarbetare varav 6 är certifierade för Professional Level inom
CTCB. Det är en certifiering som
bevis på teoretiskt och ­praktiskt
kunnande för mättekniska
­kontroller.
Till största delen arbetar vi
inom Mälarregionen men har
även uppdrag i södra och norra
Sverige. Tidigare har vi haft flera
uppdrag i utlandet t ex USA,
Afrika, Asien och Östeuropa.
Ert arbete kräver en hel del
teknisk utrustning för mätningar
av olika slag. Detta är nog inte
så känt bland alla de som beställer era tjänster. Vad uppskattar
du kostnaderna till för att bara
skaffa dessa instrument. Vad är
den löpande kostnaden bara för
kalibrering?
Vi använder partikelmätare,
aerosolphotometrar för test av
HEPA-filter, lufthastighetsmätare, tryckmätare, temp- och
fuktmätare, ljud- och belysningsmätare mm. Vid luftrörelsestudier av renrum använder
vi speciella rökmaskiner och
videokameror.
Anskaffningskostnaden för de
mätinstrument och annan teknisk
utrustning som vi använder uppskattas till över 1 700 000 kr.
Mätinstrumenten skall kalibreras årligen och ibland utförs
service och reparation av dessa.
Den löpande kostnaden för 2011
blev över 157 000 kr.
"
Kunderna har
­blivit mer medvetna
om gällande krav
och ”guidelines”
För varje kritiskt instrument
som kalibreras finns en loggbok.
Instrumenten genomgår regelbundet en översyn.
Vid externa audits från våra
kunder fokuseras mycket kring
våra mätinstrument, metoder och
kvalitetsdokument.
Hur har er marknad utvecklats
under de senaste 10 åren?
CRC har behållit de flesta kunder sedan starten 1997 och det
kommer fortlöpande nya.
De senaste åren har vi märkt
en större efterfrågan på kontroller av operationstak och
lokaler för vävnadsinrättningar.
En del kunder vill även ha
tätare frekvenser av partikelmätningar under aktivitet och
vila. Kunderna har blivit mer
medvetna om gällande krav och
­”guidelines”.
Vissa kontroller utförs under
sommartid eller under julhelgerna då produktionslinjerna
är nedklassade och tillgängliga.
Med bra planering och framförhållning från kundernas sida
brukar detta fungera så personalen kan planera sina semestrar.
I samband med valideringar
och kontroller av renrum och
renluftsenheter har vi även
märkt en ökad efterfrågan av
luftrörelsestudier. Resultaten
från dessa studier presenteras
oftast i form av DVD-skivor.
Vad tror du om framtiden för
renrumsmiljöer - och inte minst
för er verksamhet?
Vi har stor fördel av att vi är
lokaliserade i regionen UppsalaStockholm, där det finns gott om
läkemedels- och bioteknik­företag.
Framtiden kommer sannolikt
att innebära ökad efterfrågan på
specialisttjänster.
Läkemedelsföretagen med flera
kommer troligen att kräva att
endast certifierade mättekniker
tillåts att testa och validera känsliga renrumsmiljöer.
Vi tror också att direktiven för
vävnadsinrättningar kommer att
innebära utökade kontroller och
valideringar.
Vi har även märkt en ökad
efterfrågar för avtal för löpande
kontroller och valideringar. Det
underlättar vid planering av
arbetena och ger dessutom en
ekonomisk trygghet.
Som egen företagare med långa
arbetsdagar är det viktigt att
tänka på hälsan. För att hålla
mig i trim och orka med alla
utmaningar har jag sedan ett par
år tillbaka börjat träna cykling
regelbundet. Målet för nästa år
är att komma under 8 timmar på
Vätternrundan (30 mil). •
RenaRum 9/2012
49
Månadens
produkt november är
TJÄNSTER
Novembers
tema är
RENA ZONER
Rentforum på Twitter
Vi bevakar ett stort antal tidskrifter för att hjälpa Dig att vara uppdaterad.
Följande nyheter finns nu på Rentforum:
Plåster nytt vapen mot resistens
Kandu celebrates military bandage contract
Variation in Hand-Washing Technique May Up
Risk For Bacterial Infection
52% of women refrained from using a public
restroom due lack of hygiene & cleanliness
Tema Renrum 2012 slår alla rekord - Branschen
samlas 13 – 14 november i Stockholm
Ingen grund för att rekommendera alkohol
för bättre hälsa
I USA har presidenten forskare att rådgöra i
forskningsfrågor
Man makes beer from yeast found in his beard
Hand washing with soap is the single most
cost-effective health intervention ever
Are enough parents teaching kids hand hygiene?
Vet inte hur det ska tolkas – hittade en av mina
böcker hos Myrorna! 25 spänn skulle de ha!
Ny influensarapport: Influensaaktiviteten fortfarande
låg i Sverige.
Hälsoundersökningar värdelösa
Utbrott av kikhosta i omvärlden ökar risken
i Sverige
Education resource for schools
– Marvellous Microbes
Want safer food? Go local
Antibiotic-Resistant Acne
Följ oss på: www.twitter.com/rentforum
50
RenaRum 9/2012
HHPC+
Ny handhållen partikelräknare från Hach Lange
Ninolab har det stora nöjet att introducera HHPC+
En ny och lättviktig handhållen partikelräknare för
kontroll av luftkvalité i renrum.
Med sin slimmade design och låga vikt är HHPC+
mycket smidig att använda.
Kommunikation via USB-minne, USB-kabel eller Ethernet
Partikelstorlekar: 0.3 - 10 um
Vikt: 1.5 kg
Trend-data direkt på skärmen
Driftstid batteri: 10 timmar
Stor 3.5" färgskärm
Upp till 999 mätcykler
Nytt på
Ninolab
Mars klass II
Säkerhetsbänk
•
•
•
•
•
•
•
Helt kundanpassad
Större invändigt djup och höjd
Isotoputförande
Integrerade våglösningar med upp till 6 decimaler
Kommunikation med externt ventilationssystem
Övervakning frånluftsventilation
Clean room design
Vi erbjuder
installation
och service
Och mängder av andra möjligheter!
199,8 cm
•
•
•
•
•
•
•
79,8 cm
08-590 962 00
www.ninolab.se
ALLT DU BEHÖVER FÖR
DITT LABORATORIUM
Besök vår VWR monter på
utställningen Tema Renrum 2012,
Quality Hotel Globe i Stockholm
den 13-14 november.
VÄLKOMNA!
Forskning och utveckling
Produktion
Kvalitetskontroll
Life Science
Livsmedelstestning
Klinisk diagnostik
Säkerhet
Kontrollerad miljö
Inredning
Kromatografi
Mikrobiologi
Miljö
Produkter från ledande
tillverkare tillsammans
med vårt eget varumärke
VWR Collection
Vår kundtjänst och produktsupport
finns till din tjänst för att snabbt
och enkelt hjälpa dig att välja de
rätta produkterna.
Vill du beställa online gör du det
snabbt och enkelt via vår
webbshop som är tillgänglig
dygnet runt. http://se.vwr.com
VWR International AB 163 94 Stockholm I 08 621 34 00 I [email protected] I http://se.vwr.com