Transcript CAPSURE® EPI 4965

CAPSURE® EPI 4965
Steroidavgivande, unipolär, epikardiell elektrod
Teknisk manual
0123
1993
CAPSURE® EPI 4965
Följande varumärken eller registrerade varumärken tillhör
Medtronic i USA och möjligen i andra länder:
CapSure, Medtronic
1
2
d
s fod k
tion bac
jdsk
ruc uch
inst forj. e
s hsk
The es euW tion
uag os
ruc
Oer
dfs
inst
tio
ruc uch wcs
The
inst forj. rtou
The es oeu
uag os
Oer
forj
ress
ges
add
sua 50 lo
tion sy Hel
ruc uch w
rtou
ros.
forje nn
es We
s
uag rtou
uch rto
s fo oeu
tion os
forj. j sou
ruc Oer
es ot
got
inst k\h
s uagw
The bac
tion rtou
uch
ruc oeu
inst s
The ero
50O
inst forj.
The es oeu
uag os
Oer
3
3
4
5
6
Anvisningar för öppnande av steril förpackning
3
Innehåll
Beskrivning 9
Förpackningens innehåll 9
Beskrivning av tillbehören 9
Indikationer
9
Kontraindikationer
10
Varningar och försiktighetsåtgärder
Möjliga komplikationer
10
12
Implantationsförfarande 13
Förankra elektrodspetsen i epikardiet
Elektriska mätningar 18
Ansluta elektroden till pulsgeneratorn
Isolera elektrodens kontaktstift 20
Specifikationer
19
21
Friskrivning från ansvar från Medtronic
Service
13
21
21
4965 Teknisk manual
5
Förklaring av symboler på förpackningens etiketter
Se förpackningens etikett för att se vilka symboler som gäller
för denna produkt.
0123
Conformité Européenne (Europeisk Standard).
Denna symbol betyder att utrustningen helt
följer rådets direktiv MDD 93/42/EEG.
Använd inte om förpackningen är skadad
Endast för engångsbruk
Temperaturbegränsning
Övre temperaturgräns
Steriliserad med etylenoxid
Se bruksanvisning
Tillverkningsdatum
Tillverkare
Får användas till och med
Beställningsnummer
Auktoriserad representant inom EG
Serienummer
Öppna här
Lotnummer
Elektrodlängd
A-V-avstånd
Se medföljande dokumentation
7
7,6 mm
A-A bild
9,7 mm
Ø 1,0 mm
Anod på elektrodens
yta 14 mm2
A
A
Elektrodlängd
15 - 110 cm
Isoleringsmaterial: Silikongummi
Ø 3,2 mm
Ø 1,6 mm
Ritning över specifikationer
8
Beskrivning
Medtronic CapSure Epi modell 4965 är en steroidavgivande, unipolär
epikardiell elektrod avsedd för stimulering och avkänning i kammare
eller förmak. Två elektroder kan användas för bipolär stimulering.
Elektrodpolens porösa yta är platiniserad med platinasvart och har
belagts med ett lager av steroiden dexametasonnatriumfosfat.
Elektroden innehåller maximalt 1,0 mg dexametasonnatriumfosfat
av vilket en del är bundet i en silikongummidepå. När elektroden
kommer i kontakt med kroppsvätskor avges steroiden. Steroiden
dämpar den inflammatoriska reaktion som anses orsaka de
tröskelökningar som kan uppkomma i samband med implanterade
stimuleringselektroder.
Modell 4965 är försedd med ett triangelformat suturstöd av
silikongummi med två hål och skåror. Elektroden är dessutom försedd
med en ledare av nickellegeringen MP35N, silikongummiisolering
och en unipolär kontakt (IS-1 UNI1).
Förpackningens innehåll
Elektroden och tillbehören levereras sterila. Varje förpackning
innehåller:
■
1 elektrod, modell 4965
■
1 skydd för elektrodens kontaktstift
■
1 tunneleringsverktyg
■
produktdokumentation
Beskrivning av tillbehören
Kassera alla engångstillbehör i enlighet med gällande
miljöbestämmelser.
Skydd för elektrodens kontaktstift – Ett skydd placeras på
spetsen av elektroden när den måste lämnas kvar i kroppen
för att förhindra överföring av elektriska signaler.
Tunneleringsverktyg – Ett verktyg som används för att föra
en elektrod från snittet i huden till den subkutana fickan.
Indikationer
Elektrodmodell 4965 är avsedd att användas tillsammans med en
pulsgenerator som en del av ett hjärtstimuleringssystem. Elektroden
kan användas tillsammans med implanterbara epikardiella förmakseller kammarstimuleringssystem i ett eller två hjärtrum.
1
IS-1 UNI avser den internationella kontaktstandard (ISO 5841-3 [E]) enligt
vilken pulsgeneratorer och elektroder med denna beteckning garanteras
ha en grundläggande mekanisk passning till varandra.
4965 Teknisk manual
Svenska
9
Kontraindikationer
Elektroden får inte användas på patienter med massiva infarkter
eller fibrotiskt myokardium. Elektroden är också kontraindicerad
för patienter med mycket fett inlagrat i myokardiet.
Använd inte elektroden på patienter där en engångsdos av 1,0 mg
dexametasonnatriumfosfat kan vara kontraindicerad.
Varningar och försiktighetsåtgärder
Inspektion av den sterila förpackningen – Inspektera den sterila
förpackningen noga innan den öppnas.
■
Kontakta en representant från Medtronic om förseglingen
eller förpackningen är skadad.
■
Förvara inte denna produkt vid högre temperatur än 40 °C.
■
Använd inte produkten efter dess utgångsdatum.
Sterilisering – Medtronic har steriliserat förpackningens innehåll
med etylenoxid före leverans. Elektroden är endast avsedd för
engångsbruk och får inte steriliseras om.
Engångsbruk – Elektroden och tillbehören är endast för
engångsbruk.
Erforderlig sjukhusutrustning – Extern defibrilleringsutrustning
ska alltid hållas lättillgänglig för omedelbar användning vid akut
test av elektrodsystemet, under implantationsförfarandet samt när
arytmier kan uppkomma, spontant eller inducerat, vid tester efter
implantation.
Nät- och batteridriven utrustning – En implanterad elektrod bildar
en strömledare direkt in i myokardiet. För att förhindra inducering av
flimmer på grund av växelströmmar under implantation och kontroll
av elektroder ska endast batteridriven utrustning, eller nätdriven
utrustning som konstruerats speciellt för detta ändamål, användas.
Utrustning som drivs med nätspänning och används i närheten av
patienten måste jordas på ett tillfredsställande sätt. Elektrodens
kontaktstift måste isoleras från läckströmmar som kan orsakas
av nätdriven utrustning.
Samverkande enheter – Stimuleringspulser, framförallt från unipolära
enheter, kan påverka enhetens avkänningsförmåga negativt. Om en
patient behöver en separat stimulator, permanent eller temporärt, måste
det finnas tillräckligt avstånd mellan de olika systemens elektroder för
att undvika störningar i enheternas avkänningsförmåga. Tidigare
implanterade pulsgeneratorer och implanterbara cardioverterdefibrillatorer ska i allmänhet explanteras.
Användning av steroider – Det har inte fastställts om de varningar,
försiktighetsåtgärder eller komplikationer som vanligen är förbundna
med injicerbart dexametasonnatriumfosfat gäller för användning
av denna mycket lokala elektrod med kontrollerad avgivning.
Upplysningar om biverkningar av dexametasonnatriumfosfat kan
lämnas av tillverkaren eller hämtas i FASS.
10
Svenska
4965 Teknisk manual
Låt inte elektrodytan komma i kontakt med ytföroreningar. Elektrodpolen
ska varken torkas av med vätska eller sänkas ned i vätska. Sådan
behandling av den steroidavgivande elektroden minskar den tillgängliga
steroidmängden när elektroden är implanterad och kan försämra
elektrodens tröskelprestanda.
Graviditet – Dexametasonnatriumfosfat har visat sig ha teratogen
effekt hos flera arter vid doser som motsvarar den dos som är tillämplig
på människor. Det finns inga tillfredsställande och välkontrollerade
studier på gravida kvinnor. Dexametasonnatriumfosfat bör endast
användas under graviditet om de möjliga fördelarna motiverar de
möjliga riskerna för fostret. Studier på möss, råtta och kanin har visat
att adrenokortikoider ökar förekomsten av gomspalt, placentainsufficiens
och spontana aborter samt att de kan hämma den intrauterina
tillväxttakten.
Ammande mödrar – Systemiskt administrerade kortikosteroider
går över i bröstmjölk och kan hämma tillväxt, störa endogen
kortikosteroidproduktion eller orsaka andra ogynnsamma effekter
på barnet vid amning. Eftersom det förekommer en risk för allvarliga
biverkningar hos barnet vid amning samtidigt som kortikosteroider
används, bör man fatta ett beslut om att antingen sluta amma eller
använda en elektrod utan steroider med hänsyn till betydelsen av
elektroden för modern.
Hantering av elektroden – Innan elektroden implanteras måste
spetsskyddet tas bort.
■
■
■
■
■
■
Implantera inte elektroden om den är skadad. Återlämna
elektroden till en representant från Medtronic.
Skydda elektroden från material som avger partiklar som ludd
och damm. Elektrodisolering drar till sig dessa partiklar.
Hantera elektroden med sterila kirurghandskar som har sköljts
i sterilt vatten eller jämförbar substans.
Böj, vik eller sträck inte elektroden kraftigt.
Grip inte tag i elektroden eller kontaktstiftet med kirurgiska
instrument.
Sänk inte ner elektroder i mineralolja, silikonolja eller någon
annan vätska förutom blod vid implantationen.
Permanent omplacering eller avlägsnande – Kronisk
repositionering eller borttagning av elektroden efter implantation
bör undvikas. Om elektroden måste tas bort ska den därefter
skickas tillbaka till Medtronic.
■
■
■
Om en elektrod måste lämnas kvar på plats måste kontaktstiftet
isoleras så att inte elektriska signaler kan ledas in i hjärtat.
Änden av kvarvarande del av en avklippt elektrod måste
förseglas och sutureras fast i intilliggande vävnad så att
den inte kan migrera.
Omplacering av en elektrod som har implanterats kan påverka
lågtröskelprestanda för en steroidavgivande elektrod negativt.
4965 Teknisk manual
Svenska
11
Magnetisk resonanstomografi (MR) – Använd inte magnetisk
resonanstomografi (MR) på patienter som har denna enhet implanterad.
MR kan inducera ström i implanterade elektroder, vilket kan leda till
vävnadsskada och till induktion av takyarytmier.
Diatermi – Personer med metallimplantat såsom pacemakrar,
implanterbara cardioverter-defibrillatorer (ICD) och tillhörande elektroder
ska inte erhålla diatermibehandling. Interaktion mellan implantat och
diatermi kan orsaka vävnadsskada, flimmer eller skada på enhetens
komponenter som kan leda till allvarlig kroppsskada, utebliven terapi
och/eller behov av omprogrammering eller utbyte av enheten.
Möjliga komplikationer
Möjliga komplikationer som kan tillstöta vid användning av epikardiella
elektroder inkluderar, men är inte begränsade till följande:
■
flimmer
■
skador i hjärtväggen
■
hjärttamponad
■
muskel- eller nervstimulering
■
perikardiefriktion
■
infektion
Elektroden kan dessutom fungera mindre bra för patienter med
tunnväggigt myokardium.
Ytterligare en komplikation som beskrivits i litteraturen är en ökad risk
för induktion av takyarytmier när två elektroder används för bipolär
stimulering. Detta antas bero på att anod- och katodelektroderna då
har samma yta. Om stimuleringspulsen hamnar i T-vågen kan det
hjälpa att använda unipolär stimulering i stället.
De potentiella komplikationerna ovan kan förekomma oftare vid
användning av elektroderna hos pediatriska patienter.
Typiska komplikationer som ger symptom hos patienten kan ofta
lösas enligt nedan.
Korrigerande åtgärd
som ska övervägas
Komplikation
Symtom
Elektroddislokation
Intermittent eller kontinuerligt Byt ut elektroden
bortfall av stimuleringssvar
eller avkänninga
Brott på
Intermittent eller kontinuerligt Byt ut elektroden
elektrodkabeln eller bortfall av stimuleringssvar
isoleringsfel
eller avkänninga
Tröskelhöjning
eller bortfall av
stimuleringssvar
a
Bortfall av
stimuleringssvara
Justera pulsgeneratorns
pulsenergi eller byt ut
elektroden
Övergående bortfall av stimuleringssvar eller avkänning kan inträffa under en
kort tid efter operationen tills elektrodstabilisering inträder. Om stabilisering
inte sker kan elektroden ha rubbats ur sitt läge.
12
Svenska
4965 Teknisk manual
Implantationsförfarande
Förankra elektrodspetsen i epikardiet
Elektroden sätts fast i ett kärlfritt område utan infarkter, fett eller
fibroser. Om bipolär stimulering ska ske sätts en andra elektrod fast
bredvid den första med ett mellanrum av minst 1,0 cm (såvida inte
pulsgeneratorn kräver ett annat avstånd).1
Ett antal olika kirurgiska förfaranden kan användas såsom: under
bröstbensspetsen, vänster thorakotomi, medial sternotomi, genom
bröstbensspetsen och transmediastinal (Figur 1). Kliniska försök har
emellertid visat att metoderna har en statistisk skillnad i antalet
framgångsrika resultat, såsom visas i Tabell 1.
Medial sternotomi
Vänster thorakotomi
Under bröstbensspetsen
Figur 1. Kirurgiska tillvägagångssätt.
Tabell 1. Påverkan av kirurgisk teknik på brott i pediatriska elektroder
beräknas med hjälp av Cox Regression för risken som hör samman med varje
typ av kirurgisk teknik. Ingen påverkan noteras om riskförhållandet omfattar 1
i ett förtroendeintervall.
Antal brott/total (%)
[95 % F.I.]
Riskförhållande
[95 % F.I.]
Median sternotomi
2/250 (0,8 %) [0,2 - 2,9 %]
0,1 [0,03 - 0,6]
Under
bröstbensspetsen
4/149 (2,7 %) [1,1 - 6,8 %]
0,6 [0,2 - 1,8]
17/157 (10,8 %) [6,0 - 15,7 %]
5,2 [2,2 - 12,3]
Subcostal
1/16 (6,3 %) [1,5 - 30,3 %]
2,9 [0,4 - 22,8]
Annat
1/22 (4,5 %) [1,1 - 22,9 %]
0,5 [0,06 - 3,9]
Kirurgisk teknik
Vänster thorakotomi
1
Se avsnittet Möjliga komplikationer i manualen.
4965 Teknisk manual
Svenska
13
Följande avsnitt innehåller teknik och riktlinjer för rekommenderat
förfarande.
Kirurgisk teknik för förfarandet under bröstbensspetsen:
1. Maximera exponerad yta av epikardiet.
Observera: Perikardiet bör knytas upp för att få maximal
exponering av myokardiet.
2. Före implantation kan den epikardiella elektroden användas för
att kartlägga epikardiet genom att den läggs emot epikardiet.
Stimuleringströsklar och avkänningens signalamplituder mäts
därefter i olika lägen för att hitta den bästa placeringen av
elektroden (Figur 2). Varje gång elektroden läggs mot epikardiet
avges en viss steroidmängd. Försök därför att minimera antalet
lägen som testas och flytta elektroden så lite som möjligt.
Bröstbensspets
Hjärtats kontur
Sutur
Fatta försiktigt tag i elektroden
precis vid suturhålen
Hjärtats nedre kant
Figur 2. Exponera epikardiet och använda elektroden för kartläggning.
3. När optimal elektrodposition har hittats för kammare eller
förmak fixeras elektroden med suturer. Detta är avgörande
för att elektroden ska bibehålla en god funktion. Suturhålen i
elektroden kan användas för ett antal olika suturtyper (Figur 3).
Figur 3. Suturstödet på modell 4965 har två suturhål som används för att fästa
i epikardiet. Bilderna av elektroden från sidan och uppifrån visar hur suturhålen
och skårorna kan användas för att fästa olika typer av suturer.
14
Svenska
4965 Teknisk manual
Dubbelnålstekniken med icke-absorberbara suturer rekommenderas
för att suturera genom epikardiet (Figur 4).
Figur 4. Användning av dubbelnålsteknik.
För in båda nålarna genom det distala suturhålet på elektroden.
Lägg suturen igenom epikardiet och knyt fast (Figur 5).
Figur 5. Suturer och knutar igenom epikardiet.
Det är helt avgörande att suturera elektroden ordentligt för att
upprätthålla bra, kronisk, elektrisk prestanda (Figur 6). Löst fastsatta
elektroder kan röra sig och irritera epikardiet och eventuellt orsaka
förhöjda stimuleringströsklar.
4965 Teknisk manual
Svenska
15
Rekommenderas
Rekommenderas ej
Figur 6. Korrekt suturering av elektroden.
För att undvika trauma i vävnaden närmast elektroden, vilket kan
leda till tröskelförhöjning, ska elektroden sutureras vinkelrätt mot
hjärtats yta (Figur 7).
Rekommenderas
Rekommenderas ej
Figur 7. Acceptabel elektrodsutur.
Observera: Suturen får inte passera under elektroden.
För att undvika att elektroden böjer sig bör suturer knytas fast säkert
utan att elektroden spänns för mycket (Figur 8).
Rekommenderas
Rekommenderas ej
Figur 8. Acceptabelt knuten sutur.
4. Lägg suturen i den proximala skåran så att en stabil
trepunktsfixering erhålls (Figur 9).
16
Svenska
4965 Teknisk manual
Figur 9. Suturering i den proximal skåran.
5. Kontrollera de elektriska mätningarna. Se avsnittet ”Elektriska
mätningar”.
Riktlinjer för vänster thorakotomiteknik:
1. Använd suturtekniken som beskrivs i föregående avsnitt:
”Kirurgisk teknik för förfarandet under bröstbensspetsen”.
2. Lämna en god bit av elektroden på båda sidor om utgången
genom thorax för att undvika sträckning av elektroden
(Figur 10).
Figur 10. Användning av vänster thorakotomiteknik.
4965 Teknisk manual
Svenska
17
3. Lämna elektrodkroppen djupt i bukmuskulaturen, gå ut ur
thorax genom öppningen vid bröstbensspetsen. För att minska
böjning av elektroden under revbenen bör utgången genom
thorax ske vinklad mot sagittalplanet, inte parallellt. Risken
för brott i ledarspolen kan minskas genom att elektroden
tunneleras lateralt eller att den kommer ut ur thorax nära
öppningen vid bröstbensspetsen (Figur 11).
Område över och
under bröstbenet
som ska undvikas
vid tunnelering
Ungefärlig marginal
under bröstbenet
Figur 11. Tunnelering av elektroden.
Elektriska mätningar
Låg stimuleringströskel och god avkänning av de intrakardiella
signalerna tyder på en tillfredställande placering av elektroden.
Medtronic rekommenderar att en spänningskälla såsom en
stimuleringssystemsanalysator (PSA) används för elektriska
mätningar.
En låg stimuleringströskel ger tillräcklig säkerhetsmarginal för
eventuella tröskelhöjningar som kan inträffa under de första
två månaderna efter implantation.
Lämpliga avkänningsamplituder visar att elektroden känner av
hjärtats elektriska signaler på rätt sätt. Kraven för minimumsignal
beror på pulsgeneratorns avkänningskapacitet. Godtagbara akuta
signalamplituder för elektroden måste vara större än pulsgeneratorns
lägsta avkänningskapacitet plus en säkerhetsmarginal som ger
utrymme för elektrodstabilisering.
Rekommenderade elektriska mätningar vid implantation
Med stimuleringssystemsanalysator
(PSA)
Med extern
pulsgenerator
Kammare
Förmak
Kammare
Förmak
Högsta akuta
stimuleringströsklara
1,5 Va
1,5 Va
3,0 mA
3,0 mA
Lägsta akuta
avkänningsamplituder
4,0 mV
2,0 mV
a
Vid pulsbredder på 0,5 ms.
18
Svenska
4965 Teknisk manual
Inledande elektriska mätningar kan avvika från rekommendationerna
på grund av akut celltrauma. Vänta i fem till femton minuter och
upprepa sedan testförfarandet om detta inträffar. Värden kan variera
beroende på elektrodtypen, pulsgeneratorns inställningar, hjärtvävnadens
tillstånd och läkemedelspåverkan.
Om de elektriska mätningarna inte stabiliseras på acceptabla nivåer
kan det bli nödvändigt att flytta elektroden och upprepa testförfarandet.
Mer information om hur elektriska mätningar utförs finns i den
tekniska manualen som levereras tillsammans med testenheten.
Ansluta elektroden till pulsgeneratorn
Om en separat ficka skapas för pulsgeneratorn måste elektroden
dras genom muskellagren till fickan för att undvika att böja elektroden
för mycket. Anslut elektrodänden till tunneleringsverktyget och för
tunneleringsverktyget till fickans snitt. När elektroden lossas från
tunneleringsverktyget måste elektroden hållas i ett stadigt grepp nära
kontaktstiftet samtidigt som tunneleringsverktyget försiktigt skruvas
bort.
Anslut elektroden till pulsgeneratorn i enlighet med anvisningarna
i manualen för pulsgeneratorn. Anslut elektroden varsamt.
Kontakten på elektrodmodell 4965 är en unipolär kontakt (IS-1 UNI).
Unipolära (UNI) och bipolära (BI) IS-1-elektroder är alltid försedda
med märkningen ”IS-1 UNI” respektive ”IS-1 BI” på kontakterna.
Obs! För att förhindra att elektrodkroppen vrider sig på ett oönskat
sätt lindas den överflödiga delen av elektroden ihop löst under
pulsgeneratorn, varefter båda placeras i den subkutana fickan
(Figur 12).
Figur 12. Linda försiktigt överbliven elektrodlängd under pulsgeneratorn
samtidigt som denna roteras. Placera sedan den upplindade elektroden
under pulsgeneratorn.
Obs! Vid placering av pulsgenerator och elektrod(er) i den subkutana
fickan:
■
■
Se till att det inte bildas öglor på elektroden. Öglor på elektroden
kan leda till att elektrodkroppen vrids vilket gör att elektroden
kan rubbas ur sitt läge (Figur 13).
Grip inte tag i elektroden eller pulsgeneratorn med kirurgiska
instrument.
4965 Teknisk manual
Svenska
19
Figur 13. Se till att det inte bildas öglor på elektroden.
Efter implantation bör patientens EKG övervakas kontinuerligt.
Om en elektrod rubbas ur sitt läge sker detta vanligen kort efter
operationen.
Isolera elektrodens kontaktstift
Använd ett elektrodskydd för att isolera kontaktstiftet (Figur 14) på
elektroder som inte längre används eller som reserverats för framtida
användning (d.v.s. elektroder som ej explanterats och ej är anslutna
till pacemakern).
Trä skyddet över elektrodens kontaktstift så att elektrodens tätningsringar
döljs helt. Används endast sterilt vatten som smörjmedel då detta
görs. Inget lim behövs. Skyddet fästs med en icke-absorberande,
syntetisk sutur runt skyddets skåra.
Figur 14. Isolera elektrodens kontaktstift.
Obs! Knyt inte suturerna så hårt att de skadar elektrodskyddet
eller elektroden.
Isoleringen över kontaktstiftet kan tas bort senare utan att elektroden
skadas.
20
Svenska
4965 Teknisk manual
Specifikationer
Parameter
Modell 4965
Typ
Unipolär
Hjärtrum
Kammare eller förmak
Fixering
Suturer
Längd
15 - 110 cm
Kontakt
IS-1 UNI
Material
Ledare: MP35N
Isolering: Behandlat silikongummi
Elektroder: Platinalegering
Kontaktstift: Rostfritt stål
Kontaktring: Titan
Spetselektrodens konfiguration
Platiniserad, porös,
steroidavgivande
Elektrodens yta
14,0 mm2
Unipolär resistans
38 Ω (50 cm)
Steroid
Dexametasonnatriumfosfat
Steroidmängd
1,0 mg maximalt
Steroidbindemedel
Silikongummi
Friskrivning från ansvar från Medtronic
Fullständig garantiinformation finns i bifogat garantidokument.
Service
Medtronic har välutbildade representanter över hela världen som
kan hjälpa dig och, på begäran, utbilda kvalificerad sjukhuspersonal
om användningen av Medtronic-produkter. Medtronic har också
professionella konsulter som kan hjälpa produktanvändarna med
tekniska frågor. Ytterligare information kan lämnas av Medtronic
eller fås genom att ringa eller skriva till Medtronic på adress eller
telefonnummer som anges på pärmens baksida.
4965 Teknisk manual
Svenska
21
Tillverkare
Medtronic, Inc.
710 Medtronic Parkway
Minneapolis, MN 55432-5604
USA
www.medtronic.com
Tel. +1-763-514-4000
Fax: +1-763-514-4879
Auktoriserad EG-representant för Medtronic
Medtronic B.V.
Earl Bakkenstraat 10
6422 PJ Heerlen
Nederländerna
Tel. +31-45-566-8000
Fax: +31-45-566-8668
Huvudkontor för Europa/Afrika/Mellanöstern
Medtronic International Trading Sàrl
Route du Molliau 31
Case Postale 84
CH-1131 Tolochenaz
Schweiz
www.medtronic.com
Tel. +41-21-802-7000
Fax: +41-21-802-7900
Australien
Medtronic Australasia Pty.Ltd
97 Waterloo Road
North Ryde, NSW 2113
Australien
Tekniska manualer:
www.medtronic.com/manuals
© Medtronic, Inc. 2012
M947901A018A
2012-01-24
*M947901A018*